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Mit dem Leitfaden soll ein Überblick über gesetzliche Bestimmungen zur Gentechnik bei der Errichtung und dem Betrieb gentechnischer Anlagen gegeben werden. Im Fokus stehen dabei die dafür erforderliche Durchführung von Anzeige-, Anmelde- und Genehmigungsverfahren nach dem Gentechnikgesetz. Besonders Projektleitern und Projektleiterinnen sowie den Beauftragten für Biologische Sicherheit und allen, die es werden wollen, soll der Leitfaden als Hilfestellung dienen. Es werden darin häufig gestellte Fragen aufgegriffen. Redaktionsschluss: 01.10.2021

Im Gegensatz zu lange etablierten PCR-Assays (inklusive zahlreicher Varianten) und Immunoassays wie ELISA, welche spezifisch jene Organismen detektieren, für die sie designt wurden, ermöglicht Next Generation Sequencing (NGS) eine flexible und unvoreingenommene Identifikation bekannter, und die Entdeckung unbekannter Organismen und Viren. Da die Ergebnisse von NGS-Läufen durch viele Faktoren beeinflusst werden, müssen Probenaufbereitung und Datenanalyse bestmöglich optimiert werden. Wie für jeden neuen Assay ist Methodenstandardisierung und Validierung notwendig, um Wiederholbarkeit, unabhängig von äußeren Faktoren wie dem Durchführenden, dem Zeitpunkt oder dem Labor, zu gewährleisten. Nichtsdestotrotz hängt die adäquate Methode von der Probe ab. Da die Probenaufbereitung entscheidend für die Ergebnisse des Sequenzierlaufs ist, muss der geeignetste Versuchsaufbau empirisch bestimmt werden. Das Ziel dieser Arbeit war es, verschiedene Probenaufbereitungsmethoden auf ihr Potenzial zu testen, auch niedrig konzentrierte Viruskontaminationen zu detektieren. Zu diesem Zweck wurden mehrere Nukleinsäureextraktionen von PK15A-Zellen durchgeführt. Um den, durch verwendete Reagenzien, entstandenen Background zu ermitteln, wurden drei identische Extraktionen verglichen. Zusätzlich wurden in einem weiteren Experiment PK15A-Zellen mit verschiedenen AcMNPV-Konzentrationen versetzt. Eine hohe Viruskonzentration wurde verwendet, um den Nachweis zu erbringen, dass die Virusdetektion in zellulärem Background möglich ist. Die niedrigste Viruskonzentration, welche in etwa dem Detektionslimit (LOD) eines validierten qPCR-Assays entspricht, dient dem Sensitivitätsvergleich. Ergänzend wurde auch eine mittlere Virenkonzentration verwendet. Die extrahierten Proben wurden sowohl mit einem validierten qPCR-Assay als auch mittels NGS getestet. Der Vergleich der Resultate zeigte, dass die höchste Virusverdünnung von beiden Assays klar detektiert wurde. Die verbleibenden zwei Virusverdünnungen müssen noch getestet werden, um mehr Informationen über die aktuelle Sensitivität des Set-ups zu gewinnen und herauszufinden, ob weitere Optimierungen in der Probenaufbereitung nötig sind. Contrary to well established PCR assays (including its numerous variations) and immunoassays like ELISA, which both detect specifically the organisms they were designed for, next generation sequencing (NGS) allows a flexible and unbiased way to identify known and discover unknown organisms and viruses. Given that the outcome of NGS runs is affected by a lot of factors, sample preparation and data analysis must be thoroughly optimised. As for every new assay, method standardisation and validation are required to ensure repeatability, independently of outer influences like the operator, time point or laboratory of performance. Nevertheless, the adequate method depends on the sample. As sample preparation procedures are key for the sequencing runs outcome, the right approach must be empirically determined. The aim of this thesis was to test different sample preparation methods for their potential to detect even low levels of virus contaminations. For this task, multiple extractions of PK15A cells were performed. To determine the detected background, derived from the used reagents, three identical extractions were compared. Additionally, PK15A cells were spiked with different concentrations of AcMNPV. A high spike concentration to proof that virus detection in cellular background is possible, a low concentration around the LOD of a validated qPCR assay to compare the sensitivity of the current set-up and a concentration in between. The extracted samples were tested with both, a validated qPCR assay and NGS. Comparison of the results showed that the highest virus dilution was clearly detectable by both assays. The remaining two virus dilutions still need to be tested, which will give further information about the sensitivity of the current set-up, indicating if additional optimisation of the sample preparation method is necessary.

Die ersten Impfprogramme wurden Ende des 19. Jahrhunderts eingeführt, um flächendeckend Impfungen durchführen zu können. Mit diesem Start der Massenproduktion entstanden auch die ersten Probleme. Es kam entweder zu Kontaminationen des Impfstoffs, woraufhin der Geimpfte einen Schaden davon getragen hat, oder die Mitarbeiter infizierten sich während der Herstellung mit einem infektiösen Pathogen. Ein Impfstoffhersteller muss daher neben dem GMP-Aspekt, der für Produktschutz steht, auch den Biosafety-Aspekt, der für Personen- und Umweltschutz steht, berücksichtigen. Diese Arbeit stellt einen verständlichen Leitfaden dar, wie die Anforderungen beider Aspekte in der Praxis umgesetzt werden können. Grundlage für die Arbeit ist der Annex 2 (Manufacture of Biological active substances and Medicinal Products for Human Use) des EU GMP-Leitfadens, der die Anforderung an die Herstellung von biologisch aktiven Substanzen beschreibt und somit den Konnex zwischen GMP und Biosafety bildet. The first immunization schedules were developed at the end of the 19th century to conduct area-wide vaccinations. Combined with that beginning of mass production, first problems arose. There was either a contamination of the vaccine, which harmed the vaccinated person or the employees got infected with an infectious organism during the production process. Thus, a manufacturer of vaccines has to consider both the GMP-aspect to protect the product and the biosafety-aspect to protect persons and environment. This diploma thesis represents a comprehensible guideline to demonstrate how all requirements of both aspects can be reduced to practice. It is based on the annex 2 (Manufacture of Biological active substances and Medicinal Products for Human Use) of the EU GMP-Guideline, which describes the requirements on the production of biological active substances and therefore composes the nexus between GMP and biosafety. vorgelegt von: Ines Kriegl Masterarbeit Wien, FH Campus Wien 2015

Wissenschaftliche und technologische Fortschritte ermöglichen einen zunehmend tiefer greifenden genetischen Umbau natürlicher Organismen (Synbio i. w. S.), perspektivisch wird die Schaffung künstlicher biologischer Systeme (Synbio i. e. S.) anvisiert. Anwendungsbereiche liegen in der Chemie- und Energieproduktion, in der Medizin und im Umweltschutz. Welche Ansätze der Synbio sich durchsetzen werden gegenüber Verfahren, die die vorhandene biologische Vielfalt nutzen oder sich auf subtile Eingriffe beschränken, ist beim heutigen Stand von Forschung und Entwicklung nicht verlässlich prognostizierbar. Für die Risikoabschätzung und -bewertung substanziell veränderter Organismen müssen neue Methoden und Verfahren entwickelt und erprobt werden. Die Partizipationsmöglichkeiten der Gesellschaft an einer verantwortungsvollen Weiterentwicklung der Synbio reichen von einer Stakeholderbeteiligung an der Forschungsprogrammatik bis zur DIY-Biologie. Der Umgang mit geistigem Eigentum unter den Bedingungen einer zunehmend digitalen Ökonomie stellt eine der zentralen Zukunftsherausforderungen auch für die Nutzung der Synbio dar.

Seit gut zehn Jahren werden mit dem Begriff »Synthetische Biologie« (kurz Synbio) Forschungsvorhaben, Methoden und Verfahren zu einem »Umbau« natürlicher Organismen bezeichnet, der weiter geht, als es bislang mithilfe der Gentechnik möglich war. Perspektivisch wird die Schaffung (komplett) künstlicher »biologischer« Systeme (Synbio i. e. S.) anvisiert, deren praktische Nutzung allerdings noch in weiter Ferne liegt und daher in den kommenden Jahren wenig gesellschaftliche und politische Relevanz entfalten dürfte. Ganz anders ist dies bei der Synbio i. w. S. – verstanden als nächste Stufe der Bio- bzw. Gentechnologie, wozu insbesondere auch die in jüngster Zeit entwickelten Methoden des sogenannten Genome Editing (u. a. CRISPR/Cas) gehören. Durch die zunehmend einfachen und schnelleren Möglichkeiten der gezielten molekularbiologischen Veränderung bekannter Organismen ist in den nächsten Jahren mit einer großen Zahl von Anwendungen bei Mikroorganismen, Pflanzen und Tieren zu rechnen. Wie erwartet, hat im Herbst 2015 die Debatte über eine verantwortungsvolle Anwendung und notwendige Regulierung der Gentechnik an Fahrt aufgenommen. Der TAB-Bericht bietet eine umfassende Darstellung zum Stand von Forschung, Entwicklung und Anwendung, zu Sicherheits- und Governancefragen der Synbio sowie ein ausführliches Porträt von Akteuren und Perspektiven der Do-it-yourself-Biologie. Er ordnet die Debatten über die Potenziale und Perspektiven der Synbio in größere wissenschafts-, forschungs- und innovationspolitische Kontexte ein und arbeitet zentrale Zukunftsfragen und Handlungsfelder heraus – u. a. im Bereich der Biosicherheitsforschung sowie mit Blick auf die Erweiterung der Akteurskreise bei der Planung und Durchführung von Forschungsprogrammen und -vorhaben. INHALT ZUSAMMENFASSUNG 9 I. EINLEITUNG 29 II. VISION, SAMMELBEGRIFF, ZIELSTELLUNG? – MULTIPLE PERSPEKTIVEN AUF SYNTHETISCHE BIOLOGIE 35 1. Etablierung des Forschungsfeldes und Variationen des Begriffs Synthetische Biologie 35 2. Synthetische Biologie im engeren und im weiteren Sinn 39 III. STAND VON FORSCHUNG, ENTWICKLUNG UND ANWENDUNG 45 1. Chemische Produktion 47 2. Energiegewinnung 51 2.1 Rohstoffbereitstellung 54 2.2 Umwandlung von Lignozellulose 57 2.3 Umwandlungseffizienz/Ausbeuterate 58 2.4 Alternative Biokraftstoffe aus Mikroorganismen 60 2.5 Zum ökonomischen Potenzial von Anwendungen im Energiesektor 64 3. Medizin 65 3.1 Entwicklung von Therapeutika und Impfstoffen 66 3.2 Gen- und zellbasierte Therapien 68 3.3 Veränderte Viren, Bakterien und Insekten zur Krankheitsbekämpfung 70 3.4 Biosynthese von Pharmaka/Arzneimitteln 74 3.5 Zum ökonomischen Potenzial von Anwendungen im Gesundheitsbereich 75 4. Anwendungen im Umweltbereich 78 4.1 Biosensorik 78 4.2 Biosanierung (Bioremediation) 80 4.3 Kombination von Biosensorik und Biosanierung 81 4.4 Zum ökonomischen Potenzial von Biosensorik und Biosanierung 82 5. Biomaterialien 83 6. Fazit zum Potenzial der Anwendungsfelder 84 IV. BIOSAFETY UND BIOSECURITY – SICHERHEITSFRAGEN DER SYNTHETISCHEN BIOLOGIE 87 1. Biosafety – Schutz vor unerwünschten ökologischen und gesundheitlichen Folgen 88 1.1 Status quo: Noch greifen die bestehenden Regularien 89 1.2 Zukünftige Herausforderungen für die Risikobewertung in Deutschland und der EU 91 1.3 Regelungslücken für GVO in den USA – Anlass für Forderungen nach (vorausschauender) Anpassung 97 1.4 Eine Forschungsagenda für substanziell veränderte, nichtvertraute (Mikro-)Organismen 99 1.5 Fazit 102 2. Biosecurity – Schutz vor Missbrauch 104 2.1 Potenziell für die Biosecurity relevante Techniken und Ansätze der synthetischen Biologie 105 2.2 Existierende Kontrollnormen und Verhaltenskodizes 108 2.3 Zukünftige Gefährdungspotenziale und Governanceansätze 112 2.4 Debatte und Aktivitäten in Deutschland 118 2.5 Fazit 124 V. SYNBIO UND ÖFFENTLICHKEIT – VOM NICHTWISSEN ZUR MITGESTALTUNG 127 1. Synbio und Öffentlichkeit 129 1.1 Berichterstattung in den Printmedien 129 1.2 Wahrnehmung und Bewertung der Synbio im europäischen Vergleich 133 1.3 Strategien öffentlicher Kommunikation von Synbio 139 2. Begleitforschung und Diskursförderung als Governance der Synbio 145 2.1 TA als Begleitforschung in Frühstadien der Technikentwicklung 146 2.2 Diskursaktivitäten zur Synthetischen Biologie als Element der Forschungspolitik 147 2.3 Niederlande 148 2.4 Vereinigtes Königreich 152 2.5 Deutschland 161 2.6 EU: Forschungsförderungspolitik zur Synbio 167 2.7 Fortentwickung der Begleitforschung im europäischen Rahmen: Das RRI-Konzept und seine Umsetzung 175 3. Fazit: Mitgestaltung unter Bedingungen des Nichtwissens 187 VI. DIY-BIO(TECHNO)LOGIE – AKTEURE UND PERSPEKTIVEN 191 1. Verortung der DIY-Bio 192 2. Phase I: Pioniere in der Kunst 194 2.1 Bioart 194 2.2 Kunst und DIY-Bio 198 3. Phase II: Globale Vernetzung 199 3.1 Die DIY-Bioszene 199 3.2 Fragen zur Freiheit der Wissenschaft 207 3.3 DIY-Bio und der institutionalisierte Wissenschaftsbetrieb 209 4. Phase III: DIY-Biogründerzeit 211 4.1 DIY-Bioorte 213 4.2 Technologieentwicklung und Projektbeispiele 215 4.3 Medienresonanz 219 4.4 Biosicherheitsfragen 220 5. Phase IV: Weitere Entwicklung der Szene – zwischen Kommerzialisierung und Open Source 228 5.1 Bisherige Start-ups und aktuelle Tendenzen 228 5.2 Herausforderungen des Open-Source-Ansatzes der DIYBiologie 231 6. Phase V: Zukunftsszenarien 238 6.1 Anwendungen 238 6.2 Infrastruktur und Sicherheit 241 6.3 Bio-Commons 243 7. Resümee und Ausblick 246 7.1 Entwicklung und Anliegen der DIY-Biologie 246 7.2 Citizen Science als wichtiger Teil einer engeren Verzahnung von Wissenschaft und Gesellschaft 249 7.3 Förderung durch maßvolle Deregulierung? 250 VII. RESÜMEE UND AUSBLICK: ZUKUNFTSFRAGEN UND HANDLUNGSFELDER 255 1. Neuigkeitswert, gesellschaftliche Relevanz und politische Zuständigkeiten 255 1.1 Neuigkeitswert 256 1.2 Veränderungspotenzial/Relevanz 259 1.3 Zuständigkeit und Aufgaben der (Forschungs- und Wissenschafts-)Politik 261 2. Handlungsfelder 264 2.1 Grundlagen- und anwendungsbezogene Förderung von Forschung und Entwicklung 265 2.2 Prospektive Biosicherheitsforschung als Basis zukünftiger Risikoabschätzung und -regulierung 267 2.3 Beteiligungsformen und -formate für Stakeholder und die breitere Öffentlichkeit bei der Ausgestaltung von Forschungsagenden 273 2.4 Potenziale, Perspektiven und Voraussetzungen einer aktiven Teilhabe von Bürgern an biotechnologischer Forschung in Form von Citizen Science/DIY-BIO 275 2.5 Dual-Use-Fragen zu biologischen Gefahren: Selbstverpflichtungen und Kontrollmaßnahmen 278 2.6 Nachhaltige Modelle für Schutz und Nutzung geistigen Eigentums 280 3. Schlussbetrachtung: Zur Rolle der Synbio in der absehbaren neuen Runde der Gentechnikdebatte 282 LITERATUR 285 ANHANG 329 1. Tabellenverzeichnis 329 2. Abbildungsverzeichnis 329 3. Abkürzungsverzeichnis 330

Ordnung der Wissenschaft, no. 2, p. 73

Ordnung der Wissenschaft, no. 1, p. 1

Mit dem Leitfaden soll ein Überblick über gesetzliche Bestimmungen zur Gentechnik bei der Errichtung und dem Betrieb gentechnischer Anlagen gegeben werden. Im Fokus stehen dabei die dafür erforderliche Durchführung von Anzeige-, Anmelde- und Genehmigungsverfahren nach dem Gentechnikgesetz. Besonders Projektleitern und Projektleiterinnen sowie den Beauftragten für Biologische Sicherheit und allen, die es werden wollen, soll der Leitfaden als Hilfestellung dienen. Es werden darin häufig gestellte Fragen aufgegriffen. Redaktionsschluss: 30.10.2014

In der vorliegenden Arbeit werden die Auswirkung sowie die Brandbekämpfung eines Entstehungsbrandes in einem mikrobiologischen bzw. gentechnischen Labor der höchsten Sicherheitsstufen S3 und S4 unter-sucht. Die Auslösung von Löschanlagen in Laboren, Tierhaltungsräumen und Produktionsbereichen mit diesen Sicherheitsstufen kann im Brandfall und im Fall der Fehlauslösung zu kritischen Zuständen mit er-heblicher Rückwirkung auf die Gewährleistung der Aufrechterhaltung der für mikrobiologische und gentech-nische Bereiche dieser Sicherheitsstufen erforderlichen Betriebsbedingungen führen. Insbesondere muss die Aufrechthaltung des Unterdrucks unter allen Umständen wegen der größtenteils hochgefährlichen Krankheitserreger gewährleistet werden. Zur Untersuchung der Einflussgrößen war es erforderlich, strö-mungstechnische Untersuchungen sowie Brand- und Löschversuche in einer an realen Laboren orientierten Versuchsanordnung mit praxisnahen Bedingungen durchzuführen. In Vorversuchen wurden verschiedene Brandlasten (Tierkäfigschalen aus verschiedenen Materialien, Streu etc.) in einer kleinen Brandkammer einer Brandrauchanalyse mit FTIR-Messtechnik unterzogen. Hierbei wurden für die analysierten Substanzen neben den maximal gemessenen Konzentrationen die Arbeitsplatz-grenzwerte, die Einsatztoleranzwerte, die Dichte, die Flammpunkte, die Zündtemperatur sowie die untere und obere Explosionsgrenze ermittelt. Diese Untersuchungen haben gezeigt, dass bereits bei einer kleinen Brandlast relativ große Schadstoffmengen entstehen. Diese Kennwerte können in Verbindung mit den ge-messenen Konzentrationen zur Beurteilung der Toxizität des Brandrauches und der evtl. Gefährdung durch eine Rauchgasdurchzündung / Rollover bzw. Backdraft in einem relativ dichten Raum herangezogen wer-den. Im Hauptteil der Untersuchungen wurden die Eigenschaften unterschiedlicher Brandmeldetechnik und orts-fester Löschanlagen (Schwerpunkt Niederdruck- und Hochdruck-Wassernebellöschanlagen) im Hinblick auf die zuverlässige Branddetektion, die Löschwirkung entsprechend der vorhandenen Brandlasten, die erfor-derliche Löschmittelmenge im Hinblick auf die Löschmittelrückhaltung und Inaktivierung des ggf. mit Orga-nismen kontaminierten Löschmittels sowie die Wechselwirkungen des Brandrauches und des Löschmittels mit den Unterdruckbedingungen im Labor und den HEPA / ULPA-Filtern bewertet. Weiterhin wurden die Unterschiede des Einflusses der Abluftführung aus dem Versuchslabor über Öffnungen im Boden- oder Deckenbereich bei Kaltsprüh-, Brand- sowie Brand- und Löschversuchen aufgezeigt. Trotz der einfachen Bauweise des Versuchsstandes konnte gezeigt werden, dass die gewonnenen Ergeb-nisse und Erkenntnisse auf reale Labore der Sicherheitsstufen S3 und S4 übertragbar sind. Zusammenfassend ist festzustellen, dass bei S3- und S4- Laboren und -Bereichen eine brandschutztechni-sche Ausrüstung mit Niederdruck-Wassernebellöschanlagen gegenüber derzeit verfügbaren Hochdruck-Wassernebel- und Gaslöschanlagen empfehlenswert ist.

Ill., graph. Darst.

The cultivation of genetically engineered maize expressing lepidopteran-specific Bt proteins poses a potential risk for non-target butterflies. For a comprehensive environmental risk assessment (ERA) both hazard and exposure have to be considered. To assess hazard it is essential to determine the toxicity of the Bt proteins contained in maize pollen. To estimate exposure the dispersion of maize pollen by wind and its deposition on the host plants of non-target butterfly larvae have to be measured. Furthermore, data on the occurrence of larvae in the field during the time of maize anthesis are required. The aim of this work was to conduct an ERA for two selected European non-target butterfly species, Aglais urticae and Inachis io, and the stacked Bt maize DKc 5143-Bt (MON89034 x MON88017), expressing the lepidopteran-specific Cry proteins Cry1A.105 and Cry2Ab2, and the coleopteran-active Cry3Bb1. In addition, methods for a post-market environmental monitoring (PMEM) were developed and assessed. In laboratory feeding studies larvae were fed leaf discs of their host plant Urtica dioica treated with different amounts of pollen of the Bt maize. Pollen of the near-isogenic line DKc 5143 and the conventional line Benicia, and pure water served as controls. To quantify the exposure of larvae the pollen density on U. dioica leaves was assessed in different distances and all directions around a maize field. In addition, butterfly nests were mapped in two different agrarian regions during maize anthesis with emphasis on the distances of nests to maize fields. The feeding studies with A. urticae showed first significant differences between the Bt treated group and the control groups at pollen doses between 200 and 400 grains/cm2 for feeding activity, developmental time and mortality. No effects on I. io were observed at the tested pollen densities. The pollen density found on U. dioica leaves was 34 grains/cm2 on average (max.=212 grains/cm2) directly at the maize field margin. In a distance of 5 m the mean pollen density was only 3 grains/cm2 (max.=22 grains/cm2). In one region more than 60% of the butterfly nests were located in distances of between 0 and 5 m to the next maize field, while in the other region more than 50% of nests were located in more than 100 m to the nearest maize field. While the laboratory feeding studies showed sublethal and lethal effects on larvae after feeding on Bt maize pollen, exposure in the field was very low. In conclusion, the environmental risk for A. urticae and I. io posed by event MON89034 x MON88017 can be regarded as negligible. The mapping of the easily recognisable nests of A. urticae and I. io in combination with analyses of data using a geographical information system can be used for PMEM. Monitoring needs to consider the different characteristics of the agricultural regions, since they may play a big role in shaping the exposure of non-target species.

graph. Darst.

Ill., graph. Darst.

Derzeit bestehen große Unsicherheiten hinsichtlich der Auslegung von Löschanlagen für mikrobiologische und gentechnische Bereiche, z.B. Labore, Tierstallungen und Produktionsbereiche der höheren Sicherheitsstufen, in denen mit Organismen (z.B. Bakterien, Viren, Pilze) der Risikogruppen S3**-, S3- und S4- gearbeitet wird. Erhöh-te Sicherheitsanforderungen ergeben sich zusätzlich für Labore, wenn diese Organismen dort gentechnisch ver-ändert werden. S3 und S4 Labore werden für den normalen Laborbetrieb mit entsprechenden Lüftungs- und Hochleistungsschwebstoff-Filteranlagen ausgerüstet. Der Unterdruck im Labor muss unter allen Umständen ge-währleistet werden. Die Filteranlage muss durch entsprechende Maßnahmen auch im Brand- und Brandbekämp-fungsfall ordnungsgemäß funktionieren und darf hierbei weder durch hohe Temperaturen, noch durch Brand-rauch oder das Löschmedium beschädigt werden. In dieser Arbeit wird auf die Risikogruppen der Organismen (Gefährlichkeit der Erreger: minimale Infektionsdosis, Kontagiosität, Manifestationsindex, Inkubationszeit), geziel-te und nicht gezielte Tätigkeiten mit biologischen Arbeitsstoffen (auch im Hinblick auf die Gefährdung von Feu-erwehreinsatz- und Rettungskräften durch Infektionen im Einsatz), Druckverhältnisse und Ventilationsbedingun-gen, unterschied-liche Brandlasten (brennbare Flüssigkeiten und Gase, glutbildende Brandstoffe wie z.B. Chemi-kalien, Kühlgeräte, Druckbehälter, Futtermittel, Streu, Kunststoffkäfige, elektronische und elektrische Anlagen (Messtechnik, EDV etc.), Inaktivierung und Desinfektion (Überprüfung der Wirksamkeit, mögliche Gesundheitsge-fährdung, Verträglichkeit mit den zu desinfizierenden Objekten) näher eingegangen. Die Auslösung von Wasser-löschanlagen und von Gaslöschanlagen kann im Brandfall zu kritischen Zuständen mit erheblicher Rückwirkung auf die Aufrechterhaltung der für diese Labore im Betrieb erforderlichen Sicherheitsmaßnahmen führen. Von ganz entscheidender Bedeutung sind hierbei die Eigenschaften der eingesetzten ortsfesten Löschanlagen (Sprinkler, Nieder- und Hochdruck-Wassernebel, Inertgase, Halonersatzstoffe, Sauerstoffreduktion) und die Beur-teilungskriterien für den Einsatz in diesen Bereichen. Hierzu zählen die Art der Branddetektion, die Löschwirkung, die Wirkung von Alarmierungseinrichtungen und des Löschmittels auf Mensch und Tier, insbesondere auch bei Fehlauslösung, die Löschmittelrückhaltung und die Inaktivierung des ggf. mit Organismen kontaminierten Lösch-mittels sowie die Wechselwirkungen des Brandrauches und des Löschmittels mit den Hochleistungsschwebstoff-filtern. Aus den aus dieser Untersuchung gewonnenen Erkenntnissen ist es erforderlich, Brand- und Löschversu-che in einer originalgetreuen Laboranordnung mit der entsprechend dort vorhandenen Lüftungstechnik, Brandlast und diversen ortsfesten Löschanlagen durchzuführen. Die Beurteilung der Funktionsfähigkeit einer Löschanlage ohne Brand reicht hier keinesfalls aus. Gegenwärtig wird für diese Untersuchungen ein Versuchsraum mit Schleuse in Anlehnung an ein Labor der Sicherheitsstufe S3 an der FFB errichtet.

graph. Darst.

Ill., graph. Darst.

Ill., graph. Darst.

Ill., graph. Darst.

Ill., graph. Darst.

Ill., graph. Darst.

Ill., graph. Darst.

The aim of the technology assessment study is to develop objective criteria for the assessment of economic, legal, social and political impacts and consequences of applying new biotechnology to the production of food. Technologies under investigation are: genetic modification of crop plants; genetic modification of domestic animals; starter cultures, enzymes and food additives and food analysis. Empirical investigations carried out in Germany, the Netherlands, Great Britain, the United States and Japan focus on national technological standards and perspectives, relevant food and biotechnology laws and regulations, national discussion on biological safety and risk potentials, relevant criteria of assessing "novel food", economic impacts of new biotechnology in agriculture and food production, social and ethical impacts, national nutrition patterns and consumer acceptance concerning "novel food" and activities of national consumer organizations and initiatives.