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The last consensus statement of the Spanish Society of Neurology’s Demyelinating Diseases Study Group on the treatment of multiple sclerosis (MS) was issued in 2016. Although many of the positions taken remain valid, there have been significant changes in the management and treatment of MS, both due to the approval of new drugs with different action mechanisms and due to the evolution of previously fixed concepts. This has enabled new approaches to specific situations such as pregnancy and vaccination, and the inclusion of new variables in clinical decision-making, such as the early use of high-efficacy disease-modifying therapies (DMT), consideration of the patient’s perspective, and the use of such novel technologies as remote monitoring.In the light of these changes, this updated consensus statement, developed according to the Delphi method, seeks to reflect the new paradigm in the management of patients with MS, based on the available scientific evidence and the clinical expertise of the participants.The most significant recommendations are that immunomodulatory DMT be started in patients with radiologically isolated syndrome with persistent radiological activity, that patient perspectives be considered, and that the term “lines of therapy” no longer be used in the classification of DMTs (> 90% consensus). Following diagnosis of MS, the first DMT should be selected according to the presence/absence of factors of poor prognosis (whether epidemiological, clinical, radiological, or biomarkers) for the occurrence of new relapses or progression of disability; high-efficacy DMTs may be considered from disease onset. Resumen: El último documento de consenso del Grupo de Estudio de Enfermedades Desmielinizantes de la Sociedad Española de Neurología sobre el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM) data del año 2016. Aunque muchas consideraciones continúan todavía vigentes, desde entonces se han producido significativos cambios en el manejo y tratamiento de esta enfermedad motivados no sólo por la aprobación de nuevos fármacos con diferentes mecanismos de acción, sino también por la evolución de conceptos otrora consolidados. Esto ha permitido abordar situaciones especiales como el embarazo y la vacunación desde otra perspectiva e incluir nuevas variables en la toma de decisiones en práctica clínica, como plantear tratamiento modificador de la enfermedad (TME) de alta eficacia en fases tempranas, considerar la perspectiva del paciente y utilizar nuevas tecnologías como monitorización remota.Estos cambios han motivado la presente actualización del consenso mediante metodología Delphi, con el objetivo de reflejar el nuevo paradigma de manejo del paciente con EM basándose en la evidencia científica y experiencia clínica de los participantes.Entre las principales conclusiones destacan como recomendaciones: iniciar TME inmunomodulador en el síndrome radiológico aislado con actividad radiológica persistente, evaluar la perspectiva del paciente y abandonar la terminología “líneas de tratamiento” en la clasificación de los TME (consenso mayor del 90%). Tras el diagnóstico de EM, la elección del primer TME debería considerar la presencia/ausencia de factores de mal pronóstico (epidemiológicos, clínicos, radiológicos y biomarcadores) para la aparición de nuevos brotes o progresión de discapacidad, pudiendo plantear desde el inicio TME de alta eficacia.

Resumen: El último documento de consenso del Grupo de Estudio de Enfermedades Desmielinizantes de la Sociedad Española de Neurología sobre el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM) data del año 2016. Aunque muchas consideraciones continúan todavía vigentes, desde entonces se han producido cambios significativos en el manejo y tratamiento de esta enfermedad, motivados no solo por la aprobación de nuevos fármacos con diferentes mecanismos de acción, sino también por la evolución de conceptos otrora consolidados. Esto ha permitido abordar situaciones especiales como el embarazo y la vacunación desde otra perspectiva, e incluir nuevas variables en la toma de decisiones en práctica clínica, como plantear tratamiento modificador de la enfermedad (TME) de alta eficacia en fases tempranas, considerar la perspectiva del paciente y utilizar nuevas tecnologías como monitorización remota.Estos cambios han motivado la presente actualización del consenso mediante metodología Delphi, con el objetivo de reflejar el nuevo paradigma de manejo del paciente con EM basándose en la evidencia científica y la experiencia clínica de los participantes.Entre las principales conclusiones destacan como recomendaciones: iniciar TME inmunomodulador en el síndrome radiológico aislado con actividad radiológica persistente, evaluar la perspectiva del paciente y abandonar la terminología «líneas de tratamiento» en la clasificación de los TME (consenso mayor del 90%). Tras el diagnóstico de EM la elección del primer TME debería considerar la presencia/ausencia de factores de mal pronóstico (epidemiológicos, clínicos, radiológicos y biomarcadores) para la aparición de nuevos brotes o progresión de discapacidad, pudiendo plantear desde el inicio TME de alta eficacia. Abstract: The last consensus statement of the Spanish Society of Neurology's Demyelinating Diseases Study Group on the treatment of multiple sclerosis (MS) was issued in 2016. Although many of the positions taken remain valid, there have been significant changes in the management and treatment of MS, both due to the approval of new drugs with different action mechanisms and due to the evolution of previously fixed concepts. This has enabled new approaches to specific situations such as pregnancy and vaccination, and the inclusion of new variables in clinical decision-making, such as the early use of high-efficacy disease-modifying therapies (DMT), consideration of the patient's perspective, and the use of such novel technologies as remote monitoring.In the light of these changes, this updated consensus statement, developed according to the Delphi method, seeks to reflect the new paradigm in the management of patients with MS, based on the available scientific evidence and the clinical expertise of the participants.The most significant recommendations are that immunomodulatory DMT be started in patients with radiologically isolated syndrome with persistent radiological activity, that patient perspectives be considered, and that the term “lines of therapy” no longer be used in the classification of DMTs (> 90% consensus). Following diagnosis of MS, the first DMT should be selected according to the presence/absence of factors of poor prognosis (whether epidemiological, clinical, radiological, or biomarkers) for the occurrence of new relapses or progression of disability; high-efficacy DMTs may be considered from disease onset.

The pandemic caused by the SARS-CoV-2 coronavirus has been especially detrimental to patients with end-stage renal disease. History with other vaccines suggests that patients with renal disease may not respond adequately to the SARS-CoV-2 vaccine. The aim of this study is to evaluate the immunity to SARS-CoV-2 mRNA vaccines in renal patients. Post SARS-CoV-2 vaccination first, and after the booster dose, antibodies and cellular immunity were studied in patients on hemodialysis (N = 20), peritoneal dialysis (N = 10) and renal transplantation (N = 10). After the two doses of vaccine, there was an effective immunity in dialysis patients, with 100% seroconversion and 87% detection of cellular immunity (85% in hemodialysis and 90% in peritoneal dialysis). In contrast, in renal transplant recipients there was only 50% seroconversion and cellular immunity was detected in 30% of patients. After the booster dose, all dialysis patients achieved a cellular and antibody immunity, whereas in transplant patients, despite improvement, 20% did not produce antibodies and in 37.5% cellular immunity could not be detected. The mRNA vaccine plus booster performs excellently in dialysis patients, whereas in kidney transplant recipients, despite the booster, complete immunization is not achieved.

Resumen: Introducción: Alemtuzumab es un fármaco de alta eficacia aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos como tratamiento modificador de la enfermedad en pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente. Objetivo: Elaborar un documento de consenso sobre el manejo de alemtuzumab en la práctica clínica habitual, que sea de aplicación en el ámbito español. Desarrollo: Un grupo de expertos en esclerosis múltiple revisó las publicaciones disponibles hasta diciembre de 2017, de tratamiento con alemtuzumab y esclerosis múltiple. Se incluyeron trabajos sobre eficacia, efectividad y seguridad, despistaje de infecciones y vacunación, administración y monitorización. La propuesta inicial de recomendaciones fue desarrollada por un grupo coordinador con base en la evidencia disponible y en su experiencia clínica. El proceso de consenso se llevó a cabo en 2 etapas; se estableció como porcentaje inicial de acuerdo grupal el 80%. El documento final con todas las recomendaciones acordadas por el grupo de trabajo se sometió a revisión externa y los comentarios recibidos fueron considerados por el grupo coordinador. Conclusiones: El documento aportado pretende ser una herramienta útil para facilitar el manejo del fármaco en condiciones de práctica clínica habitual. Abstract: Introduction: Alemtuzumab is a highly effective drug approved by the European Medicines Agency as a disease-modifying drug for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis. Objective: A consensus document was drafted on the management of alemtuzumab in routine clinical practice in Spain. Development: A group of multiple sclerosis specialists reviewed articles addressing treatment with alemtuzumab in patients with multiple sclerosis and published before December 2017. The included studies assessed the drug's efficacy, effectiveness, and safety; screening for infections and vaccination; and administration and monitoring aspects. The initial proposed recommendations were developed by a coordinating group and based on the available evidence and their clinical experience. The consensus process was carried out in 2 stages, with the initial threshold percentage for group agreement established at 80%. The final document with all the recommendations agreed by the working group was submitted for external review and the comments received were considered by the coordinating group. Conclusion: The present document is intended to be used as a tool for optimising the management of alemtuzumab in routine clinical practice.

Introduction: Alemtuzumab is a highly effective drug approved by the European Medicines Agency as a disease-modifying drug for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis. Objective: A consensus document was drafted on the management of alemtuzumab in routine clinical practice in Spain. Development: A group of multiple sclerosis specialists reviewed articles addressing treatment with alemtuzumab in patients with multiple sclerosis and published before December 2017. The included studies assessed the drug's efficacy, effectiveness, and safety; screening for infections and vaccination; and administration and monitoring aspects. The initial proposed recommendations were developed by a coordinating group and based on the available evidence and their clinical experience. The consensus process was carried out in 2 stages, with the initial threshold percentage for group agreement established at 80%. The final document with all the recommendations agreed by the working group was submitted for external review and the comments received were considered by the coordinating group. Conclusion: The present document is intended to be used as a tool for optimising the management of alemtuzumab in routine clinical practice. Resumen: Introducción: Alemtuzumab es un fármaco de alta eficacia aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos como tratamiento modificador de la enfermedad en pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente. Objetivo: Elaborar un documento de consenso sobre el manejo de alemtuzumab en la práctica clínica habitual, que sea de aplicación en el ámbito español. Desarrollo: Un grupo de expertos en esclerosis múltiple revisó las publicaciones disponibles hasta diciembre de 2017, de tratamiento con alemtuzumab y esclerosis múltiple. Se incluyeron trabajos sobre eficacia, efectividad y seguridad, despistaje de infecciones y vacunación, administración y monitorización. La propuesta inicial de recomendaciones fue desarrollada por un grupo coordinador con base en la evidencia disponible y en su experiencia clínica. El proceso de consenso se llevó a cabo en 2 etapas; se estableció como porcentaje inicial de acuerdo grupal el 80%. El documento final con todas las recomendaciones acordadas por el grupo de trabajo se sometió a revisión externa y los comentarios recibidos fueron considerados por el grupo coordinador. Conclusiones: El documento aportado pretende ser una herramienta útil para facilitar el manejo del fármaco en condiciones de práctica clínica habitual.

Objective: To study the clinico-radiological paradox in multiple sclerosis (MS) relapse by analyzing the number and location of gadolinium-enhanced (Gd+) lesions on brain MRI before methylprednisolone (MP) treatment. Methods: We analyzed brain MRI from 90 relapsed MS patients in two Phase IV multicenter double-blind randomized clinical trials that showed the noninferiority of different routes and doses of MP administration. A 1.5- or 3-T brain MRI was performed at baseline before MP treatment and within 15 days of symptom onset. The number and location of Gd+ lesions were analyzed. Associations were studied using univariate analysis. Results: Sixty-two percent of patients had at least 1 Gd+ brain lesion; the median number was 1 (interquartile range 0–4), and 41% of patients had 2 or more lesions. The most frequent location of Gd+ lesions was subcortical (41.4%). Gd+ brain lesions were found in 71.4% of patients with brainstem-cerebellum symptoms, 57.1% with spinal cord symptoms and 55.5% with optic neuritis (ON). Thirty percent of patients with brain symptoms did not have Gd+ lesions, and only 43.6% of patients had symptomatic Gd+ lesions. The univariate analysis showed a negative correlation between age and the number of Gd+ lesions (p = 0.002). Conclusion: Most patients with relapse showed several Gd+ lesions on brain MRI, even when the clinical manifestation was outside of the brain. Our findings illustrate the clinico-radiological paradox in MS relapse and support the value of brain MRI in this scenario. Resumen: Objetivo: Estudiar la paradoja clínico-radiológica en el brote de la esclerosis múltiple (EM) mediante el análisis de lesiones captantes de gadolinio (Gd+) en la RM cerebral antes del tratamiento con metilprednisolona (MP). Métodos: Analizamos la RM cerebral basal de 90 pacientes con EM en brote de 2 ensayos clínicos aleatorizados multicéntricos fase IV que demostraron la no inferioridad de diferentes vías y dosis de MP, realizadas antes del tratamiento con MP y en los 15 días siguientes a la aparición de los síntomas. Se analizaron el número y la localización de las lesiones Gd+. Se estudiaron las asociaciones mediante análisis univariado. Resultados: El 62% de los pacientes tenía al menos una lesión Gd+ cerebral y el 41% de los pacientes tenía 2 o más lesiones. La localización más frecuente fue la subcortical (41,4%). Se encontraron lesiones Gd+ cerebrales en el 71,4% de los pacientes con síntomas de tronco cerebral o cerebelo, en el 57,1% con síntomas medulares y en el 55,5% con neuritis óptica. El 30% de los pacientes con síntomas cerebrales no tenían lesiones Gd+ y sólo el 4,.6% de los pacientes tenían lesiones Gd+ sintomáticas. El análisis univariante mostró una correlación negativa entre la edad y el número de lesiones Gd+ (p = 0,002). Conclusiones: La mayoría de los pacientes en brote mostraron varias lesiones Gd+ en la RM cerebral, incluso cuando la manifestación clínica fue medular u óptica. Nuestros hallazgos ilustran la paradoja clínico-radiológica en el brote de la EM y apoyan el valor de la RM cerebral en este escenario.

Resumen: Antecedentes: La reciente aparición de terapias de alta efectividad para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM), con potencial riesgo de complicaciones infecciosas, obliga plantear estrategias de prevención y minimización de riesgos. La vacunación constituye una parte esencial del manejo de estos pacientes. Este consenso recoge una serie de pautas y escenarios prácticos de vacunación en pacientes adultos con EM candidatos a tratamiento inmunosupresor. Metodología: Se llevó a cabo un consenso de tipo formal. Tras definir el alcance del documento, se realizó una búsqueda bibliográfica de vacunación en pacientes con EM, así como guías de vacunación específicas de pacientes inmunosuprimidos y en tratamiento biológico con otras enfermedades. Para la formulación de las recomendaciones se empleó la metodología de Modified Nominal Group Technique. Desarrollo: La vacunación en pacientes candidatos a tratamiento inmunosupresor se debe plantear antes de iniciar un tratamiento inmunosupresor siempre que la situación clínica del paciente lo permita. Se recomendarán tanto aquellas indicadas en el calendario vacunal del adulto, como algunas específicas, en función de la inmunidad previa. Si ya está instaurado el tratamiento inmunosupresor las vacunas vivas atenuadas estarán contraindicadas. Para aquellas vacunas que dispongan de un correlato de protección se recomienda monitorizar la respuesta serológica transcurridos de uno a 2 meses de la última dosis. Abstract: Background: The recent development of highly effective treatments for multiple sclerosis (MS) and the potential risk of infectious complications require the development of prevention and risk minimisation strategies. Vaccination is an essential element of the management of these patients. This consensus statement includes a series of recommendations and practical scenarios for the vaccination of adult patients with MS who are eligible for highly effective immunosuppressive treatments. Methodology: A formal consensus procedure was followed. Having defined the scope of the statement, we conducted a literature search on recommendations for the vaccination of patients with MS and specific vaccination guidelines for immunosuppressed patients receiving biological therapy for other conditions. The modified nominal group technique methodology was used to formulate the recommendations. Development: Vaccination in patients who are candidates for immunosuppressive therapy should be considered before starting immunosuppressive treatment providing the patient's clinical situation allows. Vaccines included in the routine adult vaccination schedule, as well as some specific ones, are recommended depending on the pre-existing immunity status. If immunosuppressive treatment is already established, live attenuated vaccines are contraindicated. For vaccines with a correlate of protection, it is recommended to monitor the serological response in an optimal interval of 1-2 months from the last dose.

Background: The recent development of highly effective treatments for multiple sclerosis (MS) and the potential risk of infectious complications require the development of prevention and risk minimisation strategies. Vaccination is an essential element of the management of these patients. This consensus statement includes a series of recommendations and practical scenarios for the vaccination of adult patients with MS who are eligible for highly effective immunosuppressive treatments. Methodology: A formal consensus procedure was followed. Having defined the scope of the statement, we conducted a literature search on recommendations for the vaccination of patients with MS and specific vaccination guidelines for immunosuppressed patients receiving biological therapy for other conditions. The modified nominal group technique methodology was used to formulate the recommendations. Development: Vaccination should be considered in patients eligible for immunosuppressive therapy before the treatment is started, if the patient’s clinical situation allows it. We recommend administering the vaccines included in the adult vaccination calendar and some specific vaccines, depending on the patient’s pre-existing immune status. Live attenuated vaccines are contraindicated when immunosuppressive treatment has already started. For vaccines providing a correlate of protection, serological response should be monitored after an interval of 1–2 months after the last dose. Resumen: Antecedentes: La reciente aparición de tratamientos de alta efectividad para el tratamiento de la Esclerosis Múltiple (EM) con potencial riesgo de complicaciones infecciosas obliga plantear estrategias de prevención y minimización de riesgos. La vacunación constituye una parte esencial del manejo de estos pacientes. Este consenso recoge una serie de pautas y escenarios prácticos de vacunación en pacientes adultos con EM candidatos a tratamiento inmunosupresor. Metodología: Se llevó a cabo un consenso de tipo formal. Tras definir el alcance del documento, se realizó una búsqueda bibliográfica de vacunación en pacientes con EM así como guías de vacunación específicas de pacientes inmunosuprimidos y en tratamiento biológico con otras patologías. Para la formulación de las recomendaciones se empleó la metodología de Modified Nominal Group Technique. Desarrollo: La vacunación en pacientes candidatos a tratamiento inmunosupresor se debe plantear antes de iniciar un tratamiento inmunosupresor siempre que la situación clínica del paciente lo permita. Se recomendarán tanto aquellas indicadas en el calendario vacunal del adulto, como algunas específicas, en función de la inmunidad previa. Si ya está instaurado el tratamiento inmunosupresor las vacunas vivas atenuadas estarán contraindicadas. Para aquéllas vacunas que dispongan de un correlato de protección se recomienda monitorizar la respuesta serológica transcurridos 1–2 meses de la última dosis.

Introduction: The COVID-19 pandemic will give rise to long-term changes in neurological care, which are not easily predictable. Material and methods: A key informant survey was used to enquire about the changes expected in the specialty over the next 5 years. The survey was completed by heads of neurology departments with broad knowledge of the situation, having been active during the pandemic. Results: Despite a low level of consensus between participants, there was strong (85%) and moderate consensus (70%) about certain subjects, mainly the increase in precautions to be taken, the use of telemedicine and teleconsultations, the reduction of care provided in in-person consultations to avoid the presence of large numbers of people in waiting rooms, the development of remote training solutions, and the changes in monitoring visits during clinical trials. There was consensus that there would be no changes to the indication of complementary testing or neurological examination. Conclusion: The key informant survey identified the foreseeable changes in neurological care after the pandemic. Resumen: Introducción: La pandemia de COVID-19 va a conllevar cambios en la asistencia neurológica, que no se pueden prever fácilmente a largo plazo. Material y métodos: A través de un modelo de informadores clave se busca el consenso de cómo va a ser la especialidad en un plazo de 5 años, siendo los encuestados jefes de servicio de neurología con conocimiento amplio de la situación al haber actuado durante la pandemia. Resultados: Aunque se obtiene un grado de acuerdo bajo entre los encuestados, sí se describen acuerdos por consenso a nivel mayor (85%) y menor (70%). Los principales acuerdos se refieren al incremento de precauciones, al uso de la telemedicina, al mantenimiento de las consultas telefónicas, a la reducción de asistencia a las consultas evitando que hayan salas de espera con un número alto de personas, al desarrollo de técnicas docentes no presenciales y a la adaptación en el desarrollo de ensayos clínicos en relación con la visita de los monitores. Sin embargo, no se acuerda que haya cambios en la indicación de exploraciones complementarias, ni en la propia exploración neurológica. Conclusión: El método de informadores clave ha permitido conocer qué cambios se pueden prever tras la pandemia.

Resumen: Introducción: La pandemia de COVID-19 va a conllevar cambios en la asistencia neurológica, que no se pueden prever fácilmente a largo plazo. Material y métodos: A través de un modelo de informadores clave se busca el consenso de cómo va a ser la especialidad en un plazo de 5 años, siendo los encuestados jefes de servicio de neurología con conocimiento amplio de la situación al haber actuado durante la pandemia. Resultados: Aunque se obtiene un grado de acuerdo bajo entre los encuestados, sí se describen acuerdos por consenso a nivel mayor (85%) y menor (70%). Los principales acuerdos se refieren al incremento de precauciones, al uso de la telemedicina, al mantenimiento de las consultas telefónicas, a la reducción de asistencia a las consultas evitando que hayan salas de espera con un número alto de personas, al desarrollo de técnicas docentes no presenciales y a la adaptación en el desarrollo de ensayos clínicos en relación con la visita de los monitores. Sin embargo, no se acuerda que haya cambios en la indicación de exploraciones complementarias, ni en la propia exploración neurológica. Conclusión: El método de informadores clave ha permitido conocer qué cambios se pueden prever tras la pandemia. Abstract: Introduction: The COVID-19 pandemic will give rise to long-term changes in neurological care, which are not easily predictable. Material and methods: A key informant survey was used to enquire about the changes expected in the specialty over the next 5 years. The survey was completed by heads of neurology departments with broad knowledge of the situation, having been active during the pandemic. Results: Despite a low level of consensus between participants, there was strong (85%) and moderate consensus (70%) about certain subjects, mainly the increase in precautions to be taken, the use of telemedicine and teleconsultations, the reduction of care provided in in-person consultations to avoid the presence of large numbers of people in waiting rooms, the development of remote training solutions, and the changes in monitoring visits during clinical trials. There was consensus that there would be no changes to the indication of complementary testing or neurological examination. Conclusion: The key informant survey identified the foreseeable changes in neurological care after the pandemic.

Introduction: Gait impairment, a frequent sign in multiple sclerosis (MS), places a major burden on patients since it results in progressive loss of personal and social autonomy, along with work productivity. This guide aims to provide recommendations on how to evaluate gait impairment and use prolonged-release fampridine (PR-fampridine) as treatment for MS patients with gait impairment in Spain. Development: PR-fampridine dosed at 10 mg every 12 hours is currently the only drug approved to treat gait impairment in adults with MS. Additionally, PR-fampridine has been shown in clinical practice to significantly improve quality of life (QoL) in patients who respond to treatment. Treatment response can be assessed with the Timed 25-Foot Walk (T25FW) or the 12-item MS Walking Scale (MSWS-12); tests should be completed before and after starting treatment. The minimum time recommended for evaluating treatment response is 2 weeks after treatment onset. Patients are considered responders and permitted to continue the treatment when they demonstrate a decrease in their T25FW time or an increase in MSWS-12 scores. A re-evaluation is recommended at least every 6 months. The SF-36 (Short Form-36) and the MSIS-29 (MS Impact Scale-29) tests are recommended for clinicians interested in performing a detailed QoL assessment. This drug is generally well-tolerated and has a good safety profile. It should be taken on an empty stomach and renal function must be monitored regularly. Conclusions: These recommendations will help ensure safer and more efficient prescription practices and easier management of PR-fampridine as treatment for gait impairment in Spanish adults with MS. Resumen: Introducción: La alteración de la marcha es frecuente en la esclerosis múltiple (EM) y tiene un gran impacto negativo en los pacientes pues conlleva a la pérdida progresiva de autonomía personal y social, y de productividad laboral. Esta guía pretende establecer recomendaciones para la evaluación del deterioro de la marcha y el uso de fampridina de liberación prolongada (fampridina-LP) como tratamiento de pacientes con EM y deterioro de la marcha en España. Desarrollo: Fampridina-LP a dosis de 10 mg cada 12 h es actualmente el único fármaco autorizado para mejorar el trastorno de la marcha en adultos con EM. En la práctica clínica, el fármaco ha demostrado además que mejora de forma significativa la calidad de vida de los pacientes que responden al tratamiento. La respuesta se puede evaluar mediante la prueba cronometrada de la marcha de 25 pies (T25FW) o el cuestionario MSWS-12 que deben realizarse antes y después del inicio del tratamiento. El tiempo mínimo recomendado para evaluar la respuesta inicial es de 2 semanas. Para considerar a un paciente como respondedor y continuar el tratamiento debe presentar, según indica la ficha técnica, una disminución en el tiempo T25FW o mejoría en el MSWS-12. Se recomienda realizar las revaluaciones al menos cada 6 meses. En los casos en que se considere la valoración de la calidad de vida, se recomienda la utilización del cuestionario de salud Short Form-36 (SF-36) o la escala MS Impact Scale-29 (MSIS-29). Es un fármaco en general bien tolerado y con buen perfil de seguridad. Se recomienda su administración en ayunas y control periódico de la función renal. Conclusiones: Estas recomendaciones permiten garantizar una prescripción eficiente y más segura, y ayudan al manejo de fampridina-LP como tratamiento del deterioro de la marcha en pacientes adultos con EM en España. Keywords: Fampridine, Gait impairment, Quality of life, Multiple sclerosis, T25FW, MSWS-12, Palabras clave: Fampridina, Marcha, Calidad de vida, Esclerosis múltiple, Timed 25-Foot Walk Test, The 12-item multiple sclerosis walking scale

Resumen: Introducción: La alteración de la marcha es frecuente en la esclerosis múltiple (EM) y tiene un gran impacto negativo en los pacientes pues conlleva a la pérdida progresiva de autonomía personal y social, y de productividad laboral. Esta guía pretende establecer recomendaciones para la evaluación del deterioro de la marcha y el uso de fampridina de liberación prolongada (fampridina-LP) como tratamiento de pacientes con EM y deterioro de la marcha en España. Desarrollo: Fampridina-LP a dosis de 10 mg cada 12 h es actualmente el único fármaco autorizado para mejorar el trastorno de la marcha en adultos con EM. En la práctica clínica, el fármaco ha demostrado además que mejora de forma significativa la calidad de vida de los pacientes que responden al tratamiento. La respuesta se puede evaluar mediante la prueba cronometrada de la marcha de 25 pies (T25FW) o el cuestionario MSWS-12 que deben realizarse antes y después del inicio del tratamiento. El tiempo mínimo recomendado para evaluar la respuesta inicial es de 2 semanas. Para considerar a un paciente como respondedor y continuar el tratamiento debe presentar, según indica la ficha técnica, una disminución en el tiempo T25FW o mejoría en el MSWS-12. Se recomienda realizar las revaluaciones al menos cada 6 meses. En los casos en que se considere la valoración de la calidad de vida, se recomienda la utilización del cuestionario de salud Short Form-36 (SF-36) o la escala MS Impact Scale-29 (MSIS-29). Es un fármaco en general bien tolerado y con buen perfil de seguridad. Se recomienda su administración en ayunas y control periódico de la función renal. Conclusiones: Estas recomendaciones permiten garantizar una prescripción eficiente y más segura, y ayudan al manejo de fampridina-LP como tratamiento del deterioro de la marcha en pacientes adultos con EM en España. Abstract: Introduction: Gait impairment, a frequent sign in multiple sclerosis (MS), places a major burden on patients since it results in progressive loss of personal and social autonomy, along with work productivity. This guide aims to provide recommendations on how to evaluate gait impairment and use prolonged-release fampridine (PR-fampridine) as treatment for MS patients with gait impairment in Spain. Development: PR-fampridine dosed at 10 mg every 12 hours is currently the only drug approved to treat gait impairment in adults with MS. Additionally, PR-fampridine has been shown in clinical practice to significantly improve quality of life (QoL) in patients who respond to treatment. Treatment response can be assessed with the Timed 25-Foot Walk (T25FW) or the 12-item MS Walking Scale (MSWS-12); tests should be completed before and after starting treatment. The minimum time recommended for evaluating treatment response is 2 weeks after treatment onset. Patients are considered responders and permitted to continue the treatment when they demonstrate a decrease in their T25FW time or an increase in MSWS-12 scores. A re-evaluation is recommended at least every 6 months. The SF-36 (Short Form-36) and the MSIS-29 (MS Impact Scale-29) tests are recommended for clinicians interested in performing a detailed QoL assessment. This drug is generally well-tolerated and has a good safety profile. It should be taken on an empty stomach and renal function must be monitored regularly. Conclusions: These recommendations will help ensure safer and more efficient prescription practices and easier management of PR-fampridine as treatment for gait impairment in Spanish adults with MS. Palabras clave: Fampridina, Marcha, Calidad de vida, Esclerosis múltiple, Timed 25-Foot Walk Test, The 12-item multiple sclerosis walking scale, Keywords: Fampridine, Gait impairment, Quality of life, Multiple sclerosis, T25FW, MSWS-12

With the advent of new disease-modifying drugs, the treatment of multiple sclerosis is becoming increasingly complex. Using consensus statements is therefore advisable. The present consensus statement, which was drawn up by the Spanish Society of Neurology's study group for demyelinating diseases, updates previous consensus statements on the disease.The present study lists the medications currently approved for multiple sclerosis and their official indications, and analyses such treatment-related aspects as activity, early treatment, maintenance, follow-up, treatment failure, changes in medication, and special therapeutic situations.This consensus statement includes treatment recommendations for a wide range of demyelinating diseases, from isolated demyelinating syndromes to the different forms of multiple sclerosis, as well as recommendations for initial therapy and changes in drug medication, and additional comments on induction and combined therapy and practical aspects of the use of these drugs. Resumen: La incorporación de nuevos medicamentos para modificar el curso de la esclerosis múltiple y la complejidad de su uso plantea la conveniencia de utilizar consensos terapéuticos. El consenso actual ha sido elaborado por el grupo de enfermedades desmielinizantes de la Sociedad Española de Neurología y actualiza consensos previamente publicados.Se enumeran los medicamentos aprobados para la esclerosis múltiple con sus indicaciones oficiales. Se analizan aspectos relacionados con el tratamiento, como la presencia de actividad, la precocidad, el mantenimiento terapéutico, el seguimiento, el fallo terapéutico, los cambios de medicación y el tratamiento en situaciones especiales.Se elaboran indicaciones de tratamiento desde el síndrome desmielinizante aislado a las distintas formas de esclerosis múltiple detallando recomendaciones de tratamiento inicial, cambios de medicación, con consideraciones sobre terapia combinada e inducción y aspectos prácticos del uso de medicamentos. Keywords: Multiple sclerosis, Consensus statement, Disease-modifying drugs, Lines of therapy, Changes in medication, Algorithm, Palabras clave: Esclerosis múltiple, Consenso, Medicamentos para el curso de la enfermedad, Líneas terapéuticas, Cambios de medicación, Algoritmo

Resumen: La incorporación de nuevos medicamentos para modificar el curso de la esclerosis múltiple y la complejidad de su uso plantea la conveniencia de utilizar consensos terapéuticos. El consenso actual ha sido elaborado por el grupo de enfermedades desmielinizantes de la Sociedad Española de Neurología y actualiza consensos previamente publicados.Se enumeran los medicamentos aprobados para la esclerosis múltiple con sus indicaciones oficiales. Se analizan aspectos relacionados con el tratamiento, como la presencia de actividad, la precocidad, el mantenimiento terapéutico, el seguimiento, el fallo terapéutico, los cambios de medicación y el tratamiento en situaciones especiales.Se elaboran indicaciones de tratamiento desde el síndrome desmielinizante aislado a las distintas formas de esclerosis múltiple detallando recomendaciones de tratamiento inicial, cambios de medicación, con consideraciones sobre terapia combinada e inducción y aspectos prácticos del uso de medicamentos. Abstract: With the advent of new disease-modifying drugs, the treatment of multiple sclerosis is becoming increasingly complex. Using consensus statements is therefore advisable. The present consensus statement, which was drawn up by the Spanish Society of Neurology's study group for demyelinating diseases, updates previous consensus statements on the disease.The present study lists the medications currently approved for multiple sclerosis and their official indications, and analyses such treatment-related aspects as activity, early treatment, maintenance, follow-up, treatment failure, changes in medication, and special therapeutic situations.This consensus statement includes treatment recommendations for a wide range of demyelinating diseases, from isolated demyelinating syndromes to the different forms of multiple sclerosis, as well as recommendations for initial therapy and changes in drug medication, and additional comments on induction and combined therapy and practical aspects of the use of these drugs. Palabras clave: Esclerosis múltiple, Consenso, Medicamentos para el curso de la enfermedad, Líneas terapéuticas, Cambios de medicación, Algoritmo, Keywords: Multiple sclerosis, Consensus statement, Disease-modifying drugs, Lines of therapy, Changes in medication, Algorithm

Resumen: Introducción: Natalizumab es un tratamiento que ha demostrado ser muy eficaz en los ensayos clínicos y muy efectivo en la práctica clínica en los pacientes con esclerosis múltiple recurrente-remitente, en cuanto a la reducción del número de brotes, enlentecimiento de la progresión de la enfermedad y variables de resonancia magnética. Sin embargo, el fármaco se ha asociado con el riesgo de desarrollar leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). Los nuevos datos aparecidos sobre la monitorización de los pacientes en tratamiento, el diagnóstico, y manejo de la LMP y otros temas de interés como la actuación ante la suspensión del natalizumab se han incorporado en esta actualización del primer consenso sobre el uso del natalizumab publicado en el 2011. Material y métodos: En esta actualización se procedió con la misma metodología que la del primer consenso. Un grupo de expertos españoles en esclerosis múltiple (los autores de esta actualización) revisaron toda la bibliografía disponible sobre natalizumab hasta la fecha, y basándose en su experiencia clínica definieron los temas relevantes a actualizar. Un primer borrador se sometió a ciclos de revisión hasta llegar a la versión final. Resultados y conclusiones: Los estudios de práctica clínica han demostrado que el cambio a natalizumab es más efectivo que el cambio entre inmunomoduladores, y apoyan una mayor conveniencia del tratamiento temprano con natalizumab frente a una utilización más tardía como terapia de rescate. A pesar de ser un fármaco muy eficaz, se deben tener en cuenta los posibles efectos adversos y, en particular, la probabilidad de desarrollar LMP. El neurólogo debe explicar al paciente en detalle los riesgos y beneficios del tratamiento frente al riesgo de la esclerosis múltiple usando términos comprensibles. Antes de empezar el tratamiento, deben estar disponibles las pruebas de laboratorio y las imágenes de resonancia magnética que permitan hacer un seguimiento adecuado. El riesgo de LMP debe estratificarse en alto, medio y bajo de acuerdo con la presencia o ausencia de anticuerpos frente al virus JC, antecedente de tratamiento inmunosupresor y duración del tratamiento. La presencia de anticuerpos antivirus JC, aunque significativa, no se puede tomar como una contraindicación absoluta para el natalizumab. La presente actualización establece unas recomendaciones generales, pero los neurólogos deben aplicar su experiencia clínica para hacer un seguimiento individualizado de los pacientes. Abstract: Introduction: Natalizumab treatment has been shown to be very efficacious in clinical trials and very effective in clinical practice in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis, by reducing relapses, slowing disease progression, and improving magnetic resonance imaging patterns. However, the drug has also been associated with a risk of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML). The first consensus statement on natalizumab use, published in 2011, has been updated to include new data on diagnostic procedures, monitoring for patients undergoing treatment, PML management, and other topics of interest including the management of patients discontinuing natalizumab. Material and methods: This updated version followed the method used in the first consensus. A group of Spanish experts in multiple sclerosis (the authors of the present document) reviewed all currently available literature on natalizumab and identified the relevant topics would need updating based on their clinical experience. The initial draft passed through review cycles until the final version was completed. Results and conclusions: Studies in clinical practice have demonstrated that changing to natalizumab is more effective than switching between immunomodulators. They favour early treatment with natalizumab rather than using natalizumab in a later stage as a rescue therapy. Although the drug is very effective, its potential adverse effects need to be considered, with particular attention to the patient's likelihood of developing PML. The neurologist should carefully explain the risks and benefits of the treatment, comparing them to the risks of multiple sclerosis in terms the patient can understand. Before treatment is started, laboratory tests and magnetic resonance images should be available to permit proper follow-up. The risk of PML should be stratified as high, medium, or low according to presence or absence of anti-JC virus antibodies, history of immunosuppressive therapy, and treatment duration. Although the presence of anti-JC virus antibodies is a significant finding, it should not be considered an absolute contraindication for natalizumab. This update provides general recommendations, but neurologists must use their clinical expertise to provide personalised follow-up for each patient. Palabras clave: Esclerosis múltiple, Natalizumab, Riesgo, Consenso, España, Keywords: Multiple sclerosis, Natalizumab, Risk, Consensus, Spain

Introduction: Natalizumab treatment has been shown to be very efficacious in clinical trials and very effective in clinical practice in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis, by reducing relapses, slowing disease progression, and improving magnetic resonance imaging patterns. However, the drug has also been associated with a risk of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML). The first consensus statement on natalizumab use, published in 2011, has been updated to include new data on diagnostic procedures, monitoring for patients undergoing treatment, PML management, and other topics of interest including the management of patients discontinuing natalizumab. Materials and methods: This updated version followed the method used in the first consensus. A group of Spanish experts in multiple sclerosis (the authors of the present document) reviewed all currently available literature on natalizumab and identified the relevant topics that would need updating based on their clinical experience. The initial draft passed through review cycles until the final version was completed. Results and conclusions: Studies in clinical practice have demonstrated that changing to natalizumab is more effective than switching between immunomodulators. They favour early treatment with natalizumab rather than using natalizumab in a later stage as a rescue therapy. Although the drug is very effective, its potential adverse effects need to be considered, with particular attention to the patient's likelihood of developing PML. The neurologist should carefully explain the risks and benefits of the treatment, comparing them to the risks of multiple sclerosis in terms the patient can understand. Before treatment is started, laboratory tests and magnetic resonance images should be available to permit proper follow-up. The risk of PML should be stratified as high, medium, or low according to presence or absence of anti-JC virus antibodies, history of immunosuppressive therapy, and treatment duration. Although the presence of anti-JC virus antibodies is a significant finding, it should not be considered an absolute contraindication for natalizumab. This update provides general recommendations, but neurologists must use their clinical expertise to provide personalised follow-up for each patient. Resumen: Introducción: Natalizumab es un tratamiento que ha demostrado ser muy eficaz en los ensayos clínicos y muy efectivo en la práctica clínica en los pacientes con esclerosis múltiple recurrente-remitente, en cuanto a la reducción del número de brotes, enlentecimiento de la progresión de la enfermedad y variables de resonancia magnética. Sin embargo, el fármaco se ha asociado con el riesgo de desarrollar leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). Los nuevos datos aparecidos sobre la monitorización de los pacientes en tratamiento, el diagnóstico, y manejo de la LMP y otros temas de interés como la actuación ante la suspensión del natalizumab se han incorporado en esta actualización del primer consenso sobre el uso del natalizumab publicado en el 2011. Material y métodos: En esta actualización se procedió con la misma metodología que la del primer consenso. Un grupo de expertos españoles en esclerosis múltiple (los autores de esta actualización) revisaron toda la bibliografía disponible sobre natalizumab hasta la fecha, y basándose en su experiencia clínica definieron los temas relevantes a actualizar. Un primer borrador se sometió a ciclos de revisión hasta llegar a la versión final. Resultados y conclusiones: Los estudios de práctica clínica han demostrado que el cambio a natalizumab es más efectivo que el cambio entre inmunomoduladores, y apoyan una mayor conveniencia del tratamiento temprano con natalizumab frente a una utilización más tardía como terapia de rescate. A pesar de ser un fármaco muy eficaz, se deben tener en cuenta los posibles efectos adversos y, en particular, la probabilidad de desarrollar LMP. El neurólogo debe explicar al paciente en detalle los riesgos y beneficios del tratamiento frente al riesgo de la esclerosis múltiple usando términos comprensibles. Antes de empezar el tratamiento, deben estar disponibles las pruebas de laboratorio y las imágenes de resonancia magnética que permitan hacer un seguimiento adecuado. El riesgo de LMP debe estratificarse en alto, medio y bajo de acuerdo con la presencia o ausencia de anticuerpos frente al virus JC, antecedente de tratamiento inmunosupresor y duración del tratamiento. La presencia de anticuerpos antivirus JC, aunque significativa, no se puede tomar como una contraindicación absoluta para el natalizumab. La presente actualización establece unas recomendaciones generales, pero los neurólogos deben aplicar su experiencia clínica para hacer un seguimiento individualizado de los pacientes. Keywords: Multiple sclerosis, Natalizumab, Risk, Consensus, Spain, Palabras clave: Esclerosis múltiple, Natalizumab, Riesgo, Consenso, España

Resumen: Introducción y objetivo: En el proceso de evaluación externa el experto es esencial y por ello es necesario conocer cuál es el perfil y las características de los mejores evaluadores. Material y métodos: Hemos analizado de forma retrospectiva el proceso de revisión externa de la revista, desde el 1 de enero de 2005 hasta el 30 de junio de 2008 a fin de poder conocer el perfil de los expertos en relación a la respuesta a las solicitudes. Se ha valorado su tasa de respuesta, tiempo medio de demora y tasa de respondedores, considerando como variables el sexo, la edad y formar parte del comité editorial. Resultados: Al aumentar el número de evaluaciones, se produce una caída en la tasa de respuesta. Las mujeres presentan mayor tasa de respuesta, menor demora y mejor cumplimiento que los varones. La tasa de respuesta se comporta con tendencia decreciente con la edad y el mayor porcentaje de respondedores se encuentra entre 29 y 39 años. La condición de miembro de los comités de la revista no supone una mejor tasa de respuesta, aunque sí menor demora. La tasa de respuesta y tiempo de demora son similares aunque aumente el número de solicitudes a un revisor. Conclusiones: Menor edad y sexo femenino se asocian a una mejor respuesta. No se ha observado un efecto fatiga en los buenos respondedores, pero sí hay una caída en la tasa de respuesta al tener que ampliar el número de evaluadores. Abstract: Introduction: The expert is essential in the external evaluation process and for this reason it is necessary to know the profile and characteristics of the best evaluators. Material and methods: We have retrospectively analysed the external review process of the journal from the 1st of January 2005 until the 30th of June 2009, with the aim of knowing the profile of the experts in relation to the response to the requests. The response rate, mean delay time and responder rate were evaluated, using, sex, age and forming part of the editorial committee as variables. Results: The response rate fell as the number of evaluations increased. Women had a higher response rate, lower delay time and better performance than males. The response rate showed a tendency to decrease with age and the large majority of responders were between 29 and 39 years. Being a member of the journal committees was not associated with a better response rate, although there was less delay. The response rate and the delay time are similar, although it may increase with the number of requests to a reviewer. Conclusions: Lower age and being female are associated with a better response. No fatigue effect was observed in good responders, but if there is a fall in the response rates the number of evaluators should be increased. Palabras clave: Proceso editorial, Proceso de revisión externa, Revisor, Publicación médica, Edad, Sexo, Keywords: Editorial process, External review process, Medical publication, Reviewer, Age, Sex

Introduction: The expert is essential in the external evaluation process and for this reason it is necessary to know the profile and characteristics of the best evaluators. Material and methods: We have retrospectively analysed the external review process of the journal from the 1st of January 2005 until the 30th of June 2009, with the aim of knowing the profile of the experts in relation to the response to the requests. The response rate, mean delay time and responder rate were evaluated, using, sex, age and forming part of the editorial committee as variables. Results: The response rate fell as the number of evaluations increased. Women had a higher response rate, lower delay time and better performance than males. The response rate showed a tendency to decrease with age and the large majority of responders were between 29 and 39 years. Being a member of the journal committees was not associated with a better response rate, although there was less delay. The response rate and the delay time are similar, although it may increase with the number of requests to a reviewer. Conclusions: Lower age and being female are associated with a better response. No fatigue effect was observed in good responders, but if there is a fall in the response rates the number of evaluators should be increased. Resumen: Introducción y objetivo: En el proceso de evaluación externa el experto es esencial y por ello es necesario conocer cuál es el perfil y las características de los mejores evaluadores. Material y métodos: Hemos analizado de forma retrospectiva el proceso de revisión externa de la revista, desde el 1 de enero de 2005 hasta el 30 de junio de 2008 a fin de poder conocer el perfil de los expertos en relación a la respuesta a las solicitudes. Se ha valorado su tasa de respuesta, tiempo medio de demora y tasa de respondedores, considerando como variables el sexo, la edad y formar parte del comité editorial. Resultados: Al aumentar el número de evaluaciones, se produce una caída en la tasa de respuesta. Las mujeres presentan mayor tasa de respuesta, menor demora y mejor cumplimiento que los varones. La tasa de respuesta se comporta con tendencia decreciente con la edad y el mayor porcentaje de respondedores se encuentra entre 29 y 39 años. La condición de miembro de los comités de la revista no supone una mejor tasa de respuesta, aunque sí menor demora. La tasa de respuesta y tiempo de demora son similares aunque aumente el número de solicitudes a un revisor. Conclusiones: Menor edad y sexo femenino se asocian a una mejor respuesta. No se ha observado un efecto fatiga en los buenos respondedores, pero sí hay una caída en la tasa de respuesta al tener que ampliar el número de evaluadores. Keywords: Editorial process, External review process, Medical publication, Reviewer, Age, Sex, Palabras clave: Proceso editorial, Proceso de revisión externa, Revisor, Publicación médica, Edad, Sexo

Texto resumen.

Texto resumen.

Resumen: Las fracturas de tobillo representan el 9% de todas las fracturas, con un aumento de incidencia, sobre todo en ancianos. En las fracturas de tobillo, la fractura aislada del maléolo peroneo es la más frecuente, llegando al 65-70% del total. La decisión terapéutica se basa fundamentalmente en la estabilidad del anillo del tobillo, considerándose estable si se afecta en un punto e inestable si son 2 o más. Es crucial descartar lesiones asociadas que puedan influir en la actitud terapéutica. El tratamiento quirúrgico se centra en restablecer la longitud del peroné, la reconstrucción articular, la estabilidad de la sindesmosis y en proporcionar una fijación estable. Este artículo revisa la evaluación y el manejo de la fractura del maléolo peroneo, propone un algoritmo de decisiones y examina diversas opciones de fijación del peroné. Abstract: Ankle fractures represent up to 9% of all fractures, with an increased incidence in the elderly population. Among these fractures, isolated fractures of the lateral malleolus are the most common, representing 65-70% of all cases. The therapeutic decision-making primarily relies on the stability of the ankle ring, considering it stable if affected at one point and unstable if two or more points are affected. Surgical treatment focuses on restoring the length of the fibula, joint reconstruction, stabilizing the syndesmosis, and providing a stable fixation. It is crucial to rule out associated injuries that may influence therapeutic management. This article reviews the evaluation and management of lateral malleolus fractures, proposes a decision-making algorithm, and examines several fibular fixation options.

Ankle fractures represent up to 9% of all fractures, with an increased incidence in the elderly population. Among these fractures, isolated fractures of the lateral malleolus are the most common, representing 65–70% of all cases. The therapeutic decision-making primarily relies on the stability of the ankle ring, considering it stable if affected at one point and unstable if two or more points are affected. Surgical treatment focuses on restoring the length of the fibula, joint reconstruction, stabilising the syndesmosis, and providing a stable fixation. It is crucial to rule out associated injuries that may influence therapeutic management. This article reviews the evaluation and management of lateral malleolus fractures, proposes a decision-making algorithm, and examines several fibular fixation options. Resumen: Las fracturas de tobillo representan el 9% de todas las fracturas, con un aumento de incidencia, sobre todo en ancianos. En las fracturas de tobillo, la fractura aislada del maléolo peroneo es la más frecuente, llegando al 65-70% del total. La decisión terapéutica se basa fundamentalmente en la estabilidad del anillo del tobillo, considerándose estable si se afecta en un punto e inestable si son 2 o más. Es crucial descartar lesiones asociadas que puedan influir en la actitud terapéutica. El tratamiento quirúrgico se centra en restablecer la longitud del peroné, la reconstrucción articular, la estabilidad de la sindesmosis y en proporcionar una fijación estable. Este artículo revisa la evaluación y el manejo de la fractura del maléolo peroneo, propone un algoritmo de decisiones y examina diversas opciones de fijación del peroné.