ResumeObjectifs La presente directive clinique a pour objectif d'aider les cliniciens a mieux comprendre la pathophysiologie, la prevalence et l'importance clinique des myomes, et de leur faire part des meilleures donnees probantes disponibles quant aux modalites de traitement. Options Dans le cadre de la redaction de la presente directive clinique, nous avons tenu compte des aspects suivants de la pratique clinique : evaluation, traitements medicaux, traitements conservateurs par myolyse, occlusion selective de l'artere uterine et solutions de rechange chirurgicales (dont la myomectomie et l'hysterectomie). Le rapport risques-avantages doit faire l'objet d'une analyse personnalisee dans le cadre des discussions menees entre la patiente et son fournisseur de soins. Issues La mise en œuvre de la presente directive clinique devrait optimiser le processus decisionnel pour les patientes et les fournisseurs de soins en ce qui a trait a la tenue d'autres explorations ou a la facon d'assurer la prise en charge des leiomyomes uterins, en ayant tenu compte du processus pathogenique (et des options disponibles en matiere de traitement) et en ayant passe en revue les risques et les avantages anticipes. Resultats La litterature publiee a ete recuperee par l'intermediaire de recherches menees dans PubMed, CINAHL et Cochrane Systematic Reviews en fevrier 2013 au moyen d'un vocabulaire controle (p. ex. « uterine fibroids », « myoma », « leiomyoma », « myomectomy », « myolysis », « heavy menstrual bleeding » et « menorrhagia ») et de mots cles (p. ex. « myoma », « leiomyoma », « fibroid », « myomectomy », « uterine artery embolization », « hysterectomy », « heavy menstrual bleeding », « menorrhagia ») appropries. Des recherches ont egalement ete menees dans les listes de references des articles identifies en vue d'en tirer d'autres publications pertinentes. Les resultats ont ete restreints aux analyses systematiques, aux essais comparatifs randomises / essais cliniques comparatifs et aux etudes observationnelles. Aucune restriction n'a ete appliquee en matiere de date, mais les resultats ont ete limites aux documents rediges en anglais ou en francais. Les recherches ont ete mises a jour de facon reguliere et integrees a la directive clinique jusqu'en janvier 2014. La litterature grise (non publiee) a ete identifiee par l'intermediaire de recherches menees dans les sites Web d'organismes s'interessant a l'evaluation des technologies dans le domaine de la sante et d'organismes connexes, dans des collections de directives cliniques, dans des registres d'essais cliniques et aupres de societes de specialite medicale nationales et internationales. Avantages, desavantages et couts La majorite des fibromes sont asymptomatiques et ne necessitent aucune intervention ni aucune autre mesure exploratoire. Dans le cas des fibromes symptomatiques, tels que ceux qui sont a l'origine d'anomalies menstruelles (p. ex. saignements uterins abondants, irreguliers et prolonges), d'une anemie ferriprive ou de symptomes de masse (p. ex. pression / douleur pelvienne, symptomes obstructifs), l'hysterectomie constitue une solution definitive; toutefois, cette solution n'est pas a privilegier pour ce qui est des femmes qui souhaitent preserver leur fertilite et/ou leur uterus. Le traitement choisi devrait viser une amelioration de la symptomatologie et de la qualite de vie. Les couts du traitement (pour le systeme de sante et les patientes presentant des fibromes) doivent etre interpretes dans le contexte des couts associes aux pathologies non traitees et a la mise en œuvre continue ou repetee de modalites d'exploration ou de traitement. Valeurs La qualite des resultats est evaluee au moyen des criteres decrits par le Groupe d'etude canadien sur les soins de sante preventifs (Tableau 1). Declarations sommaires 1. Les fibromes uterins sont courants (leur incidence etant de 70 % a l'âge de 50 ans). De 20 % a 50 % de ces fibromes sont symptomatiques et exercent des effets sociaux et economiques considerables au Canada. (II-3) 2. La presence de fibromes uterins peut mener a diverses difficultes cliniques. (III) 3. Les preoccupations au sujet de possibles complications associees a la presence de fibromes pendant la grossesse ne constituent pas une indication justifiant la tenue d'une myomectomie, sauf chez les femmes qui ont deja connu une grossesse ayant presente des complications associees a ces fibromes. (III) 4. Les femmes chez qui des fibromes sont detectes pendant la grossesse pourraient necessiter la mise en œuvre de modalites additionnelles de surveillance maternelle et fœtale. (II-2) 5. Parmi les traitements medicaux efficaces pouvant etre offerts aux femmes qui connaissent des saignements uterins anormaux associes a la presence de fibromes uterins, on trouve le systeme intra-uterin a liberation de levonorgestrel, (I) les analogues de la gonadoliberine, (I) les modulateurs selectifs des recepteurs de la progesterone, (I) les contraceptifs oraux, (II-2) les progestatifs (II-2) et le danazol. (II-2) 6. Parmi les traitements medicaux efficaces pouvant etre offerts aux femmes qui connaissent des symptomes de masse associes a la presence de fibromes, on trouve les modulateurs selectifs des recepteurs de la progesterone et les analogues de la gonadoliberine. (I) 7. L'hysterectomie constitue le moyen le plus efficace d'assurer la prise en charge des fibromes uterins symptomatiques. (III) 8. Bien que la myomectomie constitue une option pour les femmes qui souhaitent conserver leur uterus ou rehausser leur fertilite, elle expose la patiente a un risque de devoir subir d'autres interventions. (II-2) 9. Parmi les traitements interventionnels conservateurs actuellement disponibles, l'embolisation de l'artere uterine est celui pour lequel nous disposons du plus grand nombre de donnees; de plus, l'efficacite de cette intervention a ete demontree chez des patientes adequatement selectionnees. (II-3) 10. Des methodes novatrices faisant appel a l'application d'energie focalisee s'averent prometteuses; toutefois, nous ne disposons pas de donnees a long terme a leur sujet. (III) Recommandations 1. Rien n'indique que la presence de fibromes asymptomatiques devrait susciter des preoccupations importantes au sujet de leur malignite potentielle; de plus, le recours a l'hysterectomie dans un tel cas n'est pas indique, ce qui devrait rassurer les femmes qui presentent de tels fibromes. (III-D) 2. La prise en charge des femmes qui presentent des leiomyomes uterins doit etre personnalisee en fonction de la symptomatologie, de la taille et de l'emplacement des fibromes, de l'âge de la patiente et de ses besoins et souhaits en matiere de preservation de la fertilite ou de l'uterus, de la disponibilite du traitement et de l'experience du therapeute. (III-B) 3. Chez les femmes qui ne souhaitent pas preserver leur fertilite et/ou leur uterus et qui ont beneficie de services de counseling a l'egard des solutions de rechange et des risques, l'hysterectomie (menee au moyen de l'approche la moins effractive possible) peut etre offerte a titre de traitement definitif contre les fibromes uterins symptomatiques et est associee a un taux eleve de satisfaction. (II-2A) 4. La myomectomie hysteroscopique devrait etre consideree comme etant un traitement chirugical conservateur de premiere intention pour la prise en charge des fibromes endocavitaires symptomatiques. (II-3A) 5. Dans le cas de la myomectomie, la planification de la chirurgie devrait etre fondee sur les resultats d'une intervention d'imagerie cherchant a determiner, de facon precise, l'emplacement, la taille et le nombre des fibromes. (III-A) 6. Lorsqu'il s'avere necessaire d'avoir recours au morcellement pour retirer un prelevement, la patiente devrait etre avisee des risques et des complications possibles (dont la possibilite, dans de rares cas, d'en venir a constater la presence inattendue d'une tumeur maligne et de voir celle-ci etre disseminee par l'utilisation du morcellement motorise laparoscopique, ce qui pourrait aggraver le pronostic). (III-B) 7. L'anemie devrait etre corrigee avant la tenue d'une chirurgie planifiee. (II-2A) Les modulateurs selectifs des recepteurs de la progesterone et les analogues de la gonadoliberine constituent des moyens efficaces de corriger l'anemie, et leur utilisation preoperatoire devrait etre envisagee dans le cas des patientes anemiques. (I-A) 8. L'utilisation de vasopressine, de bupivacaine et d'epinephrine, de misoprostol, d'un garrot pericervical ou d'une matrice gelatine- thrombine attenue la perte sanguine au cours de la myomectomie et devrait etre envisagee. (I-A) 9. L'occlusion de l'artere uterine par embolisation ou au moyen de methodes chirurgicales peut etre offerte a certaines femmes presentant des fibromes uterins symptomatiques qui souhaitent preserver leur uterus. Les femmes qui choisissent d'avoir recours a l'occlusion de l'artere uterine pour la prise en charge de leurs fibromes devraient etre avisees des risques possibles et du fait que les issues en matiere de fertilite et de grossesse pourraient en etre affectees. (II-3A) 10. Chez les femmes qui connaissent des saignements uterins aigus associes a la presence de fibromes uterins, bien que la mise en œuvre d'une prise en charge conservatrice (œstrogenes, modulateurs selectifs des recepteurs de la progesterone, antifibrinolytiques, sonde de Foley et/ou intervention hysteroscopique operatoire) puisse etre envisagee, la tenue d'une hysterectomie pourrait devenir necessaire dans certains cas. Au sein des centres qui disposent des capacites necessaires, la mise en œuvre d'une embolisation de l'artere uterine pourrait etre envisagee. (III-B)