Search

Представленырезультаты многоцентровых клинических исследований, на основании которых применение трастузумаба в течение 12 мес в адъювантном режиме было регламентировано в США и Европе как стандарт при лечении пациенток с ранним HER2+ раком молочной железы (РМЖ). Приведены данные многоцентрового рандомизированного клинического исследования фазы III (PHARE, NCT00381901), целью которого было сравнение эффективности применения трастузумаба в течение 6 или 12 мес по принципу «noninferiority». Результаты этого исследования, полученные при медиане периода наблюдения 42 мес, не подтвердили предположения, что применение трастузумаба для адъювантной терапии в течение 6 мес у пациенток с ранним HER2+ РМЖ не менее эффективно, чем в течение 12 мес, хотя при сокращении длительности лечения несколько снижается уровень кардиотоксичности. The results of multicenter clinical trial on the basis of 12-month adjuvant use of trastuzumab administered in the US and Europe as a standard in the treatment of patients with early HER2+ breast cancer are presented. The data of a multicenter rando mized clinical trial, phase III (PHARE, NCT00381901), the purpose of which was to compare the efficacy of trastuzumab for 6 months or 12 months on the principle of «non-inferiority» are considered. The results of this study obtained under a median follow-up 42 months, did not confirm the assumption that the adjuvant use of trastuzumab for 6 months in patients with early HER2+ breast cancer is not less effective than at 12 months, although the reduction in the duration of treatment is somewhat reduced level of cardiotoxicity.

Представлены разделы обновленных в 2012–2013 гг. рекомендаций ESMO, RUSSCO, NCCN, касающиеся общих принципов современных алгоритмов диагностики и лекарственной терапии при раке молочной железы (РМЖ) и, в частности, метастатическом РМЖ (МРМЖ). Диагностика этой нозологической формы должна включать, кроме традиционных методов, определение биологического подтипа РМЖ, в отдельных случаях (при отягощенном наследственном анамнезе) — тестирование на наличие мутаций BRCA1/2. Следует учитывать данные о возможности различий в рецепторном статусе (экспрессия рецепторов эстрогенов, прогестерона, HER2/ neu) между первичными и метастатическими опухолями. Медикаментозное лечение пациенток как с первичным РМЖ, так и МРМЖ, включает эндокринную терапию, химиотерапию, таргетную терапию. Выбор вида лечения, препаратов и режимов определяется подтипом опухоли, ее гормоночувствительностью, уровнем факторов риска, клинико-анамнестическими особенностями; при МРМЖ, кроме того, предшествующей лекарственной терапией. В каждом случае при выборе схемы медикаментозной терапии должны учитываться ожидаемая польза, возможные побочные эффекты, предпочтение больной. The updated sections in 2012–2013 recommendations ESMO, NCCN, RUSSCO, on the general principles of modern algorithms for diagnosis and drug therapy in breast cancer (BC), and in particular, in metastatic breast cancer (MBC) are presented. Diagnosis of this nosology should include, in addition to traditional methods, the definition of biological subtypes of breast cancer, in some cases (family hereditary anamnesis) — testing for mutations in BRCA1/2. It should be noted the data for possible differences in receptor status (expression of estrogen receptors, progesterone, HER2/neu) between primary and metastatic tumors. Drug treatment of patients with both primary breast cancer and metastatic breast cancer, includes endocrine therapy, chemotherapy, targeted therapy. Selection of the therapy and drug regimens are defined by tumor subtype, hormonal sensitivity, the level of risk factors, clinical-anamnesis characteristics, with MBC, and in addition, by previous medication therapy. In each case, the choice of drug therapy should be considered the expected benefits, possible side effects, patient preference.

В 40–60% случаев меланомы кожи выявляют мутации онкогена BRAF, следствием которых является конститутивная активация серинтреониновой киназы BRAF и, соответственно, митогенного сигнала по пути MAPK/ERK. Представлены результаты международных рандомизированных исследований I, II, III фазы, в которых оценивали эффективность и токсичность ингибитора RAF-киназной активности вемурафениба (PLX4032, Зелбораф) у больных метастатической меланомой кожи с мутацией BRAF V600E. В исследовании III фазы BRIM3 сравнивали режимы монотерапии вемурафенибом (960 мг перорально 2 раза в сутки — 337 пациентов и дакарбазином (1000 мг/м2 внутривенно каждые 3 нед — 338 пациентов). Первичными точками исследования были общая выживаемость и выживаемость без прогрессирования, вторичными — частота объективного ответа, его длительность, время до развития ответа. Анализ данных после 6 мес наблюдения показал, что применение вемурафениба приводило к относительному снижению риска смерти на 63% и риска прогрессирования заболевания на 74% по сравнению с дакарбазином (р < 0,001 для обоих показателей). Объективный ответ зафиксирован в 48% случаев в группе вемурафениба и в 5% случаев — дакарбазина. Наиболее частыми токсическими эффектами вемурафениба были артралгии, сыпь, общая слабость, алопеция, плоскоклеточная карцинома кожи и кератоакантома, фотосенсибилизация, тошнота, диарея; сокращение дозы, связанное с токсичностью, потребовалось у 38% пациентов. По результатам исследования сделан вывод об эффективности вемурафениба у нелеченных ранее больных метастатической меланомой кожи с мутацией BRAF V600E. 40 to 60% of cutaneous melanomas carry mutations in BRAF that lead to constitutive activation of BRAF serine/threonine kinase and downstream signaling through the MAPK/ERK pathway. Phase I and II clinical trials of the BRAF kinase inhibitor vemurafenib (PLX4032, Zelboraf) have shown response rates of more than 50% in patients with metastatic melanoma with the BRAF V600E mutation. In a phase III randomized clinical trial (BRIM-3) comparing vemurafenib with dacarbazine in 675 patients with previously untreated, metastatic melanoma with the BRAF V600E mutation. Patients were randomly assigned to receive either vemurafenib (960 mg orally twice daily) or dacarbazine (1000 mg per square meter of body-surface area intravenously every 3 weeks). Coprimary end points were rates of overall and progression-free survival. Secondary end points included the response rate, response duration, and safety. At 6 months, vemurafenib was associated with a relative reduction of 63% in the risk of death and of 74% in the risk of either death or disease progression, as compared with dacarbazine (p < 0,001 for both comparisons). Response rates were 48% for vemurafenib and 5% for dacarbazine. Common adverse events associated with vemurafenib were arthralgia, rash, fatigue, alopecia, keratoacanthoma or squamous-cell carcinoma, photosensitivity, nausea, and diarrhea; 38% of patients required dose modification because of toxic effects. Vemurafenib produced improved rates of overall and progression-free survival in patients with previously untreated melanoma with the BRAF V600E mutation.

В отличие от используемой в настоящее время формы препарата Герцептин® для внутривенного применения, время введения которой составляет от 30 до 90 мин, время введения новой лекарственной формы препарата подкожно занимает от 2 до 5 мин. Герцептин применяют в Европе для лечения более 80 тыс. пациентов в год.

Представлен краткий обзор результатов рандомизированных клинических исследований, в которых изучали эффективность и безопасность применения бевацизумаба (Авастина) в комбинации с различными режимами химиотерапии у больных с рецидивирующими и метастатическими злокачественными новообразованиями (рак яичника, молочной железы, немелкоклеточный рак легкого, колоректальный рак). Основное внимание уделено представленным в 2012 г. итогам крупного международного исследования III фазы, продемонстрировавшим улучшение показателей общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования на фоне приемлемой токсичности при сочетании бевацизумаба со стандартными режимами химиотерапии 2-й линии в лечении пациентов с метастатическим колоректальным раком, прогрессирующим после проведения включавшей бевацизумаб 1-й линии терапии. A brief review of randomized clinical trials that investigated the efficacy and safety of bevacizu mab (Avastin) in combination with different chemotherapy regimens in patients with recurrent and metastatic malignant tumors (cancer of the ovary, breast, non-small cell lung cancer, colorectal cancer). The focus is on presented in 2012, the results of a large international phase III study demonstrated an improvement in overall survival and progression-free survival on the background of acceptable toxicity of bevacizumab in combination with standard chemotherapy regimens 2-nd line treatment of patients with metastatic colorectal cancer progressing after which included bevacizumab 1-st line therapy.

Проанализированы некоторые исследования (в том числе представленные на ASCO 2013), в которых отражены данные об эффективности разных режимов химиотерапии у больных мелкоклеточным раком легкого, результаты молекулярного типирования этих злокачественных новообразований, данные о применении у указанной категории больных препаратов направленного молекулярного действия. Some studies (including the ones presented at ASCO 2013), which contains the data on the efficacy of different regimens of chemotherapy of patients with smallcell lung cancer, the results of molecular typing of these malignancies, data on the use of the named category of patients to drugs directed molecular actions are analyzed.

Представлены результаты рандомизированных клинических исследований, в которых изучали эффективность и безопасность применения бевацизумаба (Авастина) в комбинации с платиносодержащими режимами химио терапии у больных раком яичника в различных клинических ситуациях. Основное внимание уделено опубликованным в июне 2012 г. итогам крупного исследования III фазы, продемонстрировавшего улучшение показателей выживаемости без прогрессирования заболевания на фоне приемлемой токсичности при сочетании бевацизумаба, гемцитабина и карбоплатина (режим GC) в лечении пациенток с платиночувствительным рецидивирующим раком яичника, первичным раком брюшины, фаллопиевых труб. The results of randomized clinical trials that have examined the efficacy and safety of bevacizumab (Avastin) in combination with platinum-based chemotherapy regimens in patients with ovarian cancer in different clinical situations are presented. The focus is on published in June 2012, the results of a large phase III studies, which demonstrated improvements in progression-free survival against the acceptable toxicity of the combination of bevacizumab, gemcitabine and carboplatin (regimen GC) in the treatment of patients with relapsing platinosensitive ovarian, primary peritoneal cancer, fallopian tubes.

Проанализированы результаты клинических испытаний, в которых оценивали эффективность, побочные эффекты и переносимость различных режимов применения нестероидного антиандрогена бикалутамида при лечении больных раком предстательной железы (РПЖ). Приведены данные экспериментальных исследований, которые могут указывать на новые перспективы использования этого препарата, в частности при андрогеннезависимом РПЖ. The results of clinical trials that evaluated the efficacy, side effects and tolerability of different regimen of application of non-steroid antiandrogene Bicalutamide in the treatment of patients with prostate cancer (PC) were analyzed. The data of experimental investigations, which may point to new perspectives for the use of this drug, in particular in treatment of androgenindependent PC, are presented.

Проведен систематический обзор и метаанализ, изучающий использование бевацизумаба (Бев) при метастатическом колоректальном раке. В анализ включены данные исследований, в которых принимали участие 3385 пациентов. Первичной конечной точкой была безопасность терапии, вторичными конечными точками — общая выживаемость и выживаемость без прогрессирования заболевания. Относительные риски (ОР) для побочных эффектов расчитывали с 95% доверительным интервалом (ДИ), с использованием метода обратной дисперсии. Для статистически значимых ОР определяли число обследуемых, которых необходимо дополнительно включить в группу Бев для нанесения вреда одному дополнительному пациенту в сравнении с контролем (number needed to harm — NNH). Значимое повышение ОР наблюдалось только для гипертензии (относительный риск 2,98, 95% ДИ 2,32–3,84), гастроинтестинальных перфораций (5,04, 95% ДИ 1,72–14,79) и кровотечений (2,07, 95% ДИ 1,19–3,62). Бев значимо улучшал как общую (ОР 0,80, 95% ДИ 0,71–0,91), так и беспрогрессивную выживаемость (ОР 0,62, 95% ДИ 0,52–0,74). Количество пациентов, которых необходимо дополнительно пролечить (number needed to treat — NNT) в группе Бев для достижения 1 дополнительного случая ОВ в сравнении с контролем составило 12, в то время как показатель NNH для разных побочных эффектов колебался в пределах 2–124. Полученные результаты демонстрируют, что преимущества терапии Бев перевешивают его возможную токсичность. Данных достаточно для подтверждения целесообразности использования Авастина при метастатическом колоректальном раке. A systematic review and meta-analysis investigating bevacizumab in metastatic colorectal cancer were performed. The primary endpoint was safety and secon dary endpoints were overall survival and progression-free survival. The relative risks for side effects were calcula ted with their 95% confidence interval (CI) using the inverse of variance method. For statistically significant relative risks, number needed to harm were calculated. Authors retrieved 6 out of 17 eligible papers encompassing 3385 patients. Only hypertension (relative risk 2,98 95% CI 2,32-3,84), gastrointestinal perforations (relative risk 5,04 95% CI 1,72–14,79) and bleeding (relative risk 2,07 95% CI 1,19–3.62) were significantly increased. Bevacizumab significantly improved both overall survival (HR 0,80 95% CI 0,71–0,91) and progression-free survival (hazard ratio (HR) 0,62 95% CI 0,52–0,74). Number needed to treat for overall survival is 12, whilst number needed to harms ranges from 2 to 14,286.

Представлены результаты многоцентровых исследований, показавших эффективность применения препарата Мабтера/Ритуксан в индукционной поддерживающей терапии пациентов с фолликулярной лимфомой. Ключевые слова: фолликулярная лимфома, лечение, Мабтера/Ритуксан, эффективность.

Представлены результаты клинических испытаний, которые обосновывают эффективность и безопасность разных режимов примене- ния бевацизумаба (Авастина) в лечении больных распространенным раком яичника в различных клинических ситуациях. Ключевые слова: рак яичника, комплексное лечение, химиотерапия, бевацизумаб (Авастин). The results of clinical trials, which validate the efficacy and safety of different regimens of administration of Bevacizumab (Avastin) in treatment of patients with advanced ovarian cancer in different clinical situations are presented. Key Words: ovarian cancer, complex treatment, chemotherapy, Bevacizumab (Avastin).

Проанализированы результаты клинических испытаний, в том числе представленные на ASCO 2011, которые обосновывают эффективность и безопасность применения различных оксалиплатинсодержащих режимов в лечении больных с солидными опухолями в различных клинических ситуациях. Ключевые слова: химиотерапия, комбинированные режимы, оксалиплатин, таргетные препараты, эффективность, безопасность, колоректальный рак, рак желудка, рак поджелудочной железы, злокачественные опухоли билиарного тракта, немелкоклеточный рак легкого, рак яичника, неходжкинские лимфомы, хронический лимфолейкоз (синдром Рихтера), экстранодальная NK/T-кле точ ная лимфома. Analysis of the results of clinical trials, including presented at ASCO 2011, which substantiate the effectiveness and safety of various oxaliplatincontaining regimen in the treatment of patients with solid tumors in different clinical situations. Key Words: chemotherapy, combined regimen, oxaliplatin, target drugs, effectiveness, safety, colorectal cancer, stomach cancer, pancreatic cancer, malignant tumors of the biliary tract, non-small-cell lung cancer, ovarian cancer, non- Hodgkin’s lymphoma, chronic lymphocytic leukemia (Richter’s syndrome), extranodal NK/Tcell lymphoma.

Представлены результаты многоцентровых клинических исследований ІІ–ІІІ фазы, в которых оценивали эффективность и безопасность применения Кселоды в режиме монотерапии и в комбинациях с оксалиплатином, иринотеканом, митомицином и целенаправленными препаратами молекулярного действия (бевацизумаб, цетуксимаб). Ключевые слова: метастатический колоректальный рак, лечение, монохимиотерапия, комбинированная химиотерапия, Кселода, оксалиплатин, иринотекан, митомицин, бевацизумаб, цетуксимаб. The results of multicentre clinical study of IIIII stage and the efficacy and safety of administration of Xeloda in monotherapy regimen and in combination with oxaliplatin, irinitecan, mitomycin and target preparations of molecular action (bevacizumab, cetuximab) are presented. Key Words: metastatic colorectal cancer, treatment, monochemotherapy, combined chemotherapy, Xeloda, oxaliplatin, irinotecan, mitomycin, bevacizumab, cetuximab.

Проанализированы результаты многоцентрового исследования II фазы, в котором показана эффективность и безопасность комбинации режима CAPOX с бевацизумабом при неоадъювантной терапии не подлежащих хирургическому лечению пациентов с метастазами колоректального рака в печени: резектабельность последних была достигнута в 44% случаев, 12-месячная выживаемость: общая – 96%, безрецидивная – 50%. Ключевые слова: колоректальный рак, метастазы в печени, бевацизумаб, капецитабин, оксалиплатин. The results of multicentre study of II phase are analyzed. The efficacy and safety of combined regimen CAPOX + bevacizumab in adjuvant therapy of patients not selected for upfront resection and with colorectal cancer metastasis in liver is demonstrated. The respectability was achieved in 44% of cases, 12-month survival, overall, survival 96%, without relapse 50%. Key Words: bevacizumab, capecitabine, colorectal cancer, liver metastases, oxaliplatin

Оральный фторпиримидин — капецитабин — широко изучен в сравнительных исследованиях с вводимым внутривенно 5-фторурацилом как монотерапевтическое средство или в комплексном приме- нении при метастатическом колоректальном раке (МКРР) и метастатическом раке желудка (МРЖ). По рекомендации Европейских органов здравоохранения выполнен метаанализ эффективности применения капецитабина по сравнению с 5-фторурацилом при МКРР и МРЖ.

В перспективном исследовании III фазы OPTIMAL ранее было показано, что выживаемость без прогрессирования заболевания пациентов с распространенным раком легкого (РЛ), опухоли которых экспресси- руют активированный в результате мутации рецептор эпидермального фактора роста (EGFR), при использовании в 1-й линии терапии эрлотиниба повышается почти в 3 раза по сравнению со стандартной ком- бинированной химиотерапией (ХТ). Новые результаты этого исследования были представлены на 35-м Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) в октябре 2010 г. (Милан, Италия).

(Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group), в котором изучали эффективность неоадъювантной терапии пациенток с ранними стадиями рака молочной железы по схеме эпирубицин + доцетаксел + капецитабин (EDC) по сравнению со схемой эпирубицин + доцетаксел (ED), а также эффективность дополнительного назначения к этим схемам трастузумаба (Т) при Her2-положительных опухолях.

Проанализированы результаты исследований эффективности и переносимости препарата Вантас «Орион» (подкожный имплантат, содержащий 50 мг гистрелина ацетата) при распространенном раке предстательной железы (III–IV ст.). Ключевые слова: рак предстательной железы, гормональная терапия, агонисты ГнРГ, гистрелина ацетат, Вантас, эффективность, переносимость. The results of Histrelin Study Group investigation of efficacy and safety of Vantas «Orion» (subdermal implant of 50 mg of histrelin acetate) in men with advanced prostate cancer (III–IV st.) are analized. Key Words: prostate cancer, hormone therapy, agonists GnRH, histrelin acetate, Vantas, efficacy, safety.

Резюме. Карциноматоз брюшной полости (КБП), являющийся следствием прогрессии опухолей органов брюшной полости и яичника, характеризуется плохим прогнозом. Несмотря на улучшение методов химиотерапии (ХТ) и хирургической техники, результаты лечения больных остаются неудовлетворительными. Учитывая эффективность применения гипертермии (ГТ) в комбинированном лечении ряда злокачественных опухолей, было предложено совместить ГТ с ХТ, в частности, использовать внутрибрюшную химиогипертермическую перфузию (ВБХГП). В целях совершенствования метода ряд авторов предложили комбинировать ВБХГП с циторедуктивной операцией (ЦО) для профилактики развития перитонеальных метастазов и их лечения. В 1995 г. процедура перитонэктомии была описана как новый агрессивный хирургический метод в лечении больных с КБП. В настоящее время проводится ряд рандомизированных клинических исследований для установления эффективности предложенного комбинированного воздействия и разработки показаний к его оптимальному клиническому применению. Согласно полученным результатам сделан вывод, что ЦО в комбинации с непосредственно выполняемой после нее ВБХГП является агрессивным воздействием. Несмотря на высокую частоту ряда осложнений, эта комбинация эффективна при лечении больных с КБП. Установлено, что комбинация ЦО и ВБХГП — безопасное и практически выполнимое воздействие, при котором число и выраженность осложнений не перевешивают конечный лечебный эффект. ВБХГП в сочетании с ЦО является эффективным методом лечения больных с КБП. Расширение и проведение III фазы клинических испытаний необходимо для оптимизации лечебной процедуры и оценки ее влияния на выживаемость больных. Ключевые слова: карциноматоз брюшной полости, внутрибрюшная химиогипертермическая перфузия, циторедуктивная операция, перитонэктомия. Summary. Peritoneal carcinomatosis (PC) from gastrointestinal and ovarian malignancies has a very poor prognosis. Despite the improvements of chemotherapy and surgical technique, treatment results of peritoneal dissemination still remain pessimistic. Taking into account the efficacy of hyperthermia using in the combined treatment of several malignant tumors, intraperitoneal chemohyperthermic perfusion (IPCHP) was introduced into clinical application. Cytoreductive surgery (CS) combined with IPCHP was proposed to prevent and to treat peritoneal metastases. In 1995, peritonectomy procedure (PP) was described as a new possible aggressive surgical approach to PC. At present, the number of randomized trials are performed to test the efficacy of combined treatment and to create the indication for it’s optimal clinical application. The obtained results may be summarized as follows: CS combined with immediate IPCHP is an aggressive treatment. Despite a high morbidity, this combination appears to be an effective therapy in PC. IPCHP with CS is a safe and feasible treatment with acceptable side effects. IPCHP treatment combined with CS provides an effective and practical method of treatment of peritoneal dissemination. Larger phase III studies are now needed to demonstrate its efficacy on long-term survival. Key Words: peritoneal carcinomatosis, intraperitoneal chemohyperthermic perfusion, cytoreductive surgery, peritonectomy procedure.

Ключевые слова: гипертермия (локальная, общая), эффективность применения, противоопухолевая терапия, механизмы действия. Резюме. Обсуждению текущих проблем применения гипертермии (ГТ) и разработке путей их решения была посвящена 20-я ежегодная конференция Европейского общества гипертермической онкологии, которая состоялась в Бергене (Норвегия) в мае 2002 г. Анализируя представленные доклады и результаты дискуссий, можно сделать вывод, что ГТ, как локальная, так и особенно общая, остается в центре внимания онкологов. Отмечено повышение интереса к общей ГТ, получившей новое техническое обеспечение. Привлекают внимание данные об эффективности применения общей ГТ для лечения ряда неонкологических заболеваний. В целом можно констатировать, что ГТ остается одним из эффективных модификаторов традиционной противоопухолевой терапии, который, благодаря новым техническим решениям и фундаментальным данным о механизмах действия тепла на клетки и ткани, занимает прочное место в арсенале современных терапевтических средств. Summary. The hyperthermia (HT) application in the combined treatment of human tumor remains an unresolved but intriguing problem of biological and clinical science. The annual meeting of ESHO has dedicated to the discussion of both current results and new approaches of HT using in the clinical trials. The clinical application of HT is moving steadily and logically forward with rates of development of new basic knowledge, technical solutions, and therapeutic results. The benefit has been obtained in some clinical trials combined of local and regional HT with radiation and drugs. Some technical possibilities has been appeared for both the heating of deep-seated tumors and invasive monitoring of tumor temperature. The interest of investigators are focused on the heat shock proteins which can be used for the enhancing of immunomodulatory effect of HT. The chemical modifiers of tumor microenvironment allow to enhance the efficacy of HT action as well as clinical outcome. The whole-body HT is very actively developed within last years demonstrating the positive results in the treatment of oncological and some non-oncological diseases. The analysis of presented results and round-table discussions allow to conclude that HT has given a new impact for the development to take the right stand in the combined therapy of some human diseases.

Резюме. Представлены результаты многоцентровых клинических испытаний (II–III фаза), в которых определяли эффективность производных камптотецина (топотекана и иринотекана) в комбинированных режимах химиотерапии больных с мелкоклеточным раком легкого (МРЛ). Установлено, что результаты применения иринотекана и цисплатина (схема IP) лучше, чем при использовании этопозида и цисплатина (схема EP). Японские исследователи предложили схему IP в качестве нового стандарта химиотерапии 1-й линии при распространенном МРЛ. Ключевые слова: мелкоклеточный рак легкого, химиотерапия, иринотекан, топотекан, цисплатин, эффективность. Summary. We report results of a multi-center clinical research (phases II–III) into efficiency of camptotecin derivatives (topotecan and irinotecan) in combined chemotherapy schedules in patients with small-call lung cancer (SLC). Application of topotecan and irinotecan (IP schedule) was shown to be more efficient compared to etoposide and cisplatin (EP schedule). Japanese researchers proposed the IP schedule as a new standard for 1st line chemotherapy in disseminated SLC. Key Words: small-call lung cancer, chemotherapy, irinotecan, topotecan, cisplatin, efficiency.

Резюме. Представлена информация об эффективности использования схемы ТАС (Таксотер/доксорубицин/циклофосфамид) по сравнению со схемой FAC (флуороурацил/доксорубицин/циклофосфамид) при адъювантной химиотерапии больных раком молочной железы в стадии T1–3N1M0, основанная на данных международного клинического исследования BCIRG 001 (III фаза), о которых было сообщено на 38-м ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO, 2002). Ключевые слова: доцетаксел (Таксотер), клинические испытания, рак молочной железы, адъювантный режим.