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El SII es el trastorno funcional digestivo más prevalente. Se define como la combinación de malestar o dolor abdominal y alteraciones en el hábito defecatorio en ausencia de causa orgánica conocida. Se trata de un trastorno crónico y recurrente, lo que condiciona una gran demanda de consultas tanto en Asistencia Primaria como en el ámbito de la Asistencia Especializada, así como un impacto negativo sobre la CVRS. Se considera que el SII es un trastorno multifactorial para el que se han propuesto alteraciones de la motilidad intestinal, de la hipersensibilidad visceral o factores psicológicos, como posibles mecanismos etiopatogénicos. Recientemente, se han relacionado otros, como son los factores inflamatorios o genéticos. Cada vez son más los indicios que apoyan la probable participación de mecanismos inflamatorios en la etiopatogenia del SII, lo que ha sugerido que exista una relación estrecha entre el SII y la EII. También se especula con la posible existencia de una agregación familiar (predisposición genética), puesto que se dispone de información consistente sobre la mayor prevalencia de SII y de EII, respectivamente, en familiares de primer grado de pacientes con esas enfermedades. Además, se ha constatado que un importante número de pacientes con EII son diagnosticados inicialmente de un trastorno funcional intestinal, siendo en la mayoría de los casos un SII. Actualmente, apenas hay datos en la literatura en lo relativo a la similitud entre la EII y el SII. Se carece de información precisa sobre la prevalencia de SII en los familiares de pacientes con EII. El objetivo principal de este proyecto de tesis doctoral fue determinar la prevalencia de SII en los familiares de primer grado consanguíneos (padres, hermanos e hijos) y afines (cónyuges) de pacientes con EII y compararla con la de la población general española de referencia (7). Para ello se realizó un estudio Resumen 198 epidemiológico observacional y transversal en el que se incluyeron 404 familiares de primer grado, de los cuales 360 resultaron, finalmente, válidos para el análisis. Los pacientes con EII fueron intermediarios para invitar a participar voluntariamente en el estudio a sus familiares. En el protocolo se estudio se incluyó un cuestionario para registrar las variables demográficas, clínicas y relacionadas con el consumo de recursos sanitarios, un cuestionario genérico de salud, el SF-36 y la escala hospitalaria de ansiedad y depresión. Se utilizaron los criterios de Roma I y II para el diagnóstico de SII. La prevalencia de SII estimada según los criterios diagnósticos de Roma I y Roma II fue de 49,4% (178 familiares) y 10% (36 familiares), respectivamente, valores muy superiores a los referidos en la población general española, 12,1% según criterios de Roma I y 3,3%, por criterios de Roma II. Estos datos sustentan la conclusión de que la prevalencia de SII en familiares de primer grado de pacientes con SII es elevada. Se encontró asociación con la relación familiar, ya que la prevalencia de SII en los familiares de primer grado por consanguinidad fue significativamente mayor (53,1% y 29,1%, según Roma I y II, respectivamente) que la de los cónyuges (10,8% y 5,4%, respectivamente), mientras que la convivencia con el caso índice no se relacionó con la prevalencia de SII en los familiares. Estos últimos resultados apoyarían la teoría de la predisposición genética del SII, minimizando la implicación de factores ambientales. No obstante, se encontró mayor prevalencia de SII (según criterios de Roma II) en los familiares encuestados cuando el caso índice se encontraba con enfermedad activa. Un objetivo secundario fue evaluar el consumo de recursos sanitarios de los familiares de pacientes con EII. Las variables analizadas fueron: consultas médicas por síntomas intestinales y en su defecto, consumo de fármacos sin prescripción médica en el último año. Los resultados confirmaron la hipótesis de que el uso de recursos sanitarios en los familiares de primer grado de pacientes con EII es Resumen 199 elevado, siendo significativamente mayor en los familiares que cumplían criterios de SII (Roma I y Roma II). A su vez, los familiares que cumplían criterios de Roma II tuvieron una mayor demanda de consulta (69,4%) y autoprescripción de fármacos (54,5%) que los familiares que cumplían criterios de Roma I (40,4% y 22,6%, respectivamente). El tipo de EII del caso índice se asoció con el consumo de recursos sanitarios, concretamente con la demanda de consulta por síntomas intestinales, siendo significativamente mayor en los familiares con SII (según los criterios de Roma I) de pacientes con EC (47,9%), que en los familiares con SII de pacientes con CU (32,1%). Finalmente, el tercer objetivo de este proyecto de tesis doctoral fue evaluar la CVRS y la prevalencia de síntomas de ansiedad y depresión en los familiares, y establecer comparaciones con los pacientes afectos de EII. Se encontró que la CVRS de los familiares de primer grado de pacientes con EII, medida con el cuestionario genérico SF-36, era, como grupo, muy similar a la de la población general española de referencia (284), para la mayoría de los dominios, excepto para el dolor corporal, la vitalidad y la función social que fue significativamente peor en los familiares. El sexo femenino, la edad avanzada, la enfermedad activa de los casos índices y el consumo de recursos sanitarios se asoció con una peor calidad de vida tanto en los pacientes con EII como en sus familiares de primer grado. Los pacientes afectos de EII presentaron similar perfil de salud que los familiares con SII según los criterios de Roma II, pero peor que el de los familiares que cumplían criterios de Roma I, lo que se explicaría por la mayor intensidad y gravedad de los síntomas de los que cumplen criterios de Roma II. La prevalencia de síntomas de ansiedad y depresión, en los pacientes con EII (59% y el 85,3%, respectivamente) y en sus familiares de primer grado (60% y 83,2, respectivamente) fue muy elevada. Los pacientes y sus familiares de primer grado con rasgos de ansiedad y/o depresión presentaron mayor impacto negativo Resumen 200 sobre la CVRS, en comparación con los pacientes y familiares sin síntomas de ansiedad y/o depresión. El cumplimiento de los criterios diagnósticos de SII en los familiares no fue una condición que influyera en la presencia de sintomatología ansioso-depresiva. Con todo ello podemos concluir que existe mayor prevalencia de SII en familiares de primer grado de pacientes con EII que en la población general y que ello parece estar influido por factores genéticos más que ambientales. Cumplir criterios diagnósticos de SII se asocia con un mayor consumo de recursos sanitarios y peor CVRS. El diagnóstico de SII según criterios de Roma II determina mayor consumo de recursos sanitarios, peor CVRS en relación a la población general y a los familiares diagnosticados según criterios de Roma I, pero similar impacto negativo sobre la CVRS que los pacientes con EII.

Introducción: Los datos de eficacia de la telemedicina en enfermedad inflamatoria intestinal (EII) no son consistentes. Se desconoce su impacto en el manejo de la EII moderada-grave. Además, no existe evidencia sobre el perfil de coste-efectividad de la telemonitorización en este contexto. Objetivos: Evaluar el impacto de la monitorización remota vía web (Telemonitorización de la Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa: TECCU) sobre las variables de salud y su perfil de coste-efectividad en pacientes con EII moderada-grave, comparado con el seguimiento presencial y el telefónico. Material y Métodos: Ensayo clínico aleatorizado con 3 grupos. Se incluyeron consecutivamente pacientes adultos de la unidad de EII del Hospital La Fe que iniciaron inmunosupresores y/o biológicos para el control de la actividad luminal. Posteriormente, fueron aleatorizados a recibir seguimiento con telemonitorización (G_TECCU), con control telefónico asistido por enfermería (G_AT) o con visitas presenciales (G_control). El objetivo primario fue el porcentaje de pacientes en remisión clínica a las 24 semanas y, además, se midió la actividad con parámetros analíticos y calprotectina fecal. Se recogieron variables relacionadas con la calidad de vida, el cumplimiento terapéutico, los acontecimientos adversos, la satisfacción, la productividad laboral y las actividades sociales. También se compararon los efectos sobre la remisión clínica y la calidad de vida, en relación a los costes sanitarios, los de la plataforma y los de la productividad laboral y las actividades sociales. Resultados: Se incluyeron 63 pacientes (21 por rama). Tras 24 semanas, el porcentaje de pacientes en remisión fue mayor en G_TECCU (17/21, 81%) que en G_AT (14/21, 66,7%) y G_control (15/21, 71,4%). La mejoría de la actividad fue mayor en G_TECCU respecto a G_control al medirla con los índices de Harvey-Bradshaw/Mayo (OR=0.12; IC 95%=0,003-2,162, p=0,19) y Harvey-Bradshaw/Walmsley (OR=0.11; IC 95%=0.004-1.55, p=0,13). Los valores de calprotectina se redujeron más en G_TECCU respecto a G_control (OR: –0.90; IC 95%= –1.96 a 0.16, p=0,11). La calidad de vida y las actividades sociales mejoraron en los 3 grupos. En G_TECCU se ahorraron 1005€ por paciente adicional en remisión respecto a G_control (IC95% -13.518€ a 3.137€), con un 79,96% de probabilidades de ser coste-efectivo. Comparado con G_AT, en G_TECCU se ahorraron 2250€ por paciente adicional en remisión (IC95% -15.636€ a 11.086€). G_TECCU y G_AT mostraron un 84% y un 67% de probabilidades, respectivamente, de ahorrar costes por cada año de vida ajustado por calidad de vida adicional respecto a G_control. Conclusiones: Este ensayo piloto sugiere que TECCU es una estrategia segura para mejorar los resultados en salud con menor consumo de recursos en pacientes con EII moderada-grave. Existe una alta probabilidad de que TECCU sea coste-efectivo respecto al control presencial y telefónico a corto plazo. Background: The reported efficacy of telemedicine in patients with inflammatory bowel disease (IBD) is inconsistent among studies. Data for complex IBD are lacking. Moreover, evidence regarding the cost-effectiveness of telemonitoring is lacking in this setting. Objectives: We aimed to evaluate the impact of remote monitoring using a Web system—Telemonitorización de la Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa or Telemonitoring of Crohn’s Disease and Ulcerative Colitis (TECCU)—as compared to standard care and telephone care on health outcomes and cost-effectiveness in patients with complex IBD. Methods: We performed a 3-arm randomized controlled trial. Adult patients with IBD who received immunosuppressants and biological agents were recruited consecutively from the IBD Unit of La Fe university hospital. The patients were randomized into groups to receive remote monitoring (G_TECCU), nurse-assisted telephone care (G_NT), or standard care with in-person visits (G_control). The primary outcome was the percentage of patients in remission at 24 weeks, and we also measured faecal calprotectin and other biological parameters. Secondary health outcomes were quality of life, medication adherence, adverse effects, satisfaction, and social activities. We compared data on the effects on disease activity and quality-adjusted life-years in relation to the costs of health care, equipment, and patients’ productivity and social activity impairment. Results: A total of 63 patients were selected (21 patients in each group). After 24 weeks, the percentage of patients in remission was higher in G_TECCU (17/21, 81%) than in G_NT (14/21, 66.7%) and G_control (15/21, 71.4%). A higher improvement in disease activity was observed in G_TECCU than in G_control in terms of the Harvey-Bradshaw/Mayo (odds ratio=0.12, 95% CI=0.003-2.162, P=.19) and Harvey-Bradshaw/Walmsley (odds ratio=0.11, 95% CI=0.004-1.55, P=.13) indexes. Improvement in disease activity was associated with a larger reduction in fecal calprotectin values in G_TECCU compared to G_control (estimated intervention effect: odds ratio=–0.90; 95% CI=–1.96 to 0.16, P=.11). In addition, the quality of life and social activities improved in all 3 groups. TECCU saved €1005 (US $1100) per additional patient in remission compared with G_control (95% CI €–13,518 to 3137; US $–14,798 to 3434), with a 79.96% probability of being more effective at lower costs. Compared with G_NT, TECCU saved €2250 (US $2463) per additional patient in remission (95% CI €–15,363 to 11,086; US $–16,817 to 12,135). G_TECCU and G_NT showed an 84% and 67% probability, respectively, of producing a cost saving per additional quality-adjusted life-year (QALY) compared with G_control. Conclusions: This pilot clinical trial suggests that the TECCU Web-based system is a safe strategy for improving health outcomes in patients with complex IBD and reducing the use of health care resources. There is a high probability that the TECCU Web platform is more cost-effective than standard and telephone care in the short term.