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Within the life-cycle assessment of health technologies, real-world data (RWD) have until now been of secondary importance to clinical trial data. The availability of massive, better quality RWD, particularly with the emergence of connected devices, the improvement of methods for characterizing populations, make it possible to have a better insight into the effects of treatment, sometimes on a national scale the importance of RWD is likely to progress in the eyes of health technology assessors, going from being traditionally complementary to possibly replacing clinical trial data. This is the fundamental question that the round table, involving experts from the academic and/or hospital, institutional, and industrial worlds, set out to answer. This work served first to establish the current role of RWD in health technology assessment, by distinguishing the main purposes of RWD, the timing of the evaluation in relation to the life cycle of the technology, and then according to the party commissioning or receiving the outcomes of RWD-based studies. Secondly, the round table proposed six general recommendations for more intensive and decisive use of RWD in the assessment and decision-making process.

Resume Introduction Le recours aux cones en metal poreux pour combler les pertes de substance osseuse au cours des arthroplasties du genou est croissant, mais ces dispositifs ne sont pas rembourses en sus des groupes homogenes de sejour (GHS). L’impact economique des cones en metal poreux pourrait etre important pour les hopitaux. Materiel et methodes Etude bicentrique observationnelle incluant tout patient ayant beneficie d’une prothese totale du genou avec reconstruction osseuse par cones en metal poreux entre juin 2014 et juin 2019, dans deux hopitaux universitaires francais. Les couts ont ete evalues a l’aide de l’etude nationale des couts a methodologie commune. Les depenses engagees par les hopitaux ont ete comparees aux montants des groupes homogenes de malades (GHM) et aux recettes percues au titre des GHS. Resultats 96 patients (103 sejours) ont beneficie de l’implantation de 195 cones. Les etablissements ont percu en moyenne 10 970 ± 1401€ /sejour. Les depenses associees aux cones representaient en moyenne 35 % des GHM et 44 % des GHS. Le surcout moyen lie aux cones etait de 2709 ± 1138€ /sejour. Si les reconstructions avaient ete realisees par allogreffe, le gain moyen pour les hopitaux aurait ete de 108€ /sejour. Conclusion Les cones semblent presenter des avantages cliniques pour les chirurgiens en diminuant l’incidence des reprises. Cette etude montre l’inadequation actuelle du financement de ces dispositifs pour les hopitaux francais, suggerant la necessite d’elargir les possibilites de prise en charge des technologies innovantes.

Objectives This study aimed to identify a subset of patients based on echocardiographic parameters who might have benefited from transcatheter correction using the Mitraclip system in the MITRA-FR (Percutaneous Repair with the MitraClip Device for Severe Functional/Secondary Mitral Regurgitation) trial. Background It has been suggested that differences in the degree of mitral regurgitation (MR) and left ventricular (LV) remodeling may explain the conflicting results between the MITRA-FR and the COAPT (Cardiovascular Outcomes Assessment of the MitraClip Percutaneous Therapy for Heart Failure Patients with Functional Mitral Regurgitation) trials. Methods In a post hoc analysis, we evaluated the interaction between the intervention and subsets of patients defined based on MR severity (effective regurgitant orifice [ERO], regurgitant volume [RVOL] and regurgitant fraction [RF]), LV remodeling (end-diastolic and end-systolic diameters and volumes) and combination of these parameters with respect to the composite of death from any cause or unplanned hospitalization for heart failure at 24 months. Results We observed a neutral impact of the intervention in subsets with the highest MR degree (ERO ≥30 mm2, RVOL ≥45 ml or RF ≥50%) as in patients with milder MR degree. The same was seen in subsets with the milder LV remodeling using either diastolic or systolic diameters or volumes. When parameters of MR severity and LV remodeling were combined, there was still no benefit of the intervention including in the subset of patients with an ERO/end-diastolic volume ratio ≥ 0.15 despite similar ERO and LV end-diastolic volume compared with COAPT patients. Conclusions In the MITRA-FR trial, we could not identify a subset of patients defined based on the degree of the regurgitation, LV remodeling or on their combination, including those deemed as having disproportionate MR, that might have benefited from transcatheter correction using the Mitraclip system. (Multicentre Study of Percutaneous Mitral Valve Repair MitraClip Device in Patients With Severe Secondary Mitral Regurgitation [MITRA-FR]; NCT01920698).

Resume Objectif Presenter une methodologie d’evaluation de l’impact economique des dispositifs medicaux (DM) non rembourses en sus des groupes homogenes de sejours (GHS) a travers l’exemple des protheses biologiques de renfort parietal. Methodes Etude multicentrique retrospective de cohorte incluant tout patient ayant beneficie d’une bioprothese sur la periode janvier 2010–avril 2014 (CHU de Saint-Etienne) ou janvier 2010–mars 2015 (hospices civils de Lyon). Les couts ont ete evalues au moyen de l’etude nationale des couts a methodologie commune (2012) et les depenses engagees par l’hopital ont ete comparees aux montants moyens des groupes homogenes de malade (GHM) et aux recettes percues au titre des GHS. L’analyse a pris en compte uniquement les couts en dispositif medical implantable (DMI). Resultats L’etude a inclus 36 patients avec 38 bioprotheses (25 Protexa® [66 %], 11 Permacol® [29 %] et 2 Strattice® [5 %]). Les etablissements ont percu en moyenne 10 496 ± 5562 € par sejour. En moyenne, la part des depenses allouees a la prothese a constitue plus de 38 % du tarif des GHS correspondant et represente un poids moyen de 28 % du montant des GHM. Le surcout moyen lie aux bioprotheses etait de 3793 ± 2292 euros par comparaison au montant moyen associe aux DMI des GHM. Conclusion Au vu de l’utilisation actuellement restreinte des bioprotheses, l’impact budgetaire hospitalier lie aux protheses biologiques semble actuellement limite bien que le surcout moyen par patient soit tres significatif. L’utilisation des donnees de comptabilite analytiques hospitalieres peut etre utile dans le contexte de prise de decision autour de DM non rembourses en sus des GHS.

Resume Introduction L’innovation therapeutique contribue a l’augmentation des couts des soins de sante en France. L’evaluation medico-economique est un critere encore peu considere dans le processus de referencement de medicaments et de dispositifs medicaux en secteur hospitalier. Ce travail etablit un etat des lieux des travaux d’evaluations medico-economiques menes dans les hopitaux francais. Methodologie Une revue de la litterature a permis d’identifier les evaluations medico-economiques effectuees par des equipes hospitalieres francaises et publiees entre 2010 et 2014 sur des strategies therapeutiques ou diagnostiques. La qualite des etudes selectionnees a ete evaluee a l’aide de la grille de Drummond et al. proposee dans les recommandations de la Haute Autorite de sante. Resultats Quarante-quatre etudes ont ete analysees. Les recommandations etaient respectees concernant l’identification, la mesure des couts et resultats (95 %) et l’interpretation des resultats (91 %). L’actualisation des couts (29 %) et la prise en compte de l’incertitude des resultats (79 %) etaient moins maitrisees. Conclusion La maitrise des outils economiques et statistiques et la transferabilite des resultats sont des criteres a optimiser pour assurer le developpement de l’utilisation des evaluations medico-economiques dans la prise de decision pour l’utilisation d’une strategie diagnostique ou therapeutique en secteur hospitalier.

Resume But de l’etude Decrire les principales caracteristiques techniques des protheses biologiques de renfort parietal et presenter l’etat de l’art sur leur rapport efficacite/tolerance. Methodes Nous avons procede a une analyse technique des dossiers des fabricants de protheses biologiques disponibles en France et realise une revue de la litterature en selectionnant les meta-analyses et revues systematiques, les essais randomises controles ainsi que les publications d’agences d’evaluation de technologies de sante. Resultats Les implants biologiques de renfort parietal sont majoritairement utilises en milieu contamine en cas de contre-indication des protheses synthetiques. Quatorze revues systematiques et meta-analyses ont ete identifiees ainsi qu’un essai randomise controle. Six essais cliniques en cours ont ete recenses. Deux interruptions d’essais cliniques ont ete repertoriees. En l’etat actuel des connaissances, il n’existe pas de donnees de haut niveau de preuve sur l’apport therapeutique des protheses biologiques ou qui permettent de prioriser l’utilisation des protheses biologiques en fonction de leurs caracteristiques ou de leurs differents procedes de fabrication. Conclusion En attendant les resultats d’essais randomises controles en cours qui permettront de valider les indications et eventuellement un remboursement specifique, l’utilisation des protheses biologiques de renfort parietal semble devoir etre limitee a de rares situations cliniques et apres discussion collegiale.

cited By 1; International audience; Study aim To describe the main technical characteristics of biologic prostheses used for parietal reinforcement and to present the state of the art on their risk/benefit ratio. Methods We conducted a technical analysis of manufacturer specifications of the biologic prostheses that are currently available in France accompanied by a literature review by selecting meta-analyses and systematic reviews, randomized controlled trials and publications of health technology rating agencies. Results Biological implants for parietal reinforcement are mainly intended for use in a contaminated environment where the use of synthetic prostheses is contra-indicated. We identified fourteen systematic reviews and meta-analyses and one randomized controlled trial. Six ongoing clinical trials were identified as well as two clinical trials that had been interrupted. In the current state of knowledge, there are no high-level evidence data on the therapeutic contribution of biologic prostheses that allow prioritization of the various biologic prostheses according to their characteristics or their different manufacturing processes. Conclusion Pending the results of current randomized controlled trials to validate the indications and an eventual specific reimbursement, indications for the use of biologic parietal reinforcement prostheses seems to be limited to rare clinical situations and only after collegial discussion. © 2016 Elsevier Masson SAS

Resume Objectifs L’efficacite, le profil de tolerance et l’impact economique de la capsaicine en patch (Qutenza®), dans la prise en charge des douleurs neuropathiques peripheriques (DNP), ont ete evalues en conditions de vie reelle. Materiel et methode Une etude de type cout-consequences a ete initiee sur une periode maximale de suivi de 24 semaines. L’evaluation des couts directs a ete faite selon les perspectives de l’hopital et l’Assurance maladie. Resultats Quatre-vingt onze patients avec DNP d’etiologie majoritairement post-chirurgicale (42,9 %) ont ete selectionnes. Une reponse therapeutique a ete observee a 12 et 24 semaines pour 27,9 % et 37,1 % des patients respectivement. Le score mental de qualite de vie SF-36 a ete ameliore. Un surcout hospitalier de 154 euros a ete mesure par administration sans impact sur les depenses medicamenteuses ambulatoires. Conclusion Cette etude confirme l’interet du Qutenza® pour une faible proportion de patients avec DNP severes et refractaires.

Resume Contexte L’inconvenient majeur de la prise en charge des scolioses graves de survenue precoce (SGP) par la technique sans fusion avec distraction chirurgicale (tige de croissance conventionnelle) est la necessite de recourir a des chirurgies iteratives pendant l’enfance. La diffusion recente des tiges de croissance magnetiques (TCM) offre la possibilite d’eviter de telles chirurgies et par consequent, d’ameliorer la qualite de vie des patients. Hypothese Malgre le cout eleve des TCM et considerant leur impact potentiel sur la diminution du nombre de sejours hospitaliers, l’utilisation de ces tiges est susceptible de reduire la consommation de ressources medicales a long terme en comparaison des tiges de croissance conventionnelles (TCC). Materiel et methode Un modele d’evaluation medicoeconomique a ete construit afin d’evaluer et comparer le cout des deux strategies. Ce cout a ete estime a partir des probabilites de consommation de ressources medicales tirees d’une analyse de la litterature ainsi que des donnees d’une cohorte de patients avec SGP traites dans notre centre. Certaines ressources medicales ont egalement ete estimees a dire d’experts. Un horizon temporel de quatre ans a partir de la premiere implantation chirurgicale a ete retenu. Les couts ont ete evalues selon la perspective de l’assurance maladie francaise (en utilisant les tarifs de l’annee 2013) et ont ete actualises avec un taux annuel de 4 %. Des analyses de sensibilite ont ete conduites sur les differents parametres du modele afin d’evaluer sa robustesse. Resultats Sur un horizon temporel de quatre ans, les couts directs estimes pour les strategies TCC et TCM ont ete de 49 067 euros et 42 752 euros respectivement, soit un differentiel de cout de −6135 euros en faveur de la strategie TCM. Dans le premier cas, les couts etaient principalement representes par les sejours hospitaliers (83,9 %), alors que dans la strategie TCM, le cout de la tige a contribue pour 59,5 % du montant total. L’analyse de sensibilite univariee a permis d’identifier les parametres ayant la plus grande influence sur le differentiel de cout en particulier : le cout des sejours hospitaliers, le cout des TCM, et la frequence des distractions chirurgicales. Discussion La strategie TCM est une technique recente et prometteuse dans la prise en charge des SGP. En plus d’ameliorer la qualite de vie des patients, son utilisation dans le traitement des SGP est susceptible d’etre associee a une moindre consommation de ressources medicales. Niveau de preuve Niveau IV, etude medicoeconomique, etude retrospective.

Resume Objectifs En France, sept curares sont commercialises dont quatre a duree d’action intermediaire. Le sugammadex n’est actif que sur deux curares qui etaient peu utilises en France lors de sa commercialisation en 2008. Dans ce contexte, la mise sur le marche du sugammadex pouvait avoir un impact sur les pratiques de consommation des curares. L’objectif de cette etude est de mesurer et comparer l’evolution des consommations en agents curarisants, et d’evaluer l’impact du sugammadex sur les consommations des curares. Type d’etude Etude observationnelle, non interventionnelle, retrospective, longitudinale, portant sur la periode 2008–2011. Materiels et methodes Les donnees de consommations des curares et du sugammadex ont ete recueillies par l’intermediaire d’une grille de recueil completee par des pharmaciens ou medecins anesthesistes reanimateurs des centres hospitalo-universitaires (CHU) et des hopitaux d’instructions des armees (HIA) de France (metropole et departements d’outremer). Les donnees de consommation ont ete mesurees en nombre de flacons puis ponderees par le nombre annuel d’entrees en chirurgie et obstetrique (ECO). Une analyse globale a porte sur les frequences d’utilisation des curares dans l’ensemble de ces etablissements de sante (ES) puis sur les donnees individuelles de chaque etablissement. Une analyse statistique descriptive simple incluant moyenne, ecart-type, mediane, minimum et maximum a ete realisee. Resultats Trente-quatre ES sur les 39 sollicites ont repondu (87 %). L’evolution de la consommation des curares a ete analysee sur 26 ES (76 %). Les donnees transmises par huit etablissements ont ete exclues en raison de donnees manquantes ou du fait de l’absence de referencement du sugammadex. Les curares les plus utilises etaient les curares non steroidiens (environ 75 % de la part de marche) avec une augmentation d’utilisation de l’atracurium observee entre 2008 et 2011 (de 41 a 51 flacons a 50 mg consommes pour 100 ECO). Bien que faible en valeur absolue, une augmentation importante des consommations en rocuronium a ete mise en evidence sur la periode (de 1 a 4,8 flacons a 50 mg consommes pour 100 ECO). L’analyse individuelle a mis en evidence une evolution notable des consommations sur neuf etablissements. Conclusions L’introduction du sugammadex sur le marche n’a pas eu d’influence majeure sur les tendances nationales d’utilisation des curares. Les curares non steroidiens restent les curares les plus utilises. Cependant, une discrete augmentation des consommations en rocuronium a ete mise en evidence en parallele de l’introduction du sugammadex dans les etablissements. Un suivi a plus long terme semble necessaire.

Background and purpose Optimal surgical resection improves the prognosis of glioblastomas. However, this goal is far from being achieved due to its invasive nature. Several studies have already shown the efficacy of fluorescence-guided surgery, in improving the quality of resection of glioblastoma. We report herein our experience through a retrospective serie and describe the principles, limitations and advantages of this technique. Methods Between 2006 and 2009, 22 patients underwent resection of a glioblastoma guided by fluorescence. Following operations, all patients underwent sequential clinical examination and radiological monitoring using multimodal MRI. The extent of resection was assessed by the surgeon during the procedure and by the radiologist on MRI. The curves of progression-free clinical survival (SSP) and overall survival (SG) were analyzed. The prognostic value of the extent of resection was studied. Results We obtained 68.2% of complete resection according to the absence of residual fluorescence as assessed by the surgeon, and 75% according to the absence of residual tumor on early MRI. The median SSP was 10.75 months and the median SG was 17 months. Complete tumoral resection confirmed by loss of fluorescence significatively increases the median SSP of 6.7 months to 12.9 months (p = 0.001559) and the median SG of 12.3 months to 20.9 months (p = 0.000559). After 1 year, 81.8% of patients were still alive. Conclusions Our study confirms the use of fluorescence as an effective method to allow optimal resection of glioblastoma. In addition to neuronavigation, surgical experience, vision and proprioception, fluorescence contributes to achieve a complete tumor resection.

Since 2004, the Hospices Civils de Lyon (HCL) hospitals are committed to comply with best practice guidelines for healthcare products that are reimbursed in addition to diagnosis related groups' (DRGs) tariffs in France, and that, even before the publication of the law concerning best practice agreement. It has been necessary to adapt national drugs best practice guidelines to every-day practice. A working group, COPIL RBU, has been created in HCL hospitals to manage the best practice guidelines locally. This group has two main activities: it conducts a scientific and regulatory information watch and follows up emerging indications at HCL. The group's best practice guidelines contain a classification of indications into three categories: approved indications (market authorization and temporary protocol of treatment), currently-assessed indications and contra-indications. Our best practice guidelines are more than a rewriting of national guidelines since they include emerging indications validated by prescribing physicians at HCL hospitals. A scientific argumentation is made for each emerging indication that is classified in our guidelines, based on the level of scientific evidence available. The practical use of our best practice guidelines is made through a best practice prescription that enables the traceability of drugs from the prescription to the administration to the patient. These prescriptions are accompanied with best practice guidelines made by medical and pharmaceutical professional groups. Audits will then be conducted to assess the indications' conformity to our guidelines and to have a better knowledge of current medical practice.

Contrairement a un medicament, la mise sur le marche des dispositifs medicaux steriles (DMS) ne necessite pas la realisation d’investigations cliniques completes, a l’exception des dispositifs implantables ou des essais de securite/tolerance doivent etre conduits chez l’homme. Il est alors difficile de determiner si des innovations “technologiques” sont reellement des innovations “therapeutiques”. De plus, s’ajoute une problematique financiere, car ces DMS, chiffrant parfois a plusieurs dizaine de milliers d’euros l’unite, ne disposent pas toujours de l’inscription sur la liste des produits et prestations remboursables. Voici trois exemples dispositif utilises respectivement en cardiologie interventionnelle, chirurgie cardiaque et neuroradiologie.

Atropine is commonly administered when sinus bradycardia occurs in the operating room. It can also be administered to block muscarinic effects when neostigmine is used to counteract muscle relaxants. Timely administration of atropine plays a critical role in the management of sinus bradycardia. Syringes of atropine are usually prepared ahead of time to minimize the time to injection. If not administered, those standard syringes are discarded. Prefilled syringes of atropine have been commercialized in order to decrease the rate of wastage of standard syringes. However, commercial syringes are very expensive compared to ampoules.

Introduction Les infarctus cerebraux par occlusion aigue de la circulation anterieure en tandem presentent un tres mauvais pronostic. La thrombectomie par stent-retrievers est maintenant le traitement de reference, en association avec la thrombolyse, pour les occlusions proximales intracrâniennes. Le but de cette etude etait d’evaluer l’efficacite et la securite de la thrombectomie dans les occlusions en tandem. Materiel et methodes En utilisant la base de donnees PubMed, nous avons effectue une revue systematique et meta-analyse de toutes les etudes qui ont inclus des patients presentant un accident ischemique aigue attribuable a une occlusion en tandem ayant recu un traitement par thrombectomie par stent-retriever entre novembre 2010 et mai a 2015. Resultats Nous avons identifie 11 etudes portant sur un total de 237 sujets, et 202 de ces patients ont ete egalement traites par stenting carotidien au cours de la procedure. Le score NIHSS moyen a l’admission etait de 17 et le delai median de recanalisation etait 283,5 minutes. Le taux moyen de thrombolyse intraveineuse etait de 63,8 %. Dans la meta-analyse, le taux de recanalisation (TICI 2b ou 3) atteint 75,9 % (IC95 %, 68,2–82,2). La meta-analyse a montre que 40,9 % (IC95 %, 33,5–48,8 ; 10 etudes) des patients sont autonomes (mRS 0, 1 ou 2) a 3 mois, 16,8 % (IC95 %, 11,7–23,4 ; 10 etudes) sont decedes a 3 mois et 11,4 % (IC95 %, 7,3–17,4 ; 8 etudes) ont presente une hemorragie cerebrale symptomatique a 24 heures. Conclusion La thrombectomie par stent-retrievers des occlusions en tandem de la circulation anterieure presente un risque acceptable avec une bonne efficacite comparativement a l’histoire naturelle, et peut etre la premiere option therapeutique en association a la thrombolyse intraveineuse.

Introduction L’atropine et l’ephedrine sont des medicaments souvent administres en situation d’urgence au bloc operatoire (BO). Pour diminuer le delai avant administration, il est habituel de preparer a l’avance des seringues avant intervention, qui sont jetees en cas de non utilisation. Des presentations d’atropine et ephedrine en seringue pre-remplie (SPR) sont disponibles pour permettre une administration en urgence sans temps de preparation et eviter de jeter les seringues non utilisees. Nos objectifs ont ete de calculer la proportion de seringues d’atropine/ephedrine preparees a l’avance administrees et d’estimer l’impact economique qui serait associe au referencement des SPR dans notre etablissement. Materiel et methodes Une etude multisite, retrospective, observationnelle a ete conduite sur les hopitaux de notre CHU ayant une activite chirurgicale et/ou interventionnelle. Les donnees d’administration d’atropine/ephedrine issues de la base clinique informatisee DIANE ont ete croisees avec les donnees de consommation de ces medicaments. Les criteres de selection etaient : tout patient ayant beneficie d’au moins une administration d’atropine/ephedrine par voie intraveineuse en 2013. A partir du fichier obtenu, le nombre de seringue d’atropine/ephedrine utilise a ete estime a partir de la quantite totale administree d’atropine/ephedrine calculee par patient selon l’exemple suivant : 9 mg d’ephedrine administre equivaut a 1 seringue d’ephedrine a 30 mg/10 mL utilise. Pour chaque BO, le pourcentage moyen d’utilisation d’atropine/ephedrine a ete calcule en divisant le nombre total de seringue utilise par la quantite d’ampoule delivree en 2013. Resultats Le nombre de patients ayant recu au moins une fois de l’atropine en 2013 a ete de 4964 pour un total de 5811 administrations. Le pourcentage d’utilisation des seringues d’atropine preparees a l’avance etait inferieur a 5 %, compris entre 5 et 15 %, et compris entre 15 et 30 % dans respectivement 6 (19 %), 18 (56 %) et 6 (19 %) des BO. Le surcout annuel qui serait associe au referencement des SPR d’atropine a 1 mg/5 mL a ete estime a 14 279 euros. Le nombre de patients ayant recu au moins une fois de l’ephedrine sur la periode a ete de 19 422 pour un total de 44 943 administrations. Le pourcentage d’utilisation des seringues d’ephedrine preparees a l’avance etait compris entre 20 et 40 %, compris entre 40 et 60 %, et superieur a 60 % dans respectivement 5 (16 %), 15 (47 %) et 10 (31 %) des BO. Le surcout annuel qui serait associe au referencement des SPR d’ephedrine a 30 mg/10 mL a ete estime a 51 567 euros. Discussion A la difference des travaux publies sur le sujet, cette etude apporte des donnees a large echelle apres l’utilisation d’une base de donnees hospitalieres. Les frequences d’utilisation estimees sur les seringues preparees a l’avance different fortement selon le medicament. Pour l’atropine, le pourcentage d’utilisation est globalement faible ce qui induit une forte proportion de seringue preparees a l’avance jetees. A l’inverse, l’ephedrine semble largement utilisee apres preparation ce qui rend beaucoup moins efficient le referencement des SPR.

Nous avons lu avec beaucoup d’interet le travail publie par l’equipe du CHU de Dijon [1] a propos de l’evaluation medico-economique du recours a l’ephedrine en seringues preremplies. En effet, cette presentation, qui n’est pas disponible a ce jour dans le livret therapeutique des hospices civils de Lyon (HCL), a fait l’objet de discussions recurrentes au niveau de la commission du medicament (COMEDIMS) de notre etablissement depuis son lancement commercial en 2004.

Introduction L’ephedrine (EPH), la phenylephrine (PHE) et la noradrenaline (NAD) sont des agents vasopresseurs couramment utilises au bloc operatoire (BO) pour traiter les hypotensions induites par l’anesthesie. Suite a la mise sur le marche de la PHE diluee (50 ou 100 μg/mL), plus adaptee a nos pratiques, et a l’arret de la commercialisation de la PHE 5 mg/mL, notre objectif a ete de documenter l’evolution des pratiques d’utilisation des agents vasopresseurs au BO au sein des CHU francais. Materiel et methodes Une etude observationnelle, non interventionnelle, retrospective, longitudinale a ete conduite sur la periode 2011–2014. Les donnees de consommations des vasopresseurs ont ete obtenues par le biais d’une enquete menee en fevrier 2015 aupres des pharmacies de chaque etablissement, visant a quantifier le nombre d’ampoules (amp) dispensees chaque annee dans les BO. Pour chaque CHU, les consommations ont ete ponderees par le volume annuel de sejours comportant un acte d’anesthesie generale ou loco-regionale obtenu par extraction de la base PMSI (programme medicalise des systemes d’information) sur la periode. Une analyse descriptive a ete realisee centre par centre puis de maniere globale sur l’ensemble des centres repondeurs de facon a decrire l’evolution des tendances. Resultats Au 31 mars 2015, 17 CHU (57 %) avaient repondu. Les donnees de 2 CHU ont ete exclues du fait de l’inclusion des consommations en reanimation. Au final, l’analyse a porte sur 15 CHU (50 %). L’ensemble des CHU repondeurs ont reference la PHE en presentation diluee, principalement a la concentration de 50 μg/mL (73,3 %) alors que 4 d’entre-eux (26,7 %) n’utilisaient pas la PHE quand seule la forme concentree etait disponible. Le suivi des consommations globales ( Fig. 1 ) a montre une augmentation franche de l’utilisation de PHE diluee depuis sa mise sur le marche (de 1,6 amp pour 100 anesthesies en 2012, a 7,8 en 2013 puis 17,2 en 2014). L’EPH a ete le vasopresseur le plus largement utilise, essentiellement sous forme d’ampoule, et sa consommation est restee tres stable sur la periode. Enfin, une nette augmentation du recours a la NAD a ete observee entre 2013 et 2014. L’analyse par centre a egalement mis en evidence une tendance a l’augmentation du recours aux vasopresseurs ainsi que de fortes disparites entre les centres dans le choix du vasopresseur, notamment pour la NAD (variation des consommations entre 5 et 20 amp pour 100 anesthesies selon le CHU). Discussion Depuis sa mise sur le marche, la PHE en presentation diluee a vu son utilisation augmenter de facon exponentielle sans que le recours a l’EPH ait diminue. L’utilisation de la NAD a de meme connu une augmentation importante objectivant par consequent une augmentation globale de la consommation des vasopresseurs en BO. Cette evolution peut s’expliquer par plusieurs elements : la diffusion de recommandations par la SFAR sur le remplissage vasculaire [1] , la restriction d’utilisation des hydroxyethylamidons fin 2013, la litterature recente sur les mefaits de l’hypotension arterielle peroperatoire et le benefice de l’utilisation de NAD.

Le sugammadex (Bridion®) est une gamma-cyclodextrine encapsulant specifiquement et uniquement les curares non depolarisants a structure steroidienne (rocuronium ou vecuronium) entrainant leur inactivation. Dans un contexte national de moindre utilisation des curares steroidiens au profit des curares derives des benzylisoquinolines (cisatracurium et atracurium) [1] et compte tenu de son cout unitaire eleve, le positionnement du sugammadex en utilisation courante etait difficile a apprehender. Compte tenu de son interet pharmacologique, la Commission du medicament et des dispositifs medicaux steriles (COMEDIMS) des hospices civils de Lyon (HCL) a decide d’inscrire le sugammadex au livret therapeutique en octobre 2009 en limitant a priori son utilisation dans le cadre d’une prescription encadree aux deux indications pour lesquelles il n’existe pas d’alternative pharmacologique : la decurarisation immediate en cas d’intubation impossible d’un bloc neuromusculaire tres profond induit par le rocuronium ; la decurarisation d’un bloc neuromusculaire profond induit par le rocuronium ou le vecuronium. Cette decision s’accompagnait de la mise en place d’un observatoire, pour evaluer les circonstances, les modalites d’emploi, l’impact economique et les pratiques de curarisation lies a l’utilisation du sugammadex.

Les nouvelles valves a deploiement rapide sans suture representent une veritable evolution technologique compte tenu de leur mode d’implantation sans suture permettant un largage rapide et une duree de clampage courte. Selon les etudes, elles semblent tres efficaces avec un bon taux de survie a un an, mais ces travaux concernent de petits echantillons. De plus, leur cout actuel en restreint le recours.