To assess an incidence rate of surgical site infections (SSI) after open appendectomy and effectiveness of combined preventive measures (CPM).This study was performed at three surgical departments of Smolensk hospitals. A total of 150 consecutive patients (50 at each department) hospitalized since January 2012 were included into the retrospective observation (period I). In order to perform prospective evaluation of CPM, a total of 66 consecutive patients (randomized 1:1) hospitalized since December 2012 (period II) were followed up at each of the departments. Antibiotic prophylaxis (AP) with IV amoxicillin/clavulanate (1.2 g) was planned for all patients from period II. The study group (group 1) included patients with surgical wound closure with triclosan-coated polyglactin 910 and additionally with a skin 2-octylcyanoacrylate-based adhesive. The control group (group 2) included patients with surgical wound closure with non-triclosan-coated polyglactin 910. Each patient from the period II was assigned to an "Individual SSI Prevention Package" (IPP), which included an antibiotic, sutures, skin adhesive (only in a package for CPM) and label "AP" for patients' medical records. Patients' medical records were reviewed by one expert. Exclusion criteria were: age14 years; transition to midline laparotomy; drainage of the abdominal cavity through the surgical wound; simultaneous interventions; secondary appendicitis; refusal to use of sutures from the IPP. In order to determine signs of SSI presence/absence within 30 days after surgery, attempts to contact with patients by phone were made. The data obtained was recorded into case report forms and then entered into the study database.A total of 322 patients were included into the final analysis (mean age: 34.8±17.1 years). The mean length of hospital stay was 8.2±2.5 days. The mean duration of hospital stay with or without SSI was 7.9±1.8 and 14.2±4.0 days, respectively (p0.001). The AP during the periods I and II was performed in 56.1% (83/148) and 97.7% (170/174) of patients, respectively (p0.00001). Cephalosporins I-IV were the most frequently used antibiotics during the period I (85.6%). During the period II, amoxicillin/clavulanate from IPP was used in 98.2% of patients. Percentage of IV antibiotic administration in different time periods was 57.3% and 98.2%, respectively (p0.0001); frequency of the first administration before skin incision was 53.6% and 97.1%, respectively (p0.0001). The telephone contact with patient was successful in 74.8% (both periods), 56.8% (period I) and 90.2% (period II) of cases, respectively. SSI was recorded only once per patient with the following priority: SSI was documented in the patient's medical record; patient developed SSI that was not documented (in the expert's opinion) in the patient's medical record; SSI signs were determined during the telephone contact or reported by the patient. The incidence of SSI in both study periods, period I and period II was 14.9%, 15.5% and 14.4%, respectively (p0.05 for all comparisons). In the patient subgroup with successful telephone contact, the incidence of SSI in both study periods, period I and period II was 17.4%, 21.4% and 15.3%, respectively; the incidence of SSI in group 1 and group 2 of the period II was 12.0% and 18.9%, respectively (p0.05 for all comparisons).SSI after an open appendectomy remains an important problem. In order to determine a true incidence of SSI, it is necessary to improve the national nosocomial infection surveillance system. The CMP used in the study have showed a trend to significant SSI risk reduction and may be recommended to maximize patient protection. Further large studies are needed to confirm effectiveness of the proposed CMP.Цель работы. Определить актуальность инфекций области хирургического вмешательства (ИОХВ) после аппендэктомии с лапаротомным доступом по Волковичу-Дьяконову на современном этапе и оценить эффективность комплексного подхода к профилактике их развития. Материал и методы. Проведено многоцентровое проспективное рандомизированное слепое исследование в трех хирургических отделениях (центрах) стационаров Смоленска, в которых в наблюдение были включены первые 50 пациентов, госпитализированных последовательно с 01.01.12 по 30.11.12 (I период). Истории болезни (ИБ) пациентов были запрошены в архиве и подвергнуты ретроспективной оценке одним экспертом. Для проспективной оценки эффективности комплексного подхода к профилактике ИОХВ в наблюдение были включены пациенты, последовательно поступавшие с 01.12.12 (II период) в те же хирургические отделения. В каждом центре были включены по 66 пациентов, которые предварительно были рандомизированы на равные группы по 33 человека. Всем пациентам планировалось проведение профилактики ИОХВ амоксициллином/клавуланатом, т.е. 'стандартизированной' антибактериальной профилактики (АБП), под которой понимали ограничение выбора антибиотика при хирургических вмешательствах одного вида в обычных условиях одним препаратом в отличие от 'рутинной' практики АБП без какой-либо регламентации (на усмотрение врача). Анализируемую (1-ю) группу с комплексным подходом к профилактике ИОХВ составили пациенты, которым операционная рана была ушита шовным материалом полиглактином 910, импрегнированным триклозаном и дополнительно закрыта кожным клеем на основе 2-октилцианоакрилата, а контрольную (2-ю) - без триклозана. В наблюдение были включены 198 пациентов (по 99 в каждой группе). Для каждого пациента были приготовлены 'индивидуальные пакеты профилактики ИОХВ', включавшие помимо антибиотика, шовного материала и клея (последний - только в пакетах для комплексной профилактики) еще и 'стикер АБП' - наклейку в ИБ о факте проведения процедуры. ИБ пациентов II периода были подвергнуты анализу одним экспертом. При указании в ИБ контактных телефонов пациентов обоих периодов была предпринята попытка их телефонного опроса в целях установления факта развития/отсутствия ИОХВ после выписки в сроки до 30 дней с момента оперативного вмешательства. Критериями исключения из окончательного анализа являлись следующие условия: возраст менее 14 лет, конверсия (переход на срединную лапаротомию); выполнение дренирования брюшной полости через операционную рану; симультанные вмешательства; вторичный аппендицит; полный отказ от использования шовного материала из индивидуального пакета профилактики ИОХВ'. Все полученные в результате исследования сведения были внесены в индивидуальные регистрационные карты (ИРК) с последующим переносом информации в единую электронную базу данных методом двойного ввода. Результаты. В окончательный анализ были включены 322 пациента - 158 (49,0%) женщин и 164 (50,9%) мужчины, средний возраст которых составил 34,8±17,1 года. Средняя длительность госпитализации составила 8,2±2,5 сут. Длительность госпитализации пациентов без и с ИОХВ составила в среднем 7,9±1,8 и 14,2±4,0 сут соответственно (р0,001). Частота проведения АБП в I и II периодах исследования составила 56,1% (83/148) и 97,7% (170/174) соответственно (р0,00001). В ИБ 98,9% (90/91) пациентов 1-й группы II периода и 92,8% (77/83) пациентов 2-й группы II периода присутствовал стикер АБП о проведении процедуры. Наиболее часто для профилактики ИОХВ в I периоде использовались цефалоспорины I-IV поколений, общая доля которых составила 85,6% (83/97). Во II периоде исследования в 98,2% (167/170) случаев использовали амоксициллин/клавуланат из индивидуального пакета профилактики ИОХВ. Почти половину всех случаев в I периоде составили случаи в/м введения антибиотика, в/в введение отмечено в 57,3% (55/96). Во II периоде подавляющее большинство случаев было представлено в/в введением препарата - 98,2% (167/170), р0,0001. В I и II периодах первое введение препарата до разреза (предоперационная АБП) отмечено у 53,6% (44/82) и 97,1% (165/170) пациентов соответственно (р0,0001). За оба временных периода исследования ИОХВ в ИБ документирована у 3,7% (12/322) пациентов и недокументирована, по мнению эксперта, еще у 2,5% (8/322) пациентов. Таким образом, частота развития 'суммарной ИОХВ' на госпитальном этапе составила 6,2% (20/322). Доля пациентов, с которыми был осуществлен телефонный контакт в оба периода исследования, составила 74,8% (241/322), 56,8% (84/148) и 90,2% (157/174) соответственно. Частота 'заявленной ИОХВ', развившейся на госпитальном этапе и после выписки у пациентов в I и II периодах составила 10,1% (15/148) и 12,1% (21/174) соответственно (р0,05). Абсолютное большинство пациентов 86,1% (31/36) с 'заявленной ИОХВ' обращались по этому поводу за медицинской помощью после выписки из стационара. Регистрация 'общей ИОХВ' происходило только один раз для одного пациента со следующим приоритетом: ИОХВ диагностирована и документирована на госпитальном этапе, ИОХВ не документирована, заявленная ИОХВ. Таким образом, частота развития общей ИОХВ у всех пациентов в оба временных периода исследования, I и II периодах составила 14,9% (48/322), 15,5% (23/148) и 14,4% (25/174) соответственно. Частота развития общей ИОХВ в 1-й и 2-й группах II периода составила 11,0% (10/91) и 18,1% (15/83) соответственно. Различия не являлись статистически значимыми для всех пар сравнений (р0,05). При оценке субпопуляции пациентов, с которыми был осуществлен телефонный контакт, частота общей ИОХВ в оба временных периода исследования, I и II периодах 17,4% (42/241), 21,4% (18/84) и 15,3% (24/157) соответственно. Частота развития общей ИОХВ в 1-й и 2-й группах II периода в субпопуляции составила 12,0% (10/83) и 18,9% (14/74) соответственно, р0,05 для всех пар сравнения. Выводы. ИОХВ после традиционной аппендэктомии остаются актуальной проблемой современной хирургии. Для определения истинной частоты развития ИОХВ необходимо совершенствовать национальную систему регистрации нозокомиальных инфекций. Комплексный подход к профилактике ИОХВ с использованием 'индивидуального пакета профилактики ИОХВ' продемонстрировал тенденцию к значительному снижению риска развития таких осложнений в сравнении со стандартизированной АБП и рутинной практикой АБП, что позволяет рекомендовать его для максимального повышения противоинфекционной защиты пациентов. Для достоверного подтверждения этого факта необходимы дальнейшие, более масштабные исследования.