Search

Introdução O transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) é uma condição neurobiológica conhecida por afetar tanto crianças quanto adultos. Trata-se de uma condição genética que pode ser desencadeada pela interação heterogênea e complexa entre fatores genéticos e ambientais. No Brasil, em média, 7,6% das crianças e adolescentes com idades entre 6 e 17 anos são acometidas pela doença. O objetivo desta revisão é avaliar a eficácia e segurança da lisdexanfetamina comparado ao placebo e ao metilfenidato no tratamento do TDAH em indivíduos entre 6 e 17 anos. Métodos Foi realizada busca sistemática nas bases Pubmed, LILACS, Embase e Cochrane. As etapas de seleção de referências, extração dos dados e avaliação do risco de viés dos estudos foi realizada em dupla, de forma independente, e as divergências discutidas com um terceiro pesquisador para obtenção de consenso. O desfecho primário foi eficácia (melhora dos sintomas do TDAH medido pela escala ADHD-RS) e segurança (eventos adversos sérios). Estimou-se as diferenças médias (MDs) e os riscos relativos (RRs) com intervalo de confiança de 95% (ICs) usando meta-análise pareadas com efeitos aleatórios. Avaliamos o risco de viés dos ensaios clínicos randomizado (ECRs) individuais usando a ferramenta Cochrane RoB-2 revisada e classificamos a certeza no conjunto final da evidência de cada desfecho usando a metodologia GRADE. Este estudo está registrado no PROSPERO, número CRD42022364081. Resultados Foram incluídos seis ECRs (n = 1592) que compararam a lisdexanfetamina nas doses de 30, 50 ou 70 mg [quatro vs. placebo (n = 1157) e dois vs. metilfenidato (n = 795)]. Para os sintomas, a lisdexanfetamina foi superior ao placebo [MD: -12,92 (IC 95% -15,90, -9,93)] e ao metilfenidato [MD: -3,66 (IC 95% -7,07, -0,25)]. Com relação à segurança, em nenhum dos estudos foi identificado relato de eventos adversos sérios. Houve maior ocorrência de outros eventos adversos gerais [RR: 1,37 (IC 95% 1,23 - 1,52)] no grupo que recebeu lisdexanfetamina do que no placebo. Não houve diferença no perfil de segurança da lisdexanfetamina comparado ao metilfenidato. Discussão e conclusões O número de estudos incluídos foi limitado. Houve algumas preocupações para o risco de viés nos ECRs. A heterogeneidade entre os estudos pode ser devida as diferenças entre as idades dos participantes nos estudos. A certeza da evidência foi muito baixa a moderada para os desfechos avaliados. A lisdexanfetamina foi eficaz e segura no tratamento de crianças e adolescentes com TDAH. Os resultados desta revisão devem ser interpretados com cautela devido ao pequeno número de estudos incluídos. Além disso, nenhum dos estudos teve um baixo risco geral de viés. Novos ECRs robustos são necessários para avaliar os efeitos a longo prazo da lisdexanfetamina.

Dados de mundo real sobre tratamento da DPOC no sistema público de saúde do estado do Maranhão: uma análise de tendência de 2010 - 2017

Introduction Medication errors are frequent and have high economic and social impacts; however, some medication errors are more likely to result in harm than others. Therefore, it is critical to determine their severity. Various tools exist to measure and classify the harm associated with medication errors; although, few have been validated internationally.Methods We validated an existing method for assessing the potential severity of medication administration errors (MAEs) in Brazil. Thirty healthcare professionals (doctors, nurses and pharmacists) from Brazil were invited to score 50 cases of MAEs as in the original UK study, regarding their potential harm to the patient, on a scale from 0 to 10. Sixteen cases with known harmful outcomes were included to assess the validity of the scoring. To assess test–retest reliability, 10 cases (of the 50) were scored twice. Potential sources of variability in scoring were evaluated, including the occasion on which the scores were given, the scorers, their profession and the interactions among these variables. Data were analysed using generalisability theory. A G coefficient of 0.8 or more was considered reliable, and a Bland-Altman analysis was used to assess test–retest reliability.Results To obtain a generalisability coefficient of 0.8, a minimum of three judges would need to score each case with their mean score used as an indicator of severity. The method also appeared to be valid, as the judges’ assessments were largely in line with the outcomes of the 16 cases with known outcomes. The Bland-Altman analysis showed that the distribution was homogeneous above and below the mean difference for doctors, pharmacists and nurses.Conclusion The results of this study demonstrate the reliability and validity of an existing method of scoring the severity of MAEs for use in the Brazilian health system.

Os medicamentos biológicos assumiram papel importante no tratamento de doenças autoimunes em todo o mundo. No Brasil há poucos estudos que avaliam a segurança do uso de novos biológicos. O principal objetivo deste estudo é determinar a frequência das reações adversas a medicamentos associados ao uso de medicamentos modificadores do curso da doença biológica entre pacientes acompanhados em um Centro de Infusão. Trata-se de um estudo de coorte com coleta de dados prospectiva e retrospectiva envolvendo pacientes recrutados no Centro de Infusão Biológicos do Complexo Hospitalar Universitário Professor Edgard Santos em Salvador, Bahia. Os resultados mostram que os pacientes afetados por artrite reumatóide e tratados com produtos biológicos durante um período de estudo de seis anos apontam que os eventos adversos relatados apresentavam-se leves a moderados e destacavam-se as manifestações clínicas relacionadas a infecções e doenças de pele. Conclui-se que as reações adversas do tipo B ocorreram em baixíssima frequência e que há necessidade do aumento da notificação das reações adversas a medicamentos para que seja possível o desenvolvimento de pesquisas com dados mais assertivos e completos.

Introdução: Os psicofármacos utilizados no tratamento visam minimizar transtornos emocionais e comportamentais incluindo irritabilidade, comportamento disruptivo e comportamentos repetitivos/estereotipados em pacientes com transtorno do espectro autista (TEA). Estudos que avaliem o padrão de consumo de medicamentos em pacientes com TEA são escassos em nosso meio. Objetivo: Descrever o padrão de utilização de medicamentos prescritos entre crianças e adolescentes com transtorno do espectro autista (TEA) admitidos em um Centro de Referência Estadual, em Salvador – Bahia. Métodos:Estudo de corte-transversal envolvendo crianças e adolescentes com diagnósticos de TEA definido de acordo com o Manual de Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5.ª edição (DSM-V) e admitidos no Centro de Referência Estadual para Pessoas com Transtorno do Espectro Autista (CRE-TEA) entre o período de dezembro de 2017 e dezembro de 2018. O CRE-TEA é um centro de integração docente-assistencial voltado para atenção especializada às pessoas com TEA e seus cuidadores no âmbito da Rede de Atenção à Saúde do Estado da Bahia e que tem como objetivo propor inovações técnicas-pedagógicas-assistenciais. Foram coletados dados demográficos, socioeconômicos e relativos ao uso de medicamentos prescritos no momento do acolhimento dos pacientes no Centro. O psicofármaco foi definido como medicamento com código N da classificação Anatômico Terapêutico Químico (Anatomical Therapeutic Chemical– ATC) da Organização Mundial da Saúde. Considerou-se polifarmácia com psicofármacos o uso dois ou mais psicofármacos. Resultados:Foram incluídos na análise 98 pacientes com idade média foi igual 9,4 ± 4,7. A maioria dos indivíduos eram sexo masculino (80,6%), possuíam cor da pele parda (40,8%) e renda familiar entre 2 – 3 salários mínimos da época (30,6%). Do total, 67 (68,4%) faziam uso de algum medicamento prescrito. Os psicofármacos foram os medicamentos mais frequentemente utilizados (63,3%). A polifarmácia com psicofármacos foi identificada em 31 (31,6%) dos pacientes. Os medicamentos mais utilizados foram a risperidona (46,9%) seguido da periciazina (12,2%) e aripiprazol (5,1%). Conclusão: Os psicofármacos são frequentemente utilizados em crianças e adolescentes com TEA admitidos em um Centro de Referência. Nesta amostra, a maioria dos pacientes eram tratados com o antipsicótico risperidona. Estratégias para promoção do uso racional de medicamentos nessa população se faz necessário.

Estamos na quarta edição do Fórum de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia e já podemos considerá-lo um sucesso. Primeiro por trazer um programa científico atualizado comparando as diversas realidades nacionais e internacionais nas áreas da Assistência Farmacêutica, Avaliação de Tecnologias em Saúde e Farmacoeconomia; segundo, por termos a participação de diversas instituições públicas e privadas (Ministério da Saúde, Conitec, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Agência Nacional de Saúde Suplementar, secretarias estaduais e municipais de saúde, universidades, operadores do Direito e indústria farmacêutica) e, terceiro, por termos lançado a primeira revista científica com caráter multiprofissional e multidisciplinar: o Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia – JAFF. Este veículo é uma publicação impressa e eletrônica, trimestral, de acesso livre, destinada a divulgar a produção científica e práticas inovadoras nas referidas áreas e debater questões relevantes sobre esses temas e suas repercussões na formulação e condução de políticas públicas, na organização de serviços e na formação de trabalhadores de saúde. A publicação dos trabalhos científicos apresentados no Fórum, como suplemento do JAFF, enriquece e estimula a realização de pesquisas sobre os mais relevantes temas em Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia, permitindo a disseminação dos resultados para a comunidade acadêmica e os gestores do Sistema Único de Saúde. Nesta edição, tivemos 56 trabalhos submetidos com 47 aprovados pela comissão científica. Os três melhores trabalhos foram agraciados com menção honrosa. Queremos compartilhar este conhecimento com vocês. Boa leitura.

Background Medication administration errors are frequent and cause significant harm globally. However, only a few data are available on their prevalence, nature, and severity in developing countries, particularly in Brazil. This study attempts to determine the incidence, nature, and factors associated with medication administration errors observed in a university hospital. Methods This was a prospective observational study, conducted in a clinical and surgical unit of a University Hospital in Brazil. Two previously trained professionals directly observed medication preparation and administration for 15 days, 24 h a day, in February 2020. The type of error, the category of the medication involved, according to the anatomical therapeutic chemical classification system, and associated risk factors were analyzed. Multivariate logistic regression was adopted to identify factors associated with errors. Results The administration of 561 drug doses was observed. The mean total medication administration error rate was 36.2% (95% confidence interval 32.3–40.2). The main factors associated with time errors were interruptions. Regarding technique errors, the primary factors observed were the route of administration, interruptions, and workload. Conclusions Here, we identified a high total medication administration error rate, the most frequent being technique, wrong time, dose, and omission errors. The factors associated with errors were interruptions, route of administration and workload, which agrees well with the results of other national and international studies.

Próximo a completar 30 anos, o Sistema Único de Saúde (SUS) deixa um legado de avanços na área de Assistência Farmacêutica (AF), principalmente após a Política Nacional de Medicamentos e a Política Nacional de Assistência Farmacêutica. Cabe destacar a promoção do acesso aos medicamentos e a descentralização das ações de Assistência Farmacêutica. A importância da Assistência Farmacêutica nas políticas públicas é visível ao se analisar seu investimento que 2003 era cerca R$ 2 bilhões passando para aproximadamente R$ 15 bilhões em 2015. No ano de 2014, somente no âmbito do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) foram destinados R$ 4,9 bilhões dos R$ 12,4 bilhões investidos em medicamentos pelo Ministério da Saúde. Apesar de avanços consideráveis alcançados no campo das políticas farmacêuticas no SUS, o acesso aos medicamentos continua sendo um desafio, principalmente em virtude da baixa disponibilidade de medicamentos essenciais em unidades públicas de saúde. Dados recentes da Pesquisa Nacional sobre Acesso, Utilização e Promoção do Uso Racional de Medicamentos (PNAUM) que envolveu 8.591 usuários em municípios das cinco regiões do Brasil encontrou que 59,8% dos usuários declararam ter acesso total a medicamentos por meio de unidades dispensadoras do SUS.

A Segurança do Paciente é um tema recente na área de Saúde. Foi a partir da publicação do relatório do Instituto de Medicina, nos Estados Unidos da América em 1999, intitulado “Errar é Humano”, que nasce esse novo campo do conhecimento aplicado à área de saúde que envolve várias disciplinas e conhecimentos sobre psicologia cognitiva, fatores humanos, trabalho de grupos e sociologia organizacional. O sistema de saúde brasileiro está bastante atrasado na aplicação desse novo saber quando comparado à ciência da segurança aplicada a outros setores como: na aviação, nas companhias geradoras de energia nuclear, na área espacial e em outras organizações que possuem alguns modelos de excelência. Dentro desse novo campo, encontra-se a segurança no uso dos medicamentos. Os medicamentos constituem um dos principais instrumentos terapêuticos e são, sem dúvida, os mais utilizados. O crescente interesse pelo estudo e a investigação de diversos aspectos relacionados com a farmacoterapia, desde a análise dos custos (Farmacoeconomia) até a avaliação da sua segurança (Farmacovigilância, segurança do paciente, erros de medicação), incluindo o impacto dos resíduos de medicamentos sobre o meio ambiente e o equilíbrio ecológico , são consequência deste amplo emprego.

A automedicação é uma forma comum de autocuidado que envolve o uso de medicamentos pelo consumidor para tratar distúrbios ou sintomas auto-reconhecidos. Estudos que avaliam essa prática entre portadores de DPOC são escassos, sendo que em nosso meio os dados são inexistentes. Estudos futuros que explorem o impacto da automedicação sobre farmacoterapia e desfechos da doença são de grande interesse.

A infecção pelo Vírus Sincicial Respiratório (VSR) é uma infecção do trato respiratório que acomete principalmente crianças e lactentes podendo levar à hospitalização e morte se não tratada adequadamente. Ocorre de forma sazonal, especialmente no inverno e principalmente no primeiro ano de vida. Em 25% dos casos, cursa com infecção das vias respiratórias inferiores, na forma de bronquiolite ou pneumonia. Existem vários fatores de risco associados à gravidade da doença pelo VSR: doença pulmonar crônica, prematuridade e doença cardíaca, dentre outros. A importância do manejo adequado desses pacientes é fundamental para reduzir as hospitalizações e a mortalidade relacionadas à doença.

Objetivo: propor fluxo otimizado do processo de acesso a medicamentos biológicos utilizando a metodologia Lean Six Sigma. Método: Estudo de corte transversal conduzido no Centro de Infusão, em Salvador, Bahia. Foram analisados os processos administrativos de solicitação de medicamentos biológicos para tratamento da artrite reumatoide no ano de 2016. Para análise do processo atual e proposição de um processo otimizado foi utilizado o método Lean Six Sigma seguindo a aplicação da metodologia DMAIC por meio das ferramentas Project Charter, SIPOC, PMAP, VSM e FMEA. Resultados: Foram incluídos 63 processos. O procedimento possui três etapas críticas. Os tempos médios encontrados foram de 30, 11 e 73 dias, respectivamente, sendo o tempo médio entre a solicitação do medicamento biológico pelo usuário e a dispensação foi de 84,3 dias. As etapas 1 e 3 são consideradas demoradas, especialmente a última. As principais causas para a demora estão na orientação insuficiente e inadequada do paciente, e na não entrega da documentação completa. As especificações do processo não estão sendo atendidas havendo grande variabilidade. Cerca de 54% dos dados estão fora das especificações, demonstrando a ineficiência do processo e que é necessário gerenciar as causas especiais com o intuito de visando reduzir a variabilidade e aprimorar o processo de acesso a esses medicamentos. Conclusão: O processo de acesso a medicamentos biológicos no Centro de Infusão é demorado e pode ser melhorado. Causas como o desconhecimento por parte do paciente, do endereço do local de infusão do medicamento podem ser corrigidas. A metodologia Lean Six Sigma demonstrou boa aplicabilidade para melhorar o processo de acesso a medicamentos.

The self-medication, when it occurs in an inadequate manner, may lead to a adverse reaction, interactions with prescribed medications, bacterial resistance and waste of health resources. This study seeks to identify the prevalence and the factors associated with self-medication in patients with COPD treated in the Brazilian public health care network. To answer this question, we prospectively made detailed questionnaires about drugs consumption with 383 patients whom came from the Health Care Networks and admitted into a Pharmaceutical Care Service of a Public Program Management COPD, in Salvador, Brazil. The prevalence of self-medication was 26.9%. The self-medication practice were associated with women with low education and a high number of comorbidities. This finding raises the discussion on the importance of a thorough evaluation of the usage pattern of drugs consumed by way of self-medication in patients with COPD, as a strategy to promote the rational use of medicines in the clinical practice.

Objetivo: Descrever o padrão de utilização de medicamentos prescritos entre crianças e adolescentes com transtorno do espectro autista (TEA) admitidos em centro de referência em Salvador, Bahia. Métodos: Estudo de corte-transversal envolvendo crianças e adolescentes com diagnósticos de TEA, definido de acordo com o Manual de Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (5ª edição), e admitidos no Centro de Referência Estadual para Pessoas com TEA (CRE-TEA) entre dezembro de 2017 e dezembro de 2018. Foram coletados dados demográficos, socioeconômicos e relativos ao uso de medicamentos prescritos no momento do acolhimento dos pacientes no Centro. O psicofármaco foi definido como medicamento com código N da Classificação Anatômico Terapêutico Químico da Organização Mundial da Saúde. Considerou-se polifarmácia com psicofármacos o uso dois ou mais psicofármacos. Resultados: Foram incluídos na análise 98 pacientes, sendo a maioria do sexo masculino (80,6%) e com mediana da idade igual a 8. Do total, 69,4% faziam uso de algum medicamento prescrito, sendo significantemente maior em indivíduos mais velhos. Os psicofármacos foram os medicamentos mais frequentemente utilizados (63,3%). A polifarmácia com psicofármacos foi identificada em 27,6% dos pacientes. Foram utilizados 112 medicamentos, com mediana 1 (0 – 2) medicamento por paciente, sendo a risperidona o medicamento mais frequentemente (41,1%) utilizado. Conclusão: A maioria dos pacientes com TEA admitidos em um centro de referência faziam uso de algum medicamento prescrito. Os medicamentos mais utilizados foram os psicofármacos. Faz-se necessário implementação de estratégias para promoção do uso racional de medicamentos nessa população.

Introdução: Apesar de avanços importantes nas políticas públicas de medicamentos no Brasil, a disponibilização de medicamentos de forma contínua e em quantidade adequada às necessidades da população ainda é um desafio, especialmente, para medicamentos de alto valor agregado. Há poucos estudos que avaliam o Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) na perspectiva dos profissionais envolvidos com sua gestão. Objetivo: Descrever os resultados de três oficinas sobre a gestão do CEAF. Métodos: Estudo descritivo, qualitativo com discussão em grupos envolvendo informantes chaves da gestão da Assistência Farmacêutica das Secretarias Estaduais de Saúde (SES’s). Resultados: Diversas barreiras para a melhor gestão do CEAF foram identificadas, incluindo questões relacionadas ao financiamento, recursos humanos, infraestrutura das unidades de saúde, gestão da logística de medicamentos e sistemas de informação para o gerenciamento das atividades. Conclusões: A implementação de novas diretrizes de financiamento da Assistência Farmacêutica, que garantam melhor equilíbrio financeiro entre os entes federados, e a melhor articulação entre o Ministério da Saúde e as SES’s foram apontados como alternativas para melhor da gestão da Assistência Farmacêutica.

Objetivo: Descrever o caso da implantação do Centro de Informação de Medicamentos (CIM) da Secretaria Estadual de Saúde da Bahia (CIMBAHIA), no período de 2007 a 2110. Método: Estudo de caso sobre a implantação de um centro de informação sobre medicamentos na Secretaria Estadual de Saúde da Bahia (SESAB) no período de 2007 a 2010. Discussão: O papel e a necessidade de um centro de informação sobre medicamentos na Secretaria de Saúde do Estado da Bahia (SESBA) é determinado, como estratégia de enfrentamento ao crescimento dos campos da assistência farmacêutica pública e ATS no Brasil e à crescente demanda da sociedade por essas tecnologias, favorecendo uma avalanche de demandas judiciais junto ao SUS. Conclusão: O estudo demonstra a relevância da criação e operação do CIMBAHIA, preenchendo uma lacuna de conhecimento e de experiência sobre a implantação de um CIM no âmbito de uma secretaria estadual de saúde.

Introdução: Apesar da larga disponibilidade de β2-agonistas de longa ação e anticolinérgicos de longa ação, isolados ou em combinações em doses fixas, para tratamento de manutenção da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), dados de ensaios clínicos de comparação direta de diferentes esquemas de terapias duplas são escassos. O indacaterol é β2-agonista de ação ultra-longa recentemente lançado no mercado brasileiro que demonstrou reduzir significativamente a hiperinsuflação pulmonar em portadores de DPOC. Objetivo: Avaliar o efeito agudo do indacaterol (150 mcg) mais tiotrópio (5 mcg) versus formoterol (12 mcg) mais tiotrópio (5 mcg) sobre a hiperinsuflação pulmonar (Estudo EFINTH) em pacientes com DPOC. Métodos: Ensaio clínico randomizado, exploratório, aberto, fase IV, cruzado, de 2 períodos. Um total de 30 portadores de DPOC moderada a grave, sintomáticos, serão recrutados em um Ambulatório de Referência, em Salvador, Bahia. A espirometria e os volumes pulmonares serão mensurados antes e após 5, 30, 60, 120 e 240 min a administração dos esquemas de terapia dupla. O desfecho primário é o pico da capacidade inspiratória (CI). A área sobre a curva em 4 h para CI, volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) e capacidade vital forçada (CVF) serão os desfechos secundários. Conclusões: Este estudo pretende explorar o efeito de dois esquemas de terapia dupla sobre a redução da CI em pacientes com DPOC e, dessa forma, fornecer dados para a concepção e implementação de estudos de eficácia em larga escala e em longo prazo.

Objetivo: Avaliar a situação dos serviços de farmácia da rede de hospitais públicos da Secretaria Estadual de Saúde da Bahia (SESAB). Métodos: Estudo corte transversal, descritivo e exploratório conduzido entre os anos de 2007 e 2008. Para avaliar as atividades da farmácia hospitalar foi utilizado um questionário padronizado contendo sessenta e dois indicadores distribuídos nos seguintes componentes: gerenciamento, seleção de medicamentos, logística, distribuição, informação, seguimento farmacoterapêutico e farmacotécnica. Resultados: Foram aplicados questionários em vinte e dois hospitais, sendo 12 (54,5%) localizados na capital, e, 10 (45,5%), no interior do estado. Quanto ao tipo de atendimento, 13 (59,1%) eram hospitais gerais. Cinco (22,7%) hospitais não possuíam relação de medicamentos selecionados e 9 (40,9%) possuíam protocolos escritos para o uso de pelo menos um medicamento específico. A maioria das unidades hospitalares possuíam farmacêuticos (86,3%). Somente três não possuíam farmacêutico. Quanto à localização, 15 (68,2%) farmácias estavam localizadas dentro do prédio de enfermarias/unidades de internação do hospital. Sobre a estrutura das farmácias, 81,8% delas apresentaram distribuição de medicamentos, 31,8% dispensação ambulatorial e 59,1%, setor administrativo. Doze farmácias (54.5%) estavam ligadas à área clínica no organograma do hospital. Quanto à gestão de estoque e condições de armazenamento, apenas 4 (18,2%) hospitais apresentaram sistema informatizado. Conclusões: As farmácias dos hospitais sob gestão direta da SESAB apresentaram baixo desempenho na maioria dos indicadores dos componentes avaliados e predomínio de atividades administrativas sobre as clínicas.

A produção científica em saúde aumentou de forma vertiginosa nas últimas décadas, não sendo diferente nas áreas de avaliações de tecnologias em saúde, farmacoeconomia e assistência farmacêutica. O número de grupos de pesquisa atuantes nessas áreas de conhecimento é um indicador desse avanço. É nesse contexto que nasce o Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (JAFF): uma nova revista que objetiva articular a práxis, a ciência e a política de forma transdisciplinar, peculiar a nosso tempo, destinada a professores, pesquisadores e estudantes de Farmácia e de outras Ciências da Saúde, profissionais de saúde e gestores de serviços e sistemas de saúde.

Background: Medication errors are frequent and have a high economic and social impact and is critical to know their severity. A variety of tools exist to measure and classify the harms associated with medication errors, but few are internationally validated. Design and methods: It was decided to validate a method proposed by Dean and Barber for assessment of the potential severity of medication administration errors. A number of thirty health care professionals (doctors, nurses and pharmacists) from Brazil will receive an invitation to take part by scoring 50 cases of medication errors gathered from an original UK study regarding their potential harm to the patient on scale 0 to 10. Sixteen cases with known actual harm outcomes will be used to assess the validity of their scoring. By looking at 10 errors (out of the 50 cases) scored twice, reliability shall be assessed; and potential sources of variability in scoring will be evaluated depending on the severity of each of error case, the occasion when the scores were given, the scorer, their profession, and interactions among these variables. Generalizability theory will be used for analysing data. Expected impact of the study for public health: This study was submitted to the evaluation of the Research Ethics Committee of the Complexo Hospitalar Universitário Professor Edgard Santos and approved under no. 3.102.570/2019. This is the first validation of this method for use in Brazil, and will allow researchers to conduct more standardised evaluations of interventions to reduce the impact of medication errors.

Purpose This study systematically reviewed studies to determine the frequency and nature of medication administration errors in Latin American hospitals. Summary We systematically searched the medical literature of seven electronic databases to identify studies on medication administration errors in Latin American hospitals using the direct observation method. Studies published in English, Spanish, or Portuguese between 1946 and March 2021 were included. A total of 10 studies conducted at 22 hospitals were included in the review. Nursing professionals were the most frequently observed during medication administration and were observers in four of the ten included studies. Total number of error opportunities was used as a parameter to calculate error rates. The administration error rate had a median of 32% (interquartile range 16%–35.8%) with high variability in the described frequencies (9%–64%). Excluding time errors, the median error rate was 9.7% (interquartile range 7.4%–29.5%). Four different definitions of medication errors were used in these studies. The most frequently observed errors were time, dose, and omission. Only four studies described the therapeutic classes or groups involved in the errors, with systemic anti-infectives being the most reported. None of the studies assessed the severity or outcome of the errors. The assessment of the overall risk bias revealed that one study had low risk, three had moderate risk, and three had high risk. In the assessment of the exploratory, observational, and before-after studies, two were classified as having fair quality and one as having poor quality. Conclusion The administration error rate in Latin America was high, even when time errors were excluded. The variation observed in the frequencies can be explained by the different contexts in which the study was conducted. Future research using direct observation techniques is necessary to more accurately estimate the nature and severity of medication administration errors.

ABSTRACT Objective To evaluate the association between adherence to treatment and mortality among Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) patients treated in the Brazilian public health system. Methods This is cohort study of moderate-to-severe COPD patients monitored in a public pharmaceutical care-based Disease Management Program (DMP). All subjects who died one year after the beginning of the cohort were age-matched with those who remained alive at the end of the cohort period. Treatment adherence was measured through pharmacy records. Patients who received at least 90% of the prescribed doses were considered adherent to treatment. Results Of the 333 patients (52.8% age ≥ 65 years, 67.9% male), 67.3% were adherent to treatment (adherence rate, 87.2%). Mortality was associated with lack of adherence (p = 0.04), presence of symptoms (mMRC ≥ 2) and COPD treatment use. The death was associated with non-adherence, presence of symptoms and previous hospitalization. After adjustment, non-adherent patients to treatment were almost twice times likely to die compared to those adherents (Hazard Ratio (HR) 1.86; CI 1.16-2.98, p = 0.01). Conclusion Non-adherence to treatment was associated with higher mortality among moderate-to-severe COPD patients treated in the Brazilian public health system. Strategies to monitor and optimize adherence should be strengthened to reduce COPD-related mortality.

ABSTRACT Objective: To describe COPD pharmacological treatment patterns in the state of Bahia, Brazil, and to evaluate the extent to which these patterns conform to clinical guidelines for the management of COPD. Methods: This was a cross-sectional study of 441 patients referred from the Public Health Care Network of the state of Bahia to a public referral outpatient clinic of a COPD management program of the Brazilian Unified Health Care System. Individuals with a spirometry-confirmed diagnosis of moderate to very severe COPD were included in the study. Patients were evaluated as to whether they had used any COPD medications in the last seven days. The appropriateness or inappropriateness (undertreatment or overtreatment) of the patient’s pharmacological treatment was evaluated by comparing the patient’s current treatment with that recommended by national and international guidelines. Results: A total of 383 individuals were included in the analysis. Approximately half of the patients (49.1%) used long-acting bronchodilators. These patients were older and had had the disease longer. Of the sample as a whole, 63.7% and 83.0% did not receive pharmacological treatment in accordance with international and national recommendations, respectively. Inappropriateness due to undertreatment was indentified in more than half of the patients. Conclusions: Long-acting bronchodilators are frequently underused in individuals with moderate to very severe COPD within the Brazilian Unified Health Care System in the state of Bahia. Most patients in our sample were treated inappropriately, and undertreatment predominated. Strategies to improve access to long-acting bronchodilators and the quality of COPD pharmacological management are required.

OBJECTIVE: To describe and characterize local adverse effects (in the oral cavity, pharynx, and larynx) associated with the use of inhaled corticosteroids (ICSs) in patients with moderate or severe asthma. METHODS: This was a cross-sectional study involving a convenience sample of 200 asthma patients followed in the Department of Pharmaceutical Care of the Bahia State Asthma and Allergic Rhinitis Control Program Referral Center, located in the city of Salvador, Brazil. The patients were ≥ 18 years of age and had been using ICSs regularly for at least 6 months. Local adverse effects (irritation, pain, dry throat, throat clearing, hoarseness, reduced vocal intensity, loss of voice, sensation of thirst, cough during ICS use, altered sense of taste, and presence of oral candidiasis) were assessed using a 30-day recall questionnaire. RESULTS: Of the 200 patients studied, 159 (79.5%) were women. The mean age was 50.7 ± 14.4 years. In this sample, 55 patients (27.5%) were using high doses of ICS, with a median treatment duration of 38 months. Regarding the symptoms, 163 patients (81.5%) reported at least one adverse effect, and 131 (65.5%) had a daily perception of at least one symptom. Vocal and pharyngeal symptoms were identified in 57 (28.5%) and 154 (77.0%) of the patients, respectively. The most commonly reported adverse effects were dry throat, throat clearing, sensation of thirst, and hoarseness. CONCLUSIONS: Self-reported adverse effects related to ICS use were common among the asthma patients evaluated here.