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Orientador: Adriana Orcesi Pedro Campana Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências Médicas Resumo: Objetivo: Avaliar a resposta terapêutica da isoflavona associada ou não ao probiótico e comparar seu efeito à terapia hormonal nos sintomas da síndrome genitourinária da menopausa e associar a resposta clínica à produção de S-equol. Métodos: Ensaio clínico randomizado com 60 mulheres na pós-menopausa com idade entre 40 a 60 anos. As participantes foram randomizadas em três grupos: grupo isoflavona (60 mg de isoflavonas); grupo isoflavona (60 mg de isoflavonas) associado ao probiótico (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Lactococcus lactis, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium lactis) e grupo terapia hormonal (1mg de estradiol associado ao acetato de noretisterona 0,5mg) durante 16 semanas. A subescala urogenital da Menopause Rating Scale (MRS) e o Questionário Internacional de Incontinência urinária - forma curta (International Consultaion on Incontinence Questionnare ¿ Short Form) (ICIQ-SF) foram utilizados para avaliar os sintomas genitourinários no início e após 16 semanas de tratamento. A maturação vaginal, score de saúde vaginal, flora vaginal e pH foram utilizadas para avaliar a atrofia vaginal na primeira consulta e após 16 semanas de tratamento. As concentrações das isoflavonas e seus metabólitos foram analisados na urina através da técnica de cromatografia gasosa acoplada à espectrometria de massas e a espessura endometrial foi avaliada através no ultrassom transvaginal na primeira consulta e após 16 semanas de tratamento. Resultados: Após 16 semanas de tratamento, houve melhora dos sintomas geniturinários, maturação vaginal, flora vaginal e pH apenas no grupo que utilizou terapia hormonal. O grupo isoflavona e o grupo que utilizou a terapia hormonal apresentaram melhora no escore de saúde vaginal. No grupo da isoflavona associado ao probiotico foi observado aumento dos metabólitos das isoflavonas, mas não houve melhora nos sintomas geniturinários e na atrofia vaginal. Não houve alteração urinária e da espessura endometrial nos três grupos de tratamento. Os efeitos adversos de mastalgia e sangramento genital foram mais prevalentes no grupo que utilizou terapia hormonal. Conclusão: O uso da terapia hormonal foi eficaz para promover melhora dos sintomas urogenitais e da atrofia vaginal em mulheres na pós-menopausa. O uso do probiótico associado à isoflavona foi capaz de aumentar metabolização das isoflavonas, mas sem promover melhora dos sintomas urogenitais e da atrofia vaginal Abstract: Objective: To evaluate the clinical effects of isoflavone associated with or without the use of probiotics compared to hormonal therapy in urogenital symptom of genitourinay syndrome of menopause and associate the clinical effects S-equol production. Methods: A randomized clinical trial with 60 postmenopausal women, aged of 40- 60, were recruited and randomly assigned to three groups: Isoflavone (60 mg of isoflavones); isoflavone (60 mg of isoflavones) plus probiotic (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Lactococcus lactis, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium lactis) group and hormone therapy group (1mg estradiol and 0.5mg norethisterone acetate). The participants were followed for 16 weeks.The urogenital subscale of the Menopause Rating Scale (MRS) and the International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) were used to assess genitourinary symptoms at baseline and after 16 weeks of treatment. Vaginal maturation, vaginal health score, vaginal flora, vaginal pH were used to assess vaginal atrophy at the first visit and after 16 weeks of treatment. The concentrations of isoflavones and their metabolites was analyzed in the urine by gas chromatography coupled to mass spectrometry and the endometrial thickness was assessed through transvaginal ultrasound at the baseline and after 16 weeks of treatment. Results: After 16 weeks of treatment, there was improvement of genitourinary symptoms, vaginal maturation, vaginal flora and pH in the hormone therapy group. The isoflavone and hormone therapy groups showed improvement in vaginal health score. In the isoflavone plus probiotic group an increase in the metabolites of isoflavones was observed, but there was no improvement in genitourinary symptoms and vaginal atrophy. There were no urinary changes and endometrial thickness in the three treatment groups. The adverse effects of mastalgia and genital bleeding were more prevalent in the group that used hormonal therapy. Conclusion: The use of hormone therapy was effective to promote improvement of urogenital symptoms and vaginal atrophy in postmenopausal women. The use of the isoflavone plus probiotic was able to increase metabolism of isoflavones, but without improving urogenital symptoms and vaginal atrophy Mestrado Fisiopatologia Ginecológica Mestra em Ciências da Saúde FAPESP 2016/08089-9

Orientadores: Gabriela Alves Macedo, Adriana Orcesi Pedro Tese (doutorado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Engenharia de Alimentos Resumo: O crescente interesse por alimentos com propriedades nutracêuticas têm colocado a soja em posição de destaque na prevenção e tratamento dos sintomas menopausais, principalmente devido à capacidade de suas isoflavonas induzirem efeitos favoráveis sobre os sintomas vasomotores e urogenitais, atuando como possível alternativa à terapia hormonal (TH). O objetivo geral do trabalho foi o de avaliar a influência de probióticos na produção de metabólitos das isoflavonas (equol e O-DMA) e seus efeitos sobre parâmetros clínicos de mulheres menopausadas. Para tanto, foi conduzido um estudo prospectivo com 60 mulheres, agrupadas de forma aleatória em três grupos, de acordo com as medicações via oral: Grupo A (isoflavonas), que utilizou cápsulas de isoflavonas (150 mg/dia); Grupo B (Isoflavonas+Probiótico), que utilizou cápsulas de isoflavonas (150 mg/dia), associadas a um produto probiótico (2 g/dia), e Grupo C (Terapia Hormonal), que utilizou estradiol (1 mg/dia) associado ao acetato de noretisterona (0,5 mg/dia), sendo estabelecidos como critérios de inclusão para o estudo mulheres de 40 a 60 anos de idade, com data da última menstruação espontânea há pelo menos 12 meses, valores de hormônio folículo estimulante (FSH) superior a 40 mUI/mL e presença atual de sintomas de privação estrogênica. No período de 4 meses foram avaliados a intensidade dos sintomas do climatério por meio do questionário MRS (Menopause Rating Scale), acompanhamento das alterações ginecológicas (espessura endometrial), além de parâmetros clínicos, nutricionais e antropométricos, com coleta de sangue para as análises bioquímicas, urina para pesquisa dos metabólitos equol e O-DMA, e fezes para análise da microbiota intestinal, com intuito de se identificar os filos predominantes existentes na microbiota dos produtores de equol. No estudo prospectivo de 16 semanas, isoflavonas e principalmente isoflavonas acrescidas de probióticos mostraram-se efetivos para serem usados no alívio de sintomas da menopausa e possíveis contribuidores na modulação da microbiota intestinal, ao promoverem crescimento de microrganismos associados ao metabolismo de isoflavonas e produtores de equol, podendo ser uma indicação de tratamento para pessoas que não poderiam beneficiar-se naturalmente das isoflavonas (não produtores de equol). A terapia hormonal, constituiu-se como boa abordagem terapêutica em mulheres na pós-menopausa com dislipidemia, em detrimento do uso de fitoestrógenos Abstract: The growing interest in foods with nutraceutical properties has placed soybeans in the prevention and treatment of menopausal symptoms, mainly due to the ability of their isoflavones to induce favorable effects on vasomotor and urogenital symptoms, acting as a possible alternative to hormonal therapy. The general objective of this study was to evaluate the influence of probiotics on the production of isoflavone metabolites (equol and O-DMA) and its effects on the clinical parameters of menopausal women. A prospective study was conducted with 60 women, randomly grouped into three groups according to oral medications: Group A (isoflavones), which used isoflavone capsules (150 mg/day); Group B (Isoflavones+Probiotics), which used isoflavone capsules (150 mg/day), associated with a probiotic product (2 mg/day), and Group C (Hormonal Therapy), which used estradiol (1 mg/day) to norethisterone acetate (0.5 mg/day), being established as inclusion criteria for the study women 40 to 60 years of age, with date of the last spontaneous menstruation for at least 12 months, values of follicle stimulating hormone (FSH) greater than 40 mIU/mL and the presence of symptoms of estrogen deprivation. In the 4-month period, the intensity of climacteric symptoms was evaluated through the MRS (Menopause Rating Scale), gynecological changes (endometrial thickness), and clinical, nutritional and anthropometric parameters, with blood collection for biochemical analysis, urine for equol and O-DMA metabolites, and feces for analysis of the intestinal microbiota, in order to identify the prevailing phyla in the microbiota of equol producers. In the prospective study of 16-week, isoflavones and mainly isoflavones plus probiotics have been shown to be effective in the relief of menopausal symptoms and possible contributors in modulating the intestinal microbiota by promoting growth of microorganisms associated with metabolism of isoflavones and equol producers, may be an indication of treatment for people who could not naturally benefit from isoflavones (equol non-producers). Hormone therapy was a good therapeutic approach in postmenopausal women with dyslipidemia, to the detriment of the use of phytoestrogens Doutorado Nutrição Experimental e Aplicada à Tecnologia de Alimentos Doutora em Alimentos e Nutrição FAPESP 16/08089-9 CNPQ 140885/2016-1