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BACKGROUND Since the Pharmaceutical Market Restructuring Act (Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz-AMNOG) went into effect on 1 January 2011, new medicinal products provided under statutory health insurance have to undergo an early benefit assessment, prepared on the basis of scientific dossiers drawn up by the German Institute for Quality and Cost Effectiveness in the Health Care Sector (Institut fur Qualitat und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen-IQWiG) and adopted by the Federal Joint Committee (Gemeinsamer Bundesausschuss-G-BA). These assessments, in which the additional benefit of a product is compared with existing standard therapy and ultimately has a bearing on price negotiations with the pharmaceutical companies, are carried out on the basis of clinical trial data presented by the latter. Results so far, however, show that the IQWIG's and the G-BA's assessments often vary, although both bodies have the same documentation. Such differences can also be observed on an international level. OBJECTIVES Using selected examples, the differences in the assessments of new pharmaceuticals are presented and reasons for national and international deviations are discussed. CURRENT DATA As yet, no systematic comparative analysis has been made of assessments of medicinal products by the respective institutions. For this reason, it was not possible to make a systematic selection of pharmaceuticals, and the cases were instead selected according to available information. CONCLUSIONS An overview of the results shows that the diverging assessments-both national and international-are not always scientifically justifiable, but rather appear to be influenced by the-not always transparent-framework parameters of the respective health system. Assessments are always shaped by certain perspectives on the data and results under scrutiny. It would undoubtedly be worthwhile to evaluate these influences to gain a better understanding of the reasons for national and international discrepancies in the assessment of additional therapeutic value of new pharmaceutical products.

Hintergrund: Das Ulcus cruris ist ein Geschwür des Unterschenkels und gehört zu den chronischen Wunden. Patienten mit einem Ulcus cruris leiden unter einer hohen Krankheitslast; ihre Versorgung erfordert einen hohen pflegerischen sowie medizinischen Aufwand und wird aufgrund des demografischen[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], 15. Deutscher Kongress für Versorgungsforschung

Hintergrund: Patienten mit einer chronischen Wunde leiden unter hoher Krankheitslast, ihre Versorgung erfordert einen hohen pflegerischen sowie medizinischen Aufwand, ist von großer sozio-ökonomischer Relevanz und wird aufgrund des demografischen Wandels weiter an Bedeutung gewinnen. Insgesamt[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], 15. Deutscher Kongress für Versorgungsforschung

Hintergrund und Fragestellung: Das Ulcus cruris ist eine chronische Wunde am Unterschenkel. Patienten mit dieser Erkrankung leiden unter hoher Krankheitslast. Ihre Versorgung erfordert einen erheblichen pflegerischen sowie medizinischen Aufwand und wird aufgrund des demografischen Wandels weiter an [zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], HEC 2016: Health – Exploring Complexity; Joint Conference of GMDS, DGEpi, IEA-EEF, EFMI

Die Ausgaben, die im Bereich der deutschen Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) im Bezug auf Arzneimittel entstehen, sind nicht allein durch die Hohe der Preise gekennzeichnet, Arzneimittel mussen auch effizient verwendet werden. Die Vermeidung von Uber- und Fehlversorgung fuhrt zur direkten Einsparung von Ausgaben. Der Einsatz arzneimittelgestutzter leitliniengerechter Therapien und Praventionsmasnahmen von Krankheiten und Mangelerscheinungen fuhrt zu Einsparungen durch Vermeidung von stationaren Aufenthalten, Operationen und dem Erhalt der Arbeitsfahigkeit. Verordnungen, die neue und teure Analogpraparate ohne Zusatznutzen bevorzugen, binden finanzielle Ressourcen der GKV, die fur Arzneimittel zur Verfugung stehen sollten, die therapeutische Innovationen bedeuten.

Hintergrund: Komorbidität ist ein relevanter Faktor in der Versorgung von Kindern mit Psoriasis oder atopischer Dermatitis (AD). Für Deutschland liegen nur wenige bevölkerungsbezogene Daten zur Abschätzung der Prävalenz und Identifikation krankheitspezifischer Komorbiditätsmuster[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], 14. Deutscher Kongress für Versorgungsforschung

Hintergrund: Patienten mit einem Ulcus cruris leiden unter hoher Krankheitslast und erfordern einen hohen pflegerischen sowie medizinischen Aufwand. Betrachtet man die Prävalenz oder Inzidenz des Ulcus cruris in Deutschland, finden sich nur wenige Arbeiten mit heterogenen Ergebnissen. Eine der [zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], 14. Deutscher Kongress für Versorgungsforschung

Hintergrund: Pflegeheimbewohner leiden sehr häufig an Schmerzen (49–83%). Deren medikamentöse Behandlung muss aufgrund möglicher unerwünschter Arzneimittelwirkungen und Interaktionen sorgfältig abgewogen werden. Bislang gibt es allerdings kaum Studien aus Deutschland,[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], 49. Kongress für Allgemeinmedizin und Familienmedizin

Aims: To estimate the impact of diabetes on mortality in patients after first stroke event. Methods: Using claims data of a nationwide statutory health insurance fund (Gmünder ErsatzKasse, GEK), we assessed all deaths in a cohort of all 5,757 patients with a first stroke between 2005 and 2007 (69.3% male, mean age 68.1 years, 32.2% diabetic) up to 2009. Using Cox regression, we estimated time dependent hazard ratios (HR) to compare patients with and without diabetes stratified by sex. Results: The cumulative 5 year mortality was 40.0% and 54.2% in diabetic men and women, and 32.3% and 38.1% in their non-diabetic counterparts, respectively. In males, mortality was significantly lower in diabetic compared to non-diabetic patients in the first 30 days (multiple-adjusted HR 0.67; 95% confidence interval 0.53–0.84). In the following time, the diabetes risk increased yielding crossed survival curves after about a quarter year. Later on, mortality risk tended to be similar in diabetic and non-diabetic men (1–2 years HR 1.42; 1.09–1.85; 3–5 years HR 1.00; 0.67–1.41) (time-dependency of diabetes, p=0.008). In women, the pattern was similar, however, time dependency was not statistically significant (p=0.89). Increasing age, haemorrhagic stroke, renal failure (only in men), levels of care dependency, and the number of prescribed medications were significantly associated with mortality. Conclusions: We found a time dependent mortality risk of diabetes following first stroke in men. Possible explanations may be type of stroke, or earlier and more intensive treatment of risk factors in diabetic patients., GMS Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie; 9(2):Doc07; ISSN 1860-9171

Hintergrund/Fragestellung: Die Herzinsuffizienz (HI) gehört in Deutschland zu den häufigsten Todesursachen und Gründen für Pflegebedürftigkeit. Case Management (CM) soll hier als intensives Versorgungsprogramm eine umfassende Begleitung besonders komplexer Patientenfälle[for full text, please go to the a.m. URL], Komplexe Interventionen – Entwicklung durch Austausch; 13. Jahrestagung des Deutschen Netzwerks Evidenzbasierte Medizin

Hintergrund: Bei der zentralnervösen Autoimmunkrankheit Multiple Sklerose stellen Spastiken ein relevantes Symptom dar, welches insbesondere bei fortgeschrittener Erkrankung zu deutlichen Mobilitätseinschränkungen führt. Im Juli 2011 wurde mit Sativex® das erste Fertigarzneimittel[for full text, please go to the a.m. URL], 19. Jahrestagung der Gesellschaft für Arzneimittelanwendungsforschung und Arzneimittelepidemiologie

Hintergrund: Biosimilars sind Zweitanbieterpräparate von Biologicals (bio- bzw. gentechnisch hergestellte Arzneimittel), die einen arzneilich wirksamen Bestandteil mit strukturellen Ähnlichkeiten zum Erstanbieterpräparat (Referenzarzneimittel) enthalten und identische pharmakologische[for full text, please go to the a.m. URL], 10. Deutscher Kongress für Versorgungsforschung; 18. GAA-Jahrestagung

Hintergrund: Im Rahmen der Erstellung des jährlichen Arzneimittelreports der BARMER GEK und des Zentrum für Sozialpolitik wurden die Verordnungsdaten der Versicherte der o.g. Krankenkasse aus 2010 ausgewerten. Ziel war es, die Verordnungen für hormonelle Kontrazeptiva in allen Altersg[for full text, please go to the a.m. URL], 10. Deutscher Kongress für Versorgungsforschung; 18. GAA-Jahrestagung

Hintergrund: TNF-alpha-blockierende Medikamente erweitern seit einigen Jahren das Therapiespektrum bei diversen entzündlichen Erkrankungen wie Morbus Crohn, Psoriasis und insbesondere der rheumatoiden Arthritis. Diese hochpreisigen Arzneimittel gelten als relevanter Ausgabentreiber in der geset[for full text, please go to the a.m. URL], 10. Deutscher Kongress für Versorgungsforschung; 18. GAA-Jahrestagung

Hintergrund: Während bis Ende der 1990er Jahre von einer eher protektiven Wirkung der Hormontherapie ausgegangen wurde, zeigen wissenschaftliche Studien in den letzten Jahren, dass die Hormontherapie in und nach den Wechseljahren mit einem erhöhten Gesundheitsrisiko insbesondere im Hinblic[for full text, please go to the a.m. URL], 10. Deutscher Kongress für Versorgungsforschung; 18. GAA-Jahrestagung

Hintergrund: Die Anzahl von Menschen, die an einer Demenz erkrankt sind, wird sich in Deutschland Schätzungen zufolge von aktuell 1 Mio. auf 2,5 Mio. im Jahr 2050 erhöhen [ref:1], [ref:2]. Der Versorgungsbedarf dieser Patientengruppe muss in der Planung des Gesundheitssystems[for full text, please go to the a.m. URL], 45. Kongress für Allgemeinmedizin und Familienmedizin, Forum Medizin 21

Introduction: In recent years, prescriptions of antidepressants have increased substantially. Antidepressants are an integrative part of depression therapy but recent publications discuss the benefit-risk ratio. Methods: A statutory health insurance company’s person-specific but non-identifying[for full text, please go to the a.m. URL], 17. Jahrestagung der Gesellschaft für Arzneimittelanwendungsforschung und Arzneimittelepidemiologie

Introduction: The Nurses Health Study and other observational studies found in the 1990s that Hormone Therapy (HT) seems to reduce the risk of coronary heart disease (CHD). These results led to a widespread use of HT despite the risks (Tannen et al. 2008). Clinical trials like the Women Health Initiative[for full text, please go to the a.m. URL], 17. Jahrestagung der Gesellschaft für Arzneimittelanwendungsforschung und Arzneimittelepidemiologie

Background and aim: Medication claims data of several statutory health insurances (SHIs) have been increasingly used for research purposes over the last years. However, these data might have several limitations, e.g. private prescriptons (Privatverordnungen) are undocumented because these information[for full text, please go to the a.m. URL], 16. Jahrestagung der Gesellschaft für Arzneimittelanwendungsforschung und Arzneimittelepidemiologie

Background and aim: Since the results of the Women Health Initiative (WHI) and the Million Women Study (MWS) had been published in 2002/2003 the prescription of Hormone medicals registered for peri- and postmenopausal therapy decreased in Germany. Nearly at the same time the prescription of Antidepressants[for full text, please go to the a.m. URL], 16. Jahrestagung der Gesellschaft für Arzneimittelanwendungsforschung und Arzneimittelepidemiologie

Background and aim: Since April 1st, 2007 pharmacies are obligated to substitute medications within the statutory health insurance system preferably to products for which rebate contracts were made. Physicians are able to exclude such a substitution when crossing ‚aut idem’. This regulation[for full text, please go to the a.m. URL], 16. Jahrestagung der Gesellschaft für Arzneimittelanwendungsforschung und Arzneimittelepidemiologie

Background and aim: In the last years prescriptions of antidepressants increased substantially. Their efficiency was discussed and also analysed in numerous publications with regard to evidence and effectiveness. Guidelines recommend the prescription of psychotherapy. The aim of the study was to [for full text, please go to the a.m. URL], 16. Jahrestagung der Gesellschaft für Arzneimittelanwendungsforschung und Arzneimittelepidemiologie

Background and aim: Aim of the study is to assess physicians coding of Asthma in the out-patient sector using health insurance claims data. We conducted the study with focus on the four-character ICD10 code to find out how often different asthma types were diagnosed. Material and method: Out-patient[for full text, please go to the a.m. URL], 16. Jahrestagung der Gesellschaft für Arzneimittelanwendungsforschung und Arzneimittelepidemiologie