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1. Placebo effect in chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy: The PATH study and a systematic review

Author

Martin Stangel, K. George, Inna Rubanovits, A. Kutschenko, Michael Schroeter, Juliane Klehmet, Tsugio Akutsu, Robert D. Henderson, S. Mumfrey, Takuya Ohkubo, Helmar C. Lehmann, Mari Auranen, Paul Bassett, Giuseppe Lauria, A. Di Muzio, Kenichi Kaida, David Yarnitsky, S. Larue, R. Gold, Fabian Klostermann, Karissa L. Gable, Ivo N. van Schaik, Gens Sobue, A Schenone, U. Sorro, Jeffrey A. Allen, S. Attarian, A. Algom, U. Chyrchel-Paszkiewicz, J. Haas, Jens Ejbye Schmidt, I. N. van Schaik, Jasper M. Morrow, Ingemar S. J. Merkies, R. Carne, C. Marquez Infante, Michael P. Lunn, Khema Sharma, E. Chi Ho Lai, Billie L. Durn, Satoshi Kuwabara, D. Kramer, David Gosal, P. MacDonald, Janneke G. J. Hoeijmakers, Giovanni Antonini, Senda Ajroud-Driss, S. Muley, Takanori Yokota, Tim Hagenacker, Eroboghene E. Ubogu, M. Kawai, Maria Salvado, Jean Pouget, Mika Saarela, John T. Kissel, Alexander Shtilbans, K. Kanai, B. Murinson, Olaf Hoffmann, Claudia Sommer, Sandro Sorbi, P. Berlit, Norman Latov, Nora A. Visser, C. G. Faber, A. Wielanek, J. Demeestere, Ericka Simpson, Ginna Gonzalez, Konrad Rejdak, C. Casanovas Pons, Alessandro Testori, Orell Mielke, T. Kalous, Alexa Cleasby, Vera Bril, J. Sussova, D. Mueller, Katrin Gross-Paju, Dale J. Lange, Nicolette C. Notermans, Florian Then Bergh, R. Talab, Kazumasa Yokoyama, M. Zibetti, C. Trebst, Marina Grandis, Miriam Freimer, E. Delmon, David R. Cornblath, Masahiro Mori, H. Onoue, Richard J. Barohn, D. Liebetanz, M. Chatzopoulos, J. Oechtering, F. Ciccocioppo, T. Rao, P. Van Damme, A. Sabet, Takashi Kanda, J. Zschuentzsch, Hans-Peter Hartung, S. Benitez, D. Aufauvre, M. Bednar, M. Tomiyama, G. Le Masson, C. D'Amour, Richard A. Lewis, Anne D. Sperfeld, I. Melamed, Lisa D. Hobson-Webb, Stefan Blum, Dario Cocito, K. Nishiyama, Daniele Cazzato, F. Bethke, Toomas Toomsoo, Said R. Beydoun, Leslie Roberts, David Walk, Josep Gamez, Masahiro Iijima, A. Jaspert-Grehl, Israel V. Drory, P. Kunc, John-Philip Lawo, C. Goerlitz, H. Johl, R. Yoon, Daniela M. Menichella, T. Lavin, Stefania Morino, K. Ohyama, Masayuki Baba, M. Antonia, Shafeeq Ladha, Claude Desnuelle, Pierre Clavelou, Andreas Meisel, Martin Vališ, Filip Eftimov, P. Baum, Sabrina Matà, Russell L. Chin, Mazen M. Dimachkie, ANS - Neuroinfection & -inflammation, Neurology, and AII - Inflammatory diseases

Subjects
Research design, CIDP, immunoglobulin, non-relapse, placebo, relapse, Humans, Polyradiculoneuropathy, Chronic Inflammatory Demyelinating, Immunologic Factors, Outcome Assessment, Health Care, Placebo Effect, Randomized Controlled Trials as Topic, Research Design, Research Report, medicine.medical_specialty, Outcome Assessment, SUBCUTANEOUS IMMUNOGLOBULIN, Polyradiculoneuropathy, non‐relapse, Severe disease, PLASMA-EXCHANGE, Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, Placebo, THERAPY, Immunoglobulin G, 03 medical and health sciences, DOUBLE-BLIND, 0302 clinical medicine, Internal medicine, Clinical endpoint, Medicine, Chronic Inflammatory Demyelinating, biology, business.industry, General Neuroscience, INTRAVENOUS IMMUNOGLOBULIN TREATMENT, Research Reports, medicine.disease, Health Care, INTERFERON BETA-1A, 030220 oncology & carcinogenesis, biology.protein, TRIAL, Neurology (clinical), business, Polyneuropathy, 030217 neurology & neurosurgery
Abstract

The Polyneuropathy And Treatment with Hizentra (PATH) study required subjects with chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP) to show dependency on immunoglobulin G (IgG) and then be restabilized on IgG before being randomized to placebo or one of two doses of subcutaneous immunoglobulin (SCIG). Nineteen of the 51 subjects (37%) randomized to placebo did not relapse over the next 24 weeks. This article explores the reasons for this effect. A post‐hoc analysis of the PATH placebo group was undertaken. A literature search identified other placebo‐controlled CIDP trials for review and comparison. In PATH, subjects randomized to placebo who did not relapse were significantly older, had more severe disease, and took longer to deteriorate in the IgG dependency period compared with those who relapsed. Published trials in CIDP, whose primary endpoint was stability or deterioration, had a mean non‐deterioration (placebo effect) of 43%, while trials with a primary endpoint of improvement had a placebo response of only 11%. Placebo is an important variable in the design of CIDP trials. Trials designed to show clinical improvement will have a significantly lower effect of this phenomenon than those designed to show stability or deterioration.

Published
2020

2. Immunization and multiple sclerosis: Recommendations from the French Multiple Sclerosis Society

Author

C. Lebrun, S. Vukusic, V. Abadie, C. Achour, F. Ader, H. Alchaar, A. Alkhedr, F. Andreux, G. Androdias, R. Arjmand, B. Audoin, D. Audry, D. Aufauvre, C. Autreaux, X. Ayrignac, M. Bailbe, M. Benazet, C. Bensa, D. Bensmail, E. Berger, P. Bernady, Y. Bertagna, D. Biotti, A. Blanchard-Dauphin, J. Bonenfant, M. Bonnan, B. Bonnemain, F. Borgel, E. Botelho-Nevers, S. Boucly, B. Bourre, C. Boutière, P. Branger, D. Brassat, S. Bresch, V. Breuil, B. Brochet, H. Brugeilles, P. Bugnon, P. Cabre, J.-P. Camdessanché, C. Carra-Dalière, O. Casez, J.-M. Chamouard, B. Chassande, P. Chataignier, M. Chbicheb, A. Chenet, J. Ciron, P. Clavelou, M. Cohen, R. Colamarino, N. Collongues, I. Coman, P.-R. Corail, S. Courtois, M. Coustans, A. Creange, E. Creisson, N. Daluzeau, C. Davenas, J. De Seze, M. Debouverie, R. Depaz, N. Derache, L. Divio, X. Douay, C. Dulau, F. Durand-Dubief, G. Edan, Z. Elias, O. Fagniez, M. Faucher, J.-M. Faucheux, M. Fournier, A. Gagneux-Brunon, P. Gaida, P. Galli, P. Gallien, J. Gaudelus, D. Gault, A. Gayou, M. Genevray, A. Gentil, J. Gere, L. Gignoux, M. Giroux, P. Givron, O. Gout, J. Grimaud, A.-M. Guennoc, N. Hadhoum, P. Hautecoeur, O. Heinzlef, M. Jaeger, S. Jeannin, L. Kremer, A. Kwiatkowski, P. Labauge, C. Labeyrie, S. Lachaud, I. Laffont, C. Lanctin-Garcia, J. Lannoy, L. Lanotte, D. Laplaud, D. Latombe, M. Lauxerois, E. Le Page, C. Lebrun-Frenay, P. Lejeune, P. Lejoyeux, B. Lemonnier, E. Leray, C.-M. Loche, C. Louapre, C. Lubetzki, A. Maarouf, B. Mada, L. Magy, E. Maillart, E. Manchon, R. Marignier, P. Marque, G. Mathey, A. Maurousset, C. Mekies, M. Merienne, L. Michel, A.-M. Milor, X. Moisset, A. Montcuquet, T. Moreau, N. Morel, M. Moussa, J.-P. Naudillon, M. Normand, P. Olive, J.-C. Ouallet, O. Outteryck, C. Pacault, C. Papeix, I. Patry, D. Peaureaux, J. Pelletier, B. Pichon, S. Pittion, E. Planque, M.-C. Pouget, V. Pourcher, C. Radot, I. Robert, F. Rocher, A. Ruet, C. Saint-Val, J.-Y. Salle, A. Salmon, E. Sartori, S. Schaeffer, B. Stankhof, F. Taithe, E. Thouvenot, C. Tizon, A. Tourbah, P. Tourniaire, M. Vaillant, P. Vermersch, S. Vidil, A. Wahab, M.-H. Warter, S. Wiertlewski, B. Wiplosz, B. Wittwer, C. Zaenker, H. Zephir, Université Côte d'Azur (UCA), Centre Hospitalier Lyon Sud [CHU - HCL] (CHLS), Hospices Civils de Lyon (HCL), Centre de recherche en neurosciences de Lyon (CRNL), Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Université Jean Monnet [Saint-Étienne] (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Hosp Civils Lyon, Serv Malad Infect, Lyon, France, Biogéosciences [UMR 6282] [Dijon] (BGS), Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université de Bourgogne (UB)-AgroSup Dijon - Institut National Supérieur des Sciences Agronomiques, de l'Alimentation et de l'Environnement, Centre de résonance magnétique biologique et médicale (CRMBM), Aix Marseille Université (AMU)-Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), CHU Montpellier, Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier] (CHRU Montpellier), CHU Pontchaillou [Rennes], CHU Saint-Etienne, Centre d'Exploration Métabolique par Résonance Magnétique [Hôpital de la Timone - AP-HM] (CEMEREM), Aix Marseille Université (AMU)-Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Aix Marseille Université (AMU)-Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)- Hôpital de la Timone [CHU - APHM] (TIMONE), Comité de Développement Horticole du Centre Val de Loire (CDHRC), Génétique, physiopathologie et ingénierie du tissu osseux (GéPITOS), Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Nice Sophia Antipolis (... - 2019) (UNS), COMUE Université Côte d'Azur (2015-2019) (COMUE UCA)-COMUE Université Côte d'Azur (2015-2019) (COMUE UCA)-Université Côte d'Azur (UCA), Service d'Etudes du Comportement des Matériaux de Conditionnement (SECM), Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA), Galaxies, Etoiles, Physique, Instrumentation (GEPI), Institut national des sciences de l'Univers (INSU - CNRS)-Observatoire de Paris, Université Paris sciences et lettres (PSL)-Université Paris sciences et lettres (PSL)-Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Service de Neurologie [Rennes] = Neurology [Rennes], Excitabilité nerveuse et thérapeutique (ENT), Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12)-EA 4391, Service de Physiologie Explorations Fonctionnelles-Hôpital Henri Mondor, Maladies chroniques, santé perçue, et processus d'adaptation (APEMAC), Université de Lorraine (UL), RMN et optique : De la mesure au biomarqueur, Centre de Recherche en Acquisition et Traitement de l'Image pour la Santé (CREATIS), Université Jean Monnet [Saint-Étienne] (UJM)-Hospices Civils de Lyon (HCL)-Institut National des Sciences Appliquées de Lyon (INSA Lyon), Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Jean Monnet [Saint-Étienne] (UJM)-Hospices Civils de Lyon (HCL)-Institut National des Sciences Appliquées de Lyon (INSA Lyon), Université de Lyon-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Combustion Research Facility, Sandia National Laboratories - Corporation, Service de Pédiatrie [Jean Verdier], Université Paris 13 (UP13)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Jean Verdier [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), Kuriwa Observatory, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild [Paris], Laboratoire de Mécanique, Modélisation et Procédés Propres (M2P2), Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-École Centrale de Marseille (ECM)-Aix Marseille Université (AMU), Institut de biologie et chimie des protéines [Lyon] (IBCP), Université de Lyon-Université de Lyon-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Euromov (EuroMov), Université de Montpellier (UM), Centre de Recherche en Transplantation et Immunologie (U1064 Inserm - CRTI), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Nantes - UFR de Médecine et des Techniques Médicales (UFR MEDECINE), Université de Nantes (UN)-Université de Nantes (UN), Université Nice Sophia Antipolis - Faculté de Médecine (UNS UFR Médecine), Université Nice Sophia Antipolis (... - 2019) (UNS), COMUE Université Côte d'Azur (2015-2019) (COMUE UCA)-COMUE Université Côte d'Azur (2015-2019) (COMUE UCA), Recherche en Pharmaco-épidémiologie et Recours aux Soins (REPERES), Université de Rennes 1 (UR1), Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-École des Hautes Études en Santé Publique [EHESP] (EHESP), École des Hautes Études en Santé Publique [EHESP] (EHESP), Département Méthodes quantitatives en santé publique (METIS), Institut du Cerveau et de la Moëlle Epinière = Brain and Spine Institute (ICM), Université Pierre et Marie Curie - Paris 6 (UPMC)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Biologie des Interactions Neurones / Glie, Université Pierre et Marie Curie - Paris 6 (UPMC)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Service de Neurologie [CHU Pitié-Salpêtrière], IFR70-CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU), Service de Neurologie [CHU Clermont-Ferrand], CHU Gabriel Montpied [Clermont-Ferrand], CHU Clermont-Ferrand-CHU Clermont-Ferrand-CHU Estaing [Clermont-Ferrand], CHU Clermont-Ferrand, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon (CHRU Besançon), Laboratoire d'automatique et de génie des procédés (LAGEP), Université de Lyon-Université de Lyon-École Supérieure Chimie Physique Électronique de Lyon-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU), Haras National Suisse, Centre Hospitalier Universitaire de Reims (CHU Reims), Center for health studies, Service de neurologie [Nantes], Université de Nantes (UN)-Centre hospitalier universitaire de Nantes (CHU Nantes)-Hôpital Guillaume-et-René-Laennec [Saint-Herblain], Hospices Civils de Lyon, Centre de recherche en neurosciences de Lyon - Lyon Neuroscience Research Center (CRNL), Biogéosciences [UMR 6282] (BGS), Université de Bourgogne (UB)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Hôpital de la Timone [CHU - APHM] (TIMONE)-Centre de résonance magnétique biologique et médicale (CRMBM), Aix Marseille Université (AMU)-Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Aix Marseille Université (AMU)-Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Université Nice Sophia Antipolis (1965 - 2019) (UNS), COMUE Université Côte d'Azur (2015-2019) (COMUE UCA)-COMUE Université Côte d'Azur (2015-2019) (COMUE UCA)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Côte d'Azur (UCA), Hôpital Henri Mondor-EA 4391, Service de Physiologie Explorations Fonctionnelles-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12), Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées de Lyon (INSA Lyon), Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Hospices Civils de Lyon (HCL)-Université Jean Monnet [Saint-Étienne] (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Hospices Civils de Lyon (HCL)-Université Jean Monnet [Saint-Étienne] (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Université de Lyon-Université de Lyon-École Supérieure de Chimie Physique Électronique de Lyon (CPE)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Université de Lyon-Université de Lyon-Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne [CHU Saint-Etienne] (CHU ST-E), Centre d'Exploration Métabolique par Résonance Magnétique [Hôpital de la Timone - APHM] (CEMEREM), Comité de développement horticole de la région Centre-Val-de-Loire (CDHR CENTRE-VAL-DE-LOIRE), Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Université de Rennes (UR)-École des Hautes Études en Santé Publique [EHESP] (EHESP), Université de Bourgogne (UB)-AgroSup Dijon - Institut National Supérieur des Sciences Agronomiques, de l'Alimentation et de l'Environnement-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM)-Aix Marseille Université (AMU)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM)-Aix Marseille Université (AMU)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM)-Aix Marseille Université (AMU)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)- Hôpital de la Timone [CHU - APHM] (TIMONE), Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université de Lyon-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Université Paris 13 (UP13)-Hôpital Jean Verdier [AP-HP], Université Pierre et Marie Curie - Paris 6 (UPMC)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP], Sorbonne Université (SU)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), CHU Estaing [Clermont-Ferrand], CHU Clermont-Ferrand-CHU Clermont-Ferrand-CHU Gabriel Montpied [Clermont-Ferrand], Sorbonne Université (SU)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), COMUE Université Côte d'Azur (2015 - 2019) (COMUE UCA)-COMUE Université Côte d'Azur (2015 - 2019) (COMUE UCA)-Université Côte d'Azur (UCA), Service de Neurologie [Rennes], Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Hôpital Pontchaillou-CHU Pontchaillou [Rennes], Institut d’Électronique, de Microélectronique et de Nanotechnologie (IEMN) - UMR 8520 (IEMN), Ecole Centrale de Lille-Institut supérieur de l'électronique et du numérique (ISEN)-Université de Valenciennes et du Hainaut-Cambrésis (UVHC)-Université de Lille-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Polytechnique Hauts-de-France (UPHF), Aix Marseille Université (AMU)-École Centrale de Marseille (ECM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), COMUE Université Côte d'Azur (2015 - 2019) (COMUE UCA)-COMUE Université Côte d'Azur (2015 - 2019) (COMUE UCA), Sorbonne Université-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), Département de Neurologie [Paris], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-IFR70-CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP], Sorbonne Université-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université, Centre d'Investigation Clinique [Rennes] (CIC), Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Hôpital Pontchaillou-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Service de Neurologie, CHU Clermont-Ferrand, Hôpital Jean Minjoz, Centre Hospitalier Régional Universitaire [Besançon] (CHRU Besançon), Sorbonne Université-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), and Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)

Subjects
medicine.medical_specialty, Vaccination schedule, MEDLINE, Scientific literature, Multiple sclerosis, 03 medical and health sciences, 0302 clinical medicine, Recurrence, Risk Factors, Health care, Medicine, Humans, 030212 general & internal medicine, Immunization Schedule, Societies, Medical, Vaccines, business.industry, Risk of infection, Prevention, Vaccination, medicine.disease, 3. Good health, Neurology, Immunization, Family medicine, Evidence-Based Practice, Practice Guidelines as Topic, [SDV.SPEE]Life Sciences [q-bio]/Santé publique et épidémiologie, Neurology (clinical), France, business, Infection, Vaccine, 030217 neurology & neurosurgery
Abstract

Objectives To establish recommendations on immunization for patients with multiple sclerosis (MS). Background Vaccines have been suspected in the past to trigger MS and relapses. With the extension of the immunoactive treatment arsenal, other concerns have been raised more recently about an increased risk of infection or a decreased effectiveness of immunization in immunosuppressed patients. Methods The French Group for Recommendations into Multiple Sclerosis (France4MS) performed a systematic search of papers in Medline and other university databases (January 1975–June 2018). The RAND/UCLA appropriateness method was chosen to review the scientific literature and to formalize the degree of agreement among experts on 5 clinical questions related to immunization and MS. Readers from the steering committee conducted a systematic analysis, wrote a critical synthesis and prepared a list of proposals that were evaluated by a rating group of 28 MS experts. The final version of the recommendations was finally reviewed by a reading group of 110 health care professionals and classified as appropriate, inappropriate or uncertain. Results Neurologists should verify the vaccination status as soon as MS is diagnosed and before disease-modifying treatments (DMTs) are introduced. The French vaccination schedule applies to MS patients and seasonal influenza vaccination is recommended. In the case of treatment-induced immunosuppression, MS patients should be informed about the risk of infection and the vaccination standards of the French High Council of Health should be applied. Live attenuated vaccines are contra-indicated in patients recently treated with immunosuppressive drugs, including corticosteroids; other vaccines can be proposed whatever the treatment, but their effectiveness may be partly reduced with some drugs. Conclusion Physicians and patients should be aware of the updated recommendations for immunizations of patients with MS.

Published
2019
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3. Neuraxial analgesia is not associated with an increased risk of post-partum relapses in MS

Author

Caroline Lavie, Fabien Rollot, Françoise Durand-Dubief, Romain Marignier, Iuliana Ionescu, Romain Casey, Thibault Moreau, Patricia Tourniaire, Michael Hutchinson, Marie Béatrice D’Hooghe, David-Axel Laplaud, Pierre Clavelou, Jérôme De Sèze, Marc Debouverie, David Brassat, Jean Pelletier, Christine Lebrun-Frenay, Emmanuelle Le Page, Giovanni Castelnovo, Eric Berger, Patrick Hautecoeur, Olivier Heinzlef, Luca Durelli, Marinella Clerico, Maria Trojano, Francesco Patti, Sandra Vukusic, A. Alpérovitch, H. Carton, M.B. d’Hooghe, O. Hommes, M. Hutchinson, P. Adeleine, A. Biron, P. Cortinovis-Tourniaire, J. Grimaud, M. Hours, T. Moreau, S. Vukusic, C. Confavreux, G. Chauplannaz, D. Latombe, M. Clanet, G. Lau, L. Rumbach, J.Y. Goas, F. Rouhart, A. Mazingue, E. Roullet, M. Madigand, P. Hautecoeur, P. Brunet, G. Edan, C. Allaire, G. Riffault, J. Leche, T. Benoit, C. Simonin, F. Ziegler, J.C. Baron, Y. Rivrain, R. Dumas, D. Loche, J.C. Bourrin, B. Huttin, B. Delisse, I. Gibert, C. Boulay, M. Verceletto, G. Durand, G. Bonneviot, R. Gil, M.A. Hedreville, C. Belair, R.J. Poitevin, J.L. Devoize, P. Wyremblewski, F. Delestre, A. Setiey, G. Comi, M. Filippi, A. Ghezzi, V. Martinelli, P. Rossi, M. Zaffaroni, M.R. Tola, M.P. Amato, C. Fioretti, G. Meucci, M. Inglese, G.L. Mancardi, D. Gambi, A. Thomas, M. Cavazzuti, A. Citterio, A. Heltberg, H.J. Hansen, O. Fernandez, F. Romero, T. Arbizu, J.J. Hernandez, C. De Andres de Frutos, D. Geffner Sclarky, Y. Aladro Benito, P. Reyes Yanes, M Aguilar, J.A. Burguera, R. Yaya, W. Bonakim Dib, D. Arzua-Mouronte, C.J.M. Sindic, R. Medaer, H. Roose, K.M.J. Geens, D. Guillaume, M. Van Zandycke, J. Janssens, M. Cornette, L. Mol, F. Weilbach, P. Flachenecker, H.P. Hartung, J. Haas, I. Tendolkar, E. Sindrn, H.W. Kölmel, D. Reichel, M. Rauch, S. Preuss, S. Poser, E. Mauch, S. Strausser-Fuchs, H. Kolleger, S. Hawkins, S.J.L. Howell, J.E. Rees, A. Thompson, M. Johnson, M. Boggild, R.P. Gregory, D. Bates, I. Bone, C. Polman, S. Frequin, P. Jongen, J. Correia de Sa, M.E. Rio, S. Huber, J. Lechner-Scott, L. Kappos, I. Ionescu, C. Cornu, M. El-Etr, E.E. Baulieu, M Schumacher, D.H. Miller, M. Pugeat, C. d’Archangues, J. Conard, J. Ménard, R. Sitruk-Ware, C. Pelissier, S. Dat, J. Belaïsch-Allard, N. Athéa, D. Büschsenschutz, O. Lyon-Caen, R. Gonsette, J.P. Boissel, P. Ffrench, F. Durand-Dubief, F. Cotton, C. Pachai, L. Bracoud, G. Androdias, R. Marignier, D.A. Laplaud, S. Wiertlewski, C. Lanctin-Garcia, G. Couvreur, G. Madinier, P. Clavelou, F. Taithe, D. Aufauvre, N. Guy, A. Ferrier, J. De Sèze, N. Collongues, M. Debouverie, F. Viala, D. Brassat, A. Gerdelat-Mas, P. Henry, J. Pelletier, A. Rico-Lamy, C. Lebrun-Frenay, E. Lepage, V. Deburghraeve, G. Castelnovo, E. Berger, M. Blondiau, O. Heinzlef, M. Coustans, C. Clerc, L. Rieu, M. Lauxerois, G. Hinzelin, J.C. Ouallet, D. Minier, P. Vion, N. Gromaire-Fayolle, N. Derache, E. Thouvenot, M. Sallansonnet-Froment, P. Tourniaire, L. Toureille, F. Borgel, B. Stankoff, C. Moroianu, A.M. Guennoc, C.L. Tournier-Gervason, S. Peysson, M. Trojano, F. Patti, E. D’Amico, L. Motti, L. Durelli, A. Tavella, Hôpital neurologique et neurochirurgical Pierre Wertheimer [CHU - HCL], Hospices Civils de Lyon (HCL), Observatoire Français de la Sclérose En Plaques [Lyon] (OFSEP), Service de neurologie fonctionnelle et d'épileptologie [Hôpital Pierre Wertheimer-HCL], Hospices Civils de Lyon (HCL)-Hospices Civils de Lyon (HCL), Centre de recherche en neurosciences de Lyon - Lyon Neuroscience Research Center (CRNL), Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Université Jean Monnet [Saint-Étienne] (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Service de Neurologie générale, vasculaire et dégénérative (CHU de Dijon), Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon), Centre Hospitalier Henri Duffaut (Avignon), National MS Center Melsbroek, Vrije Universiteit Brussel [Bruxelles] (VUB), Vrije Universiteit Brussel (VUB), Centre de Recherche en Transplantation et Immunologie (U1064 Inserm - CRTI), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Nantes - UFR de Médecine et des Techniques Médicales (UFR MEDECINE), Université de Nantes (UN)-Université de Nantes (UN), Service de Neurologie [CHU Clermont-Ferrand], CHU Gabriel Montpied [Clermont-Ferrand], CHU Clermont-Ferrand-CHU Clermont-Ferrand-CHU Estaing [Clermont-Ferrand], CHU Clermont-Ferrand, Neuro-Dol (Neuro-Dol), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Clermont Auvergne (UCA), Laboratoire de Neuroimagerie in Vivo (LNV), CHU Strasbourg-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS), Service de neurologie [CHRU Nancy], Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy), Maladies chroniques, santé perçue, et processus d'adaptation (APEMAC), Université de Lorraine (UL), Neurologie vasculaire, pathologie neuro-dégénérative et explorations fonctionnelles du système nerveux [Toulouse], Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-CHU Toulouse [Toulouse], Centre de Physiopathologie Toulouse Purpan (CPTP), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Centre de résonance magnétique biologique et médicale (CRMBM), Aix Marseille Université (AMU)-Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Hôpital de la Timone [CHU - APHM] (TIMONE), Centre Hospitalier Universitaire de Nice (CHU Nice), Université Côte d'Azur (UCA), Centre d'Investigation Clinique [Rennes] (CIC), Université de Rennes 1 (UR1), Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Hôpital Pontchaillou-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes (CHU Nîmes), Service de Neurologie [CHRU Besançon], Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon (CHRU Besançon), Groupe Hospitalier de l'Institut Catholique de Lille (GHICL), Université catholique de Lille (UCL), centre hospitalier intercommunal de Poissy/Saint-Germain-en-Laye - CHIPS [Poissy], Università degli studi di Torino = University of Turin (UNITO), University of Catania [Italy], Hospices Civils de Lyon, Departement de Neurologie (HCL), Biostatistiques santé, Département biostatistiques et modélisation pour la santé et l'environnement [LBBE], Laboratoire de Biométrie et Biologie Evolutive - UMR 5558 (LBBE), Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-VetAgro Sup - Institut national d'enseignement supérieur et de recherche en alimentation, santé animale, sciences agronomiques et de l'environnement (VAS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-VetAgro Sup - Institut national d'enseignement supérieur et de recherche en alimentation, santé animale, sciences agronomiques et de l'environnement (VAS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Laboratoire de Biométrie et Biologie Evolutive - UMR 5558 (LBBE), Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-VetAgro Sup - Institut national d'enseignement supérieur et de recherche en alimentation, santé animale, sciences agronomiques et de l'environnement (VAS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), CHU Toulouse [Toulouse], Protéines membranaires transductrices d'énergie (PMTE), Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Institut des Géosciences de l’Environnement (IGE), Institut de Recherche pour le Développement (IRD)-Institut polytechnique de Grenoble - Grenoble Institute of Technology (Grenoble INP )-Institut national des sciences de l'Univers (INSU - CNRS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Grenoble Alpes [2016-2019] (UGA [2016-2019]), Centre de Recherches sur les Macromolécules Végétales (CERMAV ), Institut de Chimie du CNRS (INC)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Grenoble Alpes [2016-2019] (UGA [2016-2019]), Environnement Ville Société (EVS), École normale supérieure - Lyon (ENS Lyon)-École des Mines de Saint-Étienne (Mines Saint-Étienne MSE), Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Université Lumière - Lyon 2 (UL2)-Université Jean Moulin - Lyon 3 (UJML), Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées de Lyon (INSA Lyon), Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université Jean Monnet [Saint-Étienne] (UJM)-École Nationale des Travaux Publics de l'État (ENTPE)-École nationale supérieure d'architecture de Lyon (ENSAL)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Solvay (France), Laboratoire des Mécanismes et Transfert en Géologie (LMTG), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Observatoire Midi-Pyrénées (OMP), Institut de Recherche pour le Développement (IRD)-Institut national des sciences de l'Univers (INSU - CNRS)-Centre National d'Études Spatiales [Toulouse] (CNES)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Météo-France -Institut de Recherche pour le Développement (IRD)-Institut national des sciences de l'Univers (INSU - CNRS)-Centre National d'Études Spatiales [Toulouse] (CNES)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Météo-France -Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Institute of Evolutionary Biology, University of Edinburgh, Université de Lille, Sciences et Technologies, Service de Génétique Médicale [CHU Necker], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-CHU Necker - Enfants Malades [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), Différenciation, interaction, activation et migration des sous-populations lymphocitaires humaines, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Centre de Recherche en Acquisition et Traitement de l'Image pour la Santé (CREATIS), Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Hospices Civils de Lyon (HCL)-Université Jean Monnet [Saint-Étienne] (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Motricité, interactions, performance EA 4334 / Movement - Interactions - Performance (MIP), Le Mans Université (UM)-Centre hospitalier universitaire de Nantes (CHU Nantes)-Université de Nantes - UFR des Sciences et Techniques des Activités Physiques et Sportives (UFR STAPS), Laboratoire Ecologie Fonctionnelle et Environnement (ECOLAB), Institut Ecologie et Environnement (INEE), Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3), Institut de Recherche pour le Développement (IRD)-Institut national des sciences de l'Univers (INSU - CNRS)-Centre National d'Études Spatiales [Toulouse] (CNES)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Météo-France -Institut de Recherche pour le Développement (IRD)-Institut national des sciences de l'Univers (INSU - CNRS)-Centre National d'Études Spatiales [Toulouse] (CNES)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Météo-France -Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Institut National Polytechnique (Toulouse) (Toulouse INP), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées, Laboratoire de Chimie Physique D'Orsay (LCPO), Université Paris-Sud - Paris 11 (UP11)-Institut de Chimie du CNRS (INC)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), RMN et optique : De la mesure au biomarqueur, Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Hospices Civils de Lyon (HCL)-Université Jean Monnet [Saint-Étienne] (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Department of Neurology, CHU Lyon, Institut de Recherche de Chimie Paris (IRCP), Ecole Nationale Supérieure de Chimie de Paris - Chimie ParisTech-PSL (ENSCP), Université Paris sciences et lettres (PSL)-Université Paris sciences et lettres (PSL)-Institut de Chimie du CNRS (INC)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Ministère de la Culture (MC), Hôpital de Hautepierre [Strasbourg], Laboratoire de Réactivité des Surfaces et des Interfaces (LRSI), Département de Physico-Chimie (DPC), CEA-Direction des Energies (ex-Direction de l'Energie Nucléaire) (CEA-DES (ex-DEN)), Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA)-Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA)-Université Paris-Saclay-CEA-Direction des Energies (ex-Direction de l'Energie Nucléaire) (CEA-DES (ex-DEN)), Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA)-Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA)-Université Paris-Saclay, Empenn, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Inria Rennes – Bretagne Atlantique, Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-SIGNAUX ET IMAGES NUMÉRIQUES, ROBOTIQUE (IRISA-D5), Institut de Recherche en Informatique et Systèmes Aléatoires (IRISA), Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Institut National des Sciences Appliquées - Rennes (INSA Rennes), Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université de Bretagne Sud (UBS)-École normale supérieure - Rennes (ENS Rennes)-Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-CentraleSupélec-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-IMT Atlantique Bretagne-Pays de la Loire (IMT Atlantique), Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Université de Rennes 1 (UR1), Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Institut de Recherche en Informatique et Systèmes Aléatoires (IRISA), Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université de Bretagne Sud (UBS)-École normale supérieure - Rennes (ENS Rennes)-CentraleSupélec-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-IMT Atlantique Bretagne-Pays de la Loire (IMT Atlantique), Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT), Service de Neurologie [Rennes] = Neurology [Rennes], CHU Pontchaillou [Rennes], Biologie des Interactions Neurones / Glie, Université Pierre et Marie Curie - Paris 6 (UPMC)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Fondation pour l'Aide à la Recherche sur la Sclérose en Plaques, European Leukodystrophies Association, PHRC National, Lipides - Nutrition - Cancer (U866) (LNC), Université de Bourgogne (UB)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-AgroSup Dijon - Institut National Supérieur des Sciences Agronomiques, de l'Alimentation et de l'Environnement-Ecole Nationale Supérieure de Biologie Appliquée à la Nutrition et à l'Alimentation de Dijon (ENSBANA), Université Jean Monnet [Saint-Étienne] (UJM)-Hospices Civils de Lyon (HCL)-Institut National des Sciences Appliquées de Lyon (INSA Lyon), Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Jean Monnet [Saint-Étienne] (UJM)-Hospices Civils de Lyon (HCL)-Institut National des Sciences Appliquées de Lyon (INSA Lyon), Université de Lyon-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Pierre Wertheimer, Département de Neurologie, Laboratoire de Mathématiques (LAMA), Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Savoie Mont Blanc (USMB [Université de Savoie] [Université de Chambéry]), Cardiovasculaire, métabolisme, diabétologie et nutrition (CarMeN), Hospices Civils de Lyon (HCL)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Institut National des Sciences Appliquées de Lyon (INSA Lyon), Université de Lyon-Institut National de la Recherche Agronomique (INRA), Nottingham Scientific Limited, Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-CHU Toulouse [Toulouse]-Hôpital Purpan [Toulouse], Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM)-Aix Marseille Université (AMU)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Service de neurologie [Rennes], Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Université de Rennes (UNIV-RENNES), Université de Turin, Università degli studi di Torino (UNITO), University of Bari Aldo Moro (UNIBA), Department of Neurosciences, Università degli studi di Catania [Catania], Centre de recherche en neurosciences de Lyon (CRNL), Neuroépidémiologie, Institut de Physique du Globe de Paris (IPGP), Université Pierre et Marie Curie - Paris 6 (UPMC)-Institut national des sciences de l'Univers (INSU - CNRS)-IPG PARIS-Université Paris Diderot - Paris 7 (UPD7)-Université de La Réunion (UR)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Institut national des sciences de l'Univers (INSU - CNRS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Institut polytechnique de Grenoble - Grenoble Institute of Technology (Grenoble INP )-Institut de Recherche pour le Développement (IRD)-Université Grenoble Alpes [2016-2019] (UGA [2016-2019]), Institut National des Sciences Appliquées de Lyon (INSA Lyon), Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-École nationale supérieure d'architecture de Lyon (ENSAL)-École des Mines de Saint-Étienne (Mines Saint-Étienne MSE), Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-École Nationale des Travaux Publics de l'État (ENTPE)-Université Jean Monnet [Saint-Étienne] (UJM)-Université Jean Moulin - Lyon 3 (UJML), Université de Lyon-Université Lumière - Lyon 2 (UL2)-École normale supérieure - Lyon (ENS Lyon), Météo France-Centre National d'Études Spatiales [Toulouse] (CNES)-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Institut de Recherche pour le Développement (IRD)-Météo France-Centre National d'Études Spatiales [Toulouse] (CNES)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Institut de Recherche pour le Développement (IRD)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Institut Ecologie et Environnement (INEE), Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Institut National Polytechnique (Toulouse) (Toulouse INP), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Observatoire Midi-Pyrénées (OMP), Institut de Chimie du CNRS (INC)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Ecole Nationale Supérieure de Chimie de Paris - Chimie ParisTech-PSL (ENSCP), Université Paris sciences et lettres (PSL)-Université Paris sciences et lettres (PSL)-Ministère de la Culture (MC), Université de Bretagne Sud (UBS)-Institut National des Sciences Appliquées - Rennes (INSA Rennes), Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-École normale supérieure - Rennes (ENS Rennes)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université de Rennes 1 (UR1), Université de Rennes (UNIV-RENNES)-CentraleSupélec-IMT Atlantique Bretagne-Pays de la Loire (IMT Atlantique), Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Université de Bretagne Sud (UBS)-Institut National des Sciences Appliquées - Rennes (INSA Rennes), Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-École normale supérieure - Rennes (ENS Rennes)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université de Rennes 1 (UR1), Université Pierre et Marie Curie - Paris 6 (UPMC)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Lavie, Caroline, Rollot, Fabien, Durand-Dubief, Françoise, Marignier, Romain, Ionescu, Iuliana, Casey, Romain, Moreau, Thibault, Tourniaire, Patricia, Hutchinson, Michael, D’Hooghe, Marie Béatrice, Laplaud, David-Axel, Clavelou, Pierre, De Sèze, Jérôme, Debouverie, Marc, Brassat, David, Pelletier, Jean, Lebrun-Frenay, Christine, Le Page, Emmanuelle, Castelnovo, Giovanni, Berger, Eric, Hautecoeur, Patrick, Heinzlef, Olivier, Durelli, Luca, Clerico, Marinella, Trojano, Maria, Patti, Francesco, Vukusic, Sandra, on behalf of PRIMS and POPARTMUS, Investigator, Filippi, Massimo, Université de Lyon-Université de Lyon-Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse), Université de Toulouse (UT)-Université de Toulouse (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Université de Rennes (UR)-Hôpital Pontchaillou-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Centre hospitalier intercommunal de Poissy/Saint-Germain-en-Laye - CHIPS [Poissy], Environnement, Ville, Société (EVS), École normale supérieure de Lyon (ENS de Lyon)-École des Mines de Saint-Étienne (Mines Saint-Étienne MSE), Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM)-École Nationale des Travaux Publics de l'État (ENTPE)-École nationale supérieure d'architecture de Lyon (ENSAL)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Neuroimagerie: méthodes et applications (Empenn), Université de Rennes (UR)-Institut National des Sciences Appliquées - Rennes (INSA Rennes), Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université de Bretagne Sud (UBS)-École normale supérieure - Rennes (ENS Rennes)-Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-CentraleSupélec-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-IMT Atlantique (IMT Atlantique), Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Université de Rennes (UR)-Institut National des Sciences Appliquées - Rennes (INSA Rennes), Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université de Bretagne Sud (UBS)-École normale supérieure - Rennes (ENS Rennes)-CentraleSupélec-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-IMT Atlantique (IMT Atlantique), Institut National de la Recherche Agronomique (INRA)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Hospices Civils de Lyon (HCL), Laboratoire de glaciologie et géophysique de l'environnement (LGGE), Observatoire des Sciences de l'Univers de Grenoble (OSUG), Université Savoie Mont Blanc (USMB [Université de Savoie] [Université de Chambéry])-Institut polytechnique de Grenoble - Grenoble Institute of Technology (Grenoble INP)-Institut national de recherche en sciences et technologies pour l'environnement et l'agriculture (IRSTEA)-Université Joseph Fourier - Grenoble 1 (UJF)-Institut national des sciences de l'Univers (INSU - CNRS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Grenoble Alpes (UGA)-Université Savoie Mont Blanc (USMB [Université de Savoie] [Université de Chambéry])-Institut polytechnique de Grenoble - Grenoble Institute of Technology (Grenoble INP)-Institut national de recherche en sciences et technologies pour l'environnement et l'agriculture (IRSTEA)-Université Joseph Fourier - Grenoble 1 (UJF)-Institut national des sciences de l'Univers (INSU - CNRS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Grenoble Alpes (UGA)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Centre de Recherches sur les Macromolécules Végétales (CERMAV), Université Joseph Fourier - Grenoble 1 (UJF)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Grenoble Alpes (UGA), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP)-CHU Necker - Enfants Malades [AP-HP], Laboratoire Motricité, Interactions, Performance, Université de Nantes (UN), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Institut National Polytechnique (Toulouse) (Toulouse INP), Université Paris-Sud - Paris 11 (UP11)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Université Savoie Mont Blanc (USMB [Université de Savoie] [Université de Chambéry])-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Ecole Nationale Supérieure de Chimie de Paris- Chimie ParisTech-PSL (ENSCP)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Ministère de la Culture (MC), Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg (CHU de Strasbourg ), CEA-Direction de l'Energie Nucléaire (CEA-DEN), Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA)-Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA)-Université Paris-Saclay-CEA-Direction de l'Energie Nucléaire (CEA-DEN), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nîmes (CHRU Nîmes), Service de neurologie [Besançon], Centre Hospitalier Régional Universitaire [Besançon] (CHRU Besançon)-Hôpital Jean Minjoz, Service de Neurologie [CHU Besançon], Centre Hospitalier Régional Universitaire [Besançon] (CHRU Besançon), Service de Neurologie [Rennes], Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Hôpital Pontchaillou-CHU Pontchaillou [Rennes], Clinical sciences, Neuroprotection & Neuromodulation, and Neurology

Subjects
relapses, Neurology, [SDV]Life Sciences [q-bio], MESH: Pregnancy Complications / physiopathology, 0302 clinical medicine, MESH: Pregnancy, Anesthesia, Conduction, Recurrence, MESH: Anesthesia, Conduction / adverse effects, 030212 general & internal medicine, ComputingMilieux_MISCELLANEOUS, reproductive and urinary physiology, relapse, Postpartum Period, post-partum, MESH: Follow-Up Studies, MESH: Multiple Sclerosis / physiopathology, Obstetrical Analgesia, MESH: Multiple Sclerosis / chemically induced, Anesthesia, Female, pregnancy, Adult, medicine.medical_specialty, Clinical Neurology, Multiple sclerosis, MESH: Postpartum Period, 03 medical and health sciences, medicine, Humans, Multiple sclerosi, Post partum, Retrospective Studies, Pregnancy, MESH: Humans, MESH: Pregnancy Complications / chemically induced, business.industry, Neurotoxicity, MESH: Adult, MESH: Retrospective Studies, neuraxial analgesia, medicine.disease, MESH: Recurrence, Multiple sclerosis, neuraxial analgesia, post-partum, pregnancy, Pregnancy Complications, Increased risk, Neurology (clinical), [SDV.SPEE]Life Sciences [q-bio]/Santé publique et épidémiologie, business, MESH: Female, 030217 neurology & neurosurgery, [SDV.MHEP]Life Sciences [q-bio]/Human health and pathology, Follow-Up Studies
Abstract

Background: Obstetrical analgesia remains a matter of controversy because of the fear of neurotoxicity of local anesthetics on demyelinated fibers or their potential relationship with subsequent relapses. Objective: To assess the impact of neuraxial analgesia on the risk of relapse during the first 3 months post-partum, with a focus on women who experienced relapses during pregnancy. Methods: We analyzed data of women followed-up prospectively during their pregnancies and at least 3 months post-partum, collected in the Pregnancy in Multiple Sclerosis (PRIMS) and Prevention of Post-Partum Relapses with Progestin and Estradiol in Multiple Sclerosis (POPARTMUS) studies between 1992–1995 and 2005–2012, respectively. The association of neuraxial analgesia with the occurrence of a post-partum relapse was estimated by logistic regression analysis. Results: A total of 389 women were included, 215 from PRIMS and 174 from POPARTMUS. In total, 156 women (40%) had neuraxial analgesia. Overall, 24% experienced a relapse during pregnancy and 25% in the 3 months post-partum. Women with a pregnancy relapse were more likely to have a post-partum relapse (odds ratio (OR) = 1.83, p = 0.02), independently of the use of neuraxial analgesia. There was no association between neuraxial analgesia and post-partum relapse (OR = 1.08, p = 0.78). Conclusion: Neuraxial analgesia was not associated with an increased risk of post-partum relapses, whatever multiple sclerosis (MS) activity during pregnancy.

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2019
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4. Restabilization treatment after intravenous immunoglobulin withdrawal in chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy: Results from the pre-randomization phase of the Polyneuropathy And Treatment with Hizentra study

Author

Michael Schroeter, Amgad Shebl, Leslie Roberts, Takuya Ohkubo, M. Chatzopoulos, Nan van Geloven, Robert D. Henderson, Catharina G. Faber, R. Talab, K. George, A. Kutschenko, E. Chi-Ho Lai, M. Bednar, Inna Rubanovits, Claudia Sommer, J. Oechtering, M. Tomiyama, Hans-Peter Hartung, Mari Auranen, G. Le Masson, Konrad Rejdak, Marina Grandis, Eroboghene E. Ubogu, Senda Ajroud-Driss, Tim Hagenacker, Lisa D. Hobson-Webb, Masayuki Baba, Khema Sharma, Miriam Freimer, Kazumasa Yokoyama, U. Chyrchel-Paszkiewicz, Karissa L. Gable, P. Van Damme, J. Zschuentzsch, I. N. van Schaik, S. Benitez, K. Nishiyama, J. Demeestere, Daniele Cazzato, F. Bethke, R. Carne, Gen Sobue, C. Marquez Infante, Norman Latov, David Walk, B. Murinson, Katrin Gross-Paju, Helmar C. Lehmann, M. Antonia, Ginna Gonzalez, M. Zibetti, Anne-Cécile Wielanek-Bachelet, Vera Bril, Stefania Morino, Mika Saarela, S. Mumfrey, Said R. Beydoun, Takanori Yokota, Maria Salvado, John T. Kissel, C. D'Amour, Ericka Simpson, D. Aufauvre, P. MacDonald, Orell Mielke, David R. Cornblath, Masahiro Iijima, Janneke G. J. Hoeijmakers, Nora A. Visser, Takashi Kanda, K. Kanai, Jeffrey A. Allen, Richard A. Lewis, Anne D. Sperfeld, J. Sussova, D. Mueller, A. Algom, Fabian Klostermann, I. Melamed, David Yarnitsky, J. Haas, Josep Gamez, A Schenone, P. Kunc, Ingemar S. J. Merkies, C. Trebst, F. Ciccocioppo, Ralf Gold, Vivian E. Drory, H. Onoue, Stefan Blum, P. Berlit, S. Muley, Tsugio Akutsu, T. Kalous, Michael P. Lunn, Alessandro Testori, Dale J. Lange, Giuseppe Lauria, D. Liebetanz, A. Jaspert-Grehl, Giovanni Antonini, Masahiro Mori, S. Larue, John-Philip Lawo, C. Goerlitz, H. Johl, M. Kawai, Nicolette C. Notermans, U. Sorro, R. Yoon, Daniela M. Menichella, T. Lavin, Billie L. Durn, J. Morrow, Richard J. Barohn, Dario Cocito, T. Rao, Martin Stangel, Satoshi Kuwabara, Jean Pouget, Emilien Delmont, David Gosal, Alexander Shtilbans, Sandro Sorbi, Florian Then Bergh, J. Schmidt, Shahram Attarian, Pierre Clavelou, Andreas Meisel, Sabrina Matà, Russell L. Chin, Mazen M. Dimachkie, Juliane Klehmet, K. Ohyama, Martin Vališ, Filip Eftimov, Shafeeq Ladha, A. Sabet, P. Baum, Claude Desnuelle, Kenichi Kaida, D. Kramer, Olaf Hoffmann, C. Casanovas Pons, A. Di Muzio, Ivo N. van Schaik, Toomas Toomsoo, Amsterdam Neuroscience - Neuroinfection & -inflammation, Neurology, AII - Inflammatory diseases, CSL Behring, Meridian HealthComms, and Demeestere, Jelle

Subjects
Research Report, Male, Outcome Assessment, inflammatory neuropathy cause and treatment (INCAT), chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP), intravenous immunoglobulin (IVIG), polyneuropathy and treatment with Hizentra (PATH), Privigen, Neuroscience (all), Neurology (clinical), Medizin, Polyneuropathy and treatment with Hizentra (PATH), Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, law.invention, Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP), 0302 clinical medicine, Randomized controlled trial, law, hemic and lymphatic diseases, Outcome Assessment, Health Care, 80 and over, Young adult, Chronic Inflammatory Demyelinating, Aged, 80 and over, biology, Intravenous immunoglobulin (IVIG), General Neuroscience, Immunoglobulins, Intravenous, Middle Aged, 3. Good health, Methylprednisolone, chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (cidp), inflammatory neuropathy cause and treatment (incat), intravenous immunoglobulin (ivig), polyneuropathy and treatment with hizentra (path), privigen, 030220 oncology & carcinogenesis, Anesthesia, Female, Antibody, Intravenous, Polyneuropathy, Adult, Aged, Follow-Up Studies, Humans, Immunoglobulin G, Immunologic Factors, Polyradiculoneuropathy, Chronic Inflammatory Demyelinating, Young Adult, medicine.drug, Randomization, Neuroscience(all), Clinical Neurology, Polyradiculoneuropathy, Immunoglobulins, Inflammatory neuropathy cause and treatment (INCAT), 03 medical and health sciences, medicine, Journal Article, business.industry, Research Reports, medicine.disease, Health Care, biology.protein, business, 030217 neurology & neurosurgery
Abstract

PATH study group., In patients with chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP), intravenous immunoglobulin (IVIG) is recommended to be periodically reduced to assess the need for ongoing therapy. However, little is known about the effectiveness of restabilization with IVIG in patients who worsen after IVIG withdrawal. In the Polyneuropathy And Treatment with Hizentra (PATH) study, the pre‐randomization period included sudden stopping of IVIG followed by 12 weeks of observation. Those deteriorating were then restabilized with IVIG. Of 245 subjects who stopped IVIG, 28 did not show signs of clinical deterioration within 12 weeks. Two hundred and seven received IVIG restabilization with an induction dose of 2 g/kg bodyweight (bw) IgPro10 (Privigen, CSL Behring, King of Prussia, Pennsylvania) and maintenance doses of 1 g/kg bw every 3 weeks for up to 13 weeks. Signs of clinical improvement were seen in almost all (n = 188; 91%) subjects. During IVIG restabilization, 35 subjects either did not show CIDP stability (n = 21, analyzed as n = 22 as an additional subject was randomized in error) or withdrew for other reasons (n = 14). Of the 22 subjects who did not achieve clinical stability, follow‐up information in 16 subjects after an additional 4 weeks was obtained. Nine subjects were reported to have improved, leaving a maximum of 27 subjects (13%) who either showed no signs of clinical improvement during the restabilization phase and 4 weeks post‐study or withdrew for other reasons. In conclusion, sudden IVIG withdrawal was effective in detecting ongoing immunoglobulin G dependency with a small risk for subjects not returning to their baseline 17 weeks after withdrawal., Editorial support was provided by Meridian HealthComms Ltd, funded by CSL Behring.

Published
2019

5. Subcutaneous immunoglobulin for maintenance treatment in chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (PATH) : a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial

Author

Michael Schroeter, Mazen M. Dimachkie, J. Zschuentssch, Takuya Ohkubo, Kenichi Kaida, M. Bednar, M. Tomiyama, J. Sussova, D. Mueller, E. Chi-Ho Lai, Nicolette C. Notermans, Toomas Toomsoo, C. D'Amour, J. Haas, B. Murinson, Masahiro Mori, Richard A. Lewis, Masayuki Baba, Anne D. Sperfeld, Vivian E. Drory, Hans-Peter Hartung, J. Demeestere, Satoshi Kuwabara, Leslie Roberts, S. Mumfrey, David Gosal, Katrin Gross-Paju, M. Zibetti, Martin Vališ, Filip Eftimov, David Yarnitsky, D. Aufauvre, G. Le Masson, Takashi Kanda, Lisa D. Hobson-Webb, I. Melamed, Alexander Shtilbans, Inna Rubanovits, P. MacDonald, Janneke G. J. Hoeijmakers, Vera Bril, Ericka Simpson, Orell Mielke, Michaela Praus, Martin Stangel, Masahiro Iijima, Richard J. Barohn, Robert D. Henderson, P. Baum, Mari Auranen, David Walk, Said R. Beydoun, A. Jaspert-Grehl, Alessandro Testori, Giovanni Antonini, Ingemar S. J. Merkies, Sabrina Matà, A. Di Muzio, Ivo N. van Schaik, T. Kalous, Josep Gamez, Juliane Klehmet, Dario Cocito, Angelo Schenone, R. Carne, P. Kunc, Dale J. Lange, Miriam Freimer, S. Muley, Norman Latov, T. Rao, Jens Ejbye Schmidt, Jasper M. Morrow, Ari Breiner, C. Marquez Infante, C. G. Faber, U. Chyrchel-Paszkiewicz, Anne-Cécile Wielanek-Bachelet, Russell L. Chin, John-Philip Lawo, I. N. van Schaik, C. Goerlitz, M. Chatzopoulos, Tim Hagenacker, Claudia Sommer, H. Johl, D. Kramer, Stefania Morino, R. Yoon, Daniela M. Menichella, M. Alberti Aguiló, K. Nishiyama, Daniele Cazzato, F. Bethke, Helmar C. Lehmann, Konrad Rejdak, T. Lavin, Kazumasa Yokoyama, Olaf Hoffmann, M. Kawai, C. Casanovas Pons, Sandro Sorbi, Takanori Yokota, Nora A. Visser, R. Talab, Eroboghene E. Ubogu, Florian Then Bergh, Stefan Blum, Ginna Gonzalez, J. Oechtering, David R. Cornblath, F. Ciccocioppo, A. Sabet, Fabian Klostermann, Nan van Geloven, K. George, A. Kutschenko, S. Benitez Rivero, Karissa L. Gable, Michael P. Lunn, Senda Ajroud-Driss, Shahram Attarian, Marina Grandis, P. Van Damme, C. Trebst, Jeffrey A. Allen, A. Algom, H. Onoue, D. Liebetanz, Billie L. Durn, Maria Salvado Figueras, Jean Pouget, Emilien Delmont, Khema Sharma, Gen Sobue, K. Ohyama, John T. Kissel, K. Kanai, Tsugio Akutsu, Pierre Clavelou, Andreas Meisel, Giuseppe Lauria, M. Saarela, S. Larue, R. Gold, U. Sorro, Shafeeq Ladha, Claude Desnuelle, P. Berlit, Neurologian yksikkö, Clinicum, HUS Neurocenter, ANS - Neuroinfection & -inflammation, AII - Inflammatory diseases, Other departments, Neurology, AII - Amsterdam institute for Infection and Immunity, Hagenacker, Tim (Beitragende*r), and RS: MHeNs - R1 - Cognitive Neuropsychiatry and Clinical Neuroscience

Subjects
0301 basic medicine, Male, SATISFACTION, Clinical Trial, Phase III, Medizin, Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, THERAPY, 3124 Neurology and psychiatry, law.invention, MUSCLE STRENGTH, 0302 clinical medicine, Randomized controlled trial, Quality of life, law, QUALITY-OF-LIFE, Chronic Inflammatory Demyelinating, Subcutaneous, Absolute risk reduction, IGG SELF-INFUSIONS, Middle Aged, Clinical Trial, 3. Good health, Randomized Controlled Trial, POLYRADICULONEUROPATHY, Female, aged, double-blind method, female, humans, immunoglobulins, immunologic factors, injections, subcutaneous, male, middle aged, polyradiculoneuropathy, chronic inflammatory demyelinating, outcome assessment (health care), neurology (clinical), medicine.medical_specialty, Injections, Subcutaneous, Clinical Neurology, Immunoglobulins, CIDP, Placebo, Injections, 03 medical and health sciences, Outcome Assessment (Health Care), Phase III, Double-Blind Method, Internal medicine, medicine, Journal Article, Humans, Immunologic Factors, HOME, Adverse effect, Aged, business.industry, ICE, 3112 Neurosciences, Polyradiculoneuropathy, medicine.disease, Surgery, Clinical trial, 030104 developmental biology, Polyradiculoneuropathy, Chronic Inflammatory Demyelinating, PRIMARY ANTIBODY DEFICIENCIES, Neurology (clinical), business, 030217 neurology & neurosurgery
Abstract

Mika Saarela työryhmän jäsenenä. Background Approximately two-thirds of patients with chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP) need long-term intravenous immunoglobulin. Subcutaneous immunoglobulin (SCIg) is an alternative option for immunoglobulin delivery, but has not previously been investigated in a large trial of CIDP. The PATH study compared relapse rates in patients given SCIg versus placebo. Methods Between March 12, 2012, and Sept 20, 2016, we studied patients from 69 neuromuscular centres in North America, Europe, Israel, Australia, and Japan. Adults with definite or probable CIDP who responded to intravenous immunoglobulin treatment were eligible. We randomly allocated participants to 0.2 g/kg or 0.4 g/kg of a 20% SCIg solution (IgPro20) weekly versus placebo (2% human albumin solution) for maintenance treatment for 24 weeks. We did randomisation in a 1: 1:1 ratio with an interactive voice and web response system with a block size of six, stratified by region (Japan or non-Japan). The primary outcome was the proportion of patients with a CIDP relapse or who were withdrawn for any other reason during 24 weeks of treatment. Patients, caregivers, and study personnel, including those assessing outcomes, were masked to treatment assignment. Analyses were done in the intention-to-treat and per-protocol sets. This trial is registered with ClinicalTrials. gov, number NCT01545076. Findings In this randomised, double-blind, placebo-controlled trial, we randomly allocated 172 patients: 57 (33%) to the placebo group, 57 (33%) to the low-dose group, and 58 (34%) to the high-dose group. In the intention-to-treat set, 36 (63% [95% CI 50-74]) patients on placebo, 22 (39% [27-52]) on low-dose SCIg, and 19 (33% [22-46]) on high-dose SCIg had a relapse or were withdrawn from the study for other reasons (p=0.0007). Absolute risk reductions were 25% (95% CI 6-41) for low-dose versus placebo (p=0.007), 30% (12-46) for high-dose versus placebo (p=0.001), and 6% (-11 to 23) for high-dose versus low-dose (p=0.32). Causally related adverse events occurred in 47 (27%) patients (ten [18%] in the placebo group, 17 [30%] in the low-dose group, and 20 [34%] in the high-dose group). Six (3%) patients had 11 serious adverse events: one (2%) patient in the placebo group, three (5%) in the low-dose group, and two (3%) in the high-dose group; only one (an acute allergic skin reaction in the low-dose group) was assessed to be causally related. Interpretation This study, which is to our knowledge, the largest trial of CIDP to date and the first to study two administrations of immunoglobulins and two doses, showed that both doses of SCIg IgPro20 were efficacious and well tolerated, suggesting that SCIg can be used as a maintenance treatment for CIDP.

Published
2018

6. Étude longitudinale de la qualité de vie dans la sclérose en plaques : corrélation aux paramètres morphométriques de l’imagerie

Author

D Aufauvre, Christine Lebrun, Pierre Thomas, C Filleau-Bertogliatti, William Camu, Stéphane Chanalet, Pierre Clavelou, Grégoire Malandain, and Mikael Cohen

Subjects
Health related quality of life, Lesion load, Gynecology, medicine.medical_specialty, Neurology, business.industry, Follow up studies, Medicine, Neurology (clinical), business
Abstract

Resume Introduction A ce jour, aucune etude longitudinale ne s’est interessee a la correlation entre la qualite de vie et les parametres d’imagerie chez les patients presentant une sclerose en plaques (SEP). Methode Notre etude prospective multicentrique consistait a correler les donnees de l’imagerie obtenues de facon automatisee a l’aide d’une logiciel informatique a la qualite de vie mesuree par les echelles SEP-59 et MusiQoL sur une cohorte de patients presentant une SEP remittente de diagnostic recent, presentant un handicap physique faible et debutant un traitement immunomodulateur. Resultats A l’entree dans l’etude, le score EDSS moyen etait de 1,7. Les scores de qualite de vie a l’inclusion etaient correles a l’importance de la charge lesionnelle (CL) en T1 et T2. Sur l’IRM realisee apres un an de traitement, l’augmentation de la CL en T1 et la presence d’au moins une lesion rehaussee par le gadolinium etaient des facteurs predictifs d’une alteration plus marquee de la qualite de vie au terme du suivi. L’atrophie cerebrale mesuree au debut de la maladie etait uniquement correlee a la qualite de vie a moyen terme. Conclusion Notre etude met en evidence dans notre cohorte des correlations clinicoradiologiques entre les parametres d’IRM et la qualite de vie.

Published
2010
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7. [Longitudinal study of health related quality of life in multiple sclerosis: correlation with MRI parameters]

Author

M, Cohen, C, Lebrun, D, Aufauvre, S, Chanalet, C, Filleau-Bertogliatti, W, Camu, P, Thomas, G, Malandain, and P, Clavelou

Subjects
Adult, Male, Adolescent, Brain, Contrast Media, Gadolinium, Middle Aged, Multiple Sclerosis, Chronic Progressive, Neuropsychological Tests, Magnetic Resonance Imaging, Recombinant Proteins, Young Adult, Cognition, Interferon Type I, Disease Progression, Image Processing, Computer-Assisted, Quality of Life, Humans, Female, Longitudinal Studies, Atrophy
Abstract

Health related quality of life (HRQOL) is often affected in multiple sclerosis (MS). Nevertheless, to our knowledge, there is no longitudinal study in the literature about the correlation between MRI parameters and HRQOL in MS patients.We included 28 patients with clinically definite relapsing remitting MS. All patients initiated subcutaneous interferon beta-1a therapy. To assess HRQOL, we used the SEP-59 scale, the French validated translation of MSQOL-54, and the MusiQoL scale. Conventional MRI was performed every year. Lesion load (LL) and brain atrophy were automatically measured using SepINRIA, a free software developed by INRIA in Sophia Antipolis.The mean EDSS score was 1.7 and disease duration was 2.5 years. Our results revealed that HRQOL was significantly correlated to T1 and T2-LL with both SEP-59 and MusiQoL scales. T1-LL was better correlated with physical dimensions and T2-LL was better correlated with mental components. At 1-year follow-up, patients whose MRI showed either an increase of T1 LL or at least one gadolinium enhancing lesion had a worse HRQOL at the end of the study. Initial brain parenchymal fraction (BPF) measure was also correlated with the long-term follow-up HRQOL. EDSS scored at the end of the study had not significantly changed (1.3; P0.05).Our study revealed pertinent clinicoradiological correlations between HRQOL and MRI parameters in our cohort.

Published
2009

8. [Validation of the combined SF36/MSQOL test of evaluation of quality of life in migraine patients in France]

Author

L, Gerbaud, M L, Navez, P, Couratier, M L, Lejeune, D, Vernay, D, Aufauvre, P M, Preux, O, Metz, A, Dazord, B, Laurent, and P, Clavelou

Subjects
Adult, Male, Principal Component Analysis, Psychometrics, Migraine Disorders, Reproducibility of Results, Treatment Outcome, Surveys and Questionnaires, Quality of Life, Humans, Female, France, Social Behavior, Language
Abstract

The impact of migraine on patients quality of life is great, even between attacks. The aim of this study was to assess the properties of a French language quality of life questionnaire, which associates the Medical Outcome Study Short Form (MOS SF 36) with the Migraine-Specific Quality of Life (MSQOL). Data were obtained from 110 consultant patients of neurology units located in three University hospitals in the center of France. The results indicated a good acceptability of the association of the two questionnaires with a 84p.cent response rate. The Principal Component Analysis showed no change in both SF-36 and MSQOL structures. It also suggested that the two questionnaires were complementary. The high values of the Cronbach alpha coefficients for each scale indicated a high level of internal consistency. The quality of life scores were correlated with external parameters such as frequency, intensity and length of migraine attacks, and social activity reduction due to these attacks. In conclusion, the association of the SF-36 with the MSQOL has the interest of associating generic and specific questionnaire, in a complementary way. This association has good psychometric properties, and can be used to evaluate migraineurs quality of life in French speaking countries.

Published
2002

9. [Quality of life and multiple sclerosis: validation of the french version of the self-questionnaire (SEP-59)]

Author

D, Vernay, L, Gerbaud, S, Biolay, J, Coste, J, Debourse, D, Aufauvre, C, Beneton, R, Colamarino, P Y, Glanddier, G, Dordain, and P, Clavelou

Subjects
Adult, Male, Depressive Disorder, Multiple Sclerosis, Adolescent, Reproducibility of Results, Social Support, Middle Aged, Neuropsychological Tests, Surveys and Questionnaires, Prevalence, Quality of Life, Humans, Female, Prospective Studies, Sexual Dysfunctions, Psychological, Cognition Disorders
Abstract

We conducted a prospective study among 166 multiple sclerosis (MS) patients (103 from an university hospital, 63 from a MS rehabilitation center) to assess the properties of the French version of the Multiple Sclerosis Quality Of Life - 54 items (MS QOL-54) which combines the MOS SF36 together with MS specific items. The SF-36 had been translated into French through the IQOLA project. We translated and adapted the MS specific items with the help of three different teams. The translation into French has an addition of five items, because we kept the MS specific items of an earlier unpublished form. Acceptability is excellent with a response rate over 90p.100. Test-retest reliability is good except for the "role limitation-emotional" scale of the SF-36. Construct validity, based on factor analysis, shows no change in the SF-36 internal consistency and the specific items provided their own information. External validity, tested against both medical (Expanded Disability Status Scale, Kurtzke scale, Mini-Mental-State and disease stage) and rehabilitation (Functional Independence Measure) parameters is excellent. The French MS QOL questionnaire contains 59 items including both the SF-36 and the MS QOL-54 items. This will permit international comparisons of MS patients' care and therapy.

Published
2000

10. [Validation of the combined SF36/MSQOL test of evaluation of quality of life in migraine patients in France].

Author

Gerbaud L, Navez ML, Couratier P, Lejeune ML, Vernay D, Aufauvre D, Preux PM, Metz O, Dazord A, Laurent B, and Clavelou P

Subjects
Adult, Female, France, Humans, Language, Male, Principal Component Analysis, Psychometrics, Reproducibility of Results, Social Behavior, Surveys and Questionnaires, Treatment Outcome, Migraine Disorders psychology, Migraine Disorders therapy, Quality of Life
Abstract

The impact of migraine on patients quality of life is great, even between attacks. The aim of this study was to assess the properties of a French language quality of life questionnaire, which associates the Medical Outcome Study Short Form (MOS SF 36) with the Migraine-Specific Quality of Life (MSQOL). Data were obtained from 110 consultant patients of neurology units located in three University hospitals in the center of France. The results indicated a good acceptability of the association of the two questionnaires with a 84p.cent response rate. The Principal Component Analysis showed no change in both SF-36 and MSQOL structures. It also suggested that the two questionnaires were complementary. The high values of the Cronbach alpha coefficients for each scale indicated a high level of internal consistency. The quality of life scores were correlated with external parameters such as frequency, intensity and length of migraine attacks, and social activity reduction due to these attacks. In conclusion, the association of the SF-36 with the MSQOL has the interest of associating generic and specific questionnaire, in a complementary way. This association has good psychometric properties, and can be used to evaluate migraineurs quality of life in French speaking countries.

Published
2002

11. [Quality of life and multiple sclerosis: validation of the french version of the self-questionnaire (SEP-59)].

Author

Vernay D, Gerbaud L, Biolay S, Coste J, Debourse J, Aufauvre D, Beneton C, Colamarino R, Glanddier PY, Dordain G, and Clavelou P

Subjects
Adolescent, Adult, Cognition Disorders diagnosis, Cognition Disorders epidemiology, Depressive Disorder diagnosis, Depressive Disorder epidemiology, Female, Humans, Male, Middle Aged, Neuropsychological Tests, Prevalence, Prospective Studies, Reproducibility of Results, Sexual Dysfunctions, Psychological diagnosis, Sexual Dysfunctions, Psychological epidemiology, Sexual Dysfunctions, Psychological etiology, Social Support, Multiple Sclerosis psychology, Quality of Life, Surveys and Questionnaires
Abstract

We conducted a prospective study among 166 multiple sclerosis (MS) patients (103 from an university hospital, 63 from a MS rehabilitation center) to assess the properties of the French version of the Multiple Sclerosis Quality Of Life - 54 items (MS QOL-54) which combines the MOS SF36 together with MS specific items. The SF-36 had been translated into French through the IQOLA project. We translated and adapted the MS specific items with the help of three different teams. The translation into French has an addition of five items, because we kept the MS specific items of an earlier unpublished form. Acceptability is excellent with a response rate over 90p.100. Test-retest reliability is good except for the "role limitation-emotional" scale of the SF-36. Construct validity, based on factor analysis, shows no change in the SF-36 internal consistency and the specific items provided their own information. External validity, tested against both medical (Expanded Disability Status Scale, Kurtzke scale, Mini-Mental-State and disease stage) and rehabilitation (Functional Independence Measure) parameters is excellent. The French MS QOL questionnaire contains 59 items including both the SF-36 and the MS QOL-54 items. This will permit international comparisons of MS patients' care and therapy.

Published
2000

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