Search

Es kann davon ausgegangen werden, dass 30 bis50% aller publizierten klinischen Studien Inkonsistenzen zwischen Studienplanung und Ergebnisprasentation aufweisen. Was wurde dagegen unternommen, wo sind Schwachstellen bisheriger Massnahmen, welche zukunftigen Optionen stehen zur Diskussion? Kurz vor Redaktionsschluss gab es noch eine positive Entwicklung, die am Ende des Beitrags noch kurz vorgestellt wird.

Die Europaische Kommission hat einen Vorschlag zur Neuregulierung der klinischen Arzneimittelforschung vorgelegt, der vor allem in Deutschland auf scharfe Kritik stosst. Auch der Gesundheitsausschuss des Bundestags hat sich gegen das Vorhaben ausgesprochen. hier die Grunde und ein Vergleich mit der Schweiz.

Das Phanomen der Regression zum Mittelwert kommt in vielen Bereichen des praktischen Lebens vor und kann uns in die Irre leiten.

Die Forderung nach konkreten Aktionen wird untermauert mit konkreten Vorschlagen, wie Massnahmen zur Qualitatssicherung und Forderung einer hochstehenden klinischen Forschung aussehen konnten. Vorbilder hierfur gibt es in der Aviatik.

Der Autor ist Medizinischer Direktor von GlaxoSmithKline und setzt sich mit der im oben besprochenen Buch geausserten Kritik auseinander. Relativieren und dementieren ist dabei nicht sein Ansatz. Er sieht das Hauptproblem in fehlender Transparenz und findet, die Industrie tate gut daran, sich von eklatantem Fehlverhalten in ihren eigenen Reihen zu distanzieren anstatt es stillschweigend zu tolerieren.