Carmen Barbu, Vladyslav Povoroznyuk, Rasho Rashkov, Filip Gojkovic, Jelena Vasic, Catalina Poiana, A. Dimic, V. Culafic Vojinovic, Jelena Elez, Renaud Winzenrieth, N.I. Dzerovych, Tzvetanka Petranova, Didier Hans, and M. Karadzic
The aim of the study was to assess the clinical performance of the model combining areal bone mineral density (aBMD) at spine and microarchitecural texture (TBS) for the detection of the osteoporotic fracture. The Eastern European Study is a multicenter study (Serbia, Bulgaria, Romania and Ukraine) evaluating the role of TBS in routine clinical practice as a complement to aBMD. All scans were acquired on Hologic Discovery and GE Prodigy densitometers in a routine clinical manner. The additional clinical values of aBMD and TBS were analyzed using a two steps classification tree approach (aBMD followed by TBS tertiles) for all type of osteoporotic fracture (All-OP Fx). Sensitivity, specificity and accuracy of fracture detection as well as the Net Reclassification Index (NRI) were calculated. This study involves 1031 women subjects aged 45 and older recruited in east European countries. Clinical centers were cross-calibrated in terms of BMD and TBS. As expected, areal BMD (aBMD) at spine and TBS were only moderately correlated (r2 = 0.19). Prevalence rate for All-OP Fx was 26%. Subjects with fracture have significant lower TBS and aBMD than subjects without fracture (p, Целью исследования была оценка клинической эффективности модели, объединяющей показатели минеральной плотности (МПКТ) и микроархитектуры (TBS) костной ткани позвоночника, по выявлению остеопоротических переломов. Восточноевропейское многоцентровое исследование (Сербия, Болгария, Румыния, Украина) оценивало роль TBS в рутинной клинической практике как дополнение к МПКТ. Все отсканированные данные были получены на денситометрах Hologic Discovery и GE Prodigy обычным способом, который применяется в клинической практике. Клинические значения МПКТ позвоночника и TBS для всех типов остеопоротических переломов (All-OP Fx) дополнительно были проанализированы методом двухэтапного дерева классификации (МПКТ сопровождалось анализом тертилив TBS). Были определены чувствительность, специфичность и точность обнаружения переломов, а также был рассчитан Net Reclassification Index (NRI). Исследование включало 1031 женщину в возрасте 45 лет и старше из разных стран Восточной Европы. Клинические центры были перекрестно откалиброваны по МПКТ и TBS. Как и ожидалось, минеральная плотность костной ткани позвоночника и TBS коррелировали умеренно (r2 = 0,19). Показатель распространенности для всех типов остеопоротических переломов (All-OP Fx) составил 26%. Пациенты с переломами имели значимо более низкие показатели TBS и МПКТ позвоночника, чем лица без переломов (p = 0,01). Показатель TBS ассоциировался с наличием переломов даже после поправки на возраст и МПКТ позвоночника с OR (odds ratio) 1,27 [1,07-1,51]. Показатели МПКТ позвоночника с Т-критерию -2,5 и ниже и TBS нижнего тертиля были сходны с точки зрения чувствительности (35 против 39%), специфичности (78 против 80%) и точности (64 против 66%). Комбинация МПКТ позвоночника и TBS приводила к значительному повышению чувствительности (+ 28%) и точности (+ 17%) по сравнению с использованием только МПКТ позвоночника, в то время как специфичность улучшалась умеренно (+ 9%). Общий коэффициент эффективности комбинации, определенный с помощью NRI, составил 36%. Сочетанное применение МПКТ позвоночника и TBS существенно уменьшило количество субъектов, которые нуждаются в дополнительной диагностики МПКТ, с 7 до 2. Мы показали, что в восточноевропейской когорте использования TBS как дополнение к МПКТ позвоночника позволяет правильно классифицировать более трети из всех пациентов. Кроме того, количество лиц, которые нуждаются в дополнительной диагностики, уменьшилась до 2. Чтобы оценить выгоду использования TBS для системы здравоохранения, необходимо провести дополнительные экономические исследования., Метою дослідження була оцінка клінічної ефективності моделі, що поєднує показники мінеральної щільності (МЩКТ) і мікроархітектури (TBS) кісткової тканини хребта, щодо виявлення остеопоротичних переломів. Східноєвропейське багатоцентрове дослідження (Сербія, Болгарія, Румунія, Україна) оцінювало роль TBS у рутинній клінічній практиці як доповнення до МЩКТ. Усі відскановані дані були отримані на денситометрах Hologic Discovery й GE Prodigy звичайним способом, що застосовується в клінічній практиці. Клінічні значення МЩКТ хребта і TBS для всіх типів остеопоротичних переломів (All-OP Fx) додатково були проаналізовані методом двохетапного дерева класифікації (МЩКТ супроводжувалось аналізом тертилів TBS). Були визначені чутливість, специфічність і точність виявлення переломів, а також був розрахований Net Reclassification Index (NRI). Дослідження включало 1031 жінку віком 45 років і старше з різних країн Східної Європи. Клінічні центри були перехресно відкалібровані за МЩКТ і TBS. Як і очікувалось, мінеральна щільність кісткової тканини хребта і TBS корелювали помірно (r2 = 0,19). Показник поширеності для всіх типів остеопоротичних переломів (All-OP Fx) становив 26%. Пацієнти з переломами мали значимо нижчі показники TBS і МЩКТ хребта, ніж особи без переломів (p = 0,01). Показник TBS асоціювався з наявністю переломів навіть після поправки на вік і МЩКТ хребта з OR (odds ratio) 1,27 [1,07–1,51]. Показники МЩКТ хребта за Т-критерієм –2,5 і нижче та TBS нижнього тертиля були подібні з погляду чутливості (35 проти 39%), специфічності (78 проти 80%) і точності (64 проти 66%). Комбінація МЩКТ хребта і TBS приводила до значного підвищення чутливості (+28%) і точності (+17%) порівняно з використанням тільки МЩКТ хребта, у той час як специфічність покращувалась помірно (+9%). Загальний коефіцієнт ефективності комбінації, визначений за допомогою NRI, становив 36%. Поєднане застосування МЩКТ хребта і TBS істотно зменшило кількість суб’єктів, які потребують додаткової діагностики МЩКТ, із 7 до 2. Ми показали, що в східноєвропейській когорті використання TBS як доповнення до МЩКТ хребта дозволяє правильно класифікувати більше ніж третину з усіх пацієнтів. Крім того, кількість осіб, які потребують додаткової діагностики, зменшилась до 2. Щоб оцінити вигоду використання TBS для системи охорони здоров’я, необхідно провести додаткові економічні дослідження.