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According to ISO 15189 2012 laboratory shall participate in an external quality assessment (programme and implement the corrective actions when necessary The EQA programs should have the effect of checking the entire analytical process, including pre and post examination procedures The National Program for External Quality Assessment (provides since 2007 EQA pre analytical schemes, including a checklist since 2016. The aim of this work is to share PNAEQ’s checklist for pre analytical phase, and evaluate trend over time of the results of PNAEQ participants, between 2019-2021. N/A

PNAEQ’s Parasitic Morphology of the National Health Institute Doutor Ricardo Jorge runs three External Quality Assessment (EQA) surveys per year, for microscopy-based detection of parasites. Human-infecting trematode, Schistosoma mansoni, widely occurs in geographical regions across sub-Saharan Africa, South American countries, the Caribbean and the Middle East. In order to mimic patient-like samples, S.mansoni extracted eggs from mice liver, were used to spike-in negative human faeces. Aims: Prepare negative stool specimens spiked with S. mansoni eggs for EQA testing; Evaluate the spiked sample homogeneity and stability; Assess the performance of participant laboratories. N/A

The Portuguese National External Quality Assessment Program (PNAEQ) assembles 3 schemes of extra-analytical issues since 2007 (Pre and Post-Analytical) and 2010 (Laboratory Safety). In 2020, due to the new Coronavirus (SARS-CoV-2), PNAEQ introduced a new SARS-CoV-2 molecular detection scheme with two rounds (May and November). In addition, were included questions in the 3 extra-analytical schemes concerning SARS-CoV-2 and added questions in the 2nd round of molecular detection in collaboration of the World Health Organization. The purpose was checking if laboratories implemented the biological safety recommendations at the entire examination process, including pre- and post-examination procedures. This study aims to evaluate PNAEQ participants in their ability to be aware to the laboratory diagnosis of SARS-CoV-2 in all extra-analytical areas. N/A

The initial strategy for containing the spread of SARS-CoV-2 was the prompt identification of COVID-19 cases, as recommended by the World Health Organization (WHO). These recommendations demanded an expansion of the laboratory capacity to implement the testing procedures to detect SARS-CoV-2. In March 2020, the Portuguese National External Quality Assessment Program (PNAEQ) with the collaboration of the National Reference Laboratory (NRL) implemented a pilot round of External Quality Assessment program (EQA) for detection of SARS-CoV-2 virus by molecular methods and with the WHO collaboration on the second round. The aim of this work is to report the results of the implementation of a national external quality assessment program for the molecular detection of SARS-CoV-2 virus. info:eu-repo/semantics/publishedVersion

1-Laboratório e Controlo da qualidade 2-Participação em controlo externo da avaliação COVID-19 3-Interpretação dos resultados dos relatórios 4-Aplicação dos resultados do controlo externo info:eu-repo/semantics/publishedVersion

Road Traffic Noise (RTN) is one of the biggest pollutants in modern cities, which is known to affect public health to be the direct cause of many illnesses for their inhabitants. Until recently, RTN maps have been generated using representative static measurements collected by experts, after manually discarding all non-traffic related noise events, or Anomalous Noise Events (ANEs). However, the automation of noise measurements using Wireless Acoustic Sensor Networks (WASNs) is allowing the development of dynamic maps, which require the detection of non-traffic noise sources in real-time in order to provide accurate noise level measurements. In this work, the manual an automatic removal of ANEs are compared. The latter is based on two versions of the Anomalous Noise Event Detector (ANED) designed to detect ANEs within a WASN in real-time as a two-class classifier. The experiments on 4 h and 44 min of real-life audio data show similar error rates among all the considered annotation methods. However, the detailed analysis of the experiments reveal, on the one hand, inconsistent manual annotations in certain non-ANE labelling situations, where non-coincident expert-based decisions are observed; and, on the other hand, the decrease of the overall accuracy of the ANED-based approaches due to the large number of false alarms in the case of RTN class. Thus, although the results demonstrate the viability of the automated removal of ANEs, further research should be conducted to keep improving the automation of ANEs annotation.

Introdução: O Programa Nacional de Avaliação Externa da Qualidade ( PNAEQ) possui, desde 2007, um programa de Avaliação da Fase Pré Analítica. Em 2019 foram introduzidas questões da área da morfologia parasitária, na ferramenta intitulada Cliente Mistério. Objetivo: Avaliar o desempenho dos participantes no “Cliente Mistério” que simula situações reais, relativamente à adequação e coerência da informação fornecida ao utente e ao clínico, independentemente do colaborador, dia e hora. info:eu-repo/semantics/publishedVersion

Apresentação do programa de AEQ para Avaliação da Fase Pré-Analítica, organizado e distribuído pelo PNAEQ. info:eu-repo/semantics/publishedVersion

Malaria, one of the main worldwide health diseases, is caused by Plasmodium species being of utmost importance the correct identification of each Plasmodium spp. Since 1995, the National Program for External Quality Assessment (PNAEQ) has implemented a Parasitic Morphology program which aims to evaluate the performance of participant laboratories in the identification of parasitic structures. To continually improve their performance, PNAEQ, in collaboration with a work group, provide updated scientific reports, courses and, when needed, implement corrective actions. The aim of this study is to evaluate performance of the participants in the Parasitic Morphology program, in the identification of Plasmodium falciparum, Plasmodium malariae and Plasmodium ovale, from 2011 to 2018. N/A

Candida auris, identified for the first time in 2009, is a multi-resistant emergent yeast that causes nosocomial outbreaks all over the world. This species can be misidentified with other Candida species, if the method used for yeasts’ identification (biochemical / mass spectrometry (MALDI-TOF-MS) has not been updated in order to contain the profile of this species. Aiming to raise the awareness about the risk of misidentification associated to this species, the Portuguese External Quality Assessment Program (PNAEQ), in collaboration with the National Reference Laboratory for Parasitic and Fungal Infections of the National Institute of Health Dr. Ricardo Jorge, organized a pilot study in 2020 to evaluate the ability of Portuguese clinical microbiology laboratories to correctly identify C. auris. N/A

Introduction: Initial strategy for containing the spread of SARS CoV 2 was the prompt identification of COVID 19 cases, as recommended by the World Health Organization These recommendations demanded an expansion of the laboratory capacity to implement the testing procedures to detect SARS CoV 2. In March 2020 the Portuguese National External Quality Assessment Program ( with the National Reference Laboratory ( organized the 1st External Quality Assessment pilot program (for detection of SARS CoV 2 virus by molecular methods Aim: Implementation of a national external quality assessment program for the molecular detection of SARS CoV 2 virus. Performance evaluation and monitoring of the implemented PCR tests for SARS CoV 2 detection in Portuguese Laboratory Network, and the differentiation between the new coronavirus and the seasonal coronavirus. info:eu-repo/semantics/publishedVersion

Introduction: External Quality Assessment Programs (EQA) evaluate retrospectively the laboratory results, assessing their performance and competence. They play a key role in the continuous training process of the professionals, contributing not only for precise and accurate results, but also to a correct interpretation. δβ thalassemia results from a deletion in genes delta and beta of chromosome 11. Although its definitive identification demands genetic analysis, the hematologic evaluation allows the presumptive identification. The hematologic phenotype of heterozygotes for δβ-thalassemia is identic to β-thalassemia carrier, with microcytosis and hypochromia where the percentage of HbA2 is not increased and Hb F is usually high, varying from 5 to 20%. In 2018, the National External Quality Assessment Program (PNAEQ), sent a sample that simulated a carrier of delta beta (δβ) thalassemia, in order to evaluate the performance of the participants registered in the Hemoglobinopathies Program. Objective: Evaluate the performance of PNAEQ’s participants in the quantification of HbA2 and HbF, and interpretation of results of a sample that simulated an δβ-thalassemia carrier. info:eu-repo/semantics/publishedVersion

From the PNAEQ’s Clinical Chemistry Program, three analytes were chosen to evaluate the quality assessment Total Cholesterol, LDL Cholesterol and Triglycerides Results from 2018 to 2020 were studied in order to evaluate and develop actions that allow the participants to reduce the variability of the results and improve their Sigma quality level in order to provide a better service to the patients. N/A

Introdução: - As parasitoses são um importante problema de saúde pública - Método de diagnóstico identificação microscópica das estruturas parasitárias, nos produtos biológicos - A fase pré analítica não pode ser negligenciada - Os laboratórios devem monitorizar e aferir a qualidade da fase pré analítica - Participar em programas de Avaliação Externa da Qualidade ( - O PNAEQ desenvolveu metodologias para avaliar a fase pré analítica na área da morfologia parasitária. Estas foram introduzidas no programa de Avaliação da Fase Pré Analítica do PNAEQ, em 2019. Objetivos: 1.Revisão bibliográfica sobre a qualidade no laboratório clínico e sobre os procedimentos da fase pré analítica a executar em amostras para exame parasitológico. 2.Apresentar as metodologias desenvolvidas pelo PNAEQ. 3.Avaliar o desempenho dos laboratórios participantes no programa e expor a realidade dos mesmos sobre a execução de procedimentos da fase pré analítica adequados. N/A

As doenças parasitárias são responsáveis por elevada mortalidade e morbilidade, em todo o mundo. O diagnóstico laboratorial parasitológico consiste, entre outros, na observação microscópica para deteção, identificação e quantificação das estruturas parasitárias, em diferentes produtos biológicos. O Programa Nacional de Avaliação Externa da Qualidade (PNAEQ) tem implementado o programa de Morfologia Parasitária, desde 1995. A participação neste programa permite avaliar o desempenho laboratorial e implementar ações de melhoria, contribuindo para um diagnóstico correto. O objetivo do presente estudo consistiu na avaliação do desempenho dos participantes no programa de AEQ, em Morfologia Parasitária, no período de 8 anos (2011 a 2018). N/A

A auditoria externa é uma das metodologias de avaliação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) aplicada a laboratórios clínicos, que visa verificar o cumprimento dos requisitos normativos e a conformidade com as boas práticas laboratoriais. O Controlo da Qualidade Analítico (CQA) no contexto do laboratório clínico é um sistema de deteção e controlo de erros dos métodos analíticos que inclui o Controlo da Qualidade Interno (CQI) e o Controlo de Qualidade Externo (CQE), permitindo a emissão de resultados precisos e exatos. O hemograma é um dos testes laboratoriais mais frequentemente solicitados, constituindo a base de numerosas intervenções médicas, sendo, portanto, de primordial importância, a transmissão de resultados analíticos confiáveis. O objetivo deste trabalho é avaliar o SGQ de quatro laboratórios clínicos, com foco nos resultados do CQI e do CQE na área de hematologia, como indicadores da qualidade. A avaliação simula uma auditoria de qualidade remota tendo como referencial normativo NP EN ISO 15189: 2014. N/A

O laboratório clínico deve assegurar a qualidade da fase pré analítica com a implementação de procedimentos de controlo da qualidade interno e de avaliação externa da qualidade O Programa Nacional de Avaliação Externa da Qualidade (contempla desde 2007 um programa de Avaliação da Fase Pré-Analítica, no qual, em 2019 foram introduzidos indicadores da área da morfologia parasitária. O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho dos participantes no ensaio “Cliente Mistério” que simula situações reais, relativamente à adequação e coerência da informação fornecida ao utente e ao clínico, independentemente do colaborador, dia e hora. N/A

A participação em programas de Avaliação Externa da Qualidade (AEQ) é uma ferramenta para avaliação e monitorização do desempenho dos laboratórios que permite a deteção de erros sistemáticos por comparação dos resultados entre pares. Independentemente da metodologia utilizada e do país em questão, espera-se que os resultados encontrados sejam semelhantes, permitindo a harmonização de procedimentos que promovem a melhoria a longo prazo. O Programa Nacional de Avaliação Externa da Qualidade (PNAEQ) tem implementado na área clínica, o programa de Morfologia Parasitária desde 1995, entre outros. A disponibilização de informação sobre os programas de AEQ é um requisito da norma ISO/IEC 17043, que serve de referencial para a acreditação dos programas. Neste projeto, pretendeu-se avaliar a acessibilidade e o conteúdo da informação disponibilizada pelos organizadores dos programas de AEQ na área da morfologia parasitária e identificar a necessidade de implementação de melhorias no PNAEQ em Morfologia Parasitária. N/A

Letter to the Editors-in-Chief Introduction: In patients with suspected venous thromboembolism (VTE), it is recommended to estimate the pre-test probability of VTE, either by experience or by standardized scoring schemes (e.g. Wells or Geneva score), before performing a D-dimer test. Patients with a low probability or unlikely VTE should have D-dimer performed, and if negative, VTE can be excluded, without further investigations, while if positive, the patient should be referred to radiologic imaging to confirm or exclude VTE. Patients with a high pre-test probability or likely VTE should be referred directly to radiologic imaging without D-dimer testing. Thus, to estimate the pre-test probability of VTE before D-dimer testing is of uttermost importance since the diagnostic algorithm and the interpretation of the D-dimer result is dependent upon this. Further, the diagnostic accuracy of D-dimer can be expressed by the likelihood ratio (LR). LR is the ratio between the probability of a test result given that VTE is present, and probability of the same test result if VTE is absent. A LR of< 1 decreases the probability of disease and a LR of> 1 increases the probability of disease. When clinicians estimate the pre-test probability for VTE, the post-test probability (after D-dimer testing) can be calculated using the LR for D-dimer either for a positive or negative test (i.e. D-dimer above or below the cut-off level, respectively). Probably, most clinicians do not know the LR for D-dimer, but it is indirectly implemented in the above mentioned algorithm for investigating a patient with suspected VTE. The advice to rule out VTE in a patient if the pre-test probability of VTE is low and the D-dimer is below the cut-off level reflects that the post-test probability of VTE in this case is sufficiently low to rule out VTE (should be< 1-2%). However, if the pre-test probability of VTE is high or likely, a negative D-dimer cannot decrease the post-test probability enough to rule out VTE (the post-test probability will still be about 10%) [4,5]. Therefore, only imaging should be requested when pre-test probability of VTE is high. A positive D-dimer cannot increase post-test probability of VTE enough to confirm VTE diagnosis in any case, since D-dimer is a non-specific VTE marker and levels can be increased in several other clinical situations (e.g. infection, inflammation, cancer and pregnancy). The aims of this survey were 1) to study the relationship between pre-test probabilities estimated by clinicians using two case histories and how the same clinicians' categorized the patients into low, moderate or high probability of VTE or into unlikely or likely VTE, and 2) to examine the clinicians' perception of diagnostic accuracy of D-dimer by calculating the LRs based upon their estimated pre- and post-test probabilities. info:eu-repo/semantics/publishedVersion

The external audit is an evaluation feature of the clinical laboratories Quality Management System (QMS), which aims to determine if the quality requirements, according to an implemented normative reference, comply with good laboratory practices. Analytical Quality Control (AQC) in clinical laboratory is an analytical method error detection system that includes Internal Quality Control (IQC) and External Quality Control (EQC), allowing the transmission of precise and accurate results. Count Blood Cells (CBC) is one of the most frequently requested laboratory tests, and is the basis of numerous medical interventions, and therefore the transmission of reliable and appropriate analytical results is very important. The results presented is part of the thesis for conclusion the clinical analysis master's. The assessment simulates a remote quality audit according to ISO NP EN ISO 15189:2014. The main objective is to validate online questionnaire and spreadsheets, used to collect data of QMS and to evaluate IQC and EQC results in the area of hematology, as quality indicators from four clinical laboratories. N/A

EQA implemented in 2010; Evaluation of the air sampling and analysis for the quantification of airborne bacteria and fungi: Sampling equipment used; Culture media (2012); Incubation temperature; Evaluation at 2 different sampling points (different 2 rounds per year (summer and winter). N/A

Dissertação de Mestrado em Análises Clínicas, apresentada à Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa, 2019 Orientação científica de Professora Doutora Maria Cristina Crespo Silva Marques e coorientação de Dra. Ana Paula Andrade de Faria Point-of-Care, POCT, dispositivos médicos de diagnóstico in vitro ou dispositivos à cabeceira do utente, são termos que descrevem aparelhos ou dispositivos de diagnóstico que podem ser utilizados no local de saúde imediato, podendo este ser a cabeceira do utente, um local de emergência ou um local de prestação de cuidados de saúde. Estes equipamentos são capazes de gerar resultados analíticos qualitativos e/ou quantitativos. A utilização destes equipamentos, ao longo dos últimos anos, começou a ser percepcionada como uma potencial mais valia na determinação de parâmetros analíticos cada vez mais complexos e/ou na organização e prestação de cuidados de saúde. No entanto, a utilização destes equipamentos, como qualquer instrumento analítico, pode estar sujeito a diversos factores que podem afectar a qualidade dos resultados por estes emitidos. A Região Autónoma dos Açores apresenta diversos desafios, principalmente geográficos, no que concerne à acessibilidade aos cuidados de saúde, nomeadamente aos resultados de métodos complementares de diagnóstico e terapêutica em tempo útil. Tendo em conta esses desafios, é patente ao longo da última década uma estratégia clara de adopção de equipamentos Point-of-care em ilhas onde não existem unidades hospitalares. A implementação destes equipamentos nos serviços públicos de saúde nos Açores teve início em setembro de 2013 na ilha do Pico, através da adopção de equipamentos multiparamétricos como o Afinion e o i-STAT. Decorrida meia década da utilização formalizada destes equipamentos na região, a presente dissertação pretendeu conhecer a realidade relativamente à utilização dos Point-of-care em instituições de saúde nos Açores. Neste sentido, foi feita uma caracterização sociodemográfica dos profissionais de saúde, uma descrição da natureza e frequência de utilização dos Point-of-care, bem como um levantamento das opiniões das diversas classes profissionais relativamente a estes equipamentos. Point-of-care, POCT, in vitro diagnostic medical devices or bedside devices are terms used for describing diagnostic devices that may be used at the immediate health site, which may be the patient's bed, an emergency room or a health care facility. These devices can generate qualitative or quantitative analytical results. The use of Point-of-care equipments, over the last few years, has begun to be perceived as a potential asset in determining increasingly complex analytical parameters and/or in healthcare management and delivery. However, the use of such equipments, like any analytical instrument, may be subject to several factors that may affect the quality of the results emitted by them. The Autonomous Region of the Azores presents several challenges, mainly geographic, regarding accessibility to healthcare, particulary access to timely laboratory results. Given these challenges, a clear strategy for the adoption of Point-of-care equipments hass been evident over the past decade in islands where there are no hospital facilities. The implementation of these equipments in public health services in the Azores began in september 2013 on the island of Pico, through the adoption of multiparametric equipments such as Afinion and i-STAT. After half a decade of formalized use of these equipments in the region, this dissertation sought to know the reality regarding the use of Point-of-care in health institutions in the Azores. Taking this into account, a sociodemographic characterization of health professionals was made, a description of the nature and frequency of use of Point-of-care, as weel as a survey of the opinions of different classes of healthcare professionals regarding these equipments. N/A

In the last 13 years, PNAEQ provided a specific program on post-analytical phase. In order to raise the offer of schemes in areas like Thrombosis/ Haemostasis, PNAEQ has established a consortium with ECAT Foundation distributing two more schemes: Post- Analytical Platelet Function and Pre- and Post-Analytical in Haemostasis. Furthermore, five of the analytical schemes organized by PNAEQ include a post-analytical interpretation, such as Blood Morphology, Hemoglobinopathies, Hydatidose, Rubella and Toxoplasmosis. The main objective of implementing specific and integrated programs on post-analytical phase is to evaluate the performance of laboratories on these matters in order to improve their quality service. The specific program on post-analytical phase provided by PNAEQ comprises 6 types of surveys: audits (vertical and presential), case simulation, case-study, document evaluation, quality indicators and questionnaires. Each survey represents a different tool to evaluate several items of the post-analytical process (Table 1), as well as the laboratory collaborators involved in each task (Figure 1). The items in evaluation are annually selected in the PNAEQ Working Group on Pre- and Post-Analytical Phase (created in 2015) and in compliance with the Portuguese Legislation and the ISO 15189:2012(E). Since 2007 PNAEQ has distributed 6 types of tools in the Post-Analytical Phase EQA, stabilizing in 3 of them in the last five years: Audits, Case Simulation and Quality Indicators. The participation rate has been increasing since 2015, which can be due to the multiple actions performed by PNAEQ Working Group on Pre- and Post-Analytical Phase. In addition, the Case Simulation surveys are the most participated (74% average) since the participation depends on PNAEQ. For the future, PNAEQ and the Working Group will work on the continuous update of the tools content distributed in each survey according to international references and the experience of other EQA organizers. N/A

The Project of Laboratory Quality Improvement for Portuguese Speaking Countries (ProMeQuaLab) is based on three major work tools: education, training and monitoring of quality control measures, in order to build capacity to implement and sustain good laboratory practices. Since 2015, a biennial congress on quality control is organised which includes also courses in this field. The third edition of the Congress was held in Mozambique in May 2019. Theoretical and practical courses concerning internal (CQI) and external quality control (EQA), calculation of Total Error (TE) and Measurement Uncertainty (MU) were held. Two practical work sessions were organized, with the trainers of the quality control courses and trainees from two laboratories, Centro Criança Dream (Dream) and Laboratório de Virologia Molecular (INS) in Maputo (Mozambique), to applied the statistical tools to evaluate their quality control results of viral load HIV from 2018. Evaluation of viral load is strongly recommended by WHO for monitoring response to retroviral treatment. The objective of this work was the implementation of the concepts and tools of the assessment of bias and uncertainty presented in the quality control courses and their application on the quantitative quality control results from 2018 of RNA viral load HIV-1 from two laboratories from Maputo. The concepts and tools presented in quality control courses were applied to quality control results of two laboratories in Maputo (Mozambique) for the measure of imprecision, bias and measurement uncertainty. The courses and the work sessions have proved to be very effective in transferring knowledge and skills and therefore should be continued with other laboratories. The results of the bias and measurement uncertainty show that the INS laboratory (Cobas Ampliprep TaqMan96) had a better performance in comparison to the Dream laboratory (Abbott m2000). Effort must be made to continue the education program, namely the interpretation of the quality control results to achieve an improvement of the evaluation of patient results. N/A

International literature describes the preanalytical phase as the most susceptible to errors due to the numerous non automated activities it involves Most EQA organizers offer preanalytical schemes to participants. There are basically three types of surveys procedures registration, samples circulation and errors registration The Portuguese EQA Programme ( provides these type of schemes for 13 years, using as a guide the ISO 15189 2012 In order to improve the evaluation of the preanalytical phase, PNAEQ recently launched two other preanalytical EQA schemes, mystery client and presential audits in 2015 and 2016 respectively. The aim of the mystery client survey is to verify whether the information provided to the patient is constant regardless the day and time or if it is dependent on the collaborator. The aim of the presential audit survey is to give the participants a tool to verify if the procedures performed daily are in accordance with laboratorial good practices recommendations. Conclusions:  Results from Mystery Client surveys demonstrate the need for written procedures and harmonization of practices for all collaborators, as more than a third of the responses differed in date/time and operator in a global view. In the Presential Audit surveys we highlight as critical points the results regarding questions 3 5 and 6 as they point to specific problems that occurred during the blood collection procedure, such as operator and patient safety, as well as the quality of the sample collected, suggesting the need to review legal and normative issues and to train collaborators. Participants who use systematically these two methodologies are monitoring some of the requirements of ISO 15189:2012, namely 4. 1.2.6, 4.3, 4.4.1, 4.14, 5.4.2 (both), 5.4.4.2 (mystery client) and 5.1.2, 5.2.2, 5.2.5, 5.3.2.5, 5.3.2.7, 5.4.4 (presential audit), contributing to release reliable results for medical decisions. For the future, we will extend the questions and items in evaluation in these two surveys to Microbiology area and continuing to offer training in Preanalytical matters. N/A

The Project is a international cooperation within the framework of improving the Laboratory Quality, with respect to the proper diagnosis and treatment of patients, between representatives of the different countries where Portuguese is the official language. The quality of medical laboratory services is crucial in the total healthcare service providing information to the best medical decisions. Identification of needs: Questionnaires and Visits of laboratories lead to the conclusion that 1) Great disparity in equipment, reagents and in the implementation of quality control and 2) A significant lack of knowledge about internal and external quality control. Training tools: a) bi-annual Congresses, b) Worshops, stages and courses and c) Monitoring results of analytical results of application of quality control tools. Tasks already done: 3 Congresses in Brazil (2015), Portugal (2017) and Mozambique (2019). Next Congress will be held in Cape Verde in 2021. N/A

Iron plays important functions in the body such as the formation and functioning of hemoglobin and it’s disorders are among the most common diseases of human1. It is essential to ensure that its levels determination through laboratory tests are accurate and precise. The participation of laboratories in the External Quality Assessment (EQA) allows the increases of the quality level of the laboratory results and improvement of its performance.2This study was developed in the Portuguese Nacional EQA Program (PNAEQ) concerning the laboratories results from the Clinical Chemistry Scheme. The main objective of this study was to evaluate and improve the sigma quality level regarding the Iron parameter and reduce the variability of the laboratories results participating in the EQA program of Clinical Chemistry of the Nacional External Quality Assessment Program (PNAEQ). The mean Sigma quality level indicated that the Ferrozine method had a better performance compared with Ferene S method. Half of the control samples had a sigma quality level higher than 3.0, which is set as the minimum acceptable quality.3 Despite of the improved of the Sigma quality level in the Pilot Test, the results demonstrated a need to improved the analytical process performance and to identified more potential causes and implement new improvement actions. It becomes necessary to raise awareness with the laboratories, improving the Pilot Test participation frequency, resulting in a recurrent and current assessment of the laboratory activity performance. Developing Six Sigma projects on a periodic basis is important for continuously and progressively increasing the level of Sigma quality in laboratory examinations. The main advantage of quality assessment on the sigma scale is providing evidence of overall laboratory performance, taking into account random and systematic errors. N/A

A Lei de Bases da Saúde incentiva a cooperação internacional com Países de Língua Portuguesa na melhoria dos cuidados de saúde, educação, investigação e pesquisa em saúde, a fim de garantir o direito à proteção da saúde humana. A qualidade dos serviços prestados pelos laboratórios clínicos é crucial na prestação de cuidados de saúde, fornecendo informações para as melhores decisões médicas. O Projeto de Melhoria da Qualidade Laboratorial para Países de Língua Portuguesa (ProMeQuaLab), lançado em 2015, é um projeto de colaboração no âmbito da melhoria da Qualidade Laboratorial entre representantes dos diferentes países onde o Português é o idioma oficial. O objetivo do projeto é desenvolver capacidade para implementar e sustentar boas práticas laboratoriais, a fim de melhorar a qualidade dos laboratórios médicos, visando o diagnóstico e tratamento adequados dos doentes. Necessidade da manutenção da realização das visitas aos laboratórios nos diferentes países permitindo a constatação da realidade reportada nas respostas dos questionários. Grande disparidade ao nível dos equipamentos, reagentes e na implementação do controlo da qualidade. Falta significativa de conhecimento sobre controlo interno da qualidade e avaliação externa da qualidade. A metodologia do projeto revelou-se eficaz, uma vez que no último congresso verificámos a aplicação pelos participantes das ferramentas de CQ propostas. É necessário incentivar outros países de língua portuguesa a integrarem o grupo executivo e motivá-los a assumir o cargo de supervisor do projeto. A submissão de pedido para apoio financeiro é essencial para permitir a continuação da implementação contínua desta estratégia educacional e desenvolvimento de ferramentas eficazes de formação. Organização do 4º Congresso em Cabo Verde em 2021 N/A

Dissertação de Mestrado em Engenharia e Gestão Industrial, apresentada à Faculdade de Ciências e Tecnologia, da Universidade Nova de Lisboa, 2019 Trabalho realizado na Unidade de Avaliação Externa da Qualidade do Departamento de Epidemiologia, no âmbito do Programa Nacional de Avaliação Externa da Qualidade (PNAEQ), sob a orientação da Dra. Ana Paula Faria e da Dra, Armandina Miranda Os distúrbios do Ferro estão entre as doenças mais comuns do metabolismo. Por se tratar de um sistema interligado, as alterações dos níveis séricos do Ferro influenciarão os níveis dos parâmetros Ferritina e Transferrina. Desta forma, o diagnóstico do metabolismo do Ferro no utente deve incluir um perfil hematológico completo com a inclusão dos parâmetros Ferritina e Transferrina. Desta maneira torna-se essencial assegurar que a determinação da concentração sérica através de exames laboratoriais seja precisa e exata. A variabilidade dos resultados interlaboratoriais, para o mesmo parâmetro em análise é um dos principais problemas de qualidade laboratorial, identificada através da participação em programas de avaliação externa da qualidade, que tem como principal objetivo assegurar a comparabilidade dos resultados entre laboratórios. A harmonização e normalização dos resultados entre laboratórios minimizam as diferenças e garantem a qualidade dos serviços prestados, na medida em que os tornam equivalentes. Esta dissertação tem como principal objetivo a implementação de ações de melhoria que permitam diminuir a variabilidade dos resultados laboratoriais referente à concentração das amostras, enviadas pelo Programa Nacional de Avaliação Externa da Qualidade (PNAEQ), relativamente aos parâmetros Ferro, Ferritina e Transferrina. De forma a atingir este objetivo e assegurar o desenvolvimento do projeto, utilizou-se a abordagem Seis Sigma como metodologia, métrica e sistema de gestão, através da aplicação do ciclo DMAIC (Define Measure Analyze Improve e Control), um método dinâmico que permite a melhoria dos processos em estudo pelo uso de diversas técnicas e ferramentas da qualidade. Após a avaliação e quantificação do nível de qualidade Sigma inicial, foram identificadas as causas da variabilidade interlaboratorial e implementadas ações de melhoria que levaram ao aumento do nível de qualidade Sigma em todos os parâmetros em estudo. O parâmetro Ferro obteve um nível de qualidade sigma final de 3,0 atingindo assim a meta proposta. Os parâmetros Ferritina e Transferrina obtiveram um nível final de qualidade sigma de 2,4 e 2,3. Consequentemente, de forma a manter a harmonização dos resultados laboratoriais ao longo do tempo, foi implementado um plano de controlo e monitorização que assegure a melhoria contínua dos ganhos obtidos. Iron disorders are among the most common metabolic disorders. Because it is an interconnected system, changes in serum iron levels will influence the levels of Ferritin and Transferrin parameters. Therefore, the diagnosis of iron metabolism in the patient should include a complete hematological profile with the inclusion of Ferritin and Transferrin parameters. Consequently, it is essential to ensure that the determination of serum concentration by laboratory tests is accurate. The variability of interlaboratory results for the same parameter is one of the main laboratory quality problems, identified through participation in external quality assessment programs. These programs have the main objective of ensuring comparability of results between laboratories. The harmonization and standardization of results between laboratories minimize differences and ensures the quality of the results by making them equivalent. The main objective of this dissertation is the implementation of improvement actions that allow reducing the variability of laboratory results of the concentration of samples, sent by the PNAEQ (Programa Nacional de Avaliação Externa da Qualidade), regarding the parameters Iron, Ferritin and Transferrin. In order to achieve this goal and ensure project development, the Six Sigma approach was used as methodology, metric and management system, through the application of the DMAIC (Define Measure Analyze Improve and Control) cycle, a dynamic method that allows the improvement of the processes in study using various quality techniques and tools. After the evaluation and quantification of the initial Sigma quality level, the causes of interlaboratory variability were identified and improvement actions were implemented, leading to the increase of the Sigma quality level in all parameters in study. The Iron parameter obtained a final sigma quality level of 3.0 thus reaching the proposed target. Ferritin and Transferrin parameters obtained a final level of sigma quality of 2.4 and 2.3. Consequently, to maintain the harmonization of laboratory results over time, a control and monitoring plan was implemented to ensure continuous improvement of the obtained gains. N/A

A Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou a tuberculose como emergência mundial, pois 1/3 da população mundial encontra-se infetada pelo bacilo Mycobacterium tuberculosis (MTB) ou bacilo de Koch. A incidência da Tuberculose nos Países de língua oficial portuguesa encontra-se indicada na Tabela 1 (dados de 2017) (1). Os exames diretos para pesquisa de bacilos álcool-ácido resistentes (BAAR) continuam a ser um método rápido e económico para o diagnóstico dos casos infeciosos e para a monitorização do tratamento. O Programa Nacional de Avaliação Externa da Qualidade (PNAEQ), inserido no Departamento de Epidemiologia do Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, tem implementado entre outros, o Programa de Avaliação Externa da Qualidade em Micobacteriologia - Microscopia, desde 1997, contemplando a avaliação microscópica de bacilos álcool-ácido resistentes. O principal objetivo deste trabalho é apresentar a avaliação do desempenho dos laboratórios participantes no Programa de Avaliação Externa da Qualidade em Micobacteriologia – Microscopia, no período de 2007 a 2017 e salientar a importância da participação em programas da avaliação externa da qualidade. N/A

Os vírus influenza são responsáveis por infeções respiratórias que ocorrem de forma sazonal geralmente no inverno, ou como pandemias periódicas e imprevisíveis. As técnicas de diagnóstico/deteção molecular são métodos rápidos e sensíveis para a deteção, identificação e caraterização de vírus influenza. Em 2011 o Programa Nacional de Avaliação Externa da Qualidade Laboratorial (PNAEQ) implementou o programa de avaliação externa da qualidade para os vírus influenza A e B, deteção de ácido nucleico, através de um ensaio piloto que contou com os membros da Rede Portuguesa de Laboratórios para o Diagnóstico da Infeção pelo Vírus da Gripe (RPLDG). Este programa é organizado em colaboração com o Laboratório Nacional de Referência para o Vírus da Gripe do Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge. O objetivo deste trabalho é avaliar o desempenho dos laboratórios participantes no PNAEQ na deteção e identificação do tipo e subtipo dos vírus influenza, através da metodologia de PCR (Polimerase chain reaction), no período de 2011-2018. Um dos fatores de grande importância para a obtenção de resultados laboratoriais corretos está associado às boas práticas laboratoriais quando se efetuam ensaios de biologia molecular. Verificou-se uma melhoria nos resultados do último ensaio em comparação aos ensaios anteriores, não se verificando resultados incorretos. A participação em programas de avaliação externa da qualidade permite aos laboratórios: avaliar as metodologias e práticas implementadas, corrigir os erros sistemáticos, assegurar assim a harmonização, partilha, comparação, compilação e análise dos resultados laboratoriais que possibilite gerar evidência científica para a tomada de medidas para a promoção da saúde pública. N/A

O Programa Nacional de Avaliação Externa da Qualidade (PNAEQ), do Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, implementou em 2007 um programa específico na área da Pré-Analítica. A colaboração com outras entidades congéneres, nomeadamente Labquality e ECAT Foundation, tornou possível a disponibilização de oferta alargada de programas nesta e em outras áreas, permitindo também a comparação dos resultados dos laboratórios nacionais com os de outros países. O PNAEQ coordena as atividades do Grupo de Trabalho da Pré-Analítica constituído por laboratórios participantes do PNAEQ que, num trabalho de equipa, tem permitido a partilha de informação para a harmonização da implementação das guidelines internacionais, referenciais normativos e requisitos legais. Para além das ferramentas estatísticas disponíveis para a avaliação e monitorização do controlo da qualidade da fase analítica, os laboratórios devem ter também em conta a qualidade das amostras e os procedimentos de segurança na fase Pré-Analítica. São várias as ferramentas que os participantes inscritos no programa de Avaliação da Fase Pré-Analítica do PNAEQ têm ao seu dispôr e que permitem a deteção, monitorização e redução/eliminação dos erros com impacto nos resultados laboratoriais e na segurança do técnico e do utente. N/A

Introduction: The haemogram is one of the most frequently requested laboratory tests, in hospital and ambulatory. Therefore, given its importance in the clinical context, an evaluation was performed on the results of the clinical laboratories participating in PNAEQ’s EQA Cell Blood program. The main objective of this work was to improve the Sigma quality level of the clinical laboratories and reduce the variability of their results. N/A

Since 2007 PNAEQ the Portuguese External Quality Assessment Program, has implemented the EQA program to evaluate the preanalytical phase PNAEQ established a consortium with Labquality and ECAT Foundation that allowed the evaluation of more items. Although the accreditation of clinical laboratories by ISO 15189 2012 is not mandatory in Portugal, the implementation of good practices is essential to ensure that the collection, handling and transport of samples ensures correct analytical results Laboratories must have tools to detect, monitor, reduce and eliminate errors in Preanalytical phase. The participation in these schemes provided by PNAEQ allows the evaluation and information of the direct impact on the sample quality, technician safety, analytical results and thereafter on the patient health, providing schemes that allow the compliance with the management and technical requirements of ISO 15189 2012. The aim of this work is to inform clinical laboratories that the participation on a EQA scheme on Preanalytical phase allows the compliance with the normative reference and evidence the good laboratory practices. N/A

Introduction: Clinical algorithms consisting of pre-test probability estimation and D-dimer testing are recommended in diagnostic work-up for suspected venous thromboembolism (VTE). The aim of this study was to explore how physicians working in emergency departments investigated patients suspected to have VTE. Materials and methods: A questionnaire with two case histories related to the diagnosis of suspected pulmonary embolism (PE) (Case A) and deep venous thrombosis (DVT) (Case B) were sent to physicians in six European countries. The physicians were asked to estimate pre-test probability of VTE, and indicate their clinical actions. Results: In total, 487 physicians were included. Sixty percent assessed pre-test probability of PE to be high in Case A, but 7% would still request only D-dimer and 11% would exclude PE if D-dimer was negative, which could be hazardous. Besides imaging, a D-dimer test was requested by 41%, which is a “waste of resources” (extra costs and efforts, no clinical benefit). For Case B, 92% assessed pre-test probability of DVT to be low. Correctly, only D-dimer was requested by 66% of the physicians, while 26% requested imaging, alone or in addition to D-dimer, which is a “waste of resources”. Conclusions: These results should encourage scientific societies to improve the dissemination and knowledge of the current recommendations for the diagnosis of VTE. info:eu-repo/semantics/publishedVersion

Os participantes encontram as especificações de cada programa/ensaios no Livro de Especificações dos programas de avaliação externa da qualidade do Programa Nacional de Avaliação Externa da Qualidade. O PNAEQ é, desde 1978, uma das atribuições do Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge (INSA, I.P.). Atualmente, esta instituição é o laboratório nacional de referência para a saúde, a quem compete, nomeadamente, promover, organizar e coordenar programas de avaliação externa da qualidade de laboratórios que exerçam atividade no setor da saúde. Desde 2013, o PNAEQ está integrado na Unidade de Avaliação Externa da Qualidade, do Departamento de Epidemiologia. A participação em programas de Avaliação Externa da Qualidade constitui, para os laboratórios, a forma de monitorizar e implementar a melhoria da qualidade analítica, pela deteção de erros sistemáticos através da comparação dos resultados com os seus pares, numa avaliação retrospetiva, e de um modo independente garantir a qualidade dos serviços prestados. O PNAEQ disponibiliza diferentes programas de avaliação externa da qualidade, abrangendo áreas distintas: Anatomia Patológica, Clínica, Ecotoxicologia, Genética, Microbiologia de Águas, Microbiologia de Alimentos, Microbiologia do Ar, Microbiologia de Areias, POCT. info:eu-repo/semantics/publishedVersion

The hemogram is one of the most frequently requested laboratory tests, in hospital and ambulatory. It is important in the evaluation of anemia, polycythemia, leukemia, infection, inflammation, among others. The main objective of this work was to evaluate the Sigma quality level of the clinical laboratories participating in PNAEQ’s EQA Blood Cell Count program (2015-2017) referring to the parameters hemoglobin, platelets, leukocytes and erythrocytes. For this study, Six Sigma was used as methodology and metrics, supported by the application of the DMAIC (Define, Measure, Analyze, Improve, Control) cycle. N/A

Os vírus influenza são responsáveis por infeções respiratórias que ocorrem de forma sazonal geralmente no inverno, ou como pandemias periódicas e imprevisíveis. As técnicas de diagnóstico/deteção molecular são métodos rápidos e sensíveis para a deteção e identificação de vírus influenza. Em 2011 o PNAEQ implementou o programa de avaliação externa da qualidade para os vírus influenza A e B deteção de ácido nucleico, através de um ensaio piloto que contou com os membros da Rede Portuguesa de Laboratórios para o Diagnóstico da Infeção pelo Vírus da Gripe (RPLDG). Este programa é organizado juntamente com o Laboratório Nacional de Referência para o Vírus da Gripe do Instituto Nacional de Saúde Dr. Ricardo Jorge. O objetivo deste trabalho é avaliar o desempenho dos laboratórios participantes no PNAEQ na deteção e identificação do tipo e subtipo dos vírus influenza, através da metodologia de PCR, no período de 2011-2017. N/A

A Rubéola é uma infeção viral aguda e contagiosa que pode ser prevenida pela vacinação. A infeção pelo vírus da Rubéola em crianças e adultos provoca sintomas como febre ligeira e exantema. No entanto, a infeção durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, pode provocar aborto, morte fetal, nado-morto, ou crianças com malformações congénitas. Em Portugal, a vacina contra a Rubéola foi introduzida no Plano Nacional de Vacinação (PNV) em 1982 e nos últimos 7 anos foram notificados 3 casos de rubéola congénita, dois dos quais importados e um autóctone. Todos os casos resultaram de infeções sintomáticas em mulheres não vacinadas. O Programa Nacional de Avaliação Externa da Qualidade (PNAEQ) implementou em 1994 o programa de serologia para diagnóstico laboratorial da Rubéola e conta com peritos na área. O objetivo deste trabalho é avaliar o desempenho dos laboratórios participantes no PNAEQ na determinação de IgG, IgM e avidez da IgG para rubéola no período 2015 a 2017. N/A

Desde 1978 que o Programa Nacional de Avaliação Externa da Qualidade (PNAEQ) é uma das atribuições do Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge (INSA, I.P.). Atualmente, esta instituição é o laboratório nacional de referência para a saúde, a quem compete, nomeadamente, promover, organizar e coordenar programas de avaliação externa da qualidade de laboratórios que exerçam atividade no setor da saúde. Desde 2013, o PNAEQ está integrado na Unidade de Avaliação Externa da Qualidade, do Departamento de Epidemiologia. A participação em programas de Avaliação Externa da Qualidade constitui, para os laboratórios, a forma de monitorizar e implementar a melhoria da qualidade analítica, pela deteção de erros sistemáticos através da comparação dos resultados com os seus pares, numa avaliação retrospetiva, e de um modo independente garantir a qualidade dos serviços prestados. O PNAEQ disponibiliza diferentes programas de avaliação externa da qualidade, abrangendo áreas distintas: Anatomia Patológica, Clínica, Ecotoxicologia, Genética, Microbiologia de Águas, Microbiologia de Alimentos, Microbiologia do Ar, Microbiologia de Areias, POCT. Os participantes encontram as especificações de cada programa/ensaios no Livro de Especificações dos programas de avaliação externa da qualidade do PNAEQ. info:eu-repo/semantics/publishedVersion

Dissertação de mestrado em Engenharia e Gestão Industrial, apresentada à Faculdade de Ciências e Tecnologia da Universidade Nova de Lisboa, 2018 Trabalho realizado na Unidade de Avaliação Externa da Qualidade do Departamento de Epidemiologia, no âmbito do Programa Nacional de Avaliação Externa da Qualidade (PNAEQ), sob a orientação da Dr.ª Ana Paula Faria. O hemograma é um dos testes laboratoriais mais frequentemente solicitado, tanto a nível hospitalar como no ambulatório. É importante na avaliação da anemia, policitemia, leucemia, infeção, inflamação, entre outras. Assim, dada a importância do hemograma no contexto clínico, foi efetuada uma avaliação aos resultados obtidos pelos laboratórios participantes no Programa Nacional de Avaliação Externa da Qualidade. Este programa está inserido no Departamento de Epidemiologia do Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge. O principal objetivo deste estudo de caso foi aumentar o nível da qualidade Sigma do bias/erro total e reduzir a variabilidade dos resultados dos laboratórios clínicos participantes no programa Contagem Celular (2015-2017) de Avaliação Externa da Qualidade, referente aos parâmetros Hemoglobina, Plaquetas, Glóbulos Brancos e Glóbulos Vermelhos. Deste modo, recorreu-se à aplicação do Seis Sigma nas suas vertentes de metodologia e métrica. Enquanto metodologia, foi aplicado o ciclo DMAIC (Define, Measure, Analyze, Improve, Control), no qual estão integradas diversas técnicas e ferramentas da qualidade. Enquanto métrica, o Seis Sigma apresenta uma meta a atingir para a qualidade, indicando que a taxa de defeitos de um processo não deve ultrapassar 3,4 defeitos por milhão de oportunidades. Após a análise estatística dos resultados, foram identificadas as causas para a variabilidade dos mesmos e implementadas ações de melhoria passíveis de harmonizar os resultados interlaboratoriais e aumentar o nível da qualidade Sigma dos laboratórios clínicos. No final do estudo obteve-se um nível da qualidade Sigma superior ao calculado inicialmente. Por fim, deve ser realizado o acompanhamento contínuo do processo, de modo a assegurar que as melhorias implementadas continuam a ser praticadas. The hemogram is one of the most frequently requested laboratory tests, in hospital and ambulatory. It is important in the evaluation of anemia, polycythemia, leukemia, infection, inflammation, among others. Thus, given the importance of the hemogram in the clinical context, an evaluation was made of the results obtained by laboratories participating in Programa Nacional de Avaliação Externa da Qualidade. This program is integrated in the Epidemiology Department of the Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge. The main objective of this work was to increase the Sigma quality level of the bias/total error and reduce the variability of the results of the clinical laboratories which are participating in External Quality Assessment Cell Blood Count program (2015-2017), referring to the hemoglobin, platelets, leukocytes and erythrocytes parameters. In this way, Six Sigma was used in its methodology and metrics aspects. As a methodology, the DMAIC (Define, Measure, Analyze, Improve, Control) cycle was applied, integrating several techniques and quality tools. As a metric, Six Sigma has a goal to achieve regarding quality, which indicates that the defect rate of a process should not exceed 3.4 defects per million opportunities. After the statistical analysis of the results, the variability causes were identified, and improvement actions were implemented, that could harmonize interlaboratory results and increase the Sigma quality level of clinical laboratories. By the end of the study, we obtained a Sigma quality level higher than initially calculated. Finally, the process will be continuously monitored, aiming to ensure that the improvements implemented continue to be practiced. N/A

O exame morfológico do sangue periférico é essencial para o diagnóstico clínico de doenças hematológicas e doenças não hematológicas com expressão morfológica no sangue periférico. A avaliação do desempenho dos profissionais deve ser uma prática implementada pelos laboratórios. A participação em programas de avaliação externa da qualidade, em que são enviadas amostras de doentes selecionadas pelos membros do Grupo de Trabalho de Hematologia do Programa Nacional de Avaliação Externa da Qualidade (PNAEQ), permite a avaliação e formação tendo como objetivo a melhoria do desempenho dos profissionais. No programa de Morfologia de Sangue Periférico do PNAEQ são enviados três ensaios anuais com três amostras cada. O Grupo de Trabalho de Hematologia foi formalizado em 2013 e conta com a colaboração de peritos nacionais, dos laboratórios de Centros Hospitalares Lisboa Norte e Ocidental e do Instituto Português de Oncologia de Lisboa, que contribuem voluntariamente com amostras de doentes, assim como com comentários complementares formativos. O objetivo deste trabalho é avaliar o desempenho dos participantes de laboratórios hospitalares e de ambulatório, no período 2012-2017, quanto à identificação das alterações morfológicas e hipóteses de diagnóstico[1] nas amostras esfregaços de sangue periférico. N/A

Este poster ganhou o prémio de melhor poster apresentado. Peripheral blood morphology is a very important tool for the clinical diagnosis in haematology disorders. The National External Quality Assessment Program (PNAEQ), aims to promote EQA programs, using Expert Working Groups as methodology (WG). The Haematology WG was formalized in 2013 and has the collaboration of national experts, namely from hospital and oncology entities, who voluntarily contribute with samples and case study selection, as well as in monitoring and evaluation of the results, aiming to a continuous improvement of participants' performance. The aim of this work was the evaluation of participating hospital and ambulatory laboratories performance, in the period between 2015 and 2017, regarding the identification of the morphological alterations and diagnostic hypothesis(1) for the peripheral blood smear sent. N/A