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A auditoria externa é uma das metodologias de avaliação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) aplicada a laboratórios clínicos, que visa verificar o cumprimento dos requisitos normativos e a conformidade com as boas práticas laboratoriais. O Controlo da Qualidade Analítico (CQA) no contexto do laboratório clínico é um sistema de deteção e controlo de erros dos métodos analíticos que inclui o Controlo da Qualidade Interno (CQI) e o Controlo de Qualidade Externo (CQE), permitindo a emissão de resultados precisos e exatos. O hemograma é um dos testes laboratoriais mais frequentemente solicitados, constituindo a base de numerosas intervenções médicas, sendo, portanto, de primordial importância, a transmissão de resultados analíticos confiáveis. O objetivo deste trabalho é avaliar o SGQ de quatro laboratórios clínicos, com foco nos resultados do CQI e do CQE na área de hematologia, como indicadores da qualidade. A avaliação simula uma auditoria de qualidade remota tendo como referencial normativo NP EN ISO 15189: 2014. N/A

The hemogram is one of the most frequently requested laboratory tests, in hospital and ambulatory. It is important in the evaluation of anemia, polycythemia, leukemia, infection, inflammation, among others. The main objective of this work was to evaluate the Sigma quality level of the clinical laboratories participating in PNAEQ’s EQA Blood Cell Count program (2015-2017) referring to the parameters hemoglobin, platelets, leukocytes and erythrocytes. For this study, Six Sigma was used as methodology and metrics, supported by the application of the DMAIC (Define, Measure, Analyze, Improve, Control) cycle. N/A

Dissertação de mestrado em Engenharia e Gestão Industrial, apresentada à Faculdade de Ciências e Tecnologia da Universidade Nova de Lisboa, 2018 Trabalho realizado na Unidade de Avaliação Externa da Qualidade do Departamento de Epidemiologia, no âmbito do Programa Nacional de Avaliação Externa da Qualidade (PNAEQ), sob a orientação da Dr.ª Ana Paula Faria. O hemograma é um dos testes laboratoriais mais frequentemente solicitado, tanto a nível hospitalar como no ambulatório. É importante na avaliação da anemia, policitemia, leucemia, infeção, inflamação, entre outras. Assim, dada a importância do hemograma no contexto clínico, foi efetuada uma avaliação aos resultados obtidos pelos laboratórios participantes no Programa Nacional de Avaliação Externa da Qualidade. Este programa está inserido no Departamento de Epidemiologia do Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge. O principal objetivo deste estudo de caso foi aumentar o nível da qualidade Sigma do bias/erro total e reduzir a variabilidade dos resultados dos laboratórios clínicos participantes no programa Contagem Celular (2015-2017) de Avaliação Externa da Qualidade, referente aos parâmetros Hemoglobina, Plaquetas, Glóbulos Brancos e Glóbulos Vermelhos. Deste modo, recorreu-se à aplicação do Seis Sigma nas suas vertentes de metodologia e métrica. Enquanto metodologia, foi aplicado o ciclo DMAIC (Define, Measure, Analyze, Improve, Control), no qual estão integradas diversas técnicas e ferramentas da qualidade. Enquanto métrica, o Seis Sigma apresenta uma meta a atingir para a qualidade, indicando que a taxa de defeitos de um processo não deve ultrapassar 3,4 defeitos por milhão de oportunidades. Após a análise estatística dos resultados, foram identificadas as causas para a variabilidade dos mesmos e implementadas ações de melhoria passíveis de harmonizar os resultados interlaboratoriais e aumentar o nível da qualidade Sigma dos laboratórios clínicos. No final do estudo obteve-se um nível da qualidade Sigma superior ao calculado inicialmente. Por fim, deve ser realizado o acompanhamento contínuo do processo, de modo a assegurar que as melhorias implementadas continuam a ser praticadas. The hemogram is one of the most frequently requested laboratory tests, in hospital and ambulatory. It is important in the evaluation of anemia, polycythemia, leukemia, infection, inflammation, among others. Thus, given the importance of the hemogram in the clinical context, an evaluation was made of the results obtained by laboratories participating in Programa Nacional de Avaliação Externa da Qualidade. This program is integrated in the Epidemiology Department of the Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge. The main objective of this work was to increase the Sigma quality level of the bias/total error and reduce the variability of the results of the clinical laboratories which are participating in External Quality Assessment Cell Blood Count program (2015-2017), referring to the hemoglobin, platelets, leukocytes and erythrocytes parameters. In this way, Six Sigma was used in its methodology and metrics aspects. As a methodology, the DMAIC (Define, Measure, Analyze, Improve, Control) cycle was applied, integrating several techniques and quality tools. As a metric, Six Sigma has a goal to achieve regarding quality, which indicates that the defect rate of a process should not exceed 3.4 defects per million opportunities. After the statistical analysis of the results, the variability causes were identified, and improvement actions were implemented, that could harmonize interlaboratory results and increase the Sigma quality level of clinical laboratories. By the end of the study, we obtained a Sigma quality level higher than initially calculated. Finally, the process will be continuously monitored, aiming to ensure that the improvements implemented continue to be practiced. N/A

O exame morfológico do sangue periférico é essencial para o diagnóstico clínico de doenças hematológicas e doenças não hematológicas com expressão morfológica no sangue periférico. A avaliação do desempenho dos profissionais deve ser uma prática implementada pelos laboratórios. A participação em programas de avaliação externa da qualidade, em que são enviadas amostras de doentes selecionadas pelos membros do Grupo de Trabalho de Hematologia do Programa Nacional de Avaliação Externa da Qualidade (PNAEQ), permite a avaliação e formação tendo como objetivo a melhoria do desempenho dos profissionais. No programa de Morfologia de Sangue Periférico do PNAEQ são enviados três ensaios anuais com três amostras cada. O Grupo de Trabalho de Hematologia foi formalizado em 2013 e conta com a colaboração de peritos nacionais, dos laboratórios de Centros Hospitalares Lisboa Norte e Ocidental e do Instituto Português de Oncologia de Lisboa, que contribuem voluntariamente com amostras de doentes, assim como com comentários complementares formativos. O objetivo deste trabalho é avaliar o desempenho dos participantes de laboratórios hospitalares e de ambulatório, no período 2012-2017, quanto à identificação das alterações morfológicas e hipóteses de diagnóstico[1] nas amostras esfregaços de sangue periférico. N/A

Este poster ganhou o prémio de melhor poster apresentado. Peripheral blood morphology is a very important tool for the clinical diagnosis in haematology disorders. The National External Quality Assessment Program (PNAEQ), aims to promote EQA programs, using Expert Working Groups as methodology (WG). The Haematology WG was formalized in 2013 and has the collaboration of national experts, namely from hospital and oncology entities, who voluntarily contribute with samples and case study selection, as well as in monitoring and evaluation of the results, aiming to a continuous improvement of participants' performance. The aim of this work was the evaluation of participating hospital and ambulatory laboratories performance, in the period between 2015 and 2017, regarding the identification of the morphological alterations and diagnostic hypothesis(1) for the peripheral blood smear sent. N/A

Elaborado no âmbito do Programa Nacional de Avaliação Externa da Qualidade (PNAEQ), o relatório de avaliação final contém: a Avaliação individual e o Relatório de desempenho geral.

Introdução: O Programa Nacional de Avaliação Externa da Qualidade (PNAEQ), tem como objetivo a promoção de programas de avaliação externa da qualidade, assim como a monitorização do desempenho dos participantes, com vista à melhoria contínua, nomeadamente nos programas de Contagens Celulares (Glóbulos Vermelhos(GV), Glóbulos Brancos (GB), Plaquetas (PLT), Hemoglobina (Hb), Hematócrito (Ht)); Reticulócitos; Hemoglobinopatias e de Morfologia de Sangue Periférico (MSP). Objetivo: A avaliação da performance dos laboratórios participantes, no período de 2011 a 2013, nos programas de Hematologia (Contagem celular, Reticulócitos, Hemoglobinopatias e Morfologia de sangue periférico- MSP) que o PNAEQ disponibiliza, em colaboração com o Grupo de trabalho de Hematologia.

O Programa Nacional de Avaliação Externa da Qualidade (PNAEQ), tem como objetivo a promoção de programas de avaliação externa da qualidade, tendo como metodologia a organização Grupos de Trabalho. O Grupo de Trabalho de Hematologia conta com a colaboração de peritos nacionais, que voluntariamente têm dado o seu contributo para a seleção de amostras e casos estudo, monitorização dos resultados, com vista à melhoria contínua do desempenho dos participantes nos programas de Morfologia de Sangue Periférico (MSP), Hemoglobinopatias, Contagens Celulares e Reticulócitos. A avaliação da performance dos laboratórios participantes foi alvo de análise estatística, no período de 2011 a 2013. Efetuou-se a análise quantitativa de parâmetros do hemograma, e do doseamento das hemoglobinas A2, F, S. Foram enviadas amostras patológicas e não patológicas. Nas contagens celulares de GV, GB, plaquetas e reticulócitos; e na avaliação da Hb e do Ht, obteve-se um bom desempenho dos equipamentos, com CV% de 2,3 a 5,0, sendo que na avaliação da contagem de plaquetas e do Ht os CV% foram mais elevados, 11,6 e 7,3 respetivamente. Da análise da contagem dos reticulócitos, verificou-se interferência da matriz, para um grupo de equipamentos, tornando-se necessário a seleção de amostras com matriz específica. No doseamento da HbA2, encontraram-se CV% de 6,3 a 16,1. Para a Hb S os CV % foram de 4,8% a 5,5%. Nas amostras com Hb F superior a 1 % os CV% variaram de 7,9 a 24,5%. A quantificação da HbA2, não foi avaliada na presença de hemoglobinas variantes. Efetuou-se a análise qualitativa dos dados da MSP, e no âmbito das hemoglobinopatias, da Identificação das frações de hemoglobina e Interpretação dos resultados laboratoriais. Foram enviadas amostras de esfregaços de sangue periférico de patologias do glóbulo branco, nomeadamente leucemias agudas e crónicas e, de patologias do glóbulo vermelho. A percentagem de diagnósticos laboratoriais corretos variou de 5,3% a 90,5%, sendo que os valores mais baixos encontram-se associados às patologias do glóbulo branco. De considerar que muitas destas patologias necessitam de confirmação por outras metodologias nomeadamente, mielograma, imunofenotipagem e genética molecular. No âmbito das hemoglobinopatias a percentagem de identificações de frações de hemoglobina e de diagnósticos laboratoriais corretos variou de 32,0% a 88,9% e de 37,5% a 88,0%, respetivamente. Para os valores mais baixos, contribuiu a falha na identificação da presença de Hb A, que constitui um requisito importante, pois distingue o portador, das situações clinicamente graves, assim como a ausência da identificação da hemoglobina variante presente na amostra. As observações do Grupo de Trabalho contribuem para uma avaliação retrospetiva dos resultados e das amostras com vista à melhoria do desempenho dos participantes. Para além da promoção de boas práticas laboratoriais em Saúde Pública, pretende-se que o nível de qualidade das determinações e interpretação dos resultados laboratoriais contribua, de forma cada vez mais relevante para um diagnóstico correto, com um benefício direto para o doente e o público em geral.