1. Minimal clinically important difference for the EORTC QLQ-C30 and QLQ-BN20 questionnaires in glioblastoma patients using several distribution and anchor-based methods
- Author
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Ousmen, Ahmad, Anota, Amelie, Chauffert, Bruno, Feuvret, Loic, Taillandier, Luc, Frappaz, Didier, Taillia, Herve, Schott, Roland, Ducray, Francois, Fabbro, Michel, Tennevet, Isabelle, Ghiringhelli, Francois, Guillamo, Jean-Sebastien, Durando, Xavier, Castera, Daniel, Frenay, Marc, Campello, Chantal, Skrzypski, Jerome, Chinot, Olivier, Bonnetain, Franck, Interactions hôte-greffon-tumeur, ingénierie cellulaire et génique - UFC (UMR INSERM 1098) (RIGHT), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Etablissement français du sang [Bourgogne-Franche-Comté] (EFS BFC)-Université de Franche-Comté (UFC), Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE] (UBFC)-Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE] (UBFC), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon (CHRU Besançon), Cancéropôle du Grand Est, CHU Amiens-Picardie, CHirurgie, IMagerie et REgénération tissulaire de l’extrémité céphalique - Caractérisation morphologique et fonctionnelle - UR UPJV 7516 (CHIMERE), Université de Picardie Jules Verne (UPJV), Centre de Recherche de l'Institut du Cerveau et de la Moelle épinière (CRICM), Université Pierre et Marie Curie - Paris 6 (UPMC)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Centre de Recherche en Automatique de Nancy (CRAN), Université de Lorraine (UL)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Service de neurologie [CHRU Nancy], Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy), Société française du cancer de l'enfant [Rennes] (SFCE), Centre Léon Bérard [Lyon], Groupe onco-hématologie adolescents jeunes adultes [Paris] (GO-AJA), Association des neuro-oncologues d'expression française [Nancy] (ANOCEF), Service d'Oncologie (HIA VAL DE GRACE - Oncologie), HIA VAL DE GRACE, Centre Paul Strauss, CRLCC Paul Strauss, Centre de Recherche en Cancérologie de Lyon (UNICANCER/CRCL), Centre Léon Bérard [Lyon]-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), UNICANCER - Institut régional du Cancer Montpellier Val d'Aurelle (ICM), CRLCC Val d'Aurelle - Paul Lamarque, Département d'oncologie médicale [Rouen], Centre de Lutte Contre le Cancer Henri Becquerel Normandie Rouen (CLCC Henri Becquerel), Lipides - Nutrition - Cancer [Dijon - U1231] (LNC), Université de Bourgogne (UB)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-AgroSup Dijon - Institut National Supérieur des Sciences Agronomiques, de l'Alimentation et de l'Environnement, CHU Caen, Normandie Université (NU)-Tumorothèque de Caen Basse-Normandie (TCBN), Hypoxie, physiopathologies cérébrovasculaire et tumorale (CERVOxy), Imagerie et Stratégies Thérapeutiques des pathologies Cérébrales et Tumorales (ISTCT), Université de Caen Normandie (UNICAEN), Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université de Caen Normandie (UNICAEN), Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Centre Jean Perrin [Clermont-Ferrand] (UNICANCER/CJP), UNICANCER, Clinique Saint Pierre, Perpignan, Centre de Lutte contre le Cancer Antoine Lacassagne [Nice] (UNICANCER/CAL), UNICANCER-Université Côte d'Azur (UCA), Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes (CHU Nîmes), Centre Régional de Lutte contre le cancer Georges-François Leclerc [Dijon] (UNICANCER/CRLCC-CGFL), Département de neurooncologie, Hôpital de la Timone [CHU - APHM] (TIMONE), Unité de Méthodologie et de Qualité de Vie en Cancérologie (UMQVC), Carcinogénèse épithéliale : facteurs prédictifs et pronostiques - UFC (UR 3181) (CEF2P / CARCINO), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon (CHRU Besançon)-Université de Franche-Comté (UFC), Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE] (UBFC)-Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE] (UBFC)-Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon (CHRU Besançon)-Université de Franche-Comté (UFC), Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE] (UBFC)-Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE] (UBFC)-Pôle cancérologie (CHRU Besançon), and Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon (CHRU Besançon)-Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon (CHRU Besançon)-Institut Régional Fédératif du Cancer (IRFC)
- Subjects
[SDV]Life Sciences [q-bio] ,humanities - Abstract
published in Quality of Life Research, 26(Suppl 1):134:135, 2017; International audience; Many researches have been conducted in the last decades on the determination of the minimal clinically important difference(MCID) for health-related quality of life (HRQOL) scores. Several methods have been proposed, generally classified in distribution oranchor-based methods. A joint use of both distribution and anchorbased approaches, using several distributions and anchors, should be recommended to study the consistency and reliability of the results. Our objective was to explore and to compare sevenapproaches from the distribution and anchor based methods of the MCID in EORTC questionnaires using a small sample size, tohighlight the advantages and disadvantages of each of them and the consistency of the results. Methods: Data from a randomized phase II clinical trial in unresectable glioblastoma patients were used. Patients completed the EORTC QLQ-C30 questionnaire and the QLQ-BN20 brain cancer module at baseline and during the treatment. Four distribution-based approaches were applied usingbaseline scores: 0.2 standard deviation (SD), 0.3 SD, 0.5 SD and the standard error of measurement. Three anchors were used: the patient rating of change (PRC), global HRQOL change (GHC) using item 30 of the QLQ-C30 and the Karnofsky performance status (PS). Correlation between HRQOL and the anchors were checked. Results: Among the 134 patients involved in this study,102 patients (76 %) had at least one HRQOL score available at baseline and were included in the analysis based on the distribution.For the distributions, the minimal and maximal MCID were (4–18) and (2–16) for the QLQ-C30 and QLQ-BN20 questionnairesrespectively. Regarding the anchor, the role functioning dimension of the QLQ-C30 questionnaire was correlated with both PS andGHC anchors (r[0.30). The MCID calculated for this dimension was 5 points for deterioration and 2 points for improvement.Conclusions: The strength of our study is the diversity of anchors explored in order to estimate the MCID (evaluated by the patienthimself and one evaluated by the clinicians), but the sample size is challenging in this context of poor prognostic disease using anchor based approaches. These results will be compared to other published results for brain cancer tumor with QLQ-BN20.
- Published
- 2017