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Resume Objectif Etudier les facteurs predictifs de poussee de polyarthrite rhumatoide (PR) apres arret du methotrexate chez des patients japonais presentant une faible activite stable de la maladie sous traitement combine de tocilizumab (TCZ) et methotrexate (MTX). Methodes Cette etude prospective multicentrique en ouvert non controlee porte sur des patients japonais atteints de PR presentant une faible activite de la maladie (indice CDAI [Clinical Disease Activity Index] ≤ 10) depuis ≥ 12 semaines sous traitement combine de TCZ et MTX. Le MTX a ete arrete apres 12 semaines d’administration toutes les deux semaines tandis que le TCZ etait maintenu. Une poussee de la maladie a ete definie comme soit un score CDAI > 10, soit l’administration d’un traitement de secours pour quelque cause que ce soit, meme avec un CDAI ≤ 10. L’influence des caracteristiques a l’inclusion sur les poussees de la maladie a la semaine 64 (52 semaines apres l’arret du MTX) a ete evaluee par des modeles de regression logistique. Resultats Des analyses d’efficacite ont ete effectuees chez 49 patients, dont 15 avaient presente une poussee de la maladie a la semaine 64. La proportion (intervalle de confiance [IC] a 95 %) de patients ayant une faible activite de la maladie sans poussee a la semaine 64 etait de 69,4 % (54,6–81,8 %). L’intervalle d’administration du TCZ etait plus long que celui indique sur l’etiquette au Japon (c.-a-d. administration par intraveineuse toutes les quatre semaines ou sous-cutanee toutes les deux semaines) chez 27 % des patients presentant une poussee et 6 % des patients sans poussee. Selon l’analyse multivariee, le sexe masculin (odds ratio [OR] 18,00, IC 95 % 2,80–115,56) et l’intervalle d’administration etendu du TCZ (OR 12,00, IC 95 % 1,72–83,80) etaient des facteurs predictifs independants de poussee de la maladie. Conclusion Les patients de sexe masculin et ceux recevant du TCZ selon un intervalle etendu presentent un risque eleve de poussee de la maladie apres l’arret du MTX concomitant. Numero d’enregistrement de l’essai jRCTs041180071, UMIN000021247.