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Resume Objectif Notre objectif etait d’ameliorer l’organisation et la gestion de la prise en charge des enfants atteints de cancer ou de leucemie et de repondre a la legislation en vigueur en France. Methodes Nous rapportons les etapes successives de la mise en place d’un systeme d’assurance qualite, les methodes utilisees, les motivations, le cout, les difficultes rencontrees ainsi que les avantages obtenus. Nous avons entrepris dans le centre regional de cancerologie pediatrique (CRCP) du CHU de Clermont-Ferrand une demarche qualite basee sur la norme ISO 9001/2000. La mise en place du systeme d’assurance qualite a ete conduite comme un projet de recherche et un projet medical d’etablissement avec le soutien de sa direction. La mission de notre CRCP est « la prise en charge de l’enfant et de sa famille ». Cette mission a ete eclatee en plusieurs « processus », approche qui consiste a considerer le service clinique en terme de flux et de successions de transformations (accueil, soins, soutien, accompagnement, etc.) qui produisent de la valeur ajoutee (des services et des produits adaptes aux besoins des « clients » : enfants, familles, correspondants, etc.). Resultats Nous avons individualise 10 processus « realisation » ou « metier » tels « diagnostic », « soins de support » ou « projet de l’enfant ». La cartographie qui est la representation systemique des processus et des interactions entre eux a permis d’avoir une vision globale de l’activite « soins » de notre CRCP. Conclusion La norme ISO 9001/2000 etant un outil d’aide a l’organisation et a la gestion, le benefice obtenu grâce a son implantation dans un service clinique a ete avant tout percu en terme organisationnel aboutissant a un veritable esprit d’equipe, une uniformisation des pratiques professionnelles et une valorisation du role de chacun. Les avantages apparaissent a 3 niveaux : l’enfant et sa famille, les equipes medicale et paramedicale et les tutelles.