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When a candidate drug is likely to become available to prescribers and healthcare policy makers, evaluation of therapeutic progress moves forward in two stages. First, the level of expected therapeutic progress must be established. This first stage requires the determination of therapeutic needs and the comparison of these against the results of the clinical studies that will form the basis of the marketing authorisation of the drug. This determination helps anticipate the therapeutic progress that is attributable to the approved use of the new drug. The second stage of the process, the evaluation of the actual therapeutic progress, involves therapeutic drug monitoring and bases itself on observation. Since such observational data are intended to challenge the initial hypotheses and uncertainties (in terms of benefits and risks), goals and methods must be laid out before the drug becomes available to the general public.

The advent of effective agents for the treatment of osteoporosis has led to the view that placebo-controlled trials to test new agents for efficacy are no longer appropriate. Rather, studies of superiority, equivalence, or non-inferiority have been recommended. Such studies require very large sample sizes, and the burden of osteoporotic fracture in a trial setting is substantially increased. Studies of equivalence cannot be unambiguously interpreted because the variance in effect of active comparator agents is too large in osteoporosis. If fracture studies are required by regulatory agencies, there is still a requirement for placebo-controlled studies, although perhaps of shorter duration than demanded at present.

Il aura fallu attendre 2010 pour que soit menée en France la première étude de prévalence des troubles liés à la pratique des jeux de hasard et d’argent [1]. Si cette enquête a indiqué que les problèmes de jeu touchaient environ 1,3 % de la population adulte, elle ne décrivait que partiellement les caractéristiques associées. Il est cependant essentiel de disposer d’informations pouvant expliquer qu’une pratique récréative devienne hors de contrôle. L’étude JEU a cette ambition. Impliquant 7 centres hospitaliers français, elle a débuté en 2009 et a permis de recruter 628 sujets ayant joué au moins une fois au cours de l’année écoulée, qui seront suivis pendant les 5 années suivantes. Répartis en 3 groupes (« joueurs non problématiques = JNP », « joueurs problématiques sans soin = JPNS » et « joueurs problématiques avec soins = JPS »), l’un des objectifs de cette étude est de comparer leurs caractéristiques respectives. Lors du suivi de la cohorte, l’évolution de ces variables sera mise en perspective avec l’évolution de la pratique et du recours à des soins spécifiques. Une partie des résultats issus de la description des 3 groupes sera présentée ici. Des régressions logistiques multivariées, comparant 2 à 2 les groupes, ont été réalisées. Elles indiquent que, par rapport aux JNP, les JP jouent plus fréquemment, ont un score de distorsions cognitives plus élevé et un score de détermination plus faible. Par rapport aux JPNS, les JPS sont plus jeunes, plus fréquemment actifs, plus nombreux à jouer sur Internet, avec un jeu pathologique plus sévère et un risque suicidaire plus important. Cette étude permet de dresser le tableau des joueurs, en particulier ceux pour lesquels la pratique devient problématique. Des hypothèses au sujet des facteurs favorisant et limitant l’accès aux soins sont discutées.

Si les points communs sont nombreux entre le poker et les autres jeux de hasard et d’argent (JHA), les professionnels du soin et de la recherche spécialisés dans le jeu pathologique sont de plus en plus nombreux à insister sur la nécessité de prendre en compte les spécificités de ce jeu, afin de mettre en place des actions de prévention et de soins plus adaptées et donc plus efficaces. Nous avons mis en place la cohorte multicentrique JEU qui a pour objectif principal d’explorer les déterminants des transitions de la pratique de jeu (émergence des problèmes de jeu, recours à des soins, rechute, etc.). Un objectif secondaire de cette cohorte était de décrire et de comparer les différents types de jeu de prédilection. Les résultats présentés ici concernent une régression logistique multivariée permettant de comparer les joueurs de poker (n = 78) aux autres joueurs de la cohorte (n = 537), dans deux sous-populations distinctes : les joueurs non problématiques et les joueurs problématiques. Les joueurs (problématiques ou non problématiques) de poker se distinguent des autres joueurs par un score d’illusion comportementale sur le jeu (GABS-attitude) plus élevé, une initiation au jeu plus précoce et une pratique du jeu moins ancienne. De plus, les joueurs non problématiques de poker se distinguent des autres joueurs non problématiques par une mise maximale en un jour plus élevée, un score de coopération (TCI) plus élevé et moins de troubles anxieux. Par ailleurs, les joueurs problématiques de poker se distinguent des autres joueurs problématiques par le fait de jouer plus sur Internet et un score de transcendance (TCI) moins élevé. Ces résultats seront discutés en termes d’implications pour la prévention, la recherche et les soins dans cette population particulière de joueurs.

Total effective compliance, hemodynamic parameters, extracellular fluid volume, cardiopulmonary (CPBV) and total blood (TBV) volumes were determined in 32 men, including 14 normotensive controls and 18 sustained essential hypertensive patients. The effective compliance was calculated from the changes in central venous pressure recorded simultaneously with the changes in blood volume obtained after a rapid Dextran infusion. In normotensive controls, compliance was 2.08 +/- 0.09 ml/mm Hg/kg and was positively correlated with plasma (r = 0.79) and extracellular fluid (r = 0.84) volumes. In hypertensives, compliance was significantly reduced (1.49 +/- 0.06 ml/mm Hg/kg; P is less than 0.001) and was correlated negatively with the CPBV/TBV ratio (r = -0.75) and positively with the plasma volume/interstitial fluid volume ratio (r = 0.84). These results suggest that in normotensives, there is a regulatory mechanism between volume and compliance and that this contributes to maintaining filling pressure and cardiac output within normal ranges. In hypertensives, the reduced compliance could participate in the maintenance of normal values of cardiac output and extracellular fluid volume by influencing the partition of intravascular and extracellular fluid volumes.

1 Hepatic blood flow was determined before and during (+)- and (+/-)-propranolol plasma concentration plateaus in 19 patients with suspected renal hypertension and normal liver function. 2 Hepatic blood flow significantly decreased (P less than 0.001) during (+/-)-propranolol administration and remained unchanged during (+)-propranolol administration. 3 Hepatic extraction ratio was 74 +/- 1% (+/-)-propranolol and 79 +/- 2% for (+)-propranolol. 4 Total propranolol clearances were determined during the steady-state achieved by a constant infusion. A highly significant positive relationship was observed (r = +0.86; P less than 0.01) between hepatic blood flow and (+)-propranolol clearance. The slope of the curve was 1.05 +/- 0.27. 5 The result implies that the total clearance of (+)-propranolol constitutes an accurate estimation of basal hepatic blood flow in subjects with normal liver function.

Fifteen patients with hypertension due to phaeochromocytoma and 35 controls with essential hypertension were studied to assess the diagnostic value of urinary and plasma biochemical determinations in phaeochromocytoma. In every case of phaeochromocytoma the urinary concentration of vanillylmandelate, metanephrines, or adrenaline plus noradrenaline was diagnostic of the disease irrespective of whether the patient was normotensive or hypertensive at the time. Plasma determinations of adrenaline and noradrenaline, however, gave falsely negative results on three occasions. These findings suggest that urinary biochemical determinations--particularly of metanephrines--are more reliable than plasma catecholamine measurements as a test for phaeochromocytoma. The test is particularly useful in patients with intermittent hypertension.