Objetivo Determinar si la fluticasona intranasal mejora la rapidez y el porcentaje de curacion en la reagudizacion de sinusitis cronica tratada con cefuroxima. Diseno Ensayo clinico multicentrico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Emplazamiento Veintidos centros (12 de atencion primaria y 10 de otorrinolaringologia) de diversas localidades de los EE.UU. Poblacion de estudio De un total de 465 pacientes, mayores de 18 anos, con antecedentes de sinusitis cronica o recurrente y sospecha de padecer sinusitis aguda basandose en la clinica, se confirmo la presencia de la misma mediante radiologia simple o endoscopia nasal en 111. Previamente se excluyo a los pacientes con antecedentes de cirugia de senos, lavado, poliposis, epistaxis recurrente, fallo a tratamiento antibiotico, uso de corticoides, inmunodeprepresion, tratamiento antibiotico previo, embarazadas, lactancia y alergia a cefalosporinas. Quince pacientes declinaron participar y otro fue rechazado finalmente, con lo que la muestra total fue de 95 sujetos. Intervencion Todos los pacientes recibieron 250 mg de cefuroxima dos veces al dia durante 10 dias y dos inhalaciones de xilometazolina en cada fosa nasal dos veces al dia, 3 dias. Ademas, con respecto al tratamiento complementario, los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos, uno de ellos (47 sujetos) recibio dos inhalaciones fluticasona topica (200 ?g) una vez al dia durante tres semanas, y el otro (48 pacientes) un vaporizador de placebo. Con posterioridad se comprobo la homogeneidad de ambos grupos con respecto a datos demograficos, antecedentes, enfermedades concomitantes, tratamientos habituales y centro de procedencia (atencion primaria o otorrinolaringologo). Se prohibio la toma de descongestivos, antihistaminicos, mucoliticos, corticoides e inmunosupresores, asi como la practica de lavados sinusales y cirugia endoscopica durante el estudio. Medicion del resultado Tiempo de curacion o mejoria significativa definida por el enfermo. Los pacientes registraron diariamente un cuestionario sobre su sintomatologia (en escala numerica de 0 a 10) y su rendimiento laboral durante el tratamiento. Ademas, en 88 de los 95 pacientes (93%), se hizo evaluacion mediante cuestionario telefonico de su calidad de vida a los 10, 21 y 56 dias. Se midio la concordancia entre la entrevista telefonica y el registro personal mediante el coeficiente de correlacion de Pearson (0,88 en dia 10 y 0,96 en dia 21). Se definio recurrencia como reaparicion de sintomas precisando nuevas visitas o tratamiento. Resultados principales Los pacientes tratados con fluticasona alcanzaron un porcentaje de curacion mayor del 26% (intervalo de confianza [IC] del 95%: 5,3-33,9%) y una mejoria clinica mas temprana (media, 6 frente a 9,5 dias) que los del grupo placebo. No se apreciaron diferencias significativas en las respuestas en el cuestionario para evaluar la calidad de vida, pero el grupo de fluticasona tenia una mejor percepcion subjetiva de capacidad de realizar su trabajo en el dia 21 que el placebo. Las recurrencias fueron significativamente menores en el grupo de fluticasona y cuando aparecieron lo hicieron de forma mas tardia. El numero de efectos secundarios achacables a la medicacion fue mayor en el grupo tratado con fluticasona, pero no se aprecio ninguno de gravedad. Conclusion La adicion de fluticasona mejora significativamente el porcentaje y acorta el periodo de curacion y disminuye las recurrencias en reagudizaciones de sinusitis cronica o recurrente tratadas con cefuroxima.