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Many patients with kidney failure will live longer and healthier lives if they receive a kidney transplant rather than dialysis. However, multiple barriers prevent patients from accessing this treatment option.To determine if a quality improvement intervention provided in chronic kidney disease (CKD) programs (vs. usual care) enables more patients with no recorded contraindications to kidney transplant to complete more steps toward receiving a kidney transplant.This protocol describes a pragmatic 2-arm, parallel-group, open-label, registry-based, cluster-randomized clinical trial-the Enhance Access to Kidney Transplantation and Living Kidney Donation (EnAKT LKD) trial.All 26 CKD programs in Ontario, Canada, with a trial start date of November 1, 2017. The original end date of March 31, 2021 (3.4 years) has been extended to December 31, 2021 (4.1 years) due to the COVID-19 pandemic.During the trial, the 26 CKD programs are expected to care for more than 10 000 adult patients with CKD (including patients approaching the need for dialysis and patients receiving dialysis) with no recorded contraindications to a kidney transplant.Programs were randomly allocated to provide a quality improvement intervention or usual care. The intervention has 4 main components: (1) local quality improvement teams and administrative support; (2) tailored education and resources for staff, patients, and living kidney donor candidates; (3) support from kidney transplant recipients and living kidney donors; and (4) program-level performance reports and oversight by program leaders.The primary outcome is the number of key steps completed toward receiving a kidney transplant analyzed at the cluster level (CKD program). The following 4 unique steps per patient will be counted: (1) patient referred to a transplant center for evaluation, (2) at least one living kidney donor candidate contacts a transplant center for an intended recipient and completes a health history questionnaire to begin their evaluation, (3) patient added to the deceased donor transplant wait list, and (4) patient receives a kidney transplant from a living or deceased donor.Study data will be obtained from Ontario's linked administrative healthcare databases. An intent-to-treat analysis will be conducted comparing the primary outcome between randomized groups using a 2-stage approach. First stage: residuals are obtained from fitting a regression model to individual-level variables ignoring intervention and clustering effects. Second stage: residuals from the first stage are aggregated at the cluster level as the outcome.It may not be possible to isolate independent effects of each intervention component, the usual care group could adopt intervention components leading to contamination bias, and the relatively small number of clusters could mean the 2 arms are not balanced on all baseline prognostic factors.The EnAKT LKD trial will provide high-quality evidence on whether a multi-component quality improvement intervention helps patients complete more steps toward receiving a kidney transplant.Clinicaltrials.gov; identifier: NCT03329521.Plusieurs patients atteints d’insuffisance rénale vivront plus longtemps et en meilleure santé s’ils reçoivent une greffe de rein plutôt que des traitements de dialyze. De nombreux obstacles empêchent cependant les patients d’accéder à la transplantation.Déterminer si une intervention visant l’amélioration de la qualité menée dans les programs d’insuffisance rénale chronique (IRC) permettrait à davantage de patients sans contre-indications à une greffe d’aller plus loin (comparativement aux soins habituels) dans le processus menant à la transplantation.Ce protocole décrit un essai clinique pragmatique ouvert, à deux bras, en groupes parallèles, à répartition aléatoire en grappes et fondé sur un registre — l’essaiLes 26 programs d’IRC de l’Ontario (Canada). L’essai a débuté le 1er novembre 2017 et devait initialement se terminer le 31 mars 2021 (3,4 ans); cette date a été reportée au 31 décembre 2021 (4,1 ans) en raison de la pandémie de COVID-19.Au cours de l’essai, on estime que les 26 programs d’IRC prendront en charge plus de 10 000 adultes atteints d’IRC (y compris des patients approchant le besoin de dialyze et des patients dialysés) sans contre-indications à une greffe.Les programs ont été répartis aléatoirement pour intégrer une intervention d’amélioration de la qualité ou pour prodiguer les soins habituels. L’intervention consiste en quatre composantes principales: (1) des équipes locales d’amélioration de la qualité et de soutien administratif; (2) de l’information et des ressources sur mesure pour le personnel, les patients et les donneurs vivants; (3) du soutien pour les receveurs et les donneurs vivants; et (4) des rapports sur le rendement au niveau du program et une surveillance assurée par les chefs de program.Le principal critère d’évaluation est le nombre d’étapes clés complétées en vue de la réception d’une greffe de rein tel qu’analysé au niveau de la grappe (program d’IRC). Pour chaque patient, quatre étapes spécifiques seront comptabilisées: (I) le patient est aiguillé vers un center de transplantation pour évaluation; (II) au moins un donneur vivant de rein contacte un center de transplantation pour un receveur en particulier et amorce son évaluation en remplissant un questionnaire sur ses antécédents médicaux; (III) le patient est ajouté à la liste d’attente pour une transplantation d’un donneur décédé, et (IV) le patient reçoit une greffe de rein d’un donneur vivant ou décédé.Les données sont tirées des bases de données administratives du système de santé ontarien. Une analyze en intention de traiter sera effectuée en comparant le principal critère d’évaluation entre les groupes répartis aléatoirement à l’aide d’une approche en deux étapes. Première étape: obtention de valeurs résiduelles en adaptant un modèle de régression aux variables de niveau individuel et en ignorant les effets de l’intervention et du regroupement. Deuxième étape: les valeurs résiduelles de la première étape agrégées au niveau du groupe constitueront le résultat.Il pourrait ne pas être possible d’isoler les effets indépendants de chaque composante de l’intervention. L’équipe prodiguant les soins habituels pourrait adopter des composantes de l’intervention menant à un biais de contamination. Le nombre relativement faible de groupes pourrait signifier que les deux bras ne sont pas équilibrés sur tous les facteurs pronostiques de base.L’essai EnAKT LKD fournira des données de haute qualité sur la question de savoir si une intervention à composantes multiples visant l’amélioration de la qualité aide effectivement les patients à franchir davantage d’étapes vers une transplantation rénale.

Administrative health care databases can be efficiently analyzed to describe the degree to which patients with end-stage kidney disease (ESKD) have access to kidney transplantation. Measures of access to transplantation are better represented when restricting to only those patients eligible to receive a kidney transplant. The way administrative data can be used to assess kidney transplant eligibility in the absence of clinical data has not been well described.To demonstrate a method that uses administrative health care databases to identify patients with ESKD who have no recorded contraindication to receiving a kidney transplant.Population-based cohort study using linked administrative health care databases in Ontario, Canada.Adult patients with ESKD approaching the need for dialysis (predialysis) or receiving maintenance dialysis between January 1, 2013 and March 31, 2015 in Ontario, Canada.Recipient of a kidney-only or kidney-pancreas transplant.We assessed more than 80 baseline characteristics, including demographic information, comorbidities, kidney-specific characteristics, and referral and listing criteria for kidney transplantation. We compared these characteristics between patients who did and did not receive a kidney transplant.We included 23 642 patients with ESKD (11 195 who were predialysis and 12 447 receiving maintenance dialysis). Over a median follow-up of 3.2 years (25th, 75th percentile: 1.3, 5.6), 3215 (13.6%) received a kidney-only or kidney-pancreas transplant. Of the studied characteristics available in administrative databases,97% of patients with one or more of these characteristics did not receive a kidney transplant during follow-up: ESKD-modified Charlson Comorbidity Index score ≥7 (a higher score represents greater comorbidity), home oxygen use, age above 75 years, dementia, living in a long-term care facility, receiving at least one physician house call in the past year, and a combination of select malignancies (ie, lung, lymphoma, cervical, colorectal, liver, active multiple myeloma, and bladder cancer). Using these combined criteria reduced the total number of patients from 23 642 to 12 539 with no recorded contraindications to transplant (a 47% reduction), while the proportion who received a kidney transplant changed from 13.6% (denominator of 23 642) to 24.9% (denominator of 12 539).Administrative databases are unable to capture all the complexities of determining transplant eligibility.We identified several criteria available within administrative health care databases that can be used to identify patients with ESKD who have no recorded contraindications to kidney transplant. These criteria could be applied when reporting measures of access to kidney transplantation that require knowledge of transplant eligibility.Les bases de données administratives en santé peuvent être analysées efficacement pour décrire le degré d’accès des patients atteints d’insuffisance rénale terminale (IRT) à une transplantation. Les mesures de l’accès à la transplantation sont mieux représentées lorsqu’on se limite aux patients admissibles pour recevoir une greffe rénale. On manque toutefois d’information sur la façon dont les données administratives peuvent être utilisées, en l’absence de données cliniques, pour évaluer l’admissibilité à une greffe rénale.Démontrer une méthode utilisant les bases de données administratives en santé pour identifier les patients atteints d’IRT sans contre-indication à une greffe rénale.Étude de cohorte représentative d’une population réalisée en Ontario (Canada) à partir des données administratives en santé.Des patients ontariens (Canada) atteints d’IRT qui approchaient le besoin de dialyse (prédialyse) ou qui recevaient des traitements de dialyse d’entretien entre le 1er janvier 2013 et le 31 mars 2015.Les receveurs d’une greffe de rein seulement ou de rein-pancréas.Nous avons évalué plus de 80 caractéristiques initiales, notamment les données démographiques et les comorbidités des patients, et les caractéristiques particulières du rein; en plus des critères d’aiguillage et d’inscription pour une greffe rénale. Ces caractéristiques ont été comparées entre les patients greffés et ceux qui n’avaient pas reçu une greffe.Nous avons inclus 23 642 patients atteints d’IRT (11 195 en prédialyse et 12 447 sous dialyse d’entretien). Pendant un suivi médian de 3,2 ans (25Les bases de données administratives ne sont pas en mesure de saisir toutes les complexités liées à la détermination de l’admissibilité à une transplantation.Nous avons répertorié plusieurs critères disponibles dans les bases de données administratives en santé qui permettent d’identifier les patients atteints d’IRT sans contre-indications à la transplantation rénale. Ces critères pourraient être appliqués lors de la communication de mesures de l’accès à la transplantation rénale qui exigent de connaître l’admissibilité du patient à une transplantation.

Many patients who would benefit from a kidney transplant never receive one. The Enhance Access to Kidney Transplantation and Living Kidney Donation (EnAKT LKD) pragmatic, cluster-randomized clinical trial is testing whether a multi-component quality improvement intervention, provided in chronic kidney disease (CKD) programs (vs. usual care), can help patients with CKD with no recorded contraindications to kidney transplant complete more steps toward receiving a transplant (primary outcome of the trial). The EnAKT LKD intervention has 4 components: (1) quality Improvement teams and administrative support, (2) improved transplant education for patients and healthcare providers, (3) access to support and (4) program-level performance monitoring.To conduct a process evaluation of the EnAKT LKD quality improvement intervention to determine if the components were delivered, received, and enacted as designed (fidelity), and if the intervention addressed intended barriers (mechanisms of change).A mixed-methods process evaluation informed by new practice implementation and theories of behavior change.Chronic kidney disease programs in Ontario, Canada, began receiving the EnAKT LKD intervention on November 1, 2017 and will continue to receive it until December 31, 2021. The process evaluation (interviews and surveys) will occur alongside the trial, between December 2020 to May 2021.Healthcare providers (eg, dialysis nurses, nephrologists, members of the multi-care kidney clinic team) at Ontario's 27 CKD programs.We will survey and interview healthcare providers at each CKD program, and complete an intervention implementation checklist. Quantitative data from the surveys and the intervention implementation checklist will assess fidelity to the intervention, while quantitative and qualitative data from surveys and interviews will provide insight into the mechanisms of change.The long trial period may result in poor participant recall.This process evaluation will enhance interpretation of the trial findings, guide improvements in the intervention components, and inform future implementation.Clinicaltrials.gov; identifier: NCT03329521.Plusieurs patients qui pourraient tirer profit d’une greffe de rein n’en reçoivent jamais une. L’essai clinique pragmatique et randomisé par grappes EnAKT LKD (L’évaluation du processus de l’intervention d’amélioration de la qualité EnAKT LKD vise deux objectifs : déterminer si les composants ont été livrés, reçus et mis en œuvre comme prévu (fidélité) et vérifier si l’intervention a permis d’éliminer les obstacles prévus (mécanismes de changement).Une évaluation de processus à méthodes mixtes fondée sur les théories concernant la mise en œuvre de nouvelles pratiques et les changements de comportement.Les programs d’IRC ontariens (Canada) ont commencé à recevoir l’intervention EnAKT LKD le 1er novembre 2017 et ont continué de la recevoir jusqu’au 31 décembre 2021. L’évaluation du processus (sondages et entretiens) s’est effectuée parallèlement à l’essai, de décembre 2020 à mai 2021.Les fournisseurs de soins (infirmières en dialyze, néphrologues, membres du personnel des cliniques multidisciplinaires en santé rénale) des 27 programs d’IRC ontariens.Nous allons sonder et interroger les fournisseurs de soins de chaque program d’IRC et nous complèterons une liste vérifiant la mise en œuvre de l’intervention. Les données quantitatives tirées des sondages et listes de vérification permettront d’évaluer la fidélité à l’intervention, alors que les données quantitatives et qualitatives extraites des sondages et des entretiens fourniront un aperçu des mécanismes de changement.La longue période de l’essai pourrait rendre difficile le rappel des participants.Cette évaluation du processus permettra d’améliorer l’interprétation des résultats de l’essai et de guider l’amélioration des composantes de l’intervention, en plus d’éclairer de futures mises en œuvre.ClinicalTrials.gov; identifiant : NCT03329521.

Kidney transplantation is the optimal treatment for an individual requiring kidney replacement therapy, resulting in improved survival and quality of life while costing the health care system less than maintenance dialysis. Achieving and maintaining a kidney transplant requires extensive coordination of several different health care services. To improve the quality of kidney transplant care, quality metrics or indicators that encompass all aspects of the individual's journey to transplant should be measured in a standardized fashion.To identify, categorize, and evaluate strengths and weaknesses of kidney transplant quality indicators currently being used across Canada.An environmental scan of quality indicators being used by kidney organizations and programs.A 16-member volunteer pan-Canadian panel with expertise in nephrology, transplant, and quality improvement.Transplant programs, as well as provincial transplant and kidney agencies across Canada.Indicators were first categorized based on the period of transplant care and then using the Institute of Medicine and Donabedian frameworks. A 4-member subcommittee rated each indicator using a modified version of the Delphi consensus technique based on the American College of Physician/Agency for Healthcare Research and Quality criteria. Consensus ratings were subsequently shared with the entire 16-member panel for additional comments.We identified 46 measures related to transplant care across 7 Canadian provinces (9 referral and evaluation, 9 waitlist activity and outcomes, 6 hospitalization for transplant surgery, 12 posttransplant care, 6 organ utilization, 4 living donor). We rated 24 indicators (52%) as necessary to distinguish high-quality from low-quality care, most of which measured effective (n = 10) or efficient (n = 6) care. Only 7 (15%) of 46 indicators evaluated person-centered or equitable care. Fourteen common indicators were measured by 5 of 7 provinces, 10 of which were deemed "necessary," measuring safe (n = 2), effective (n = 5), efficient (n = 2), and equitable (n = 1) care.The panel lacked patient and allied health representation.There are a large number of kidney transplant quality indicators currently being used in Canada, some of which are common across provinces and focus primarily on measuring effective care. Person-centered and equitable care indicators were lacking, and only half of these indicators were deemed "necessary" for quality improvement. Our results should complement ongoing work to achieve national consensus on the standardization of quality indicators in kidney transplantation.La transplantation rénale constitue le traitement optimal pour une personne nécessitant une thérapie de remplacement rénal. La greffe améliore la survie et la qualité de vie du patient, tout en s’avérant moins coûteuse pour le système de santé que la dialyse d’entretien. La réussite et le maintien d’une transplantation rénale requièrent la parfaite coordination de plusieurs services de santé différents. L’amélioration des soins entourant la greffe passe donc par la mesure normalisée des indicateurs de qualité qui englobent tous les aspects du cheminement du patient vers la transplantation.Identifier, classer et évaluer les forces et faiblesses des indicateurs actuellement utilisés au Canada pour mesurer la qualité des soins entourant la transplantation rénale.Analyse contextuelle des indicateurs de la qualité utilisés par les organismes et programmes de néphrologie.Un comité bénévole pancanadien composé de 16 personnes détenant une expertise en néphrologie, en transplantation et en amélioration de la qualité.Les programmes de transplantation et les organismes provinciaux de transplantation et de néphrologie partout au Canada.Les indicateurs ont d’abord été catégorisés selon le moment des soins, puis avec les modèles de l’Institute of Medicine et de Donabedian. Un sous-comité de quatre personnes a évalué les indicateurs à l’aide d’une version modifiée de la méthode Delphi basée sur les critères de l’American College of Physicians/Agency for Healthcare Research and Quality. Les évaluations consensuelles ont ensuite été partagées avec les 16 membres du comité afin de recueillir d’autres commentaires.Nous avons recensé 46 mesures liées aux soins de transplantation dans sept provinces canadiennes (9 aiguillages et évaluations, 9 activités et résultats liés à la liste d’attente, 6 hospitalisations en vue d’une greffe, 12 soins post-transplantation, 6 utilisations d’organes et 4 donneurs vivants). Nous avons évalué 24 indicateurs (52 %) comme étant nécessaires pour départager les soins de haute qualité des soins de mauvaise qualité, la plupart mesurant l’efficacité (n = 10) ou l’efficience (n = 6). Seuls 7 indicateurs sur 46 (15 %) évaluaient des soins équitables ou axés sur la personne. Quatorze indicateurs communs étaient mesurés par cinq des sept provinces. Parmi eux, dix mesurant des soins sûrs (n = 2), efficaces (n = 5), efficients (n = 2) et équitables (n = 1) ont été jugés « nécessaires ».Le comité manquait de représentation parmi les patients et les professionnels paramédicaux.Un grand nombre d’indicateurs de la qualité de la transplantation rénale sont utilisés au Canada, certains sont communs à plusieurs provinces et mettent principalement l’accent sur l’efficacité des soins. Mais seulement la moitié de ceux-ci sont jugés « nécessaires » pour améliorer la qualité. De plus, des indicateurs quant aux soins équitables et axés sur la personne manquaient. Nos résultats devraient compléter les travaux en cours visant l’obtention d’un consensus national sur la normalisation des indicateurs de qualité en transplantation rénale.