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Made available in DSpace on 2022-04-28T17:22:32Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2021-10-01 Janssen Research & Development, LLC Objectives. To assess efficacy, pharmacokinetics (PK) and safety of intravenous (i.v.) golimumab in patients with polyarticular-course JIA (pc-JIA). Methods. Children aged 2 to = 2months received 80 mg/m(2) golimumab at weeks 0, 4, then every 8 weeks through week 52 plus MTX weekly through week 28. The primary and major secondary endpoints were PK exposure and model-predicted steady-state area under the curve (AUC(ss)) over an 8-week dosing interval at weeks 28 and 52, respectively. JIA ACR response and safety were also assessed. Results. In total, 127 children were treated with i.v. golimumab. JIA ACR 30, 50, 70, and 90 response rates were 84%, 80%, 70% and 47%, respectively, at week 28 and were maintained through week 52. Golimumab serum concentrations and AUC(ss) were 0.40 mu g/ml and 399 mu g. day/ml at week 28. PK exposure was maintained at week 52. Steady-state trough golimumab concentrations and AUC(ss) were consistent across age categories and comparable to i.v. golimumab dosed 2mg/kg in adults with rheumatoid arthritis. Golimumab antibodies and neutralizing antibodies were detected via a highly sensitive drug-tolerant assay in 31% (39/125) and 19% (24/125) of patients, respectively. Median trough golimumab concentration was lower in antibody-positive vs antibody-negative patients. Serious infections were reported in 6% of patients, including one death due to septic shock. Conclusion. Body surface area-based dosing of i.v. golimumab was well tolerated and provided adequate PK exposure for clinical efficacy in paediatric patients with active pc-JIA. IRCCS Ist Giannina Gaslini Clin Pediat & Reumatol, PRINTO, Genoa, Italy Univ Cincinnati, Cincinnati Childrens Hosp Med Ctr, Div Rheumatol, Cincinnati, OH USA Univ Autonoma Chihuahua, Fac Med, Circuito Univ Campus 2, Chihuahua, Mexico Panorama Med Ctr, Cape Town, South Africa Hosp Mexico Americano, Ctr Reumatol & Autoinmunidad CREA, Guadalajara, Jalisco, Mexico Ctr Med Privado Reumatol, Rheumatol Sect, San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentina Randall Childrens Hosp Legacy Emanuel, Portland, OR USA Univ Calgary, Alberta Childrens Hosp, Cumming Sch Med, Dept Pediat, Calgary, AB, Canada Pontificia Univ Catolica Chile, Sch Med, Dept Pediat Infect Dis & Immunol, Santiago, Chile Hosp Pedro de Elizalde, Rheumatol Sect, Buenos Aires, DF, Argentina Univ Utah, Pediat Rheumatol, Salt Lake City, UT USA Bashkir State Med Univ Minist Healthcare Russian, Fed State Budget Educ Inst Higher Educ, Ufa, Russia Univ Cape Town, Red Cross War Mem Childrens Hosp, Cape Town, South Africa Univ Cape Town, Groote Schuur Hosp, Paediat Rheumatol, Cape Town, South Africa Clin Hosp 5, Pediat Dept, Tolyatti, Russia Univ Fed Sao Paulo, Escola Paulista Med, Pediat, Sao Paulo, Brazil Inst CAICI, Rheumatol, Rosario, Argentina Univ Fed Rio Grande do Sul, Hosp Clin Porto Alegre, Porto Alegre, RS, Brazil UNESP, Hosp Clin Botucatu Med Univ, Paediat Dept, Botucatu, SP, Brazil Hosp Infantil Mexico Dr Federico Gomez, Med Interna & Reumatol, Mexico City, DF, Mexico Cincinnati Childrens Hosp Med Ctr, Cincinnati, OH 45229 USA Janssen Res & Dev LLC, Spring House, PA USA Janssen Res & Dev LLC, Raritan, NJ USA Univ Genoa, Dipartimento Neurosci Riabilitaz Oftalmol Genet &, Genoa, Italy UNESP, Hosp Clin Botucatu Med Univ, Paediat Dept, Botucatu, SP, Brazil

OBJECTIVE: To develop a Childhood Lupus Improvement Index (CHILI) as a tool to measure response to therapy in childhood-onset systemic lupus erythematosus (cSLE), with a focus on clinically relevant improvement (CRIc SLE ). METHODS: Pediatric nephrology and rheumatology subspecialists (n = 213) experienced in cSLE management were invited to define CRIc SLE and rate a total of 433 unique patient profiles for the presence/absence of CRIc SLE . Patient profiles included the following cSLE core response variables (CRVs): global assessment of patient well-being (patient-global), physician assessment of cSLE activity (MD-global), disease activity index score (here, we used the Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index), urine protein-to-creatinine ratio, and Child Health Questionnaire physical summary score. Percentage and absolute changes in these cSLE- CRVs (baseline versus follow-up) were considered in order to develop candidate algorithms and validate their performance (sensitivity, specificity, area under the receiver operating characteristic curve [AUC] ; range 0-1). RESULTS: During an international consensus conference, unanimous agreement on a definition of CRIc SLE was achieved ; cSLE experts (n = 13) concurred (100%) that the preferred CHILI algorithm considers absolute changes in the cSLE- CRVs. After transformation to a range of 0-100, a CHILI score of ≥54 had outstanding accuracy for identifying CRIc SLE (AUC 0.93, sensitivity 81.1%, and specificity 84.2%). CHILI scores also reflect minor, moderate, and major improvement for values exceeding 15, 68, and 92, respectively (all AUC ≥0.92, sensitivity ≥93.1%, and specificity ≥73.4%). CONCLUSION: The CHILI is a new, seemingly highly accurate index for measuring CRI in cSLE over time. This index is useful to categorize the degree of response to therapy in children and adolescents with cSLE.

Made available in DSpace on 2016-01-13T13:27:47Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2015-08-28. Added 1 bitstream(s) on 2016-01-13T13:33:17Z : No. of bitstreams: 1 000855275.pdf: 4314599 bytes, checksum: 5de3d2e71c2959a77481625063d5cfbc (MD5) Objectives: Translate and validate Juvenile Arthritis Multidimensional Assessment Report (JAMAR) into Brazilian Portuguese for Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA). Methods: English JAMAR was translated according to international guidelines. The Brazilian-Portuguese version was applied in cross-sectional evaluation in JIA cases treated between May and December 2012. Clinical, demographic and joint assessments, physician global visual analog scale, Juvenile Arthritis Score Damage Index (JADI), with parents and children version in comparison to a healthy control group. The JAMAR components are: functional scales and quality of life scales. The scores were analyzed by intraclass correlation coefficient (ICC) for reliability between test-retest. The Median test was used to compare functional and quality of life scales, physician global assessment, pain and overall well-being for children and parents global assessment scales, Juvenile Arthritis Disease Activity Score (JADAS), clinical Juvenile Arthritis Disease Activity Score (cJADAS), Juvenile Arthritis Parent / Child Assessment Index (JAPAI / JACAI) scales. The Kappa test was used to measure the degree of agreement between parents, children and physician about disease activity perception. The Spearman correlation test was used to verify the association between JAPAI / JACAI and cJADAS scores. Results: The Brazilian-Portuguese version of JAMAR was obtained by 3 independent direct translations and 2 reverse translations and a final version by consensus expert committee. The pre-test was applied in ten JIA children of 9.8 to 18.6 years and their parents. Questionnaires from 72 parents and 69 children with JIA, and 72 parents and 62 children healthy were filled out. The JIA cases were classified as persistent oligoarticular (43.4%), enthesitis related arthritis (19.7%), extended oligoarticular (14.5%), polyarticular rheumatoid factor (RF) negative (10.5%), polyarticular RF positive ...

A suplementação de puérperas com megadose de vitamina A no pós-parto imediato é uma estratégia no combate à hipovitaminose A e parece reduzir a morbi-mortalidade infantil. Entretanto, estudos têm mostrado que a suplementação materna com uma dose de 200.000 UI de vitamina A parece não assegurar níveis adequados de retinol no leite materno, soro e nas reservas hepáticas de recém-nascidos em aleitamento materno. Sendo assim, novos esquemas posológicos tem sido proposto a exemplo da megadose com 400.000 UI (protocolo IVACG). O objetivo desse estudo foi comparar o impacto da suplementação materna, no pós-parto imediato, com 400.000 UI vs 200.000UI de vitamina A na morbidade infantil. Foi realizado um ensaio clínico, randomizado, controlado e triplo cego, de base hospitalar em duas maternidades públicas da cidade do Recife, Nordeste do Brasil, no período de agosto de 2007 a junho de 2009. 276 pares de mãe-filho foram alocados em dois grupos de suplementação: 400.000 UI ou 200.000 UI de vitamina A. As concentrações de retinol dos RNs (cordão umbilical) e materna (venipuntura braquial) foram analisadas pela cromatografia líquida de alta resolução antes da randomização. A morbidade foi avaliada quinzenalmente através de questionários estruturado aplicados a cada consulta clínica e visita domiciliar durante os seis meses de vida da criança. Os resultados mostraram prevalência de 23,1% (IC95% 13,9 - 35,5) de baixas concentrações de retinol (< 0,70 μmol/L) nos RNs e de 23,0% (IC95% 13,5 35,8) de concentrações inadequadas (< 1,05μmol/L) nas mães. As taxas de incidência de febre (RT 0,92; IC95% 0,75-1,14), diarréia (RT 0,96; IC95% 0,72-1,28), otite (RT 0,94; IC95% 0,48-1,85), infecção respiratória (RT 1,03; IC95% 0,88-1,21), necessidade de rehidratação venosa (RT 2,08; IC95% 0,64-2,07) e uso de antibioticoterapia (RT 0,80; IC95% 0,43-1,47) não diferiram entre os 2 grupos de tratamento. Nossos resultados mostram alta prevalência de hipovitaminose A na criança ao nascer, entretanto, a ausência de redução significativa nos eventos de morbidade entre os grupos de tratamento não respaldam a proposta de incremento da megadose padrão existente no protocolo da OMS, para suplementação materna no pósparto imediato

Made available in DSpace on 2014-06-11T19:28:01Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2006-10-04Bitstream added on 2014-06-13T19:15:52Z : No. of bitstreams: 1 fernandes_tap_me_botfm.pdf: 1114659 bytes, checksum: ff36108431619df300e64aa654703f1d (MD5) Objetivo: Caracterizar a atividade inflamatória articular e sistêmica na Artrite Idiopática Juvenil (AIJ), determinando o estado de remissão com e sem uso de medicação. Métodos: Cento e sessenta e cinco casos de AIJ classificados segundo os critérios de 2004 da Liga Internacional de Associações de Reumatologia (ILAR), acompanhados no serviço de Reumatologia Pediátrica FMB-UNESP, entre 1986 e 2005 com uma média de seguimento de 3,6 anos, foram revisados para caracterização de episódios de inatividade, remissão clínica com e sem uso de medicação, selecionando-se aqueles com acompanhamento mínimo de 1 ano. Foram analisados os descritores dos subtipos de AIJ. A freqüência de inatividade e remissão, para a comparação entre os subtipos de artrite e dos grupos que atingiram ou não remissão foram analisados por meio de estatística descritiva, análise de sobrevida por curvas de Kaplan-Meier, comparação das curvas por teste Log Rank e a análise de regressão logística para identificação de fatores preditivos para a remissão ou persistência de atividade. Resultados: Cento e oito casos preencheram os critérios de inclusão, sendo 58,3% oligoarticular persistente, 8,3% oligoarticular estendido, 1,8% poliarticular fator reumatóide positivo (FR+), 10,2% poliarticular reumatóide negativo (FR-), 12% sistêmico, 0,9% artrite psoriásica, 4,6% artrite relacionada a entesite, e 3,7% artrite indiferenciada. Dez por cento apresentavam anticorpos antinucleares (AAN) e 7,4% apresentavam uveíte. Cinqüenta e sete pacientes apresentaram um total de 71 episódios de inatividade durante o acompanhamento, com 2,9 anos em média para cada episódio. Trinta e seis episódios (50,7%) de inatividade resultaram em remissão clínica sem medicação (RC), sendo 35% para oligoarticular persistente. A probabilidade de remissão clínica em uso de medicação em 3 anos foi... Objective: To estimate the clinical remission on medication and off medication rates in Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA) by determining the articular and systemic inflammatory activity. Methods: One hundred and sixty five cases of JIA, classified according to the 2004 International League of Associations for Rheumatology criteria, attending the Rheumatology Unit FMB-UNESP from 1986 to 2005, with median follow up 3,6 years, were reviewed for recording inactive disease, clinical remission on medication and clinical remission off medication. Cases with at least one year of regular follow up were selected. All JIA subtypes descriptors were evaluated. Inactivity and remission rates were compared by survival analyses with Kaplan-Meier curves and Log Rank test. Remission predictors and risk factors for persistent activity were identified by logistic regression analysis. Results: One hundred and eight cases met the inclusion criteria, being 58,3% persistent oligoarticular, 8,3% extended oligoarticular, 1,8% polyarticular rheumatoid factor positive (RF+), 10,2% polyarticular rheumatoid factor negative (RF-), 12% systemic, 0,9% psoriatic arthritis, 4,6% enthesitis related arthritis and 3,7% undifferentiated arthritis. Ten percent had antinuclear antibodies (ANA) and 7,4% had uveitis. Fifty-seven patients experienced a total of 71 episodes of inactive disease (ID), during the entire follow-up, with a median episode duration of 2,9 years. The patients attained inactive disease from one to four times. Thirty-six episodes (50,7%) of ID resulted in clinical remission (CR) off medication, being 35% for persistent oligoarticular. The probability of clinical remission on medication (CRM) within 3 years, was 63%, 83% and 60%, respectively for persistent oligoarticular, polyarticular and systemic arthritis cases. The probability of clinical remission... (Complete abstract click eletronic address below)

Com o objetivo de traçar o perfil da hipovitaminose A em pré-escolares de creches públicas da cidade do Recife-PE, foi desenvolvido um estudo de corte transversal envolvendo 311 crianças menores de cinco anos, de ambos sexos, aleatoriamente selecionadas, e avaliadas pelos indicadores bioquímico (retinol sérico), dietético (inquérito de consumo alimentar) e antropométrico (peso/idade, altura/idade e peso/altura). A prevalência de níveis de retinol sérico baixos (< 20μg/dl) foi de 7%, caracterizando a deficiência de vitamina A como problema de saúde pública do tipo leve, segundo critérios da Organização Mundial de saúde (OMS). Cerca de 78% das crianças apresentaram adequação do consumo de vitamina A, considerando-se as cifras recomendadas pela Dietary Reference Intakes (DRI), 2001. A distribuição dos níveis séricos de retinol e do consumo alimentar de vitamina A foi homogênea, segundo o sexo. No entanto, crianças na faixa etária de 12 a 48 meses, mostraram menor consumo de vitamina A em relação às demais faixas etárias (p < 0,05). A prevalência de baixo peso foi de 7,5%, de retardo do crescimento linear de 8,1% e de desnutrição aguda de 1,8%. A hipovitaminose A, avaliada pelos níveis séricos de retinol e baixo consumo de vitamina A, não mostrou correlação com a desnutrição energético-protéica (p > 0,05). Por outro lado, os níveis séricos de retinol não mostraram correlação (p > 0,05) com o consumo de vitamina A. O inquérito dietético, enquanto teste de discriminação diagnóstica da hipovitaminose A, apresentou baixo valor preditivo positivo, pouca sensibilidade, embora razoável especificidade. A identificação de grupos populacionais vulneráveis, bem como, a seleção de indicadores fidedignos do estado nutricional de vitamina A, são elementos essenciais para o diagnóstico e o planejamento de ações visando a prevenção e o controle desta carência nutricional específica