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Resume Objectifs L’analyse des modes de defaillance, de leur effet, et de leur criticite (AMDEC) est un outil de gestion des risques permettant de securiser le circuit du medicament. La dispensation aux patients ambulatoires en service de retrocession hospitaliere etant une activite a risque, cet outil a ete utilise pour analyser et ameliorer ce processus. Methode Apres avoir decrit les etapes du processus et ses risques, une premiere AMDEC a ete realisee en 2015. Des actions d’ameliorations etaient mises en place si l’indice de criticite du risque etait superieur a 15. L’impact de ces actions a ete evalue un an apres, en reiterant l’AMDEC. Resultats En 2015, 11 risques ont ete identifies comme prioritaires et l’indice de criticite total de l’analyse s’elevait a 397. Apres mise en place d’actions d’amelioration, une nouvelle AMDEC a ete realisee un an plus tard montrant une baisse de l’indice de criticite totale de 14 % (340) avec 6 risques restant prioritaires. Ainsi, grâce a l’outil AMDEC, des risques ont pu etre identifies a l’annee « n », corriges par des actions puis reevaluees efficacement a l’annee « n + 1 ». Conclusion Cette etude a permis d’evaluer la faisabilite et l’interet de l’utilisation de l’AMDEC sur le processus de dispensation en retrocession hospitaliere renouveler l’AMDEC a un an a permis d’assurer le suivi des actions menees, d’evaluer leur efficacite et de surveiller l’emergence de nouveaux risques. Il apparait donc comme un moyen efficace de piloter le processus de dispensation, en retrocession hospitaliere.

Introduction Les traitements focalises a visee curative deviennent une pratique courante chez les patients atteints d’adenocarcinome prostatique en recidive biologique dans le but de prolonger la survie globale et la survie sans recidive. La TEP/TDM au [68Ga]-PSMA-11 (TEP-PSMA) ne dispose pas encore d’AMM en France, mais plusieurs etudes internationales rapportent une meilleure sensibilite de cette technique par rapport a la TEP/TDM a la [18F] Fluorocholine (TEP-Choline). L’objectif de cette etude est d’etablir l’impact de la TEP-PSMA dans la prise en charge des patients en recidive biologique avec une TEP-Choline negative ou non concluante. Sujets et methodes Vingt-trois patients consecutifs ont beneficie d’une TEP-PSMA entre juillet 2017 et fevrier 2018 (âge moyen 71,3 ans : intervalle 62,7–81,4) dans un contexte de recidive biologique (PSA moyen 6,07 ng/mL : intervalle : 0,21–58,49, temps de doublement moyen 10,3 mois, intervalle 1,5–27,9), a la suite d’une TEP-Choline negative (15) ou non concluante (8). Les traitements valides en RCP ainsi que les donnees liees a l’adenocarcinome prostatique comme date de diagnostic, PSA initial, PSA avant la TEP-PSMA, cinetique et temps de doublement du PSA, score de Gleason au diagnostic, stades T, N et M ainsi que les donnees d’imagerie ont ete analysees. Resultats La TEP-PSMA etait positive chez 20 patients (PSA 6,79 ± 12,91 ; temps de doublement 10,33 ± 8,16) et negative pour 3 patients (PSA 1,25 ± 1,64, p = 0,0826 ; temps de doublement 10,07 ± 10,77, p = 0,96), pour un taux de detection estime a 87 %. Quatorze des patients avec une TEP-PSMA positive avaient beneficie auparavant d’une TEP-Choline negative. La recidive etait localisee au niveau de la loge prostatique chez 12 patients, en regard d’adenopathies locoregionales pour 13 patients et metastatique osseuse chez 3 d’entre eux. La TEP-PSMA a ete suivie par un traitement focalise comme la radiotherapie chez 6 patients et l’HIFU chez 5 patients. Les autres patients ont ete traites par des therapies systemiques ou surveilles. Conclusion La TEP-PSMA permet l’instauration d’un traitement focal chez quasiment la moitie des patients en recidive biologique, d’autant plus que dans notre cohorte, plus de 2/3 des patients avec une TEP-PSMA positive presentaient une TEP-Choline negative. L’autorisation d’utilisation clinique de la TEP-PSMA chez les patients en recidive biologique devrait donc permettre d’eviter une prise en charge sous optimale.