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Search Results
2. Les premières pierres d’une « Certification commune » des activités biomédicales au sein d’un groupement hospitalier
3. Outil de management des risques pour les dispositifs médicaux connectés (DMC) et les logiciels de santé
4. Manuel HAS v2021 et ingénierie biomédicale : des impacts majeurs !
5. La nouvelle certification « AFAQ Service Biomédical » : un projet collectif pour une meilleure reconnaissance professionnelle !
6. Bonnes Pratiques en Ingénierie Biomédicale : de l’autodiagnostic au management…
7. Premiers retours d’expérience sur la BPAC no 6. « Ingénierie biomédicale au sein d’un GHT en France »
8. Gestion du rapport Bénéfice/Risque au sein des entreprises biomédicales
9. De nouveaux outils pour manager le risque des dispositifs médicaux en exploitation
10. Sécurité des patients : maîtrise des évolutions réglementaires du Règlement Européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
11. Management du risque et dispositifs médicaux : apports de la norme NF ISO 31000 v2018
12. Aider les fabricants à la transition de la nouvelle norme ISO 14971:2019 sur la gestion des risques des dispositifs médicaux
13. Informations et sécurité du patient : utilité de la norme PR NF EN ISO 20417 pour les fabricants
14. Biologie délocalisée : accompagner les laboratoires dans l’accréditation selon la norme NF EN ISO 22870
15. Accompagner les laboratoires de biologie médicale dans l’accréditation selon la norme NF EN ISO 15189:2012
16. Reconnaissance des services biomédicaux : où en est l’ISO 9001 ?
17. La méthode « Success for Your Project Management (SYPM) » garante de la qualité et du succès d’un projet
18. Outils pour l’ingénierie biomédicale au sein d’un GHT : s’approprier la BPAC no 6
19. Améliorer la sécurité des utilisateurs liée à l’usage des dispositifs médicaux
20. Audit et auditeur : processus et compétences au service de la qualité perçue des services biomédicaux
21. Nouvelle bonne pratique d’activités connexes BPAC 6 : ingénierie biomédicale au sein d’un groupement hospitalier de territoire en France. Partie 2 : contenu
22. Nouvelle bonne pratique d’activités connexes. BPAC 6 : ingénierie biomédicale au sein d’un groupement hospitalier de territoire en France. Partie 1 : enjeux et élaboration
23. Benchmark des services biomédicaux : vision médiane et diversité de la maintenance hospitalière…
24. « 3-DIAG » : un outil au service de la performance des entreprises biomédicales
25. Pour un accès au marché biomédical international facile, utilisez le STED !
26. Accompagner les fabricants dans leur gestion des risques des dispositifs médicaux selon la norme NF EN ISO 14971:2013
27. Cert’ICAP : le bon cap retrouvé pour la certification HAS
28. Manager les risques pour garantir le succès de votre projet
29. Sécurité de l’information : autodiagnostic selon l’ISO/CEI 27001
30. Apport du service biomédical dans la conception d’une structure de dialyse : étude de cas d’une unité de dialyse médicalisée (UDM)
31. Performance qualité des services biomédicaux : outil tridiagnostique ISO 9001, critère 8K HAS et NF S99-170
32. Accompagnement à la certification ISO 13485 : 2016
33. Services biomédicaux en établissement de santé : enjeux qualité et avenir possible…
34. NF S99-172 : l’ISO 9001 appliquée au management du risque lié à l’exploitation des dispositifs médicaux
35. NF S99-170 : la convergence des certifications HAS & ISO 9001 pour les services biomédicaux en établissements de santé
36. Atteindre l’éco-performance via l’ISO 14001 version 2015
37. Marquage CE pour les dispositifs médicaux et nouveau règlement européen : évolutions et outils d’aide à la « personne qualifiée »
38. Adoptez l’ISO 31000 pour un management du risque performant
39. Qualité opérationnelle pour les laboratoires avec le « 5S Biologie »
40. Qualigilité : proposition pour la performance des petites et moyennes organisations
41. Performance et reconnaissance du métier de l’ingénieur biomédical en établissement de santé : un outil d’autodiagnostic qui répond à ce besoin !
42. « VISA » pour la double certification ISO 9001 et ISO 13485
43. Accompagnement dans la démarche d’obtention du marquage CE
44. Allier qualité et performance via l’ISO 9001 version 2015
45. Développer la performance et la compétitivité du personnel par le management selon la norme ISO 10018
46. Évolutions de la norme ISO 9001:2015 : réponse aux besoins des services biomédicaux certifiés
47. NF S99-170 et ISO 9001 : la certification biomédicale accessible à tous !
48. Outil d’autodiagnostic bi-compatible sur le critère HAS 8k et la norme NF S99-170
49. Criticité des dispositifs médicaux : méthodes et taux normé
50. Erratum à « Bonnes Pratiques en Ingénierie Biomédicale : de l’autodiagnostic au management » [IRBM News 43 (2022) 100402]
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