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BACKGROUND: Endoscopic sutured gastroplasty (ESG) has evolved over time. With the advent of full-thickness endoscopic suturing, an efficient technique for ESG was developed and refined. METHODS: This prospective first in man trial started in April 2012, and represents the first use of full-thickness endoscopic suturing for primary obesity therapy. The trial focused on procedure development, reproducibility, safety, and short-term efficacy. The trial was performed at centers in five countries, in three phases. Phase I was evaluation of safety and technical feasibility of various procedure techniques; stitch patterns and sequences were assessed for efficiency, safety, and feasibility. Phase II entailed continued procedure refinement to establish a standardized technique. Phase III entailed evaluation of technical feasibility and weight loss outcomes in 77 patients; the procedure was performed using the standardized technique, and there was no procedure development. Data was prospectively collected into a registry. RESULTS: In Phase I, the procedure was created, and modified to improve time efficiency. Safety and technical feasibility were established, and short-term weight loss was demonstrated. In Phase II, a number of stitch patterns were attempted, and the stitch pattern was modified and finalized. 22 patients were included, and 1-year total weight loss was 17.3 ±2.6%. In Phase III, adherence to the final technique was high. 77 patients were included, with mean BMI of 36.1 ± 0.6 kg/m2. Mean weight loss was 16.0 ± 0.8%, at 6 months and 17.4 ± 1.2% at 12 months (n=44). Post-procedure nausea, vomiting, and epigastric pain were frequently reported; there were no reported significant adverse events post-procedure or during the follow-up period. CONCLUSIONS: Following a methodical procedure development phase, ESG demonstrated safety and short-term efficacy in this trial. The procedure also achieved meaningful weight loss during the follow-up period.

Introduccion Las plataformas multifuncionales son una alternativa a las limitaciones tecnicas que tiene la endoscopia flexible en los procedimientos intraluminales complejos y NOTES. Una de estas plataformas es el Direct Drive Endoscopic System (DDES) (Boston Scientifc Corporation). Se desconoce el tipo de entrenamiento necesario para su correcto uso y el sistema de evaluacion de las habilidades adquiridas. Objetivos Desarrollar un plan de entrenamiento que nos permita evaluar la curva de aprendizaje de las plataformas multifuncionales y su precision en la realizacion de reseccion mucosa endoscopica (RME) en un modelo ex vivo. Material y metodos El DDES es una plataforma sobre un rail que tiene tres canales que aceptan un endoscopio de 6 mm y dos instrumentos de 4 mm. Los mandos estan conectados a largos instrumentos que pasan a traves de la guia y les transmiten el movimiento impartido por las manos con un total de 5 grados de libertad (derecha-izquierda, arriba-abajo, dentro-fuera, rotacion y efecto de los instrumentos). Utilizamos dos modelos de entrenamiento para desarrollar y evaluar la destreza: la esfera (E), que consiste en un balon hueco con puntos coloreados en su superficie interior, y el mar de puntas (MP) que consiste en unas puntas de goma dispuestas sobre una superficie circular. Los ejercicios que utilizamos para el entrenamiento y evaluacion de la curva de aprendizaje fueron dos: tocar una serie de 17 puntos en la E y mover 8 anillos de goma de una punta a otra en el MP. Para evaluar la precision, realizamos RME en estomagos porcinos ex vivo resiguiendo una plantilla de 42×22 mm y utilizamos una cuadricula para contar los fallos en el area de tejido resecado. Resultados Curva de aprendizaje : en los 10 operadores que pacticaron en el MP, observamos una mejoria entre el primer y segundo intento (278±123, rango 170–457, p=0,036) Precision: 6 operadores realizaron RME utilizando tijeras y pinza, con una media de tiempo de 41±14 minutos (rango 21–60) y de precision de 126±106 mm 2 (rango 60–340). Dos operadores repitieron el procedimiento con un needle-hook con una media de tiempo de.5±2,5 minutos (rango 8–13) (p=0,028) y de precision de 70±37 mm 2 (rango 44–96) (p=0,655). No tuvimos ninguna perforacion. Conclusiones Los principiantes con el DDES pueden mejorar rapidamente su rendimiento en la realizacion de tareas estandarizadas. El DDES permite la RME de una forma eficiente y precisa en un modelo ex vivo y parece tener una corta curva de aprendizaje. Ademas, estas tareas podrian ser utiles para evaluar otras plataformas multifuncionales.

Introduccion La cirugia endoscopica transluminal a traves de orificios naturales (NOTES) es potencialmente menos agresiva que la laparoscopia. Sin embargo, se desconoce el impacto fisiologico real de este tipo de cirugia. Objetivo Estudiar los trastornos fisiologicos secundarios a la NOTES utilizando diferentes vias de acceso a la cavidad peritoneal y compararlos con la laparoscopia. Metodos 30 cerdos adultos fueron asignados a uno de los tres grupos de tratamiento: laparoscopia (LAP, n=10), NOTES transgastrica (TG, n=10) y NOTES transcolonica (TC, n=10). Todos los procedimientos se realizaron en condiciones de maxima asepsia. El acceso a la cavidad peritoneal se realizo con: tecnica estandar de tres puertos laparoscopicos (LAP), needle-knife mas balon dilatador (TG) y needle-knife (TC). El procedimiento consistio en una peritoneoscopia con una duracion total de 20 minutos, identificacion de 14 organos predeterminados y aspiracion de liquido peritoneal. Para el cierre primario de la incision se uso t-tags (TG) y endoloops (TC). Los animales sobrevivieron 7 dias. En la necropsia se valoro la adecuacion del cierre, presencia de adhesiones y presencia de liquido ascitico. Se realizaron determinaciones de IL-1B e IL-6 en el liquido aspirado. La frecuencia respiratoria y el dolor abdominal fueron monitorizados las primeras 48 h despues de la cirugia con un pletismografo y un dolorimeter, respectivamente. Resultados El tiempo medio del procedimiento fue 24±2, 67±22 y 33±12 minutos para los grupos LAP, TG y TC, respectivamente (p 2 , 9,9±1,5 lb/cm 2 y 10,1±2,04 lb/cm 2 , para LAP, TG y TC, respectivamente). Conclusiones 1. La TG implica un tiempo de procedimiento superior a la TC y LAP. 2. Los niveles de IL indetectables en la necropsia en muchos de los casos indican una respuesta inflamatoria disminuida y similiar a la de la laparoscopia. 3. La presencia de adhesiones es superior en los grupos NOTES. 4. La funcion respiratoria en los grupos NOTES esta menos afectada que en la LAP.