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Introdução: o Biofeedback cardiovascular é uma terapia inovadora e não invasiva que pode promover habilidades de coping. Possibilitando recuperação consciente do equilíbrio psicofisiológico, especialmente, de profissionais cuja a atuação exige um gerenciamento adequado do estresse, como é caso de profissionais de enfermagem. Objetivo: avaliar o efeito do Biofeedback cardiovascular sobre os níveis de coping e verificar sua eficácia sobre os parâmetros da variabilidade da frequência cardíaca dos profissionais da enfermagem de um hospital universitário, quando comparado com uma atividade informatizada sem auto monitoramento. Método: ensaio clínico randomizado, paralelo e duplo cego, com dois grupos, Biofeedback e controle, realizado com 115 profissionais de enfermagem de um hospital universitário. Os desfechos foram avaliados pelo Inventário de Respostas de Coping no Trabalho, versão brasileira, aplicado prévio a primeira sessão e imediatamente após a sessão final, e pelos parâmetros rMSSD (diferença quadráticas médias de intervalos R-R sucessivos) e coerência cardíaca, aferidos através do software EmWave Pró Plus® ao final de cada encontro. Os grupos participaram de nove encontros por três semanas. As análises foram feitas pela ANCOVA e por Equações de Estimação Generalizadas (GEE), considerando α = 5%. Resultados: a variação das Respostas de Enfrentamento apresentou efeito estatisticamente significativo, o grupo controle apresentou aumento de 0,17 pontos nesta variação quando comparado ao grupo intervenção ( 2 = 0,07; p=0,004). A variação das Respostas de Evitação e do Nível Geral de Coping não evidenciaram efeito estatisticamente significativo na interação grupo/tempo (respectivamente, p=0,471 e p=0,786). O grupo intervenção teve aumento nas médias dos parâmetros da coerência cardíaca em todos os momentos de aferição, quando comparado ao grupo controle (p13,79; r>0,98). Não houve interação tempo/grupo significativa nos parâmetros da rMSSD em nenhum dos momentos de aferição (p=0,432). Conclusão: a intervenção com Biofeedback cardiovascular demonstrou não ter efeito superior ao placebo na melhora dos níveis de coping e no parâmetro rMSSD. O efeito do Biofeedback foi superior ao placebo no parâmetro coerência cardíaca, que reflete a homeostase do organismo. Registro Clinical Trials: NCT04446689. Introduction: cardiovascular Biofeedback is an innovative and non-invasive therapy that can promote coping skills. Enabling conscious recovery of the psychophysiological balance, especially of professionals whose performance requires adequate stress management, as is the case of nursing professionals. Objective: to evaluate the effect of cardiovascular Biofeedback on coping levels and verify its effectiveness on heart rate variability parameters of nursing professionals from a university hospital, when compared to a computerized activity without self-monitoring. Method: randomized clinical trial, parallel and double blind, with two groups, Biofeedback and control, carried out with 115 nursing professionals from a university hospital. The outcomes were assessed by the Inventory of Coping Responses at Work, Brazilian version, applied before the first session and immediately after the final session, and by the rMSSD parameters (root-mean square differences of successive R-R intervals) and cardiac coherence, measured by the EmWave Pro Plus® software at the end of each meeting. The groups participated in nine meetings for three weeks. Analyses were performed by ANCOVA and Generalized Estimating Equations (GEE), considering α = 5%. Results: the variation of the Confrontation Responses showed a statistically significant effect, the control group showed an increase of 0.17 points in this variation when compared to the intervention group ( 2 = 0.07; p=0.004). The variation of the Avoidance Responses and the General Coping Level did not show a statistically significant effect in the group/time interaction (p=0.471 and p=0.786, respectively). The intervention group had increased mean cardiac coherence parameters at all time points when compared to the control group (p 13.79; r>0.98). There was no significant time/group interaction in rMSSD parameters at any of the measurement times (p=0.432). Conclusion: the intervention with cardiovascular Biofeedback was shown to have no greater effect than placebo in improving coping levels and the rMSSD parameter. The effect of Biofeedback was superior to placebo on the cardiac coherence parameter, which reflects the body's homeostasis. Clinical Trials registration: NCT04446689.

A punção de um acesso venoso é o procedimento invasivo mais comum no ambiente hospitalar. O uso da ultrassonografia para orientação do cateterismo venoso periférico em populações e ambientes específicos têm demonstrado benefícios assistenciais aos pacientes submetidos ao seu uso. Resultados da aplicação desta tecnologia em pacientes clínicos fora de áreas críticas, com amostra estratificada por faixa etária são inexistentes. O objetivo geral do estudo foi comparar a assertividade na primeira tentativa de inserção de cateteres venosos periféricos orientados por ultrassom realizada por enfermeiros especialistas com a punção venosa periférica convencional (sem ultrassonografia) realizada por enfermeiros assistenciais. Trata-se de um ensaio clínico randomizado (ECR) tipo PROBE (Prospective Randomized Open Blinded End Point), paralelo, controlado e de centro único, registrado na plataforma ClinicalTrials.gov sob o registro NTC04853264, conduzido em um hospital público universitário, entre 22 de junho e 24 de setembro de 2021. Foram incluídos pacientes adultos hospitalizados em unidades de internação clínica, com indicação de terapia intravenosa compatível com rede venosa periférica. Os participantes foram divididos em grupo intervenção (GI) – inserção de cateter venoso periférico orientado por ultrassonografia executada por enfermeiros especializados de um programa de acesso vascular; e grupo controle (GC) – cateterismo venoso periférico por técnica convencional executada por enfermeiros da prática clínica. A randomização foi realizada em blocos de diferentes tamanhos e estratificados por idade, através de uma ferramenta própria do software Research Electronic Data Capture (REDCap). O desfecho primário incluiu a assertividade de punção/inserção do cateter venoso periférico. Desfechos secundários incluíram o tempo em minutos despendido para a inserção do cateter venoso periférico, classificação das condições da rede venosa periférica, tempo de permanência do cateter venoso periférico e os desfechos compostos durante o seguimento. Foram incluídos um total de 166 pacientes: GI (n = 82) e GC (n = 84), sexo feminino (62,7%), predomínio de etnia branca (81,9%) e média de idade 59,5 ± 16,5 anos. A assertividade na primeira tentativa de punção venosa periférica no GI foi de 90,2% e no GC foi de 35,7% (P < 0,001), com 2,5 (IC 95% 1,88-3,40] entre os grupos. A taxa geral de assertividade foi de 100% no GI e 71,4 % no GC. Quanto ao tempo de realização do procedimento a mediana no GI foi de 5 (4-7) minutos versus 10 (6-27,5) minutos no GC, (P < 0,001). Referente às condições da rede venosa periférica dos pacientes foi evidenciado que 58,5% do GI e 41,7 GC (P = 0,053) apresentavam alto risco de falha na primeira tentativa de punção, conforme a classificação utilizada. A mediana relativa ao tempo de permanência do acesso venoso não teve diferença significativa entre os grupos 4 (2-6) versus 2 (2- 6) dias no GI e GC, respectivamente (P = 0,256). Para os desfechos compostos, os dispositivos intravenosos periféricos do GI apresentaram menor incidência de desfechos negativos, GI com 39% versus GC com 66,7% (P < 0,001), gerando uma probabilidade 42% menor de desfechos negativos no GI, 0,58 (IC 95% 0,43-0,80). Os resultados deste ECR permitem concluir que a assertividade na primeira tentativa de inserção de um cateter venoso periférico foi superior para o grupo em que foi utilizada a ultrassonografia por enfermeiros com expertise nesse procedimento, sem falhas, com menor tempo de inserção e menos incidência de desfechos desfavoráveis. Venipuncture is the most common invasive procedure in the hospital environment. Using ultrasound to guide peripheral venipuncture in specific populations and environments has proved beneficial to patients subjected to its use. Results on the application of this technology in clinical practices outside critical areas, with sample stratifies by age group are nonexistent. Overall, this study sought to compare the assertiveness of ultrasound-guided peripheral venipuncture performed by specialist nurses with conventional peripheral venipuncture performed by care nurses. This is a parallel, controlled, single center, PROBE (Prospective Randomized Open Blinded End Point) clinical trial registered on the ClinicalTrials.gov platform under registration NTC04853264 carries out at a public university hospital, between June 22 and September 24, 2021. Adult patients admitted to clinical inpatient units, with indication for intravenous therapy compatible with peripheral venous network were included. Participants were divided into intervention group (IG) – ultrasound-guided peripheral venipuncture performed by specialist nurses from a vascular access program; and control group (CG) – conventional peripheral venipuncture performed by clinical nurses. Randomization was performed in bloc of different sizes and stratified by age group using Research Electronic Data Capture (REDCap) software. Primary outcome included the assertiveness of peripheral venipuncture. Secondary outcomes comprised time in minutes spent for peripheral venipuncture, classification of peripheral venous network condition, peripheral venous catheter length of stay, and composite outcomes during follow-up. A total of 166 patients were included: IG (n = 82) and CG (n = 84), women (62.7%), white (81.9%) and mean age 59.5 ± 16.5 years. Assertiveness on the first attempt of peripheral venipuncture in the IG was 90.2% and in the CG was 35.7% (P < 0.001), with 2.5 (95%CI 1.88-3.40] between groups. Median time of the procedure was 5 (4-7) minutes in the IG versus 10 (6-27.5) minutes in the CG, (P < 0.001). Overall assertiveness rate was 100% in the IG and 7.4 % in the CG. Regarding the patients’ peripheral venous network condition, 58.5% of the IG and 41.7% of the CG (P = 0.053) showed high risk of failure in the first attempt, according to the classification used. Median duration of venous access had no significant difference between groups: 4 (2-6) versus 2 (2-6) days in the IG and CG, respectively (P = 0.256). For the composite outcomes, the IG peripheral intravenous devices had a lower incidence of negative outcomes, with 39% versus CG with 66.7% (P < 0.001), generating a 42% lower probability of negative outcomes in the IG, 0.58 (95%CI 0.3-0.80). The results allow us to conclude that assertiveness in the first attempt of peripheral venipuncture was superior for the ultrasound-guided group, with no failures, shorter insertion time, and less incidence of unfavorable outcomes.

Objetivo: evaluar la relación costo-efectividad y el impacto presupuestario del envío de mensajes de texto, asociados con consultas médicas, para reducir la carga viral de pacientes infectados con el Virus de Inmunodeficiencia Humana. Método: ensayo clínico aleatorizado, que sirve de base para el desarrollo de un modelo de cohorte dinámico con estados de Markov para comparar consultas médicas para adultos infectados con el Virus de Inmunodeficiencia Humana versus la estrategia alternativa que consistió en asociar las consultas médicas al envío de mensajes de texto por teléfono móvil. Resultados: 156 adultos participaron en el estudio. En cuanto a la carga viral, se encontró que en el grupo control hubo aumento, en el grupo de intervención A (mensajes semanales) hubo una reducción (p = 0,002) y en el grupo B (mensajes quincenales) no hubo diferencias estadísticamente significativas. El envío de mensajes de texto podría evitar 286.538 nuevas infecciones por el Virus de Inmunodeficiencia Humana y 282 muertes en el período de 20 años, en comparación con el tratamiento estándar. La estrategia alternativa resultaría en un ahorro de R$ 14 mil millones en costos de tratamiento Conclusión: el envío semanal de mensajes de forma complementaria al tratamiento estándar puede reducir la carga viral circulante debido a su efecto en la disminución de nuevas infecciones, además de reducir los costos en materia de salud. Objetivo: avaliar a razão custo-efetividade e o impacto orçamentário do envio de mensagens de texto, associadas às consultas médicas, para redução da carga viral de pacientes infectados com o Vírus da Imunodeficiência Humana. Método: ensaio clínico randomizado, base para o desenvolvimento de um modelo de coorte dinâmica com estados de Markov a fim de comparar consultas médicas para adultos infectados pelo Vírus da Imunodeficiência Humana versus a estratégia alternativa que associou consultas médicas, ao envio de mensagens de texto pelo telefone. Resultados: participaram do estudo 156 adultos. Quanto à carga viral, foi verificado que no grupo controle houve aumento, no grupo intervenção A (mensagens semanais) houve redução (p=0,002) e no grupo B (mensagens quinzenais) não houve diferença estatisticamente significante. O envio de mensagens de texto evitaria 286.538 novas infecções pelo Vírus da Imunodeficiência Humana e 282 mortes no período de 20 anos, ao comparar com o tratamento padrão. A estratégia alternativa resultaria em uma economia de R$ 14 bilhões nos custos de tratamento. Conclusão: o envio semanal de mensagens em associação ao tratamento padrão pode reduzir a carga viral circulante por seu efeito na diminuição de novas infeções, além da redução de custos em saúde. Objective: to evaluate the cost-effectiveness ratio and the budget impact of sending text messages associated with medical consultations in order to reduce the viral load of patients infected with the Human Immunodeficiency Virus. Method: a randomized clinical trial, basis for the development of a dynamic cohort model with Markov states in order to compare medical appointments for adults infected with the Human Immunodeficiency Virus versus the alternative strategy that associated medical consultations to sending text messages through telephone. Results: 156 adults participated in the study. As for the viral load, it was verified that in the control group there was an increase, in the intervention group A (weekly messages) there was a reduction (p = 0.002) and in group B (biweekly messages) there was no statistically significant difference. Sending text messages would prevent 286,538 new infections by the Human Immunodeficiency Virus and 282 deaths in the 20-year period, compared to the standard treatment. The alternative strategy would result in saving R$ 14 billion in treatment costs. Conclusion: weekly sending messages in association with the standard treatment can reduce the circulating viral load due to its effect in decreasing new infections, in addition to reducing health costs.

Objective: to evaluate the cost-effectiveness ratio and the budget impact of sending text messages associated with medical consultations in order to reduce the viral load of patients infected with the Human Immunodeficiency Virus. Method: a randomized clinical trial, basis for the development of a dynamic cohort model with Markov states in order to compare medical appointments for adults infected with the Human Immunodeficiency Virus versus the alternative strategy that associated medical consultations to sending text messages through telephone. Results: 156 adults participated in the study. As for the viral load, it was verified that in the control group there was an increase, in the intervention group A (weekly messages) there was a reduction (p = 0.002) and in group B (biweekly messages) there was no statistically significant difference. Sending text messages would prevent 286,538 new infections by the Human Immunodeficiency Virus and 282 deaths in the 20-year period, compared to the standard treatment. The alternative strategy would result in saving R$ 14 billion in treatment costs. Conclusion: weekly sending messages in association with the standard treatment can reduce the circulating viral load due to its effect in decreasing new infections, in addition to reducing health costs. Objetivo: avaliar a razão custo-efetividade e o impacto orçamentário do envio de mensagens de texto, associadas às consultas médicas, para redução da carga viral de pacientes infectados com o Vírus da Imunodeficiência Humana. Método: ensaio clínico randomizado, base para o desenvolvimento de um modelo de coorte dinâmica com estados de Markov a fim de comparar consultas médicas para adultos infectados pelo Vírus da Imunodeficiência Humana versus a estratégia alternativa que associou consultas médicas, ao envio de mensagens de texto pelo telefone. Resultados: participaram do estudo 156 adultos. Quanto à carga viral, foi verificado que no grupo controle houve aumento, no grupo intervenção A (mensagens semanais) houve redução (p=0,002) e no grupo B (mensagens quinzenais) não houve diferença estatisticamente significante. O envio de mensagens de texto evitaria 286.538 novas infecções pelo Vírus da Imunodeficiência Humana e 282 mortes no período de 20 anos, ao comparar com o tratamento padrão. A estratégia alternativa resultaria em uma economia de R$ 14 bilhões nos custos de tratamento. Conclusão: o envio semanal de mensagens em associação ao tratamento padrão pode reduzir a carga viral circulante por seu efeito na diminuição de novas infeções, além da redução de custos em saúde. Objetivo: evaluar la relación costo-efectividad y el impacto presupuestario del envío de mensajes de texto, asociados con consultas médicas, para reducir la carga viral de pacientes infectados con el Virus de Inmunodeficiencia Humana. Método: ensayo clínico aleatorizado, que sirve de base para el desarrollo de un modelo de cohorte dinámico con estados de Markov para comparar consultas médicas para adultos infectados con el Virus de Inmunodeficiencia Humana versus la estrategia alternativa que consistió en asociar las consultas médicas al envío de mensajes de texto por teléfono móvil. Resultados: 156 adultos participaron en el estudio. En cuanto a la carga viral, se encontró que en el grupo control hubo aumento, en el grupo de intervención A (mensajes semanales) hubo una reducción (p = 0,002) y en el grupo B (mensajes quincenales) no hubo diferencias estadísticamente significativas. El envío de mensajes de texto podría evitar 286.538 nuevas infecciones por el Virus de Inmunodeficiencia Humana y 282 muertes en el período de 20 años, en comparación con el tratamiento estándar. La estrategia alternativa resultaría en un ahorro de R$ 14 mil millones en costos de tratamiento Conclusión: el envío semanal de mensajes de forma complementaria al tratamiento estándar puede reducir la carga viral circulante debido a su efecto en la disminución de nuevas infecciones, además de reducir los costos en materia de salud.

MicroRNAs (miRNAs/miRs) are involved in the pathogenesis of diabetes mellitus and its chronic complications, and their circulating levels have emerged as potential biomarkers for the development and progression of diabetes. However, few studies have examined the expression of miRNAs in diabetic retinopathy (DR) in humans. This case‐control study aimed to investigate whether the plasma levels of miR‐29b and miR‐200b are associated with DR in 186 South Brazilians with type 2 diabetes (91 without DR, 46 with non‐proliferative DR and 49 with proliferative DR). We also included 20 healthy blood donors to determine the miRNA expression in the general population. Plasma levels of miR‐29b and miR‐200b were quantified by reverse transcription‐quantitative polymerase chain reaction (RT‐qPCR). Proliferative DR was inversely associated with plasma levels of miR‐29b (unadjusted OR = 0.694, 95% CI: 0.535‐0.900, P = 0.006) and miR‐200b (unadjusted OR = 0.797, 95% CI: 0.637‐0.997, P = 0.047). However, these associations were lost after controlling for demographic and clinical covariates. In addition, patients with type 2 diabetes had lower miR‐200b levels than blood donors. Our findings reinforce the importance of addressing the role of circulating miRNAs, including miR‐29 and miR‐200b, in DR.

Submitted by Nadir Basilio (nadirsb@uninove.br) on 2020-10-28T20:39:41Z No. of bitstreams: 1 MAGALI DALL' ANTONIA.pdf: 2250040 bytes, checksum: 67b6f4dd70537fb278e7597d9a68cddf (MD5) Made available in DSpace on 2020-10-28T20:39:41Z (GMT). No. of bitstreams: 1 MAGALI DALL' ANTONIA.pdf: 2250040 bytes, checksum: 67b6f4dd70537fb278e7597d9a68cddf (MD5) Previous issue date: 2019-12-10 Temporomandibular Dysfunction (TMD) affects a considerable portion of the population and comprises a group of chronic pain conditions that affect the temporomandibular joint (TMJ), masticatory muscles and associated structures, and the most common symptom is pain in the masticatory muscles. Of complex pathogenesis and multifactorial etiology, presents fluctuating and self-limited symptoms that require the use of symptomatic therapies to reduce biopsychosocial impacts. The injections of botulinun toxin type A (BTX A) in the masticatory muscles has widespread use in dentistry to control orofacial pain, however, there is no consensus on the doses, as well as on the sites and also on effectiveness in pain control after applications . In view of these observations, the question of this review is whether there is an ideal dose, as well as the best application site for the control of myofascial pain in individuals with temporomandibular disorder (TMD)? A systematic review was performed following the Preferred Items guidelines of Systematic Reviews and Meta-Analysis Reports (PRISMA), using randomized clinical trials that compared pain after BTX A applications, sites and doses used that were compared with diverse active interventions, including saline placebo. Clinical trials were produced until 2019, presented in English, Portuguese or Spanish and were collected in the MEDLINE, VHL, EMBASE, PEDro, SciELO databases, LILACS AND CENTRAL, evaluated according to the JADAD and Cochrane. The results of this systematic review indicate that, with regard to the pain outcome, patients treated with BTX A show a progressive reduction in the values of the Visual Analog Scale (VAS). As for the dose outcome, 50 units (U) were the most used for the masseter muscle within the results found, and 25 U for the temporal muscle. For the outcome range of mandibular movement, there were controversies in the results about the alteration. The places considered to have the best application were the most painful regions on palpation and the largest muscle volume during contraction. A Disfunção Temporomandibular (DTM) acomete uma parcela considerável da população e compreende um grupo de condições de dor crônica que afeta a articulação temporomandibular (ATM), os músculos da mastigação e estruturas associadas, sendo que o sintoma mais comumente relatado é a dor nos músculos da mastigação. De patogênese complexa e etiologia multifatorial, apresenta sintomas flutuantes e autolimitados que demandam do uso de terapias sintomáticas para reduzir os impactos biopsicossociais. O uso de injeções de toxina botulínica tipo A (BTX A) nos músculos da mastigação difundiu-se na odontologia para o controle das dores orofaciais, porém, não há consenso nas doses, assim como não há consenso nos locais de aplicação e, também, na efetividade no controle da dor após aplicações. Diante dessas observações, a pergunta dessa revisão é se há uma dose ideal, bem como o melhor local de aplicação para o controle da dor miofascial. A pesquisa foi realizada por meio de revisão sistemática de acordo com as diretrizes de Itens Preferenciais de Relatórios de Revisões Sistemáticas e Meta-Análises (PRISMA), tendo por fontes ensaios clínicos randomizados que compararam a dor após aplicações de BTX A, locais das aplicações e doses utilizadas que foram comparadas com intervenções ativas diversas, inclusive solução salina placebo.Os ensaios clínicos foram produzidos até 2019, apresentam-se escritos em inglês, português ou espanhol e foram coletados nas bases de dados MEDLINE , BVS , EMBASE , PEDro , SciELO , LILACS E CENTRAL, avaliados segundo as escalas JADAD e Cochrane. Os resultados desta revisão sistemática indicam que, com relação ao desfecho dor, pacientes tratados com BTX A apresentam redução progressiva nos valores da Escala Visual Analógica (EVA). Quanto ao desfecho dose, 50 unidades (U) foi a mais utilizada para o músculo masseter dentro dos resultados encontrados, e 25 U para o músculo temporal. Para o desfecho amplitude de movimento mandibular, houve controvérsias nos resultados sobre a alteração. Os locais considerados de melhor aplicação foram as regiões mais dolorosas à palpação e de maior volume muscular durante a contração.

RESUMO Objetivo: investigar os efeitos da abreviação do jejum pré-operatório, uma recomendação do protocolo de “Aceleração da Recuperação Total Pós-operatória” (ACERTO), em sintomas pós-operatórios de pacientes submetidas à cirurgias ginecológicas. Métodos: estudo controlado, randomizado, duplo-cego, de 80 cirurgias ginecológicas realizadas no período de janeiro a junho de 2016. As pacientes foram aleatoriamente alocadas em dois grupos: Grupo Controle, com 42 pacientes, e Grupo Suco, com 38, e que receberam, respectivamente, 200ml de solução inerte ou 200ml de líquido enriquecido com carboidrato e proteína quatro horas antes da cirurgia. Os sintomas pós-operatórios estudados foram sede, fome, dor, agitação, satisfação e bem-estar, em ambos os grupos. Para medir a intensidade dos sintomas foi utilizada a Escala Visual Analógica (EVA), associada à Escala Facial (EF) para dor, aplicadas dez horas após a cirurgia. Resultados: as pacientes do Grupo Suco apresentaram menos dor (3,51x1,59), sede (3,63x0,85), fome (3,86x2,09) e agitação (2,54x0,82) em relação ao Grupo Controle (P

Introdução: A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) constitui um potente e independente indicador de mortalidade cardiovascular. A estimulação elétrica neuromuscular (EENM) pode provocar respostas cardiovasculares e metabólicas tanto em indivíduos com alterações cardiovasculares quanto em saudáveis. Objetivo: Avaliar o efeito de dois protocolos de EENM realizados com sobrecarga distinta correspondente a 10% e 20% da contração voluntária máxima isométrica (CVMI) sobre o controle autonômico e metabolismo láctico em indivíduos saudáveis. Metodologia: Ensaio clínico não randomizado. A EENM foi aplicada através de EENM foi aplicada através de EENM foi aplicada através de EENM foi aplicada através de EENM foi aplicada através de EENM foi aplicada através de EENM foi aplicada através de EENM foi aplicada através de EENM foi aplicada através de EENM foi aplicada através de EENM foi aplicada através de EENM foi aplicada através de EENM foi aplicada através de EENM foi aplicada através de EENM foi aplicada através de um estimulador elétrico com corrente pulsada bifásica simétrica, frequência: 80Hz, duração de pulso: 1ms, bilateralmente nos músculos do quadríceps femoral. Os protocolos foram realizados com tempos de contração/relaxamento de 5s/25s, rampa subida/descida 2s/1s respectivamente, com duração de 20 minutos. Os protocolos realizados em cada um dos dias de avaliação foram ajustados em 10% (P1) e 20% (P2) da CVMI. O controle autonômico foi avaliado através de um cardiofrequencímetro (POLAR®RS800i) pré e após ambos os protocolos, e os níveis de lactato foram avaliados pela medida de sangue capilar através de um lactímetro (Accutrend® Plus) pré e após apenas o protocolo 1. Resultados: Foram incluídos 12 indivíduos. Não houve diferença entre os protocolos para todas as variáveis analisadas referentes ao controle autonômico, exceto para a média do desvio padrão dos intervalos entre as ondas R (MRR) que apresentou redução superior no P2 (p=0,005). Nas análises intragrupos, houve um aumento do componente de baixa frequência (LF), ou seja, sistema nervoso simpático em ambos os protocolos, porém o aumento foi superior no P2 (p=0,002). Também ocorreu redução no componente de alta frequência (HF) - sistema nervoso parassimpático, e um aumento na razão LF/HF em ambos os protocolos, porém sem diferença significativa intragrupo). Com relação a análise dos níveis de lactato foi possível observar aumento de 47% após o P1 (p=0,004). Conclusão: Não houve diferença entre os protocolos analisados em relação ao controle autonômico, porém a EENM aplicada com 20% da contração voluntária máxima isométrica promoveu aumento da ação do sistema nervoso simpático e diminuição da MRR. Além disso, a EENM mesmo aplicada com baixa sobrecarga (10%) promoveu aumento dos níveis de lactato. Introduction: Heart rate variability is a powerful and independent indicator of cardiovascular mortality. Neuromuscular electrical stimulation (NMES) can provoke cardiovascular and metabolic responses in both healthy and cardiovascular individuals. Objective: To evaluate the effect of two NMES protocols performed with a distinct overload corresponding to 10% and 20% of the maximum voluntary isometric contraction (CVMI) on the autonomic control and lactic metabolism in healthy individuals. Methodology: Non-randomized clinical trial. The NMES was applied through a symmetrical biphasic pulsed electrical stimulator, frequency: 80 Hz, pulse duration: 1 ms, bilaterally in the femoral quadriceps muscles. The protocols were performed with contraction / relaxation times of 5s / 25s, ramp up / down 2s / 1s respectively, lasting 20 minutes. The protocols performed on each of the evaluation days were adjusted to 10% (P1) and 20% (P2) of the CVMI. Autonomic control was evaluated through a cardiofrequency meter (POLAR®RS800i) before and after both protocols, and lactate levels were evaluated by capillary blood measurement using a lactimeter (Accutrend® Plus) before and after protocol 1 alone. Results: Twelve individuals were included. There was no difference between the protocols for all the variables analyzed for the autonomic control, except for the mean of the standard deviation of the intervals between R waves (MRR), which presented a higher reduction in P2 (p = 0.005). In the intragroup analyzes, there was an increase in the low frequency component (LF), that is, the sympathetic nervous system in both protocols, but the increase was higher in P2 (p = 0.002). There was also a reduction in the high frequency component (HF) - parasympathetic nervous system, and an increase in the LF / HF ratio in both protocols, but without significant intragroup difference). Regarding the analysis of lactate levels, it was possible to observe a 47% increase after P1 (p = 0.004). Conclusion: There was no difference between the protocols analyzed in relation to the autonomic control, but the NMES applied with 20% of the maximal isometric voluntary contraction promoted an increase in the sympathetic nervous system and a decrease in MRR. In addition, the same NMES applied with low overload (10%) promoted increased lactate levels.

Submitted by Aline Kataki Paixão (aline.kataki@hotmail.com) on 2019-03-29T18:32:23Z No. of bitstreams: 1 Dissertação-Aline.pdf: 1947290 bytes, checksum: dd54c0264848585da42b86cbe218722b (MD5) Approved for entry into archive by Silvana Alvarez null (silvana@ict.unesp.br) on 2019-04-01T15:00:19Z (GMT) No. of bitstreams: 2 paixão_ak_me_sjc_int.pdf: 1947290 bytes, checksum: dd54c0264848585da42b86cbe218722b (MD5) paixao_ak_me_sjc_par.pdf: 242211 bytes, checksum: d19e6d2f5a37bfd2daeff17ddae0f23f (MD5) Made available in DSpace on 2019-04-01T15:00:19Z (GMT). No. of bitstreams: 2 paixão_ak_me_sjc_int.pdf: 1947290 bytes, checksum: dd54c0264848585da42b86cbe218722b (MD5) paixao_ak_me_sjc_par.pdf: 242211 bytes, checksum: d19e6d2f5a37bfd2daeff17ddae0f23f (MD5) Previous issue date: 2018-08-16 A hipersensibilidade dentinária é uma das complicações mais comuns entre os pacientes após o tratamento periodontal. Recentemente a terapia com o uso de laser de baixa intensidade foi introduzida como uma nova modalidade de tratamento e tem proporcionado resultados benéficos. Foi realizado um estudo clínico controlado, randômico, duplo-cego, de boca dividida com o objetivo de comparar a efetividade do uso do verniz tópico Fluoreto de sódio 5%, do Laser GaAlAs 780 nm e da combinação do Fluoreto de sódio 5% e o Laser GaAlAs 780 nm para o tratamento de hipersensibilidade dentinária. Os Grupos foram divididos em Grupo Controle (C), Grupo Fluoreto de sódio 5% (F), Grupo Laser GaAlAs 780 nm (LLLT), e o Grupo Fluoreto de sódio 5% + Laser GaAlAs 780 nm (F+LLLT). A aplicação do verniz foi realizada com pinceis do tipo “microbrush”, e para cada elemento dental cinco pontos receberam a LLLT, com dose de 52,5 J/cm2 (70mW e 30 segundos) ou 2,1 J por ponto; 6 segundos por ponto. A hipersensibilidade primária foi registrada pela escala analógica visual (VAS: 0-10) para quantificar a dor subjetiva após estímulo com “spray de gelo” no baseline, e após o tratamento nos intervalos de 24 horas e 30 dias. Todos os dados foram analisados estatisticamente pela análise de variância ANOVA. Para cada um dos três tempos de avaliação foi efetuada uma comparação entre os 4 grupos (por meio da ANOVA oneway) com complementação pelos testes de Tukey e Bartlett a fim de verificar as diferenças estatísticas entre grupos. O nível de significância foi de 5%. Após análises estatísticas os resultados mostraram que o verniz de flúor, a terapia com laser de baixa potência e a associação de ambos é eficaz para a dessensibilização dentinária, necessitando de uma amostra e um período maior de observação para verificar diferenças entre os três tratamentos. Dentin hypersensitivity is one of the most common complications among patients after periodontal treatment. Recently the low level laser therapy has been introduced as a new treatment modality and has provided beneficial results. A split-mout, double-blind, randomized, controlled clinical trial was conducted with the aim of compare the effectiveness of the topical varnish 5% Sodium Fluoride, Laser GaAlAs 780 nm and the combination of 5% Sodium Fluoride and the Laser GaAlAs 780 nm for the treatment of dentin hipersensitivity. The groups were divided in Control Group (C), Sodium Fluoride at 5% Group (F), Laser Group GaAlAs 780 nm (LLLT), and Sodium Fluoride at 5% Group + GaAlAs Laser 780 nm (F + LLLT). The application of the varnish was realized with “microbrush”, and for each dental element, five points was received LLLT. The dose was 52.5 J / cm2 (70mW and 30 seconds) or 2.1 J per point, 6 seconds per point. Primary hypersensitivity was be recorded by visual analogue scale (VAS: 0-10) to quantify subjective pain after the stimulus with "ice spray" at baseline, and after treatment at 24-hour and 30-day intervals. All data was analyzed statistically by analysis of variance ANOVA. For each of the three evaluation times a comparison was made between the 4 groups (through the oneway ANOVA) with complementation by the Tukey’s and Bartlett’s tests in order to verify the statistical differences between groups. The level of significance will be 5%. After statistical analysis the results showed that fluoride varnish, low level laser therapy and the combination of both are effective for dentin desensitization, requiring a sample and a longer evaluation period to verify differences between the three treatments.

Introdução: Apesar da busca crescente por atendimentos por práticas integrativas e complementares (PICS), poucos estudos randomizados avaliaram o efeito da acupuntura na qualidade de vida (QV) de pacientes com infertilidade. Objetivo: Avaliar a acupuntura como terapia integrativa para melhora da qualidade de vida em pacientes inférteis em tratamento com Fertilização in vitro. Métodos: Realizou-se um ensaio clínico randomizado controlado aberto. As pacientes prestes a iniciar tratamento com fertilização in vitro foram randomizadas em dois grupos: no primeiro, as pacientes receberam tratamento integrativo com acupuntura e no segundo grupo(controle) sem utilização da acupuntura. Inicialmente utilizou-se os questionários WHOQOL-bref, SHORT FORM 36 para a análise da QV geral e o FERTIQOL para análise de QV direcionada para pacientes inférteis antes da randomização e após 8 a 10 semanas de tratamento ou observação clínica. Adicionalmente utilizou-se o questionário de avaliação de depressão, estresse e ansiedade (DASS-21). Resultados: Percebeu-se redução significativa dos valores das medianas relativos à ansiedade, estresse e depressão após a intervenção no grupo que recebeu acupuntura, com significado estatístico (p

Objective This work sought to compare the evaluation of the nursing care provided during the parturition process in the intervention group based on Swanson’s theory of caring versus that of the control group that received conventional care. Methods Preventive-type controlled clinical trial conducted in a tier II hospital in San Gil, Santander (Colombia). During the parturition process, the intervention group received care based on Swanson’s theory of caring (n=20) and the control group received conventional care (n=23). During immediate postpartum, the mothers were applied the Professional care rating scale by Swanson, validated into Spanish in Colombia. Results Assessment of professional care in the intervention group was Excellent with an average for the scale total of 59.8 points of a possible maximum of 60 points, while in the control group it was Good with 50.2 (p

Submitted by FLÁVIA NEVES BUELONI DIAS null (flaviabueloni@hotmail.com) on 2017-08-29T17:17:10Z No. of bitstreams: 1 Doutorado Bueloni-Dias, FN_final version.pdf: 3714519 bytes, checksum: fe4719b16181e352b61f825d7ae2f1bf (MD5) Approved for entry into archive by Luiz Galeffi (luizgaleffi@gmail.com) on 2017-08-29T18:39:56Z (GMT) No. of bitstreams: 1 buelonidias_fn_dr_bot.pdf: 3714519 bytes, checksum: fe4719b16181e352b61f825d7ae2f1bf (MD5) Made available in DSpace on 2017-08-29T18:39:56Z (GMT). No. of bitstreams: 1 buelonidias_fn_dr_bot.pdf: 3714519 bytes, checksum: fe4719b16181e352b61f825d7ae2f1bf (MD5) Previous issue date: 2017-05-29 Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP) Objetivo: Avaliar o efeito da suplementação isolada de vitamina D (VD) sobre os marcadores imune-inflamatórios em mulheres na pós-menopausa. Métodos: Foi conduzido ensaio clínico, duplo-cego, placebo-controlado envolvendo 160 mulheres com idade entre 50-65 anos e amenorréia ≥ 12 meses. Foram excluídas mulheres com histórico de doença cardiovascular, diabetes insulino dependente, doença renal crônica, doença hepática, doença autoimune, disfunção da paratireóide e usuárias de doses farmacológicas de VD (> 100 UI/dia). As participantes foram randomizadas em dois grupos: grupo VD, ingestão de colicalciferol 1.000 UI/dia via oral (n=80) ou grupo placebo (n=80). O tempo de intervenção foi de 10 meses, com avaliações nos momentos inicial e final. Para avaliação da resposta inflamatória foram dosadas as interleucinas IL-1β, IL-5, IL-6, IL-10, IL-12ρ70, IL-17, o fator de necrose tumoral alfa (TNF-) e o interferon gama (IFN-). Os valores séricos de 25-hidroxivitamina D [25(OH)D] foram mensurados por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC). A análise estatística foi por Intenção de Tratamento (ITT), empregando-se medidas repetidas por meio da Distribuição Gama seguido do teste de comparação múltipla de Wald. Resultados: Os grupos foram similares nos parâmetros clínicos e bioquímicos iniciais. A média de idade foi de 58,8 ± 6,6 anos no grupo VD e de 59,3 ± 6,7 anos no grupo placebo, com tempo de menopausa de 12,0 ± 8,8 anos e 12,3 ± 8,4 anos, respectivamente (p>0.05). Após 10 meses, valores médios de 25(OH)D aumentaram de 15,0 ± 7,5 ng/ml para 27,5 ± 10,4 ng/ml (+45,4%) no grupo VD, e diminuíram de 16,9 ± 6,7 ng/ml para 13,8 ± 6,0 ng/ml (-18,5%) no placebo (p0.05). A taxa de adesão foi de 92% para o estudo, sem diferenças entre os grupos de tratamento (VD ou placebo). Conclusão: Em mulheres na pós-menopausa com deficiência de vitamina D, a suplementação diária e isolada de 1.000 UI de vitamina D3 por 10 meses associou-se com redução nos marcadores pró-inflamatórios. Objective: To evaluate the effect of supplementation of vitamin D (VD) alone on the immune-inflammatory biomarkers in postmenopausal women. Methods: In this double-blind, placebo-controlled trial, 160 postmenopausal women were randomized into two groups: VD group, vitamin D3 supplementation 1,000 IU/day orally (n=80) or placebo group (n=80). Women with amenorrhea ≥ 12 months and age 50-65 years were included. Those with established cardiovascular disease, insulin dependent diabetes, primary hyperparathyroidism, renal failure (or creatinine >1.4 mg/dL), liver disorders, autoimmune diseases, and previous use of pharmacological doses of VD (> 100 IU/day) were excluded. The intervention time was 10 months, with assessments at the start and end of treatment. Serum levels of interleukin IL-1β, IL-5, IL-6, IL-10, IL-12ρ70, IL-17, tumor necrosis factor-alpha (TNF-) and interferon-gamma (IFN-) were determined. The plasma concentrations of 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] were measured by HPLC (high-performance liquid chromatography). Statistical analysis was by intention-to-treat (ITT), using Gamma distribution in repeated measures design followed by multiple comparison Wald’s test. Results: The two groups were similar at baseline in terms of clinical and laboratory parameters. The mean age of the patients included was 58.8 ± 6.6 years in the VD group and 59.3 ± 6.7 years in the placebo group, with time since menopause of 12.0 ± 8.8 years and 12.3 ± 8.4 years, respectively (p>0.05). After 10 months, there was increase in the 25(OH)D concentrations from 15.0 ± 7.5 ng/ml to 27.5 ± 10.4 ng/ml (+45.4%) in VD group, and decrease from 16.9 ± 6.7 ng/ml to 13.8 ± 6.0 ng/ml (-18.5%) in placebo group (p0.05). For the participants who completed the study, adherence was 92% for the study intervention (vitamin D or placebo). Conclusion: In postmenopausal women with vitamin D deficiency, daily isolated supplementation of 1,000 IU of vitamin D3 for 10 months was associated with a reduction in pro-inflammatory biomarkers. FAPESP: 2014/19382-3

OBJECTIVE: This trial has the objective to investigate the incidence of mechanical ankle instability after the conservative treatment of first episode, severe ankle ligamentar lesions. This common lesion affects young, professional and physical active patients, causing important personal and economic consequences. There are difficulties related to adequate diagnosis and treatment for these lesions. METHOD: 186 patients with severe ankle ligament lesions were included in this trial. They were randomized in two treatment options. In group A patients were treated using ankle long orthoosis, weight bearing allowed as confortable, pain care, ice, elevation with restricted joint mobilization for three weeks. After that they were maintained in short, functional orthosis (air cast), starting the reabilitation program. In group B patients were immobilized using a functional orthosis (air cast), following the same other sequences that patients in group A. RESULTS: We did not find significant differences in relation to the residual mechanical ankle instability between both groups. We did not find differences in the intensity of pain, but the functional evaluation using AOFAS score system showed better results in the functional treatment group. CONCLUSION: The functional treatment (Group B) had better AOFAS score and few days off their professional activities, comparing with patients treated with rigid orthosis (Group A), without increased chance in developing ankle mechanical instability. OBJETIVO: O presente trabalho tem como objetivo a avaliação da incidência da instabilidade articular mecânica resultante do tratamento conservador de lesões ligamentares agudas graves do tornozelo em pacientes sem antecedentes de traumas nessa articulação. MÉTODOS: Foram incluídos neste estudo 186 pacientes portadores de lesão ligamentar aguda grave do tornozelo. A amostra foi randomizada em dois grupos de tratamento. Os pacientes incluídos no grupo A foram tratados com imobilização suropodálica imediata, carga permitida conforme tolerado, analgesia, gelo, elevação e mobilização leve da articulação do tornozelo por três semanas. Em seguida os pacientes foram imobilizados com ortese curta funcional (tipo air cast esportivo) e encaminhados para programa de reabilitação fisioterápica. No grupo B os pacientes foram imobilizados no primeiro atendimento com ortese curta funcional, carga permitida conforme tolerado, analgesia, gelo, elevação e mobilização leve da articulação por três semanas e em seguida encaminhados para programa de tratamento fisioterápico, como no outro grupo. RESULTADOS: Não encontramos diferença significativa com relação à evolução para instabilidade mecânica entre os grupos. Da mesma forma não houve diferença na incidência de dor, mas a avaliação por meio do método de pontuação da Associação Americana dos Cirurgiões de Pé e Tornozelo (AOFAS) mostrou melhores resultados nos pacientes submetidos ao tratamento funcional. CONCLUSÃO: O tratamento funcional, grupo B, teve melhores resultados na escala de pontuação AOFAS, comparativamente ao grupo tratado com ortese rígida (Grupo A), sem haver maior chance de evolução para instabilidade articular mecânica.

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES) Os métodos tradicionais de confecção de próteses totais exigem uma ampla sequência de procedimentos clínicos e laboratoriais, entretanto, não há evidência científica de que eles produzam resultados superiores aos métodos simplificados. Objetivo: Avaliar a efetividade de uma técnica simplificada (S) para confecção de prótese total, comparando-a a tradicional (T), através da eficiência mastigatória e da avaliação da qualidade das próteses. Método: Realizou-se um ensaio clínico controlado randomizado com 50 pacientes, 25 reabilitados com próteses totais duplas produzidas pela técnica tradicional e 25 reabilitados por uma técnica simplificada. Avaliou-se a eficiência mastigatória pelo método colorimétrico com o auxílio de uma cápsula mastigatória. A qualidade das próteses foi obtida por meio do instrumento desenvolvido por Sato et al. em 1998. Resultados: 39 pacientes concluíram o estudo, sendo 18 do grupo tradicional e 21 do grupo simplificado. Não houve diferença entre os grupos para a eficiência mastigatória (p=0.835). Um paciente apresentou prótese com qualidade ruim (grupo S), nove com qualidade regular (T= 3; S=6) e 29 pacientes apresentaram próteses com qualidade boa (T= 15; S= 14), sem diferenças entre os grupos. A qualidade das próteses obteve diferença significativa para a atura do rebordo inferior (p=0.05). Conclusão: as próteses totais duplas confeccionadas pelo método simplificado foram consideradas eficazes do ponto de vista da eficiência mastigatória e da qualidade das próteses, apresentando resultados semelhantes às confeccionadas pelo método tradicional. Traditional methods for dentures fabrication require a wide clinical and laboratory procedures; however, there is no scientific evidence that these methods can produce better results when compared with simplified methods. Aim: To evaluate the effectiveness of a simplified methods for denture fabrication, comparing it to the traditional one through masticatory efficiency and prosthesis quality. Method: A randomized controlled trial was conducted with 50 patients, 25 rehabilitated with prosthesis produced by traditional technique and 25 rehabilitated by a simplified technique. The masticatory efficiency was evaluated by colorimetric method, using chewing capsules. The quality of prosthesis was obtained using a reliable and reproducible instrument. Statistical analysis of the masticatory efficiency and quality of the prosthesis was obtained by the Mann-Whitney test. Results: 39 patients completed the study, 18 on traditional group and 21 on simplified group. There was no difference between groups for the masticatory efficiency (p = 0.835) and the quality of the prosthesis (p = 0672). The evaluation of the overall quality of the prosthesis according to oral conditions, demonstrated significant difference on the height of the mandibular ridges (p = 0.010) and mandibular muscle attachments (p = 0.039). Conclusion: Complete dentures fabricated by simplified method were considered effective from the point of view of masticatory efficiency and quality of prosthetics, with results similar to those made by the traditional method.

OBJETIVO: Analisar e comparar a extensão e a velocidade do processo evolutivo de crianças com Distúrbios do Espectro Autístico assistidas em intervenção terapêutica fonoaudiológica direta e indireta em detrimento à indireta. MÉTODOS: Trata-se de ensaio clínico piloto. A amostra constituiu-se de 11 meninos de quatro a dez anos diagnosticados por equipe multidisciplinar com Autismo Infantil (n=6) e síndrome de Asperger (n=5), que frequentavam terapia fonoaudiólogica especializada na instituição onde o estudo foi realizado. As crianças foram divididas aleatoriamente em dois grupos: Grupo Terapia (GT) - constituído por seis crianças assistidas em intervenção terapêutica fonoaudiológica direta e indireta; Grupo Orientação (GO) - com cinco crianças acompanhadas apenas indiretamente. Utilizamos o Autism Behavior Checklist para entrevistar as mães e a Avaliação do Comportamento Vocal, em três momentos: tempo zero, após seis (tempo 1) e doze meses (tempo 2). RESULTADOS: Verificamos tendência à maior velocidade e extensão do processo evolutivo no Grupo GT, tanto na análise dos valores totais do Autism Behavior Checklist e nas áreas que o compõem, quanto na avaliação do Comportamento Vocal, especialmente no item Faixa da Linguagem. O desempenho das crianças com síndrome de Asperger foi considerado mais positivo quando comparado ao das crianças autistas. Houve padrão evolutivo mais acentuado em crianças de maior faixa etária e com quociente social normal, leve e moderado. CONCLUSÃO: A tendência de melhor desempenho das crianças assistidas em ambas as intervenções mostrou que a associação de ações diretas e indiretas é fundamental no processo terapêutico fonoaudiológico de crianças com Distúrbios do Espectro Autístico. PURPOSE: To analyze and compare the extension and the speed of the evolutional process of children with Autism Spectrum Disorders in direct and indirect interventions as opposed to only indirect intervention. METHODS: The design of this study is a clinical trial. The sample was composed of 11 children diagnosed with Autism (n=6) and Asperger syndrome (n=5) by a multidisciplinary team, that attended specialized speech-language pathology therapy at the institution were the study was carried out. These children were randomly divided into two groups: Therapy Group (TG) - composed by six subjects receiving both direct and indirect intervention; and Orientation Group (OG) - constituted by five subjects receiving exclusively indirect intervention. It was used the Autism Behavior Checklist (ABC) to interview the mothers, and the Sample of Vocal Behavior (SVB), in three occasions: at the beginning of the intervention process (time 0), six months later (time 1) and 12 months later (time 2). RESULTS: It was observed greater speed and extension in the evolutional process of the TG Group, both in the analysis of the Autism Behavior Checklist (total and partial scores) and the Sample of Vocal Behavior, especially in the item Full Language. The performance of children with Asperger syndrome was considered more positive when compared to that of children with autism. There was greater evolution in younger children and with normal, mild, and moderate adaptive functioning. CONCLUSION: The tendency towards better performance of the children attending direct and indirect intervention showed that this association is fundamental in the therapeutic process of children with Autism Spectrum Disorders.

OBJECTIVE To evaluate clinical evidence on the safety and efficacy of fenproporex for treating obesity. METHODS MEDLINE, LILACS and Cochrane Controlled Trials Register were searched as well as references cited by articles and relevant documents. Two authors independently assessed the studies for inclusion and regarding risk of bias, collected data, and accuracy. Eligible studies were all those placebo-controlled that provided data on the efficacy and safety of Fenproporex to treat obesity. RESULTS Only four controlled studies met the inclusion criteria. One randomized, placebo-controlled trial on Fenproporex was found on electronic databases. Three placebo-controlled studies (in non-indexed journals) were identified by hand-searching. Patients with cardiovascular and other comorbidities were excluded in all studies. Trials lasted from 40 to 364 days and doses ranged from 20 to 33.6 mg/d. All controlled studies found that weight loss among Fenproporex-treated patients was greater than that produced by the placebo, but drug effect was modest. Fenproporex produced additional weight reductions of 4.7 kg (one year), 3.8 kg (six months) and 1.55 kg (two months) in average, in relation to diet and exercise only (three trials). Insomnia, irritability, and anxiety were the most frequently reported side effects in the four studies. CONCLUSIONS There is a paucity of randomized, placebo-controlled trials on Fenproporex and those identified here present major methodological flaws. These studies suggest that Fenproporex is modestly effective in promoting weight loss. Nonetheless, they failed to provide evidence that it reduces obesity-associated morbidity and mortality. Data from these studies are insufficient to determine the risk-benefit profile of Fenproporex. Abuse potential and amphetamine-like adverse effects are causes for concern. RESUMO OBJETIVO Avaliar a evidência clínica de segurança e eficácia do Fenproporex para tratamento da obesidade. MÉTODOS Pesquisamos publicações em qualquer idioma nas bases Medline, Lilacs Cochrane Controlled Trials Register e também referências citadas por artigos e documentos relevantes. Dois autores avaliaram independentemente os estudos para inclusão e quanto ao risco de viés, dados coletados e precisão. Foram elegíveis estudos controlados com placebo que forneceram dados sobre a eficácia e segurança do Fenproporex para tratar a obesidade. RESULTADOS Apenas quatro estudos controlados preencheram critérios de inclusão. Um estudo placebo-controlado aleatorizado do Fenproporex foi encontrado nas bases eletrônicas. Três estudos controlados (em periódicos não indexados) foram identificados por buscas manuais. Pacientes com comorbidades (cardiovasculares ou outras) foram excluídos em todos os estudos. A duração dos estudos foi de 40 a 364 dias, com doses de 20 a 33,6 mg/d. Todos os estudos controlados encontraram maior perda de peso entre pacientes tratados com Fenproporex, comparados aos que receberam placebo, mas o efeito foi modesto. O Fenproporex causou reduções adicionais de peso de 4,7 kg (após um ano), 3,8 kg (após seis meses) e 1,55 kg (após dois meses), em média, em relação à dieta e exercício apenas (três ensaios). Insônia, irritabilidade e ansiedade foram os eventos colaterais mais frequentes nos quatro estudos. CONCLUSÕES Ensaios clínicos placebo-controlado aleatorizado do Fenproporex são escassos e os estudos controlados identificados apresentam importantes falhas metodológicas. Esses estudos sugerem que o Fenproporex é modestamente eficaz em promover perda de peso. Entretanto, eles não fornecem evidências de que o Fenproporex atenua a morbidade e mortalidade associada à obesidade. Esses estudos são insuficientes para avaliar o perfil risco-benefício do Fenproporex. Potencial de abuso e efeitos adversos do tipo anfetamínico são motivos de preocupação.

In view of the fact that the World Health Organization has recommended the use of the mycobacteria growth indicator tube (MGIT) 960 system for the diagnosis of tuberculosis and that there is as yet no evidence regarding the clinical impact of its use in health care systems, we conducted a pragmatic clinical trial to evaluate the clinical performance and cost-effectiveness of the use of MGIT 960 at two health care facilities in the city of Rio de Janeiro, Brazil, where the incidence of tuberculosis is high. Here, we summarize the methodology and preliminary results of the trial. (ISRCTN.org Identifier: ISRCTN79888843 [http://isrctn.org/]) In view of the fact that the World Health Organization has recommended the use of the mycobacteria growth indicator tube (MGIT) 960 system for the diagnosis of tuberculosis and that there is as yet no evidence regarding the clinical impact of its use in health care systems, we conducted a pragmatic clinical trial to evaluate the clinical performance and cost-effectiveness of the use of MGIT 960 at two health care facilities in the city of Rio de Janeiro, Brazil, where the incidence of tuberculosis is high. Here, we summarize the methodology and preliminary results of the trial. (ISRCTN.org Identifier: ISRCTN79888843 [http://isrctn.org/]).

Objectives: to compare the biological efficacy of generic enoxaparin (HeptronTM) versus branded Sanofi-Aventis enoxaparin for prophylaxis and treatment of lower-extremity deep venous thrombosis (DVT) in a prospective, randomized, open-label study. Methods: patients with diagnosed lower-extremity DVT (therapeutic branch, n=57) and patients requiring venous thromboembolism (VTE) prophylaxis after arterial vascular surgery or major lower-extremity amputations (prophylactic branch, n=57) were randomized to receive generic or branded enoxaparin for up to seven days. Enoxaparin activity was measured by estimating blood anti-factor Xa levels at the peak plasma concentration. As secondary outcomes, development or progression of VTE events, major adverse events and major bleeding events were considered for efficacy and safety comparisons. Results: DVT therapy: twenty-five patients received generic enoxaparin while 32 received branded enoxaparin (subcutaneous, 1 mg/kg BID). Mean percentages of anti-factor Xa levels within the target ranges were 62 ± 35.4% and 67.5 ± 24.7%, respectively (p= .035 for non-inferiority). No patient presented DVT progression, clinically detectable pulmonary embolism, or major bleeding events in any subgroup. DVT prophylaxis: Thirty patients received generic enoxaparin and 27 received branded enoxaparin (subcutaneous, 40 mg/day). Mean percentages of anti-factor Xa levels within the target ranges were 77.9 ± 30.9% and 77.8 ± 32.9%, respectively (p = .009 for non-inferiority). There were no cases of VTE or major bleeding events in any subgroup. Conclusion: generic and branded enoxaparins exhibited similar in vivo responses as measured by the anti-factor Xa activity, as well as similar clinical efficacy and safety outcomes. Objetivos: comparar a eficácia biológica da enoxaparina genérica (HeptronTM) versus enoxaparina Sanofi-Aventis na profilaxia e no tratamento da trombose venosa profunda (TVP) de membros inferiores em ensaio prospectivo, randomizado e não cego. Método: pacientes com diagnóstico de TVP de membros inferiores (grupo terapêutico, n = 57) e pacientes com indicação de profilaxia de tromboembolismo venoso (TEV), após cirurgias vasculares de grande porte ou amputações maiores (grupo profilático, n = 57), foram randomizados para receber a enoxaparina sob teste (HeptronTM) ou a droga padrão-ouro (Sanofi-Aventis). A atividade da enoxaparina foi mensurada pela análise diária da atividade antifator-Xa no pico de concentração plasmática das drogas. Foram coletados dados de ocorrência ou progressão de TVP/TEV, eventos adversos graves e sangramentos graves; e foram utilizados para a análise de eficácia e segurança clínica como objetivos secundários. Resultados: grupo terapêutico: 25 pacientes receberam enoxaparina genérica, e 32, a droga padrão-ouro (via subcutânea, 1 mg/kg, a cada 12 horas). Os percentuais médios de atividade antifator-Xa dentro dos limites terapêuticos foram de 62 ± 35,4% e 67,5 ± 24,7%, respectivamente (p = 0,035, para não inferioridade). Nenhum paciente apresentou progressão da TVP, embolia pulmonar clinicamente detectável ou sangramentos maiores. Grupo profilático: trinta pacientes receberam enoxaparina genérica, e 27, a droga padrão-ouro (via subcutânea, 40 mg/dia). Os percentuais médios de atividade antifator-Xa dentro dos limites terapêuticos foram de 77,9 ± 30.9% e 77,8 ± 32,9%, respectivamente (p = 0,009, para não inferioridade). Nenhum paciente desenvolveu TVP ou apresentou sangramentos maiores. Conclusão: enoxaparinas genéricas e de marca apresentaram respostas semelhantes em estudos in vivo, quando medidas pela atividade do anti-fator Xa, assim como eficácia clínica e dados de segurança similares.

Made available in DSpace on 2014-08-20T14:30:19Z (GMT). No. of bitstreams: 1 Tese_Jovito_Adiel_Skupien.pdf: 8297294 bytes, checksum: 72ce694b2bb9e499cf0353c4c4b8df4e (MD5) Previous issue date: 2014-03-14 Glass fiber posts and composite resins are widely used materials in restorative dentistry. The various forms of presentation and technical approach, as well as different handling prior to their use, can result in diverse outcomes, which can determine the success or failure of the restorative procedure. Thus, the aim of this study was to evaluate the performance of glass fiber posts and composite resins in front of several factors related to it uses in dentistry. For this, the study was divided into three parts: An in vitro study, an in vivo study and a systematic review. The in vitro study aimed to evaluate the effect of cementation delay of indirect composite resin restorations in previously hybridized dentin. Three strategies of cementation were tested through different protocols. Beam-shaped specimens from tooth/restoration were obtained and submitted to microtensile testing to evaluate the bond strength and types of failures, where the results were analyzed by ANOVA and Tukey s post hoc tests and linear regression. Regular cement and adhesive threestep etch-and-rinse adhesive system showed the highest values of bond strength, followed by the same cement and two-step etch-and-rinse adhesive system and the lowest values for self-adhesive cement groups. Linear regression showed an improvement in the bond strength values when three-step adhesive system was used, however, all groups had adequate values of bond strength, even in unfavorable situations. The randomized clinical trial evaluated the longevity of metal-ceramic crown and composite resin restorations performed in endodontically treated teeth that received a glass fiber post. Fifty-six severely damaged teeth but with at least one entire wall were randomly allocated into two groups according to the type of restoration. The longevity was assessed through Kaplan-meier and clinical evaluation by descriptive analysis. The recall rate was 100%, fifty-six teeth were re-evaluated with no absolute failure. However, eight composite resin restorations had failed (all reparable). A significant difference between type of restoration was found. Indirect restorations provided higher acceptable clinical performance after two-year of followup, although composite failures were liable to repair. The systematic review compared factorts that can influence retention of glass fiber posts to intraradicular based on in vitro studies which compared the bond strength of resin cements. Searches were carried out in Pubmed and Scopus database up to December 2013. Thirty-four studies were included in the review and several variables were extracted. The presence of endodontic treatment significantly decrease the bond strength, meanwhile other variables can influence according to the type of resin cement. Thus, factors as type of cement application and pretreatment of post can influence glass fiber post retention, however, self-adhesive resin cements are less sensitive to luting procedures Pinos de fibra de vidro e resinas compostas são materiais amplamente utilizados em odontologia restauradora. As diferentes formas de apresentação e técnicas de emprego, bem como diferentes manobras prévias às suas utilizações podem implicar em desfechos clínicos mais ou menos favoráveis, que podem determinar o sucesso ou falha de um procedimento restaurador. Assim, o objetivo deste estudo foi avaliar o desempenho de pinos de fibra de vidro e resinas compostas frente a diversos fatores relacionados ao seu uso em odontologia. Para isso, o estudo foi dividido em três partes: estudo in vitro, estudo in vivo e revisão sistemática. O estudo in vitro objetivou avaliar o efeito do retardamento da cimentação de restaurações indiretas de resinas compostas em dentina previamente hibridizada. Três estratégias de cimentação foram testadas com diferentes protocolos. Palitos do conjunto dente/restauração foram obtidos e submetidos ao teste de microtração para avaliação da resistência de união e padrão de fratura, onde os valores foram analisados através de ANOVA e teste post hoc Tukey (!=0,05) e regressão linear. Cimento convencional e sistema adesivo de 3 passos apresentaram os maiores valores de resistência de união, seguidos do mesmo cimento e sistema de 2 passos, sendo os menores valores para o grupo do cimento auto-adesivo. A regressão linear demonstrou uma melhora significativa nos valores de resistência quando o sistema de 3 passos foi utilizado, entretanto, todos os grupos tiveram resultados adequados, mesmo em condições desfavoráveis. O ensaio controlado randomizado avaliou a longevidade de restaurações metalo-cerâmicas e de resinas compostas confeccionadas em dentes tratados endodonticamente que receberam um pino de fibra de vidro. Cinqüenta e seis dentes com a coroa danificada, porém, com uma face intacta, foram alocados em dois grupos aleatoriamente, de acordo com o tipo de restauração. A longevidade das restaurações foi avaliadas através de Kaplan- Meier e critérios clínicos foram analisados de forma descritiva. Com uma taxa de rechamada de 100%, 56 dentes foram reavaliados e nenhum foi perdido. Porém, 8 restaurações de resina composta falharam e sofreram reparos. Houve uma diferença significativa para o tipo de restauração em relação ao sucesso. Assim, restaurações indiretas apresentaram uma melhor performance clínica após 2 anos de acompanhamento, embora as falhas apresentadas no grupo que recebeu resinas diretas tenham sido reparáveis. A revisão sistemática comparou fatores que podem influenciar na retenção de pinos de fibra de vidro em dentina intra-radicular baseado em estudos in vitro que compararam a resistência de união de cimentos resinosos. Após uma busca realizada nos bancos de dados Pubmed e Scopus até dezembro de 2013, trinta e quatro estudos foram incluídos na revisão e diferentes variáveis foram extraídas. A presença de tratamento endodôntico diminuiu significativamente a resistência de união, enquanto que demais variáveis variam sua influência de acordo com o tipo de cimento resinoso. Assim, fatores como método de aplicação do cimento e pré-tratamento do pino podem influenciar a retenção de pinos de fibra de vidro, porém, cimentos auto-adesivos são menos sensíveis à técnica de cimentação

To assess if the initial results of viscosupplementation are improved by the addition of corticosteroid.We evaluated 104 patients receiving usual care for knee osteoarthritis at the Universidade de São Paulo Medical Center. Patients were randomized to receive either a single intra-articular injection of 6 mL of Hylan GF-20 (Group 1) or a single intra-articular injection of 6 mL of Hylan GF-20 plus 1 mL (20 mg) of Triamcinolone Hexacetonide (Group 2). VAS, WOMAC and Lequesne questionnaires were applied at weeks zero (prior the injection), and after one, four, and 12 weeks.The baseline measurements of the two groups with 52 patients each were not statistically different. At week one, WOMAC and VAS showed significantly better results for Group 2 compared to Group 1 (p 0,05). At week four the scores did not show a statistically significant differences. The groups showed similar results at week 12.The addition of Triamcinolone Hexacetonide improves the short term symptom/functional scores of viscosupplementation.Avaliar se há melhora dos resultados iniciais da viscossuplementação com a adição de corticosteroide.Foram avaliados 104 pacientes em tratamento para osteoartrite do joelho no Instituto de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente para receber uma única injeção intra-articular de 6 mL de Hylan GF-20 (Grupo 1) ou uma injeção intra-articular de 6 mL de Hylan GF-20, mais 1 mL (20 mg) de hexacetonido de triancinolona (Grupo 2). Foram aplicados a escala visual analógica de dor (VAS) e os questionários de WOMAC e Lequesne antes da infiltração e após uma, quatro e 12 semanas.As medidas basais dos dois grupos com 52 pacientes cada não apresentaram diferença estatística. Após uma semana, o WOMAC e a VAS mostraram resultados significativamente melhores para o Grupo 2 em relação ao Grupo 1 (p 0,05). Com quatro semanas os resultados não apresentaram diferenças estatisticamente significativas entre os grupos. Os grupos apresentaram resultados semelhantes na 12ª. semana.A adição de hexacetonido de triancinolona melhora os resultados de curto prazo da viscossuplementação.

Em um ensaio clinico, randomizado, controlado, foram estudados 156 homens, com idades entre 45 e 75 anos, com diagnóstico histológico de hiperplasia prostática benigna (HPB) e níveis séricos do antígeno prostático específico (PSA) entre 4 a 10 ng/ml. Foram constituídos três grupos de tratamento: licopeno (15 mg/dia), extrato de tomate (50 g/dia) e placebo. Após 10 semanas, não foram encontrados resultados significativos para o desfecho primário que era os níveis séricos de PSA total. Porém, o único grupo de tratamento em que os valores séricos de PSA total não se elevaram foi o do extrato de tomate. Foi encontrada uma diminuição (p=0,005) nos níveis séricos de PSA livre entre o grupo que recebeu extrato de tomate (de 1,27 ± 0,64 ng/ml para 1,08 ± 0,50 ng/ml) e o grupo que recebeu licopeno (de 1,16 ± 0,54 ng/ml para 1,33 ± 0,93 ng/ml. Os demais desfechos secundários, isto é, níveis séricos do fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1) e testosterona total e sintomas relacionados ao prostatismo e índice de qualidade de vida (IQV) foram semelhantes entre os três grupos, após tratamento. Neste estudo houve efeito dos três grupos de tratamento sobre as variáveis subjetivas, evidenciando um efeito placebo. A redução do PSA livre nos pacientes que consumiram extrato de tomate, quando comparado aos pacientes tratados com licopeno, pode ser resultado de um efeito protetor de outra substância presente no alimento sobre as células prostáticas. Concluindo, no presente estudo, observou-se redução dos níveis séricos de PSA livre nos indivíduos que utilizaram extrato de tomate, quando comparado ao grupo que recebeu licopeno. Ensaios clínicos comparando indivíduos ingerindo extrato de tomate com indivíduos que restrinjam esse alimento por tempo longo podem ser úteis para determinar se a engestão de extrato de tomate tem impacto em desfechos clínicos, em homens com HPB.

Objetivo: A tonsilectomia, com ou sem adenoidectomia, é um dos procedimentos cirúrgicos mais realizados em otorrinolaringologia pediátrica. Dor é a principal causa de morbidade no período pós-operatório. Avaliou-se efeito do sucralfato e da clindamicina tópicos na redução da dor orofaríngea em crianças submetidas à adenotonsilectomia. Delineamento do Estudo: Ensaio clínico randomizado, duplo-cego. Pacientes e métodos: Avaliou-se 123 crianças de ambos sexos entre 4 e 12 anos de idade submetidas à adenotonsilectomia. Foram alocadas para receber clindamicina tópica, sucralfato tópico no ou placebo. A dor foi aferida por escala de dor com faces durante 5 dias. Resultados: Redução de dor orofaríngea foi significativa com uso de sucralfato, comparado ao placebo, durante os cinco dias de avaliação. Em relação à clindamicina, a redução da dor orofaríngea, comparada ao placebo, foi significativa somente no primeiro dia pós-operatório. Não se observou diferença nas contagens de aeróbios e anaeróbios por swab lingual entre a coleta pré-medicação e no terceiro dia pós-operatório. Não houve diferença quanto à redução de otalgia, uso de paracetamol, retorno à dieta normal, variação de peso, hemorragia secundária, vômitos e febre. Conclusão: Demonstrou-se efeito do uso de sucralfato na redução de dor orofaríngea no período pós-operatório de tonsilectomia . Entretanto, o sucralfato tópico parece não ter efeito potente a ponto de ser utilizado como analgésico único. Por ser simples, seguro, tolerável e de baixo custo, é importante alternativa no tratamento adjuvante da dor pós-tonsilectomia. Houve benefício do uso de clindamicina tópica na redução da dor no primeiro dia pós-operatório, sem efeito nos dias subseqüentes. Investigações futuras poderiam testar o uso da clindamicina tópica, não só nas primeiras 12 horas, mas durante os 5 dias de acompanhamento.

Made available in DSpace on 2016-03-22T17:27:39Z (GMT). No. of bitstreams: 1 cAMILLA.pdf: 182088 bytes, checksum: 7d4a56422ea83fe44f3803e70f90a6f0 (MD5) Previous issue date: 2006-05-19 Object: To evaluate the efficacy of a young and lack of experience doula, men and women, on the reduction providing support during labor to young and first time mother. Until now, the majority of studies refer as a doula to a professional and experienced trained woman. Their aims are examined whether a doula altered obstetrical and neonatal outcomes. Methods: 605 primiparous at term which 368 had doula during labor and 237 usual care. The study data were obtained in 1995-1996 at the maternity of São Francisco de Paula´s hospital in Pelotas, RS. We used a questionnaire tested before containing social and demographic information and specific information about the pregnancy and the labor. Results: The duration of the labor for women who had doula was shorter then in the control group (4.8 hours; d.p=4.6 hours versus 6.0 hours; d.p=5.3 hours / p

Realização de ensaio clínico controlado em câncer de esôfago, com uma casuística de 65 casos, no Hospital A.C. Camargo, no período de 1986 a 1990. O ensaio clínico controlado estudou três grupos terapêuticos: grupo I - cirurgia exclusiva (20 casos); grupo 2 - cirurgia + radioterapia pós-operatória (27 casos); grupo 3 - quimioterapia pré-operatória + cirurgia + radioterapia e quimioterapia pós-operatória (18 casos). O tempo cirúrgico foi único, com ressecção ampla do esôfago, utilizando-se como vias de acesso, preferentemente, a transpleural para os tumores localizados no terço médio do esôfago e a transmediastinal para o terço inferior e segmento abdominal. A retirada dos gânglios linfáticos regionais fez parte deste tempo cirúrgico, bem como a técnica de plastia padronizada com o estômago, com anastomose extratorácica cervical e posição do estômago no mediastino posterior. A radioterapia foi aplicada no leito esofágico, com dose total de 4.500 a 5.000 cGY em cinco sessões semanais. Foram utilizadas as drogas cisplatina (80 mg/m²), vincristina (1,5 mg/m²) e bleomicina (10mg/m²) na quimioterapia pré e pós-operatórias. A sobrevida de cinco anos, segundo os grupos terapêuticos, foi de: grupo I - 61,9% , grupo 2 - 52,6 % e grupo 3 - 68,7%. Esta sobrevida, segundo o estadiamento clínico, foi de: EC I+II A - 52,0% e EC II B + III- 45,5%. Esses resultados estatisticamente não foram significativos. Os índices de sobrevida de cinco anos para os grupos terapêuticos 1 e 2 variaram de 40,4 a 60,6% quando os EC foram I + II A; para os demais EC não houve sobrevida de cinco anos. Para uma melhor avaliação, a inclusão de maior número de casos em pesquisas desse tipo poderia ser obtida pela participação de vários centros de tratamento do câncer de esôfago. A 65-case-clinical trial on esophagus cancer was conducted at the Hospital A.C. Camargo between 1986 and 1990. A controlled clinical trial studied three therapeutic groups, as follows: group 1 - surgery alone (20 cases); group 2 - surgery plus postoperative radiotherapy (27 cases); and group 3 - preoperative chemotherapy plus surgery followed by postoperative radiotherapy and chemotherapy (18 cases). Surgery occurred in a one-step procedure with large ressection of the esophagus, mainly by transpleural access to tumors in the middle third and transmediastinal to the lower third and abdominal segment of the esophagus. Included in the same surgical procedure was the removal of regional lymph nodes as well as the reconstruction using the stomach, with extrathoracic cervical anastomosis and stomach placement into the posterior mediastinum. Radiotherapy was employed at the posterior mediastinum in a total dose of 4.500-5.000 cGY applied in five sessions. Cisplatin (800 mg/m2), vincristine (1.5 mg/m2) and bleomicine (10 mg/m2) were administered through pre and postoperative chemotherapy regimen. A 5-year survival was observed in 61.9% of the group 1 cases; 52.6% of the group 2 cases and 68.7% of the group 3 cases. Relative to clinical staging, this survival was of 52.0% for clinical stage I + II A and 45.5% for clinical stage II B + III These results were not statiscally significant. Five-year survival rates for groups 1 and 2 ranged from 40.4% to 60.6% when clinical stages were I + II A; the other stages did not present a 5-year survival. For better assessment, a greater number of cases is necessary. This would be achieved if more esophageal cancer services entried in similar clinical trials.