1. l-asparaginase loaded red blood cells in refractory or relapsing acute lymphoblastic leukaemia in children and adults: results of the GRASPALL 2005-01 randomized trial
- Author
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Carine, Domenech, Xavier, Thomas, Sylvie, Chabaud, Andre, Baruchel, François, Gueyffier, Françoise, Mazingue, Anne, Auvrignon, Selim, Corm, Herve, Dombret, Patrice, Chevallier, Claire, Galambrun, Françoise, Huguet, Faezeh, Legrand, Françoise, Mechinaud, Norbert, Vey, Irène, Philip, David, Liens, Yann, Godfrin, Dominique, Rigal, Yves, Bertrand, Hôpital Edouard Herriot [CHU - HCL], Hospices Civils de Lyon (HCL), equipe 14, Centre de Recherche en Cancérologie de Lyon (UNICANCER/CRCL), Centre Léon Bérard [Lyon]-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre Léon Bérard [Lyon]-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Hôpital Edouard Herriot [CHU - HCL], Hospices Civils de Lyon (HCL)-Hospices Civils de Lyon (HCL), Evaluation et modélisation des effets thérapeutiques, Département biostatistiques et modélisation pour la santé et l'environnement [LBBE], Laboratoire de Biométrie et Biologie Evolutive - UMR 5558 (LBBE), Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-VetAgro Sup - Institut national d'enseignement supérieur et de recherche en alimentation, santé animale, sciences agronomiques et de l'environnement (VAS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-VetAgro Sup - Institut national d'enseignement supérieur et de recherche en alimentation, santé animale, sciences agronomiques et de l'environnement (VAS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Laboratoire de Biométrie et Biologie Evolutive - UMR 5558 (LBBE), Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-VetAgro Sup - Institut national d'enseignement supérieur et de recherche en alimentation, santé animale, sciences agronomiques et de l'environnement (VAS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), CIC CHU Lyon (inserm), Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), CHU Trousseau [APHP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU), Lymphocyte et cancer, IFR105-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Service d'Hématologie pédiatrique, Hôpital de la Timone, Marseille, Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM)- Hôpital de la Timone [CHU - APHM] (TIMONE), Laboratoire d'Hématologie [Purpan], Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-CHU Toulouse [Toulouse]-Hôpital Purpan [Toulouse], CHU Toulouse [Toulouse], Service d'hématologie, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon (CHRU Besançon), Children's Cancer Center, The Royal Children's Hospital, Hematology (IPC-Marseille), Fédération Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer (FNCLCC), Centre Léon Bérard [Lyon], Etablissement Français du Sang - Alpes-Méditerranée (EFS - Alpes-Méditerranée), Etablissement Français du Sang, Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Service Hématologie - IUCT-Oncopole [CHU Toulouse], Pôle Biologie [CHU Toulouse], Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse)-Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse)-Pôle IUCT [CHU Toulouse], and Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse)
- Subjects
Adult ,Male ,[SDV.OT]Life Sciences [q-bio]/Other [q-bio.OT] ,Erythrocytes ,Adolescent ,MESH: Drug Delivery Systems ,Antineoplastic Agents ,[SDV.CAN]Life Sciences [q-bio]/Cancer ,MESH: Drug Administration Schedule ,Drug Administration Schedule ,MESH: Dose-Response Relationship, Drug ,Young Adult ,MESH: Bioreactors ,Bioreactors ,Drug Delivery Systems ,MESH: Child ,Asparaginase ,Humans ,MESH: Asparaginase ,Child ,MESH: Adolescent ,MESH: Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma ,Drug Carriers ,MESH: Humans ,MESH: Middle Aged ,Dose-Response Relationship, Drug ,MESH: Erythrocytes ,MESH: Child, Preschool ,Infant ,MESH: Adult ,Middle Aged ,Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma ,MESH: Infant ,MESH: Male ,MESH: Drug Carriers ,MESH: Young Adult ,Child, Preschool ,MESH: Antineoplastic Agents - Abstract
International audience; l-asparaginase encapsulated within erythrocytes (GRASPA(®) ) should allow serum asparagine depletion over a longer period than the native form of the enzyme, using lower doses and allowing better tolerance. The GRASPALL 2005-01 study, a multicentre randomized controlled trial, investigated three doses of GRASPA(®) for the duration of asparagine depletion in a phase I/II study in adults and children with acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in first relapse. Between February 2006 and April 2008, 18 patients received GRASPA(®) (50 iu/kg: n = 6,100 iu/kg: n = 6, 150 iu/kg: n = 6) after randomization, and six patients were assigned to the Escherichia coli native l-asparaginase (E. colil-ASNase) control group. GRASPA(®) was effective at depleting l-asparagine. One single injection of 150 iu/kg of GRASPA(®) provided similar results to 8 × 10,000 iu/m(2) intravenous injections of E. colil-ASNase. The safety profile of GRASPA(®) showed a reduction in the number and severity of allergic reactions and a trend towards less coagulation disorders. Other expected adverse events were comparable to those observed with E. colil-ASNase and there was also no difference between the three doses of GRASPA(®) .
- Published
- 2011
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