José Manuel Correia, Susana Marques, Isabel Aldir, Paula Peixe, Ana Cláudia Miranda, Luís Lebre, Cristina Chagas, Rita Perez, António Paulo Carvalho, Ana Mirco, Tiago Bana e Costa, E Viegas, Helena Farinha, Carla Lopes, F Falcão, and Kamal Mansinho
In late 2014, Portugal implemented a national program for the treatment of patients with chronic hepatitis C with directacting antiviral agents. This program has made Portugal one of the first European countries to implement a structured measure of treatment to eliminate this serious public health problem. The aim of this study was to assess the effectiveness of direct-acting antiviral therapy in the treatment of patients with chronic hepatitis C virus infection.A retrospective observational study was conducted at Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental on the national online platform from December 2014 until February 2017 and included patients with hepatitis C virus infection who underwent treatment. The primary endpoint was sustained virologic response at least 12 weeks post treatment. Data was analyzed with the SPSS 17.0 program.During the study period, 820 patients completed therapy and achieved sufficient follow-up time to assess sustained virologic response with an overall response rate of 97.2% (n = 797) and a response rate of 98.0%, 99.5%, 90.9%, 95.1% and 94.2% for genotypes 1a, 1b, 2, 3 and 4, respectively. Data suggested that advanced fibrosis (F3/F4), human immunodeficiency virus co-infection and treatment failure with interferon and ribavirin were not negatively related with sustained virologic response in our population. Most patients (80.1%) completed treatment with ledipasvir/sofosbuvir ± ribavirin. The most common adverse events were fatigue and insomnia followed by headache and weight loss.Patients predominantly had genotype 1 infection which correlates with HCV distribution in Europe, but we found a major proportion in genotype 4 which can be explained by immigration from African countries. Our patients' ages ranging from 22 to 90 years, reflected a new approach with no upper age limit. Direct-acting antivirals regimens resulted in remarkably high SVR rates compared to interferon-based regimens, which were consistent with clinical trials data.Our data showed that direct-acting antiviral-based regimens are safe and have a high success rate in the treatment of patients with hepatitis C virus infection in a real-world setting.Introdução: No final de 2014 foi implementado em Portugal um programa nacional para o tratamento de doentes com infecção crónica por vírus da hepatite C com recurso a antivíricos de acção directa. Este programa fez com que Portugal fosse um dos primeiros países europeus a implementar uma medida estruturante para a eliminação da hepatite C. Este estudo tem como objectivo a avaliação da efectividade dos antivíricos de acção directa no tratamento da hepatite C crónica. Material e Métodos: Estudo retrospectivo observacional dos doentes seguidos no Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, entre dezembro de 2014 e fevereiro de 2017. O objectivo primário do estudo é avaliar a resposta virológica sustentada a partir das 12 semanas pós tratamento. Analisámos os dados com o programa SPSS 17.0. Resultados: Durante o período do estudo 820 doentes completaram o tratamento e o tempo necessário para avaliação da resposta virológica sustentada. A resposta virológica sustentada global foi de 97.2% (n = 797), com taxas de resposta de 97,2%, 98,5%, 90,9%, 95,1% e 94,2% para os genótipos 1a, 1b, 2, 3 e 4, respectivamente. Os dados sugerem não haver relação entre a fibrose avançada (F3 / F4), a coinfecção pelo vírus da imunodeficiência humana e a falência do tratamento com interferão e ribavirina e uma menor resposta ao tratamento. A maioria dos doentes (80,1%) concluiu o tratamento com ledipasvir/sofosbuvir ± ribavirina. Os eventos adversos mais frequentes foram a fadiga e a insónia, seguida de dor de cabeça e perda de peso. Discussão: A população em estudo apresentou maior prevalência de infecção pelo genótipo 1, à semelhança dos restantes países Europeus, contudo a prevalência do genótipo 4 foi superior, reflectindo a imigração africana. A faixa etária (22 - 90 anos) dos doentes tratados reflecte uma nova abordagem sem limite superior de idade. A taxa de RVS obtida, muito superior à obtida com regimes baseados em interferão, foi consistente com os dados dos ensaios clínicos. Conclusão: Os dados encontrados demonstram que os regimes baseados em antivirais de acção directa, em contexto de vida real, são seguros e eficazes no tratamento de doentes com infecção por vírus da hepatite C.