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Objective: The aim of this study was to stratify medications used in hospital care according to their potential risk. Method: The RAND/UCLA Appropriateness Method was used. Anatomical Therapeutic Chemical subgroups were classified according to their potential risk. A literature search, bulletins, and alerts issued by patient safety organizations were used to identify the potential safety risk of these subgroups. Nine experts in patient/medication safety were selected to score the subgroups for their appropriateness in the classification. Two evaluation rounds were conducted: the first by email and the second by a panel meeting. Results: A total of 298 Anatomical Therapeutic Chemical subgroups were evaluated. They were classified into three scenarios (low, medium, and high risk). In the first round, 266 subgroups were classified as appropriate to the assigned scenario, 32 were classified as uncertain, and none were classified as inappropriate. In the second round, all subgroups were classified as appropriate. The most frequent subgroups in the low-risk scenario belonged to group A “Alimentary tract and metabolism” (44%); the most frequent in the medium-risk scenario belonged to group J “Antiinfectives for systemic use” (32%); and the most frequent in the high-risk scenario belonged to group L “Antineoplastic and immunomodulating agents” (29%) and group N “Nervous system” (26%). Conclusions: Based on the RAND/UCLA appropriateness method, Anatomical Therapeutic Chemical subgroups used in hospital care were classified according to their potential risk (low, medium, or high). These lists can be incorporated into a risk-scoring tool for future patient/medication safety studies. Resumen Objetivo: Estratificar los medicamentos utilizados en el ámbito hospitalario según el riesgo de provocar daño al paciente. Método: Se utilizó la metodología RAND/UCLA para clasificar los subgrupos terapéuticos del código Anatómica, Terapéutica, Química según el riesgo de provocar daño al paciente. Para ello se realizó una revisión de la evidencia disponible en publicaciones, boletines y alertas de organismos de seguridad del paciente. A continuación se seleccionaron nueve expertos en seguridad del paciente/medicamento para evaluar la clasificación de los subgrupos terapéuticos: una primera ronda de evaluación por vía telemática y una segunda ronda en una reunión presencial en la que se presentaron y discutieron los resultados de la primera. Resultados: Se evaluaron 298 subgrupos terapéuticos. Se clasificaron en tres escenarios (riesgo bajo, medio y alto). En la primera ronda se clasificaron 266 subgrupos como adecuados al escenario asignado, 32 subgrupos fueron clasificados como inciertos y ninguno fue clasificado como inapropiado. En la segunda ronda, todos los subgrupos fueron clasificados como adecuados. Los subgrupos más frecuentes en el escenario de riesgo bajo pertenecieron al Grupo A: “Tracto alimentario y metabolismo” (44%), en el de riesgo medio al Grupo J: “Antiinfecciosos para uso sistémico” (32%), y en el de riesgo alto al Grupo L: “Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores” (29%) y al Grupo N: “Sistema nervioso” (26%). Conclusiones: La metodología RAND/UCLA ha permitido estratificar los subgrupos utilizados en el ámbito hospitalario según el riesgo potencial de provocar daño al paciente. Esta estratificación puede servir como herramienta para futuros estudios de seguridad en la utilización de medicamentos.

The aim of this study was to stratify medications used in hospital care according to their potential risk.The RAND/UCLA Appropriateness Method was used. Anatomical Therapeutic Chemical subgroups were classified according to their potential risk. A literature search, bulletins, and alerts issued by patient safety organizations were used to identify the potential safety risk of these subgroups. Nine experts in patient/medication safety were selected to score the subgroups for their appropriateness in the classification. Two evaluation rounds were conducted: the first by email and the second by a panel meeting.A total of 298 Anatomical Therapeutic Chemical subgroups were evaluated. They were classified into three scenarios (low, medium, and high risk). In the first round, 266 subgroups were classified as appropriate to the assigned scenario, 32 were classified as uncertain, and none were classified as inappropriate. In the second round, all subgroups were classified as appropriate. The most frequent subgroups in the low-risk scenario belonged to group A "Alimentary tract and metabolism" (44%); the most frequent in the medium-risk scenario belonged to group J "Antiinfectives for systemic use" (32%); and the most frequent in the high-risk scenario belonged to group L "Antineoplastic and immunomodulating agents" (29%) and group N "Nervous system" (26%).Based on the RAND/UCLA appropriateness method, Anatomical Therapeutic Chemical subgroups used in hospital care were classified according to their potential risk (low, medium, or high). These lists can be incorporated into a risk-scoring tool for future patient/medication safety studies.Objetivo: Estratificar los medicamentos utilizados en el ámbito hospitalario según el riesgo de provocar daño al paciente.Método: Se utilizó la metodología RAND/UCLA para clasificar los subgrupos terapéuticos del código Anatómica, Terapéutica, Química según el riesgo de provocar daño al paciente. Para ello se realizó una revisión de la evidencia disponible en publicaciones, boletines y alertas de organismos de seguridad del paciente. A continuación se seleccionaron nueve expertos en seguridad del paciente/medicamento para evaluar la clasificación de los subgrupos terapéuticos: una primera ronda de evaluación por vía telemática y una segunda ronda en una reunión presencial en la que se presentaron y discutieron los resultados de la primera.Resultados: Se evaluaron 298 subgrupos terapéuticos. Se clasificaron en tres escenarios (riesgo bajo, medio y alto). En la primera ronda se clasificaron 266 subgrupos como adecuados al escenario asignado, 32 subgrupos fueron clasificados como inciertos y ninguno fue clasificado como inapropiado. En la segunda ronda, todos los subgrupos fueron clasificados como adecuados. Los subgrupos más frecuentes en el escenario de riesgo bajo pertenecieron al Grupo A: “Tracto alimentario y metabolismo” (44%), en el de riesgo medio al Grupo J: “Antiinfecciosos para uso sistémico” (32%), y en el de riesgo alto al Grupo L: “Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores” (29%) y al Grupo N: “Sistema nervioso” (26%).Conclusiones: La metodología RAND/UCLA ha permitido estratificar los subgrupos utilizados en el ámbito hospitalario según el riesgo potencial de provocar daño al paciente. Esta estratificación puede servir como herramienta para futuros estudios de seguridad en la utilización de medicamentos.

The TECNO group of the Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (Spanish Society of Hospital Pharmacy) has addressed the definition of a catalogue of indicators for performance, quality and safety in the use of technologies applied to the logistic activity of Hospital Pharmacy Units. The project was developed with a methodology of qualitative techniques by consensus, with the members of the TECNO Group participating as experts. Once indicators had been defined, a validation phase was conducted, and standards were established based on the result of the sampling carried out in the hospitals of the group members. A total of 28 indicators were obtained, with their corresponding quality standards applied to the use of technologies in the processed for medication storage, dispensing and preparation. The definition of quality indicators and their standards for measuring technologies in the use of medication represents a step forward in the improvement of their safety. Resumen El grupo TECNO de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria ha abordado la definición de un catálogo de indicadores de funcionamiento, calidad y seguridad del uso de tecnologías aplicadas a la actividad logística de los Servicios de Farmacia Hospitalaria. El proyecto se desarrolló con una metodología de técnicas cualitativas de consenso participando como expertos los miembros del grupo TECNO. Una vez definidos los indicadores, se realizó una fase de validación y se establecieron estándares en base al resultado del muestreo realizado en los hospitales de los miembros del grupo. Se han obtenido un total de 28 indicadores con sus correspondientes estándares de calidad aplicados a la utilización de tecnologías en los procesos de almacenamiento, dispensación y elaboración de medicamentos. La definición de los indicadores de calidad y los estándares de medida de las tecnologías en el uso de los medicamentos es un paso adelante para mejorar su seguridad.

The TECNO group of the Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (Spanish Society of Hospital Pharmacy) has addressed the definition of a catalogue of indicators for performance, quality and safety in the use of technologies applied to the logistic activity of Hospital Pharmacy Units.The project was developed with a methodology of qualitative techniques by consensus, with the members of the TECNO Group participating as experts. Once indicators had been defined, a validation phase was conducted, and standards were established based on the result of the sampling carried out in the hospitals of the group members.A total of 28 indicators were obtained, with their corresponding quality standards applied to the use of technologies in the processed for medication storage, dispensing and preparation.The definition of quality indicators and their standards for measuring technologies in the use of medication represents a step forward in the improvement of their safety.El grupo TECNO de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria ha abordado la definición de un catálogo de indicadores de funcionamiento, calidad y seguridad del uso de tecnologías aplicadas a la actividad logística de los Servicios de Farmacia Hospitalaria.El proyecto se desarrolló con una metodología de técnicas cualitativas de consenso participando como expertos los miembros del grupo TECNO. Una vez definidos los indicadores, se realizó una fase de validación y se establecieron estándares en base al resultado del muestreo realizado en los hospitales de los miembros del grupo.Se han obtenido un total de 28 indicadores con sus correspondientes estándares de calidad aplicados a la utilización de tecnologías en los procesos de almacenamiento, dispensación y elaboración de medicamentos.La definición de los indicadores de calidad y los estándares de medida de las tecnologías en el uso de los medicamentos es un paso adelante para mejorar su seguridad.

El interés por disminuir los riesgos asociados a la asistencia sanitaria ha llevado a numerosas organizaciones internacionales y nacionales, a establecer estrategias y recomendaciones para que las instituciones dispongan de sistemas que mejoren la calidad, la seguridad y la eficiencia de la atención a los pacientes. La utilización de los medicamentos es un proceso clave dentro del sistema sanitario, en el que pueden producirse errores, tal como se ha descrito en numerosos estudios durante las últimas décadas. El Análisis Modal de Fallos y Efectos (AMFE) es una herramienta de seguridad que tiene un impacto favorable en el entorno asistencial del paciente(1). Es un método de análisis prospectivo y sistemático que permite identificar situaciones en las que un proceso o el diseño de un proceso pueden fallar, por qué pueden fallar, valorar los efectos de errores potenciales y priorizar medidas correctoras. El AMFE consta de 5 pasos y se realiza por un equipo multidisciplinar. Éste elabora un diagrama de flujo del proceso, a partir del cual se identifican los posibles fallos que pueden producirse en cada etapa (modos de fallo) y, con una matriz de riesgo (Hazard Score), se priorizan las acciones que deben implantarse, para evitar que se produzcan los mismos. Es adecuado para analizar el proceso de utilización de los medicamentos(1-3). De hecho, es una herramienta recomendada por el ISMP(4). Se han publicado estudios que lo utilizan para reducir los errores de medicación(5), mejorar la seguridad en la elaboración de la nutrición parenteral(6) y fórmulas magistrales, identificar los riesgos del sistema de distribución de medicamentos en dosis unitarias(7, 8) y la administración de medicamentos en general(9) , y específicamente de la quimioterapia(10-15)...

Clinical Decision Support Systems (CDSS) are computerized tools designed to help healthcare professionals to make clinical and therapeutic decisions, with the objective of improving patient care. Prescription-targeted CDSS have the highest impact in improving patient safety. Although there are different designs and functionalities, all these systems will combine clinical knowledge and patient information in a smart manner, in order to improve the prescription process. With the emergence of new technologies and advances in smart decision systems, the implementation of said systems can achieve an important improvement in terms of the prescription process and patient safety. The design and implementation of these systems should be performed by a multidisciplinary team of professionals, where Pharmacists will play an important role due to their technical knowledge about medications and the technologies associated to their use. This article aims to provide basic guidelines for the design and adequate implementation, monitoring and follow-up of Clinical Decision Support Systems within the setting of pharmacological prescription. Los sistemas de soporte a la decisión clínica son herramientas informáticas diseñadas para ayudar a los profesionales sanitarios en la toma de decisiones clínicas y terapéuticas, con la finalidad de mejorar la atención a los pacientes. Los sistemas dirigidos a la prescripción son los que mayor impacto tienen en la mejora de la seguridad de los pacientes. Aunque existen diferentes diseños y funcionalidades, estos sistemas coinciden en combinar de manera inteligente el conocimiento clínico y la información de los pacientes, para mejorar el proceso de prescripción. Con la aparición de las nuevas tecnologías y el avance de los sistemas inteligentes de decisión, la implantación de estos sistemas puede lograr una mejora importante en el proceso de prescripción y en la seguridad de los pacientes. El diseño e implantación de estos sistemas se debe llevar a cabo por un equipo multidisciplinar de profesionales, donde el farmacéutico tiene un papel destacado gracias a sus conocimientos técnicos sobre los medicamentos y sobre las tecnologías asociadas a la utilización de los mismos. Con este artículo se pretende aportar las directrices básicas para el diseño y la correcta implantación, monitorización y seguimientos de los Sistemas de Soporte a la Decisión Clínica en el ámbito de la prescripción farmacológica.