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Os medicamentos biológicos assumiram papel importante no tratamento de doenças autoimunes em todo o mundo. No Brasil há poucos estudos que avaliam a segurança do uso de novos biológicos. O principal objetivo deste estudo é determinar a frequência das reações adversas a medicamentos associados ao uso de medicamentos modificadores do curso da doença biológica entre pacientes acompanhados em um Centro de Infusão. Trata-se de um estudo de coorte com coleta de dados prospectiva e retrospectiva envolvendo pacientes recrutados no Centro de Infusão Biológicos do Complexo Hospitalar Universitário Professor Edgard Santos em Salvador, Bahia. Os resultados mostram que os pacientes afetados por artrite reumatóide e tratados com produtos biológicos durante um período de estudo de seis anos apontam que os eventos adversos relatados apresentavam-se leves a moderados e destacavam-se as manifestações clínicas relacionadas a infecções e doenças de pele. Conclui-se que as reações adversas do tipo B ocorreram em baixíssima frequência e que há necessidade do aumento da notificação das reações adversas a medicamentos para que seja possível o desenvolvimento de pesquisas com dados mais assertivos e completos.

Introdução: Os psicofármacos utilizados no tratamento visam minimizar transtornos emocionais e comportamentais incluindo irritabilidade, comportamento disruptivo e comportamentos repetitivos/estereotipados em pacientes com transtorno do espectro autista (TEA). Estudos que avaliem o padrão de consumo de medicamentos em pacientes com TEA são escassos em nosso meio. Objetivo: Descrever o padrão de utilização de medicamentos prescritos entre crianças e adolescentes com transtorno do espectro autista (TEA) admitidos em um Centro de Referência Estadual, em Salvador – Bahia. Métodos:Estudo de corte-transversal envolvendo crianças e adolescentes com diagnósticos de TEA definido de acordo com o Manual de Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5.ª edição (DSM-V) e admitidos no Centro de Referência Estadual para Pessoas com Transtorno do Espectro Autista (CRE-TEA) entre o período de dezembro de 2017 e dezembro de 2018. O CRE-TEA é um centro de integração docente-assistencial voltado para atenção especializada às pessoas com TEA e seus cuidadores no âmbito da Rede de Atenção à Saúde do Estado da Bahia e que tem como objetivo propor inovações técnicas-pedagógicas-assistenciais. Foram coletados dados demográficos, socioeconômicos e relativos ao uso de medicamentos prescritos no momento do acolhimento dos pacientes no Centro. O psicofármaco foi definido como medicamento com código N da classificação Anatômico Terapêutico Químico (Anatomical Therapeutic Chemical– ATC) da Organização Mundial da Saúde. Considerou-se polifarmácia com psicofármacos o uso dois ou mais psicofármacos. Resultados:Foram incluídos na análise 98 pacientes com idade média foi igual 9,4 ± 4,7. A maioria dos indivíduos eram sexo masculino (80,6%), possuíam cor da pele parda (40,8%) e renda familiar entre 2 – 3 salários mínimos da época (30,6%). Do total, 67 (68,4%) faziam uso de algum medicamento prescrito. Os psicofármacos foram os medicamentos mais frequentemente utilizados (63,3%). A polifarmácia com psicofármacos foi identificada em 31 (31,6%) dos pacientes. Os medicamentos mais utilizados foram a risperidona (46,9%) seguido da periciazina (12,2%) e aripiprazol (5,1%). Conclusão: Os psicofármacos são frequentemente utilizados em crianças e adolescentes com TEA admitidos em um Centro de Referência. Nesta amostra, a maioria dos pacientes eram tratados com o antipsicótico risperidona. Estratégias para promoção do uso racional de medicamentos nessa população se faz necessário.

Estamos na quarta edição do Fórum de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia e já podemos considerá-lo um sucesso. Primeiro por trazer um programa científico atualizado comparando as diversas realidades nacionais e internacionais nas áreas da Assistência Farmacêutica, Avaliação de Tecnologias em Saúde e Farmacoeconomia; segundo, por termos a participação de diversas instituições públicas e privadas (Ministério da Saúde, Conitec, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Agência Nacional de Saúde Suplementar, secretarias estaduais e municipais de saúde, universidades, operadores do Direito e indústria farmacêutica) e, terceiro, por termos lançado a primeira revista científica com caráter multiprofissional e multidisciplinar: o Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia – JAFF. Este veículo é uma publicação impressa e eletrônica, trimestral, de acesso livre, destinada a divulgar a produção científica e práticas inovadoras nas referidas áreas e debater questões relevantes sobre esses temas e suas repercussões na formulação e condução de políticas públicas, na organização de serviços e na formação de trabalhadores de saúde. A publicação dos trabalhos científicos apresentados no Fórum, como suplemento do JAFF, enriquece e estimula a realização de pesquisas sobre os mais relevantes temas em Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia, permitindo a disseminação dos resultados para a comunidade acadêmica e os gestores do Sistema Único de Saúde. Nesta edição, tivemos 56 trabalhos submetidos com 47 aprovados pela comissão científica. Os três melhores trabalhos foram agraciados com menção honrosa. Queremos compartilhar este conhecimento com vocês. Boa leitura.

The self-medication, when it occurs in an inadequate manner, may lead to a adverse reaction, interactions with prescribed medications, bacterial resistance and waste of health resources. This study seeks to identify the prevalence and the factors associated with self-medication in patients with COPD treated in the Brazilian public health care network. To answer this question, we prospectively made detailed questionnaires about drugs consumption with 383 patients whom came from the Health Care Networks and admitted into a Pharmaceutical Care Service of a Public Program Management COPD, in Salvador, Brazil. The prevalence of self-medication was 26.9%. The self-medication practice were associated with women with low education and a high number of comorbidities. This finding raises the discussion on the importance of a thorough evaluation of the usage pattern of drugs consumed by way of self-medication in patients with COPD, as a strategy to promote the rational use of medicines in the clinical practice.

A infecção pelo Vírus Sincicial Respiratório (VSR) é uma infecção do trato respiratório que acomete principalmente crianças e lactentes podendo levar à hospitalização e morte se não tratada adequadamente. Ocorre de forma sazonal, especialmente no inverno e principalmente no primeiro ano de vida. Em 25% dos casos, cursa com infecção das vias respiratórias inferiores, na forma de bronquiolite ou pneumonia. Existem vários fatores de risco associados à gravidade da doença pelo VSR: doença pulmonar crônica, prematuridade e doença cardíaca, dentre outros. A importância do manejo adequado desses pacientes é fundamental para reduzir as hospitalizações e a mortalidade relacionadas à doença.

A Segurança do Paciente é um tema recente na área de Saúde. Foi a partir da publicação do relatório do Instituto de Medicina, nos Estados Unidos da América em 1999, intitulado “Errar é Humano”, que nasce esse novo campo do conhecimento aplicado à área de saúde que envolve várias disciplinas e conhecimentos sobre psicologia cognitiva, fatores humanos, trabalho de grupos e sociologia organizacional. O sistema de saúde brasileiro está bastante atrasado na aplicação desse novo saber quando comparado à ciência da segurança aplicada a outros setores como: na aviação, nas companhias geradoras de energia nuclear, na área espacial e em outras organizações que possuem alguns modelos de excelência. Dentro desse novo campo, encontra-se a segurança no uso dos medicamentos. Os medicamentos constituem um dos principais instrumentos terapêuticos e são, sem dúvida, os mais utilizados. O crescente interesse pelo estudo e a investigação de diversos aspectos relacionados com a farmacoterapia, desde a análise dos custos (Farmacoeconomia) até a avaliação da sua segurança (Farmacovigilância, segurança do paciente, erros de medicação), incluindo o impacto dos resíduos de medicamentos sobre o meio ambiente e o equilíbrio ecológico , são consequência deste amplo emprego.

Introdução: Apesar de avanços importantes nas políticas públicas de medicamentos no Brasil, a disponibilização de medicamentos de forma contínua e em quantidade adequada às necessidades da população ainda é um desafio, especialmente, para medicamentos de alto valor agregado. Há poucos estudos que avaliam o Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) na perspectiva dos profissionais envolvidos com sua gestão. Objetivo: Descrever os resultados de três oficinas sobre a gestão do CEAF. Métodos: Estudo descritivo, qualitativo com discussão em grupos envolvendo informantes chaves da gestão da Assistência Farmacêutica das Secretarias Estaduais de Saúde (SES’s). Resultados: Diversas barreiras para a melhor gestão do CEAF foram identificadas, incluindo questões relacionadas ao financiamento, recursos humanos, infraestrutura das unidades de saúde, gestão da logística de medicamentos e sistemas de informação para o gerenciamento das atividades. Conclusões: A implementação de novas diretrizes de financiamento da Assistência Farmacêutica, que garantam melhor equilíbrio financeiro entre os entes federados, e a melhor articulação entre o Ministério da Saúde e as SES’s foram apontados como alternativas para melhor da gestão da Assistência Farmacêutica.

Objetivo: Descrever o caso da implantação do Centro de Informação de Medicamentos (CIM) da Secretaria Estadual de Saúde da Bahia (CIMBAHIA), no período de 2007 a 2110. Método: Estudo de caso sobre a implantação de um centro de informação sobre medicamentos na Secretaria Estadual de Saúde da Bahia (SESAB) no período de 2007 a 2010. Discussão: O papel e a necessidade de um centro de informação sobre medicamentos na Secretaria de Saúde do Estado da Bahia (SESBA) é determinado, como estratégia de enfrentamento ao crescimento dos campos da assistência farmacêutica pública e ATS no Brasil e à crescente demanda da sociedade por essas tecnologias, favorecendo uma avalanche de demandas judiciais junto ao SUS. Conclusão: O estudo demonstra a relevância da criação e operação do CIMBAHIA, preenchendo uma lacuna de conhecimento e de experiência sobre a implantação de um CIM no âmbito de uma secretaria estadual de saúde.

Objetivo: Descrever o padrão de utilização de medicamentos prescritos entre crianças e adolescentes com transtorno do espectro autista (TEA) admitidos em centro de referência em Salvador, Bahia. Métodos: Estudo de corte-transversal envolvendo crianças e adolescentes com diagnósticos de TEA, definido de acordo com o Manual de Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (5ª edição), e admitidos no Centro de Referência Estadual para Pessoas com TEA (CRE-TEA) entre dezembro de 2017 e dezembro de 2018. Foram coletados dados demográficos, socioeconômicos e relativos ao uso de medicamentos prescritos no momento do acolhimento dos pacientes no Centro. O psicofármaco foi definido como medicamento com código N da Classificação Anatômico Terapêutico Químico da Organização Mundial da Saúde. Considerou-se polifarmácia com psicofármacos o uso dois ou mais psicofármacos. Resultados: Foram incluídos na análise 98 pacientes, sendo a maioria do sexo masculino (80,6%) e com mediana da idade igual a 8. Do total, 69,4% faziam uso de algum medicamento prescrito, sendo significantemente maior em indivíduos mais velhos. Os psicofármacos foram os medicamentos mais frequentemente utilizados (63,3%). A polifarmácia com psicofármacos foi identificada em 27,6% dos pacientes. Foram utilizados 112 medicamentos, com mediana 1 (0 – 2) medicamento por paciente, sendo a risperidona o medicamento mais frequentemente (41,1%) utilizado. Conclusão: A maioria dos pacientes com TEA admitidos em um centro de referência faziam uso de algum medicamento prescrito. Os medicamentos mais utilizados foram os psicofármacos. Faz-se necessário implementação de estratégias para promoção do uso racional de medicamentos nessa população.

Próximo a completar 30 anos, o Sistema Único de Saúde (SUS) deixa um legado de avanços na área de Assistência Farmacêutica (AF), principalmente após a Política Nacional de Medicamentos e a Política Nacional de Assistência Farmacêutica. Cabe destacar a promoção do acesso aos medicamentos e a descentralização das ações de Assistência Farmacêutica. A importância da Assistência Farmacêutica nas políticas públicas é visível ao se analisar seu investimento que 2003 era cerca R$ 2 bilhões passando para aproximadamente R$ 15 bilhões em 2015. No ano de 2014, somente no âmbito do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) foram destinados R$ 4,9 bilhões dos R$ 12,4 bilhões investidos em medicamentos pelo Ministério da Saúde. Apesar de avanços consideráveis alcançados no campo das políticas farmacêuticas no SUS, o acesso aos medicamentos continua sendo um desafio, principalmente em virtude da baixa disponibilidade de medicamentos essenciais em unidades públicas de saúde. Dados recentes da Pesquisa Nacional sobre Acesso, Utilização e Promoção do Uso Racional de Medicamentos (PNAUM) que envolveu 8.591 usuários em municípios das cinco regiões do Brasil encontrou que 59,8% dos usuários declararam ter acesso total a medicamentos por meio de unidades dispensadoras do SUS.

A automedicação é uma forma comum de autocuidado que envolve o uso de medicamentos pelo consumidor para tratar distúrbios ou sintomas auto-reconhecidos. Estudos que avaliam essa prática entre portadores de DPOC são escassos, sendo que em nosso meio os dados são inexistentes. Estudos futuros que explorem o impacto da automedicação sobre farmacoterapia e desfechos da doença são de grande interesse.

Objetivo: propor fluxo otimizado do processo de acesso a medicamentos biológicos utilizando a metodologia Lean Six Sigma. Método: Estudo de corte transversal conduzido no Centro de Infusão, em Salvador, Bahia. Foram analisados os processos administrativos de solicitação de medicamentos biológicos para tratamento da artrite reumatoide no ano de 2016. Para análise do processo atual e proposição de um processo otimizado foi utilizado o método Lean Six Sigma seguindo a aplicação da metodologia DMAIC por meio das ferramentas Project Charter, SIPOC, PMAP, VSM e FMEA. Resultados: Foram incluídos 63 processos. O procedimento possui três etapas críticas. Os tempos médios encontrados foram de 30, 11 e 73 dias, respectivamente, sendo o tempo médio entre a solicitação do medicamento biológico pelo usuário e a dispensação foi de 84,3 dias. As etapas 1 e 3 são consideradas demoradas, especialmente a última. As principais causas para a demora estão na orientação insuficiente e inadequada do paciente, e na não entrega da documentação completa. As especificações do processo não estão sendo atendidas havendo grande variabilidade. Cerca de 54% dos dados estão fora das especificações, demonstrando a ineficiência do processo e que é necessário gerenciar as causas especiais com o intuito de visando reduzir a variabilidade e aprimorar o processo de acesso a esses medicamentos. Conclusão: O processo de acesso a medicamentos biológicos no Centro de Infusão é demorado e pode ser melhorado. Causas como o desconhecimento por parte do paciente, do endereço do local de infusão do medicamento podem ser corrigidas. A metodologia Lean Six Sigma demonstrou boa aplicabilidade para melhorar o processo de acesso a medicamentos.

Introdução: Apesar da larga disponibilidade de β2-agonistas de longa ação e anticolinérgicos de longa ação, isolados ou em combinações em doses fixas, para tratamento de manutenção da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), dados de ensaios clínicos de comparação direta de diferentes esquemas de terapias duplas são escassos. O indacaterol é β2-agonista de ação ultra-longa recentemente lançado no mercado brasileiro que demonstrou reduzir significativamente a hiperinsuflação pulmonar em portadores de DPOC. Objetivo: Avaliar o efeito agudo do indacaterol (150 mcg) mais tiotrópio (5 mcg) versus formoterol (12 mcg) mais tiotrópio (5 mcg) sobre a hiperinsuflação pulmonar (Estudo EFINTH) em pacientes com DPOC. Métodos: Ensaio clínico randomizado, exploratório, aberto, fase IV, cruzado, de 2 períodos. Um total de 30 portadores de DPOC moderada a grave, sintomáticos, serão recrutados em um Ambulatório de Referência, em Salvador, Bahia. A espirometria e os volumes pulmonares serão mensurados antes e após 5, 30, 60, 120 e 240 min a administração dos esquemas de terapia dupla. O desfecho primário é o pico da capacidade inspiratória (CI). A área sobre a curva em 4 h para CI, volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) e capacidade vital forçada (CVF) serão os desfechos secundários. Conclusões: Este estudo pretende explorar o efeito de dois esquemas de terapia dupla sobre a redução da CI em pacientes com DPOC e, dessa forma, fornecer dados para a concepção e implementação de estudos de eficácia em larga escala e em longo prazo.

No período recente, que vai de 2003 a meados de 2016, o Ministério da Saúde criou, em sua estrutura, uma Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos (SCTIE) e, ligado a ela, um Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos (DAF/SCTIE/MS), dois loci de produção de conhecimento e de políticas públicas voltadas para o acesso ao medicamento e de ciência, tecnologia e inovação em saúde. O intenso trabalho desenvolvido nesses anos identificou lacunas no processo de gestão das ações de saúde e programas voltados para o acesso aos medicamentos e à assistência farmacêutica, bem como a inexistência de ações que fortalecessem a produção pública de medicamentos e vacinas, que articulasse a necessária formação dos profissionais farmacêuticos para o Sistema Único de Saúde (SUS), que viabilizasse a estruturação e a qualificação da Assistência Farmacêutica (AF). Tais lacunas estavam associadas à significativa fragmentação das ações e das iniciativas direcionadas ao acesso aos medicamentos, representada pela existência de aproximadamente vinte e três programas distintos que tratavam com medicamentos, com financiamentos também fragmentados e extemporâneos, com elencos de medicamentos sobrepostos e com gestão não articulada. No campo do acesso aos medicamentos, caso a redução do financiamento ou a diminuição do "tamanho do SUS" sejam concretizados, programas e projetos da AF correm riscos de serem esvaziados, comprometidos ou encerrados, prejudicando toda a população que tem no SUS sua principal ou única fonte de acesso. Neste momento crucial em que vive a sociedade brasileira, somente com o fortalecimento do SUS enquanto política pública, dotando-o de orçamento suficiente e com fonte estável, poderão, juntos, os governos Federal, estaduais e municipais cumprir a missão de levar serviços de saúde com qualidade a toda população brasileira.

A produção científica em saúde aumentou de forma vertiginosa nas últimas décadas, não sendo diferente nas áreas de avaliações de tecnologias em saúde, farmacoeconomia e assistência farmacêutica. O número de grupos de pesquisa atuantes nessas áreas de conhecimento é um indicador desse avanço. É nesse contexto que nasce o Jornal de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (JAFF): uma nova revista que objetiva articular a práxis, a ciência e a política de forma transdisciplinar, peculiar a nosso tempo, destinada a professores, pesquisadores e estudantes de Farmácia e de outras Ciências da Saúde, profissionais de saúde e gestores de serviços e sistemas de saúde.

Objetivo: Avaliar a situação dos serviços de farmácia da rede de hospitais públicos da Secretaria Estadual de Saúde da Bahia (SESAB). Métodos: Estudo corte transversal, descritivo e exploratório conduzido entre os anos de 2007 e 2008. Para avaliar as atividades da farmácia hospitalar foi utilizado um questionário padronizado contendo sessenta e dois indicadores distribuídos nos seguintes componentes: gerenciamento, seleção de medicamentos, logística, distribuição, informação, seguimento farmacoterapêutico e farmacotécnica. Resultados: Foram aplicados questionários em vinte e dois hospitais, sendo 12 (54,5%) localizados na capital, e, 10 (45,5%), no interior do estado. Quanto ao tipo de atendimento, 13 (59,1%) eram hospitais gerais. Cinco (22,7%) hospitais não possuíam relação de medicamentos selecionados e 9 (40,9%) possuíam protocolos escritos para o uso de pelo menos um medicamento específico. A maioria das unidades hospitalares possuíam farmacêuticos (86,3%). Somente três não possuíam farmacêutico. Quanto à localização, 15 (68,2%) farmácias estavam localizadas dentro do prédio de enfermarias/unidades de internação do hospital. Sobre a estrutura das farmácias, 81,8% delas apresentaram distribuição de medicamentos, 31,8% dispensação ambulatorial e 59,1%, setor administrativo. Doze farmácias (54.5%) estavam ligadas à área clínica no organograma do hospital. Quanto à gestão de estoque e condições de armazenamento, apenas 4 (18,2%) hospitais apresentaram sistema informatizado. Conclusões: As farmácias dos hospitais sob gestão direta da SESAB apresentaram baixo desempenho na maioria dos indicadores dos componentes avaliados e predomínio de atividades administrativas sobre as clínicas.

Caro Editor, Szpak et al., evidenciaram um aumento expressivo dos gastos da Secretaria Estadual de Saude do Estado do Parana com a judicializacao do acesso ao brometo de tiotropio para tratamento da doenca pulmonar obstrutiva cronica (DPOC), e relevante impacto financeiro individual proporcionado por esse medicamento.()A partir desses achados, os autores apontam para a necessidade de revisao do protocolo clinico da doenca e de insercao de novas opcoes terapeuticas na Relacao Nacional de Medicamentos Essenciais. Contudo, apesar de concordarmos com [...]