Aim. Development and validation of an accessible method for the quantitative determination of glycine in a new original drug used in condition of alcohol dependence.Methods. To quantify glycine in a drug in the form of an effervescent powder for the preparation of an oral solution, a spectrophotometric method was developed and validated using a Specord 200 spectrophotometer from “Analytik Jena”.Results. As a result of the study, a modified sensitive method for the quantitative determination of glycine by a spectrophotometric method was developed. The optimal conditions for carrying out the glycine – ninhydrin reaction were selected in order to obtain stable analysis results: analytical wavelength – 568 nm; heating the reaction mixture is carried out in a boiling water bath for 30 minutes; the volume of the buffer solution is 4 ml, the pH of the buffer solution is 6.8, and a reducing agent – ascorbic acid was introduced. It was established that the methodology does not have a systematic error; the relative uncertainty for the probability of 95 % does not exceed the maximum allowable uncertainty of the analysis results (1,77 % ≤ 2,4 %). Validation parameters such as specificity, linearity, accuracy, precision and robustness were studied for the glycine quantification procedure. It was established that all calculated validation parameters meet the acceptability criteria.Conclusions. An accessible sensitive spectrophotometric technique based on the ability of the products of the interaction of glycine with ninhydrin to absorb in the visible region of the spectrum has been developed and validated. All validation parameters meet the acceptability criteria, Цель. Разработка и валидация доступной методики количественного определения глицина в новом оригинальном лекарственном средстве, применяемом при алкогольной зависимости.Методы. Для количественного определения глицина в препарате в форме порошка шипучего для приготовления орального раствора была разработана и валидирована спектрофотометрическая методика с использованием спектрофотометра Specord 200 фирмы «Analytik Jena».Результаты. В результате проведенного исследования был разработан модифицированный чувствительный способ количественного определения глицина спектрофотометрическим методом. Выбраны оптимальные условия проведения реакции глицин – нингидрин с целью получения стабильных результатов анализа: аналитическая длина волны – 568 нм; нагревание реакционной смеси проводят в кипящей водяной бане в течение 30 мин; объем буферного раствора – 4 мл, выбран рН буферного раствора 6,8 и введен восстановитель – аскорбиновая кислота. Установлено, что в методике отсутствует систематическая погрешность, относительная неопределенность для вероятности 95 % не превышает максимально допустимую неопределенность результатов анализа (1,77 % ≤ 2,4 %). Для методики количественного определения глицина были изучены такие валидационные параметры как специфичность, линейность, правильность, прецизионность и робастность. Установлено, что все рассчитанные валидационные параметры соответствуют необходимым критериям приемлемости.Выводы. Разработана и валидирована доступная чувствительная спектрофотометрическая методика, основанная на способности продуктов взаимодействия глицина с нингидрином поглощать в видимой области спектра. Все валидационные параметры соответствуют критериям приемлемости, Мета. Розробка та валідація доступної методики кількісного визначення гліцину в новому оригінальному лікарському засобі, що застосовується при алкогольній залежності.Методи. Для кількісного визначення гліцину в препараті в формі порошку шипучого для приготування орального розчину була розроблена і валідована спектрофотометрична методика з використанням спектрофотометра Specord 200 фірми «Analytik Jena».Результати. В результаті проведеного дослідження було розроблено модифікований чутливий спосіб кількісного визначення гліцину спектрофотометричним методом. Обрані оптимальні умови проведення реакції гліцин – нінгідрин з метою отримання стабільних результатів аналізу: аналітична довжина хвилі – 568 нм; нагрівання реакційної суміші проводять в киплячій водяній бані протягом 30 хв; об’єм буферного розчину - 4 мл, обраний рН буферного розчину 6.8 і введений відновник – аскорбінова кислота. Встановлено, що в методиці відсутня систематична похибка, відносна невизначеність для ймовірності 95 % не перевищує максимально допустиму невизначеність результатів аналізу (1,77 % ≤ 2,4 %). Для методики кількісного визначення гліцину були вивчені такі валідаційні параметри як специфічність, лінійність, правильність, прецизійність і робасність. Встановлено, що всі розраховані валідаційні параметри відповідають необхідним критеріям прийнятності.Висновки. Розроблена і валідована доступна чутлива спектрофотометрична методика, заснована на здатності продуктів взаємодії гліцину з нінгідрином поглинати у видимій області спектра. Все валідаційні параметри відповідають критеріям прийнятності