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Introdução As ações de tecnovigilância existem no país há mais de 20 anos, contudo, a qualidade das notificações e o uso dessas informações, na melhoria da assistência ao paciente, ainda são pouco explorados na gestão dos serviços hospitalares. Objetivo: Analisar as notificações do Aplicativo de Vigilância em Saúde e Gestão de Riscos Assistenciais Hospitalares (VIGIHOSP) do Hospital Universitário Gaffrée e Guinle (HUGG), visando identificar o perfil das notificações e a necessidade de aprimoramento dessas notificações. Métodos O estudo utiliza as notificações dos eventos adversos e queixas técnicas sobre dispositivos médicos registrados no VIGIHOSP-HUGG no período de janeiro de 2019 a dezembro de 2022, com aprovação do CEP/HUGG sob o No. 5.915.845. O pré processamento dos dados e as análises foram realizadas no programa estatístico R Versão 4.3.1. Resultados De um total de 1.196 notificações, foram identificadas 784 notificações de dispositivos médicos, desses, 482 eram artigos e 302 equipamentos. Entre os artigos destacaram-se: dispositivos para infusão (35%), EPI (25%) e curativos (15%); e entre os equipamentos sobressaíram-se: dispositivos de infusão (48%) e aparelhos de exames (36%). O número de eventos adversos foi de 96, sendo que 82 (85,4%) ocorreram em artigos e 14 (14,6%) em equipamentos médicos. A distribuição percentual de notificações dos eventos adversos ao longo dos anos foi de: 38,5% em 2022, 30,2% em 2021, 18,8% em 2020 e 12,5% em 2019. Estes eventos tiveram como consequência mais frequentes: Incidente Não Grave (43,7%), Prolongamento de Hospitalização (28,1%), Incapacidade Temporária (10,4%) e não informado (11,4%). Quanto ao notificador no VIGIHOSP, 93,2% foram profissionais da enfermagem, dos quais 91,3% foram enfermeiros e 2,1% médicos, os quais atuavam em: Unidades de Tratamento Intensivo e de Assistência à COVID 19 (25,1%); Enfermarias (17,9%); Unidade Cirúrgica (15,1%); outras unidades (24,7%); e sem informação (17,2%). O percentual de ausência de informação observado na base do VIGIHOSP foi crítico para as variáveis: Situação de Atendimento (56,1%), Classificação da Notificação (55,3%), Classificação do Incidente (55,3%) e Local do Incidente (76,1%). Discussão e conclusões A proporção de notificação para artigos foi de 61,4% e para equipamentos foi de 38,6%. Comparando-se com os dados do Sistema de Notificação da ANVISA (NOTIVI[1]SA) para o país, no mesmo período, observa-se uma proporção de 88,4% para artigos e 11,6% para equipamentos. Nesse período de 4 anos, observou-se um aumento gradual no relato de eventos adversos, sendo que o maior aumento se deu no ano de 2021. Os profissionais que mais notificaram foram os da enfermagem, o que é esperado pelo maior tempo de permanência desses profissionais. As unidades com os maiores percentuais de notificações foram aquelas com o maior fluxo de atendimento direto ao paciente. O processo de notificação ainda carece de aprimoramento, pois do total de notificações, apenas 65,5% atendiam ao critério de seleção do estudo, apesar de estarem registradas como dispositivos médicos. Houve também um considerável percentual de dados ausentes e de inconsistências na classificação do incidente, que qualificou apenas 5 dos 96 eventos adversos. Os achados desse estudo revelam a necessidade de sensibilização dos profissionais para ampliar o registro e qualificar as notificações no VIGIHOSP, em prol do uso dos dados das notificações na melhoria da gestão dos serviços.

Objetivo: Identificar, na literatura, a prevalência de lesão por pressão relacionado à dispositivos médicos no contexto da UTI e os dispositivos associados. Método: Revisão integrativa, realizada em junho de 2022, nas bases de dados PUBMED, EMBASE, CINAHL e LILACS, correlacionando os descritores Equipment and Supplies, Pressure Ulcer, Intensive Care Units e termos livres sinônimos. Incluídos estudos publicados de 2017 a 2022, primários, disponíveis na íntegra e gratuitos. Excluídos relatos de experiência, monografias, dissertações, cartas, teses e estudos que não respondiam à pergunta de pesquisa. Não foram aplicados filtros de idioma e/ou desenho de estudo. Os dados foram organizados, analisados e interpretados de forma sintetizada, sendo dispostos em um quadro com as seguintes variáveis: periódico, autores, ano de publicação, título, objetivos, tipos de estudo, principais resultados. Resultados: Grande parte (33%) dos estudos foi publicada em 2022 e no idioma inglês (8 - 90%). A maioria (5 – 56%) foi do tipo observacional prospectivo. A prevalência de lesão relacionada a dispositivo médico variou entre 1,4 a 121%. Os dispositivos que mais causam lesões são o tubo endotraqueal (7,63%), cateter nasal de oxigênio (7,63%) e oxímetro de pulso (7,63%). Conclusão: Recomenda-se a implementação de estratégias relacionadas ao monitoramento de indicadores referentes ao risco de lesão por pressão, número de dispositivos médicos presentes no paciente e à incidência de lesão por pressão relacionada a dispositivos médicos.

O cuidado ao neonato hospitalizado é fundamental, devido a situação de maior vulnerabilidade, pois encontra-se em processo de adaptação com o ambiente e de formação. A epiderme mais permeável, com menor sensibilidade periférica e mais úmida, associada a fatores como restrição no leito, pressão e cisalhamento, utilização de dispositivos médicos, relacionam-se ao aparecimento de lesões por pressão. Objetivo: Identificar e analisar as evidências científicas quanto à ocorrência de lesão por pressão relacionadas à dispositivos médicos em crianças internadas em unidade de terapia intensiva neonatal. Método: Revisão sistemática, cuja seleção dos artigos ocorreu nas bases de dados Cinahal, Cochrane, Embase, Pubmed e Scopus, em julho de 2021, com seguintes operadores boleanos: “Pressure injury” AND “Neonatal intensive care unit” AND “Medical device related pressure ulcer”, resultando na seleção de 4 artigos. Para a análise dos dados, foi realizada a incidência global e meta análise com representação gráfica no Microsoft Excel. Resultados: Identificou-se a incidência global de 39,6% em relação ao acometimento por lesões por pressão relacionadas a dispositivos médicos na amostra, ocasionadas, principalmente, em região da face pelo nCPAP, apresentando-se em estágio 1 e 2. Conclusões: A incidência desse tipo de lesão configura riscos aos neonatos e proporciona o aumento do tempo de hospitalização.

Objetivo: determinar a incidência de lesões por pressão relacionadas a dispositivos médicos e os fatores associados em unidade de terapia intensiva adulta. Método: quantitativo, observacional, prospectivo. Os dados foram coletados entre setembro e novembro de 2020, em um hospital público. Utilizou-se instrumento para avaliações diárias da pele sob e peri os dispositivos. Resultados: foram analisados 1.579 dispositivos em 292 avaliações, em 47 pacientes. Identificando-se 233 lesões (14,9%). A incidência de lesões foi de 6,1%. Em 20,9% (n= 61) dos dispositivos utilizados, as lesões foram relacionadas ao tubo orotraqueal. Com relação às regiões acometidas por lesões, 10,4% (n= 24) ocorreram nas orelhas; 7,8% (n= 18), na face. As lesões estágio 1 foram as mais frequentes (n=147; 63,3%) nas avaliações realizadas. Conclusão: observou-se incidência de 6,1%. Ressalta-se a necessidade de manter a vigilância, em especial em pacientes com tubo endotraqueal. Medidas de prevenção devem ser adotadas para diminuir a ocorrência destas lesões.

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RESUMO O reuso de dispositivos médicos de uso único implica segurança em saúde. Este estudo analisa sistemas regulatórios de reuso de produtos médicos de uso único em âmbito internacional. Trata-se de revisão integrativa, com descritores específicos, sem restrição de ano da publicação. A busca dos dados, entre outubro e dezembro de 2017, incluiu 23 estudos. As políticas de reuso desses produtos variam entre países, com normas legitimando essas práticas, como a norte-americana e a alemã, normas restritivas e regulações inexistentes em nível nacional, como no Canadá, no Japão e na Europa. Essas políticas centram-se na regulação pré-comercialização, estruturam-se na classificação dos produtos, com questões relacionadas ao rótulo dos produtos, se multiuso ou de uso único, ponto-chave do dilema desse reuso. Este estudo aponta a necessidade de reestruturação das políticas de reuso de produtos de uso único quanto à classificação desses dispositivos, bem como à adoção de mecanismos para clarificação do rótulo desses produtos. Ressalta os condicionantes internos e externos que envolvem o desenvolvimento das políticas de saúde e o papel do Estado na preservação dos direitos da saúde de seus cidadãos, em detrimento dos grupos de interesses privados e dotados de fortes recursos de poder, como a indústria de produtos médicos.

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Introdução: O paciente grave necessita de suporte avançado, instituído através de dispositivos médicos, podendo desenvolver Lesões por Pressão Relacionadas a Dispositivos Médicos. Essas lesões são comuns nos ambientes de saúde, necessitando atenção, principalmente pelas implicações ao paciente. Justifica-se este estudo relacionado a alta incidência e prevalência de destas lesões nos pacientes críticos; agravamento do problema frente a condição pandêmica atual; e que os dispositivos médicos são indispensáveis no contexto da Unidade de Terapia Intensiva. Objetivo: Elaborar e validar bundle para prevenção de lesões por pressão relacionados a dispositivos médicos em pacientes adultos em situação crítica de vida. Métodos: Utilizou-se a Técnica de Delphi, que envolve análise de itens por juízes experientes. O estudo foi estruturado em quatro etapas: Composição do comitê de expertises; Elaboração do bundle; Validação do conteúdo e de aparência; e Índice de validação do conteúdo e de aparência. Utilizou-se o Statistical Package for Social Science 20.0 para cálculo. Resultados: Desenvolveu-se bundle a partir de 21 cuidados elencados pelos expertises. Foi possível identificar que o tubo orotraqueal, cateteres e máscaras de ventilação não invasivas, foram os dispositivos médicos que mais causaram lesões. O índice de validação geral de validação do bundle foi de 91,83%. Conclusão: Espera-se que o bundle contribua diminuindo a incidência dessas lesões e elevando a qualidade dos serviços. Além, que o bundle seja utilizado como ferramenta de ensino e orientação do cuidado, tratando-se de material digital de fácil acesso, podendo ser compartilhado com a equipe.

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ABSTRACT Objetives: To identify and analyze the scientific evidence regarding the occurrence of Medical Device-Related Pressure Injuries, considering the development sites; and to describe the devices of risk and the measures of prevention and treatment. Method: Integrative, search-based review: CINAHL, PubMed, Wiley InterScience, Scopus, and Web Of Science. The terms “pressure ulcer” and “medical devices” were used, including original articles and case studies published between 2010 and 2015. Nine studies were selected. Results: Posterior cervical region and nose had the highest injury frequencies, respectively, 66.0% and 40.0%. Eleven risk devices were identified, with emphasis on Non-Invasive Ventilation masks and orotracheal tube. For prevention and treatment emerged recommendations specific to the device employed and general measures. Conclusion: Medical Device-Related Pressure Injuries are frequent problems, however, they can be prevented and treated based on the recommendations of the articles raised in this review.

Resumo Objetivo: Este estudo tem como objetivo comparar o consumo de água e energia em quatro configurações do ciclo (número de pulsos na fase de condicionamento, tempo de secagem e valor de ajuste da profundidade do vácuo) para esterilização a vapor. Métodos: Estudo descritivo de quatro diferentes configurações de ciclo: na configuração A, os pulsos de vácuo da fase de condicionamento foram ajustados no total de três, com a profundidade de vácuo em 90 mbar e o ponto positivo de pressão em 1500 mbar. A fase de secagem foi ajustada em 45 minutos com a profundidade de vácuo em 90 mbar. Os consumos de água e energia foram medidos durante toda a fase de condicionamento e a cada 15 minutos durante a fase de secagem. Na configuração B, a profundidade de vácuo na fase de condicionamento foi de 150 mbar e os outros parâmetros foram idênticos aos da configuração A. Nas configurações C e D, o número de pulsos de vácuo foi ajustado no total de cinco, com o ponto positivo de pressão em 1500 mbar nas duas configurações e a profundidade de vácuo de 90 mbar e 150 mbar, respectivamente. Resultados: A água consumida durante a fase de secagem teve grande impacto sobre o consumo total de água durante todo o ciclo. Conclusão: Este estudo evidenciou que o aumento do tempo de secagem para solucionar pacotes molhados aumenta o consumo de água, um recurso natural escasso, que deve ser utilizado como última opção para obter pacotes secos ao fim do ciclo.

Objetivo: identificar nas evidências científicas os fatores de risco e principais dispositivos que envolvem a ocorrência de lesão por pressão em neonatos em cuidados intensivos. Método: Trata-se de uma revisão integrativa da literatura, partindo da análise das publicações científicas de enfermagem indexadas nas bases de dados: MEDLINE via PubMed, CINAHL, BDEnf, LILACS e Web of Science. Resultados: Foram incluídos 16 estudos, evidenciou-se, a prematuridade, tempo internação e o uso prolongado de dispositivos médicos como os principais fatores de risco relacionados a lesão por dispositivos médicos. Dentre os dispositivos médicos responsáveis pelam ocorrência de lesões foram, os respiratórios, com enfoque na pronga nasal. Conclusão: Os fatores de risco identificados refletem a realidade da atenção neonatal e devem ser considerados para a elaboração de medidas preventivas e consequentes redução das lesões.

As respostas às ameaças da pandemia de COVID-19 têm sido baseadas em medidas de saúde pública que evitem a propagação da infeção. Após meses de intensa investigação a nível internacional, começaram já a ser aprovadas e administradas as primeiras vacinas contra a COVID-19. A primeira vacina contra a COVID-19 foi administrada em Portugal, a 27 de dezembro de 2020, tal como aconteceu em todos os congéneres europeus. Além das vacinas, estão ainda a ser estudadas a eficácia e segurança de diversos medicamentos no tratamento da COVID-19, alguns deles já aprovados com outras indicações terapêuticas. A necessidade de gerar informação que garanta a segurança dos medicamentos em estudo, sublinha o papel fundamental do sistema de farmacovigilância em todo processo. Por fim, ao longo do tempo, quer a utilização de testes, quer a de dispositivos médicos associados à COVID-19 têm também evoluído de forma muito rápida. Na testagem, para além do convencional PCR (polymerase chain reaction), surgiram testes rápidos de anticorpos e de antigénio. Por outro lado, os dispositivos médicos e os equipamentos de proteção individual cuja disponibilidade, na primeira fase, foi um problema grave, estão agora amplamente disponíveis, sublinhando-se sobretudo a maior oferta nacional e as melhorias técnicas.

Resumo: Objetivos: Identificar e analisar o grau de evidência dos estudos publicados sobre cuidados de Enfermagem para prevenção, diagnóstico e tratamento de lesões por pressão relacionadas a dispositivos médicos. Método: Revisão integrativa nas bases Base de Dados de Enfermagem, Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde, Cumulative Index to Nursingand Allied, Medical Literature Analysisand Retrieval System Online, Web of Science, as bibliotecas Cochrane e Scientific Electronic Library Online e Elsevier, período entre 2014 e 2018. Os dados dos artigos e resultados foram apresentados em quadro e o corpus de análise foi configurado em três categorias de acordo com a análise temática de conteúdo sendo: Fatores de risco com foco na prevenção de lesão por pressão relacionada a dispositivos médicos; Recursos para avaliação diagnóstica de Enfermagem relacionada à lesão por pressão relacionada a dispositivo médico; Cuidados de Enfermagem para o tratamento de lesão por pressão relacionada a dispositivo médico. Resultados: foram identificadas 1163 produções e selecionados 12 artigos onde apenas dois foram classificados com nível de evidência forte, e cinco com nível de evidência fraca. Conclusões: Se faz necessário pesquisas voltadas para prevenção, diagnósticos de enfermagem e tratamento, ações de educação continuada direcionadas instrumentalizar os enfermeiros de modo a minimizar a ocorrência de lesão por pressão relacionada a dispositivo médico.

Com o deflagrar da pandemia associada ao novo coronavírus (SARS-CoV-2) e à crise de saúde pública que lhe está associada, os dispositivos médicos, assumiram uma prioridade absoluta na prevenção e no combate ao SARS-CoV-2 em termos de saúde e segurança dos cidadãos. A dependência dos mercados do oriente, acentuada nos últimos anos por uma globalização desregulada, provocou a escassez de diversos tipos de dispositivos médicos no mercado português, o que levou à mobilização das autoridades competentes nacionais, da academia e da indústria nacional na procura de soluções. É importante agora definir estratégias nacionais para apoiar e desenvolver esse sector, que se revelou de grande importância para o Sistema de saúde. O quadro regulamentar dos dispositivos médicos é condicionado por Regulamentos e Diretivas comunitárias iniciado na década de 80, sistematicamente adaptados ao estado da arte, com requisitos cada vez mais exigentes, estabelecendo regras para tecnologias com importância nos ganhos em saúde, dando assim um contributo essencial para os cuidados de saúde em benefício dos cidadãos, contribuindo para o investimento em saúde e para o desenvolvimento económico. A sinergia entre os principais Ministérios envolvidos, Ministério da Economia, Ministério da Ciência, Tecnologia e Ensino Superior e Ministério da Saúde e a Indústria Nacional, é imprescindível para garantir a transparência e a confiança dos cidadãos, beneficiários dos dispositivos, essenciais à sua segurança e bem-estar. É importante que a atividade de produção da indústria nacional esteja de acordo com as melhores práticas e com a legislação europeia, enquanto garante da sua conformidade com os requisitos de segurança e desempenho e como forma de promover o reconhecimento internacional e o fácil acesso a outros mercados.

Objetivo: Analisar a retirada não planejada de dispositivos invasivos. Métodos: Estudo descritivo, retrospectivo com abordagem quantitativa, realizado na UTI Geral de um hospital universitário no município do Rio de Janeiro. Para a obtenção dos dados, um impresso do setor foi analisado e alimentou um instrumento de coleta de dados produzido pela autora. Os dados foram tratados com estatísticas simples e demonstrados em tabelas e gráficos. Pesquisa aprovada pelo CEP do Hospital Universitário Pedro Ernesto, CAAE: 55182716.8.0000.5259. Resultados: O dispositivo retirado mais vezes de forma não planejada foi o cateter entérico para alimentação. Os motivos mais encontrados para a retirada não planejada dos dispositivos analisados foram: retirado pelo próprio paciente, obstrução e perda acidental. Conclusão: Os resultados encontrados foram semelhantes aos descritos na literatura e devem servir de base para o planejamento de ações direcionadas para uma assistência mais segura.

Objective: To examine whether the use of a monthly electronic medication organizer device equipped with an alarm clock, called Electronic System for Personal and Controlled Use of Medications (Supermed), improves medication adherence of older adults with hypertension. Methods: This is a quali-quantitative, prospective, before-and-after study performed with 32 older adult patients with diagnosis of hypertension, who were recruited at a Primary Care Unit in Brazil. Results: The main outcome measures were improvement of medication adherence and blood pressure control after intervention with Supermed. Regarding medication adherence, 81.2% of patients were “less adherent” in the pre-intervention period, and 96.9% were “more adherent” in the post-intervention period. This means that 78.1% of patients changed from “less adherent” to “more adherent” after the intervention with Supermed (p<0.001). The mean systolic and diastolic blood pressure differences between intervention day and post-intervention were 18.5mmHg (p<0.0001) and 4.3mmHg (p<0.007), respectively, and the differences between mean systolic and diastolic blood pressure between pre-intervention and post-intervention were 21.6mmHg (p<0.001) and 4.7mmHg (p<0.001) respectively. Conclusion: The use of Supermed significantly improved self-reported medication adherence and blood pressure control in a hypertensive older adult population. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

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RESUMO: Introdução: O Método Therasuit possui alto custo e não é disponibilizado pelo Sistema Único de Saúde, o que tem ocasionado a judicialização desse tratamento. O estudo visou traçar o perfil dessa judicialização, bem como estimar os custos diretos decorrentes do cumprimento das decisões judiciais deferidas. Método: Foram analisados processos submetidos ao Tribunal de Justiça do Rio de Janeiro entre janeiro de 2013 e janeiro de 2017, no qual foi solicitado o Método Therasuit. Os dados demográficos, clínicos, advocatícios e jurídicos foram extraídos, assim como o tempo da decisão judicial e os orçamentos da tecnologia requerida. Resultados: O total de 11 processos foi analisado. Os autores tinham uma média de idade de 6,8 anos e mediana de 6, sendo a maioria do sexo masculino e residentes na capital do estado. A quadriparesia foi a condição mais relatada. A gratuidade de justiça foi solicitada por todos, e a Defensoria Pública foi utilizada em 9 dos 11 processos analisados. Foram consideradas as decisões judiciais em primeira instância. O tempo da decisão judicial foi em média de 266,5 dias com uma mediana de 35,5. Em todos houve requerimento da ferramenta jurídica tutela antecipada. O índice de deferimento foi de 90%, totalizando um custo direto anual de R$501.894,09. Discussão: A judicialização desse tratamento pode ocasionar um deslocamento não previsto de verba pública, podendo impactar nos princípios da equidade e na integralidade do Sistema Único de Saúde. Conclusão: Constatou-se elevada taxa de processos deferidos, acarretando um alto custo despendido pelo Poder Público para atender a uma pequena parcela de pacientes.

Introdução: Existem lacunas acerca do processamento de produtos em serviços de atenção primária da saúde. Objetivo: Analisar o processamento de produtos para a saúde em Unidades Básicas de Salvador, BA. Método: Pesquisa de casos múltiplos, realizada em Unidades Básicas de Saúde (UBS) de Salvador. A busca de dados foi feita por meio de entrevista e observação in loco. As categorias analíticas foram: gerenciamento das práticas de processamento de produtos para a saúde; estrutura física dos Centros de Material e Esterilização (CME); protocolos de processamento de produtos; monitoramento dos processos e rastreabilidade de produtos. Resultados: Foram analisadas 11 UBS (84,6%). Dessas, as atividades de processamento de produtos são desempenhadas pelo auxiliar de saúde bucal em 81,8%. Há ausência de climatização em 100,0% dos CME. Existem protocolos em 36,3% dos CME. O monitoramento físico e químico do processo de esterilização é ausente em 100,0% dos casos e o monitoramento biológico é realizado em 45,4% dos casos. Em nenhum CME é realizada qualificação térmica anual do equipamento esterilizador, nem existe rastreabilidade dos produtos esterilizados. Conclusões: As práticas ora identificadas configuram risco potencial para os usuários de produtos processados e urge um controle sanitário efetivo desses serviços a fim de prevenir os danos relacionados com o reúso de produtos para a saúde.

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Trata-se de um artigo de revisão bibliográfica sobre a segurança sanitária do repro-cessamento de produtos para saúde. Aborda a complexidade da assistência hospitalar possibilitada pelo avanço das tecnologias de saúde, especificamente dos produtos para saúde, que trazem benefícios e riscos, principalmente quando na condição de reúso e de reprocessamento. Ressalta a responsabilidade crescente do Estado, especificamente da Vigilância Sanitária e dos serviços de saúde, para prevenir danos aos pacientes usuários desses dispositivos. Introduz o conceito de risco residual, como elemento sinalizador da possibilidade da ocorrência de eventos adversos relacionados com o reprocessamento de produtos. Finaliza com as possíveis perspectivas futuras para o reprocessamento de produtos para saúde. --------------------------------------------------------------------------------- Medical products used in health services are highly complex. Despite their contribution to hospital assistance, those products are also the bearers of several risk factors, and give rise to concerns regarding safety and effectiveness of the processes related to their reprocessing and re-utilization. This descriptive-reflexive study was performed with ob-jective to present thoughts regarding sanitary safety in medical device reprocessing, and point out that there is immediate need to implement a risk management system in these hospitals, and need for greater sanitary control by the State in order to protect the health of patients. This study finish with possibles perspectives about the medical devices reprocessing.

OBJECTIVE: To describe a new murine model of cigarette smoke-induced emphysema. METHODS: Twenty-four male Wistar rats were divided into two groups: the cigarette smoke group, comprising 12 rats exposed to smoke from 12 commercial filter cigarettes three times a day (a total of 36 cigarettes per day) every day for 30 weeks; and the control group, comprising 12 rats exposed to room air three times a day every day for 30 weeks. Lung function was assessed by mechanical ventilation, and emphysema was morphometrically assessed by measurement of the mean linear intercept (Lm). RESULTS: The mean weight gain was significantly (approximately ten times) lower in the cigarette smoke group than in the control group. The Lm was 25.0% higher in the cigarette smoke group. There was a trend toward worsening of lung function parameters in the cigarette smoke group. CONCLUSIONS: The new murine model of cigarette smoke-induced emphysema and the methodology employed in the present study are effective and reproducible, representing a promising and economically viable option for use in studies investigating the pathophysiology of and therapeutic approaches to COPD.

OBJETIVO: Avaliar a potência do astigmatismo induzido nas lentes progressivas em um deflexômetro. MÉTODOS: Foram incluídas onze lentes progressivas com poder longe de +1,00D e adição 2,00D para perto. Avaliou-se o astigmatismo induzido em doze pontos do campo intermediário, sendo seis de cada lado do corredor progressivo no deflexômetro. RESULTADOS: Existem diferenças significativas entre as somas dos astigmatismos induzidos de cada lado do corredor progressivo e no total geral nestas lentes estudadas, com coeficiente de variação com forte dispersão (CV 10 a 13%). CONCLUSÃO: Existe uma variação importante das potências dos astigmatismos induzidos nas lentes progressivas.

O futuro quadro regulamentar europeu dos dispositivos médicos encontra-se em revisão. Do trabalho iniciado pela Comissão em 2008 resultaram duas propostas legislativas (um Regulamento relativo aos dispositivos médicos e dispositivos médicos implantáveis ativos e um outro relativo a dispositivos médicos in vitro), as quais foram apresentadas ao Conselho e ao Parlamento Europeu em setembro de 2012. Nos últimos três anos, as referidas propostas têm sido sujeitas a um detalhado escrutínio e a ativa discussão por parte dos Estados-membros e do Parlamento Europeu. Atualmente, as negociações no «Trílogo» desenvolvem-se num clima de flexibilidade e a um bom ritmo, o que permite antever a possibilidade de um entendimento entre as três partes (Comissão, Conselho e Parlamento) em primeira leitura e, consequentemente, a publicação dos Regulamentos em 2016. Neste contexto, o presente artigo pretende dar a conhecer o processo negocial do futuro quadro regulamentar europeu aplicável aos dispositivos médicos, fazendo um ponto de situação quanto à sua evolução e enfatizando a participação do INFARMED, I.P. enquanto autoridade competente, nomeadamente no suporte técnico e regulamentar às posições nacionais adotadas.

Estudo avaliativo e descritivo, que teve como objetivo conhecer e analisar as práticas de processamento de artigos nos cenários de cuidado das Unidades Básicas de Saúde e de Estratégias de Saúde da Família. Os dados foram coletados por meio de entrevistas junto aos trabalhadores da equipe de enfermagem destas unidades e da observação simples e sistemática. Conforme os dados analisados, há deficiências no conhecimento dos profissionais e práticas inadequadas, tais como falta de produtos apropriados para a desinfecção; uso de produtos incorretos; inadequações no que se refere à validação das embalagens; lavagem e secagem inadequada dos materiais; expurgo impróprio e higienização de mãos incorreta, dentre outras irregularidades. Diante dos dados, infere-se sobre o dano da negligência apontada, considerando que a falta de insumos e condições necessárias ao correto processamento de artigos favorecem infecções relacionadas a assistência na saúde. É fundamental, ainda, investir em meios que facilitem o processo educativo e consequentemente práticas mais seguras.

In Brazil, single use diathermy pencils (SUDP) are among the most common reused devices. This study assesses the sterilization efficacy of reprocessing SUDP using two cleansing methods (manual or automated), followed by one of three of the low-temperature sterilization methods: Hydrogen Peroxide Plasma (HPP), Ethylene Oxide (ETO) or Low-Temperature Steam Formaldehyde (LTSF). The sample was composed of 360 SUDP after their first use. The probability of sterilization failure was estimated considering the number of positive microbiological results obtained by cultures of the studied devices. The overall sterilization failure probability for SUDP was 0.26. The sterilization method, which presented the lowest failure probability was the LTSF (0.01), followed by ETO (0.21) and HPP (0.56). Automated cleansing obtained a better result than manual cleansing. This trial demonstrated that the probability of sterilization in reprocessed SUDP is highly dependent on both the type of cleansing and the sterilization method applied.En Brasil, el bisturí eléctrico tipo lápiz de uso único (BETLUU) es uno de los artículos más comúnmente reutilizados. El presente estudio evaluó la eficacia de la esterilización de BETLUUs reprocesados, utilizando dos métodos de limpieza (manual y automatizado), seguidos de uno de los siguientes métodos de esterilización: plasma de peróxido de hidrogeno (PPH), óxido de etileno (OE) o vapor de baja temperatura de formaldehído (VBTF). Fueron analizadas 360 BETLUUs después de su primera utilización. La probabilidad de falla de esterilización fue estimada considerando el número de resultados positivos de cultura de los dispositivos estudiados. La probabilidad general de falla de esterilización de los BETLUUs fue de 0,26. La menor probabilidad de falla fue obtenida con el VBTF (0,01), seguida del OE (0,21) y del PPH (0,56). La limpieza automatizada obtuvo mejores resultados cuando comparada a la limpieza manual. El presente estudio demostró que la probabilidad de esterilización de los BETLUUs reprocesados es altamente dependiente de los métodos de limpieza o esterilización aplicados.No Brasil, a caneta de bisturi elétrico de uso único (CBEUU) é um dos artigos mais comumente reutilizados. O presente estudo avaliou a eficácia da esterilização de CBEUUs reprocessadas, utilizando dois métodos de limpeza (manual ou automatizado), seguidos de um dos seguintes métodos de esterilização: plasma de peróxido de hidrogênio (PPH), óxido de etileno (OE) ou vapor de baixa temperatura de formaldeído (VBTF). Foram analisadas 360 CBEUUs após sua primeira utilização. A probabilidade de falha de esterilização foi estimada considerando o número de resultados positivos de cultura dos dispositivos estudados. A probabilidade geral de falha de esterilização das CBEUUs foi de 0,26. A menor probabilidade de falha foi obtida com o VBTF (0,01), seguida do OE (0,21) e do PPH (0,56). A limpeza automatizada obteve melhores resultados quando comparada à limpeza manual. O presente estudo demonstrou que a probabilidade de esterilização das CBEUUs reprocessadas é altamente dependente dos métodos de limpeza ou esterilização aplicados.

OBJETIVO: Determinar possíveis alterações do volume corrente e da pressão de pico inspiratório fornecidos por sete modelos de reanimador manual com balão auto-inflável em função do fluxo de entrada de oxigênio utilizado. MÉTODOS: Os reanimadores testados foram: Oxigel, modelos A e B; CE Reanimadores; ProtecSolutions; Missouri; Axmed; e Narcosul. Para as aferições, acoplaram-se um fluxômetro de oxigênio de parede, um fluxômetro/respirômetro, um reanimador, um sensor (aparelho Tracer 5) e um pulmão-teste. Além disso, acoplou-se o aparelho Tracer 5 a um notebook. Utilizaram-se fluxos de entrada de oxigênio de 1, 5, 10 e 15 L/min. RESULTADOS: O volume corrente fornecido pelo reanimador Oxigel modelo A ao receber 15 L/min de oxigênio foi aproximadamente 99% maior que o fornecido ao receber 1 L/min de oxigênio. Da mesma forma, a pressão de pico inspiratório foi 155% maior. Nas mesmas condições, o volume corrente fornecido pelo reanimador Narcosul foi 48% maior, e a pressão de pico inspiratório foi 105% maior. Os demais reanimadores testados não apresentaram alterações significativas do volume corrente e da pressão de pico inspiratório fornecidos. CONCLUSÕES: Nas condições de resistência e complacência utilizadas, os reanimadores em que o fluxo de entrada de oxigênio é direcionado diretamente ao interior do balão tiveram a válvula do paciente presa em posição de inspiração ao receberem um fluxo > 5 L/min, aumentando significativamente o volume corrente e a pressão de pico inspiratório fornecidos. Isso não ocorreu nos reanimadores em que o fluxo de entrada de oxigênio é direcionado ao exterior do balão.OBJECTIVE: To assess possible alterations in the tidal volume and peak inspiratory pressure delivered by seven models of manually operated self-inflating resuscitation bags as a function of the oxygen supply rate used. METHODS: The resuscitation bags tested were the following: Oxigel, models A and B; CE Reanimadores; ProtecSolutions; Missouri; Axmed; and Narcosul. For the measurements, a wall oxygen flow meter, a flow meter/respirometer, a resuscitation bag, a sensor (Tracer 5 unit), and a test lung were connected. In addition, the Tracer 5 unit was connected to a notebook computer. Oxygen supply rates of 1, 5, 10, and 15 L/min were used. RESULTS: The tidal volume delivered by the Oxigel model A resuscitation bag when receiving oxygen at a rate of 15 L/min was approximately 99% greater than that delivered when receiving oxygen at a rate of 1 L/min. Similarly, peak inspiratory pressure was approximately 155% greater. Under the same conditions, the tidal volume delivered by the Narcosul resuscitation bag was 48% greater, and peak inspiratory pressure was 105% greater. The remaining resuscitation bags tested showed no significant alterations in the tidal volume or peak inspiratory pressure delivered. CONCLUSIONS: Under the resistance and compliance conditions used, the resuscitation bags in which the oxygen inflow is directly to the interior of the bag had the patient valve stuck at the inspiratory position when receiving oxygen at a rate > 5 L/min, significantly increasing the tidal volume and peak inspiratory pressure delivered. This did not occur with the resuscitation bags in which the oxygen inflow is directed to the exterior of the bag.

O estudo objetivou conhecer os sentimentos e emoções vivenciados pelos profissionais de enfermagem ao se acidentarem com material perfurocortante em um hospital da rede pública estadual, através de uma pesquisa descritiva envolvendo 13 profissionais, no decorrer dos meses de janeiro/abril de 2004. Constatou-se que a ocorrência de acidentes de trabalho com materiais perfurocortantes pode ser favorecida pela realização de um trabalho árduo, exercido de maneira rápida, em mais de um estabelecimento de saúde, como também pela desatenção e distração. O medo diante da alteração em seu estilo de vida, da proximidade da morte e do preconceito a ser vivenciado em seu ambiente familiar, social e de trabalho, proporcionado pela possível contaminação pelos vírus HIV e hepatite B, foi o sentimento manifestado após o acidente com perfurocortantes pela maioria dos entrevistados. Aponta-se o treinamento em serviço, o aperfeiçoamento técnico e a atualização profissional desenvolvidos pelo setor de educação continuada como importantes para a minimização dos riscos de acidentes de trabalho.El estudio tubo como objetivo conocer los sentimientos y emociones vividos por los profesionales de enfermería al sufrieren accidentes con material perforocortante en un hospital de la red publica estadual. A través de una investigación descriptiva que envolvió 13 profesionales, en el decorrer de los meses enero y abril de 2004. Fue constatado que la ocurrencia de accidentes de trabajo con material perforocortante puede ser favorecida por la realización de un trabajo arduo, ejercido de manera rápida, en más de un establecimiento de salud, cómo también por la desatención y distracción. El medo delante del alteración en su estilo de vida, de la proximidad de la muerte y de la discriminación a ser vivido en su ambiente familiar, social y de trabajo, proporcionado por la posible contaminación por el virus VIH y hepatitis B, fue el sentimiento manifestado después del accidente con perforocortantes por la mayoría de los entrevistados. Apuntan el entrenamiento en servicio, el perfeccionamiento técnico y la actualización profesional desarrollados por el sector de educación continuada como importante para la minimización de los riesgos de accidentes de trabajo.The study aimed to know the feelings and emotions experienced by nursing professionals that had accident with perforating material in a state public hospital, trough a descriptive research that involved 13 professionals, during the months from January trough April of 2004. Was noticed that the occurrence of work accidents with perforating materials could happen because of a hard work, made in a fast way, in more then one health establishment, such as by the lack of attention and distraction. The fear before the alteration in their life style, before the proximity of death and the prejudice to be experienced in their familiar, social and work environment, caused by a possible HIV virus and B hepatitis contamination, was the feeling manifested after a accident with a perforating material by the majority interviewed. It points the training in the service, the technician improvement and the professional actualization developed by the continued education sector as important to the minimization of the risks of work accidents.

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A atuação competente do enfermeiro, estomaterapeuta ou não, na seleção dos dispositivos utilizados pela pessoa ostomizada, só se torna possível com o respaldo dos avanços tecnológicos alcançados pelos sistemas coletores específicos ao cuidado dos estomas e que estão disponíveis em nosso mercado. Com o avanço tecnológico alcançado e associado à evolução proporcional da técnica, consegue-se imprimir maior qualidade no cuidado dos estomas, o que, em conseqüência, refletirá na qualidade de vida da pessoa ostomizada. Considerando a técnica no cuidado dos estomas, destacamos que o enfermeiro, estomaterapeuta ou não, deve estar familiarizado com os sistemas coletores existentes no mercado para que possa selecioná-los, adequadamente, à pessoa ostomizada.Os avanços tecnológicos bem como a evolução da técnica no cuidado dos estomas respondem pela harmonia na tríade ostomia/pele periestomal/sistema coletor usado,facilitando o autocuidado, melhorando a qualidade de vida e embasando não só a reabilitação física, mas também a psicológica e social da pessoa ostomizada.