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Background: Contemporary surgical treatment of female stress urinary incontinence (SUI) includes retropubic and transobturator (TO) midurethral slings (MUS). Case series of single-incision slings (SIS) have shown similar outcomes with lower morbidity. Objective: Our aim was to assess the cure rates, complications, and quality-of-life impact of one standard TO MUS and two SIS. Design, setting, and participants: Ninety consecutive patients with clinically and urodynamically proven SUI were enrolled in an exploratory randomised phase 2 trial. Patients with previous SUI surgery, major pelvic organ prolapse, mixed incontinence, or detrusor overactivity were excluded. Interventions: Patients were treated randomly with TVT-O, TVT-Secur, or Mini-Arc. Measurements: Postoperative visits were scheduled at 6 and 12 mo. The King’s Health Questionnaire (KHQ) was repeated at 6 mo. Cure was defined as the absence of urine leakage, no pad use, and a negative cough test at 12 mo. Pain and other complications were also investigated. Results and limitations: Cure rate was 83% after TVT-O, 67% after TVT-Secur, and 87% after Mini-Arc. Improvement was found in 10%, 13%, and 7% of the patients, respectively. Failures were 7% after TVT-O and Mini-Arc and 20% after TVT-Secur. TVT-O and Mini-Arc improved at least 15 points in >80% of the patients in six KHQ domains, whereas TVT-Secur could only achieve improvement in three of the nine domains. The pain score was lower in the Mini-Arc group. Complications were more numerous after TVT-O. This study has the limitations inherent in a phase 2 trial with a follow-up limited to 12 mo. Conclusions: Mini-Arc offers cure and improvement rates similar to TVT-O, whereas TVT-Secur may yield an inferior outcome. These findings recommend the urgent launch of large randomised phase 3 studies comparing conventional MUS with SIS, with Mini-Arc the advised option.

Resumen Objetivos El objetivo de esta publicacion es describir la tecnica quirurgica, evaluar las complicaciones y los resultados a corto plazo de las cintas TVT secur y MiniArc. Material y Metodo entre Octubre de 2006 y Agosto 2007 se realizo correccion quirurgica con TVT SecurTM, Women’s Health & Urology, Ethicon, Johnson & Johnson, colocando la cinta en forma de hamaca, a 51 pacientes,38 de ellas con incontinencia de esfuerzo pura y 13 con incontinencia mixta y con una edad media de 57anos.Entre Septiembre 2007 y Febrero de 2008 se intervino con cinta AMS MiniarcTM swing system, colocada en hamaca, a 41 pacientes, 33 pacientes con incontinencia de esfuerzo pura y 8 con incontinencia mixta, con un edad media de 58 anos. Todos los procedimientos se realizan con sedoanalgesia y en regimen de Cirugia Mayor Ambulatoria. Las pacientes fueron controladas en consultas externas al mes, 3 meses y al ano. Se les realizo historia clinica y cuestionario ICIQ- SF al que le anadimos una pregunta para cuantificar el grado de satisfaccion, asi como exploracion fisica. Comparamos los resultados de ambas tecnicas y realizamos estudio estadistico mediante test de Student. [Analisis con el programa informatico SPSS (V14.0)]. Resultados La mediana de seguimiento en el grupo TVT secur fue de 328 dias (rango 163-522 dias) y en el grupo MiniArc de 101 dias (rango 41-209 dias). De las 92 paciente intervenidas, 51 con TVT secur y 41 con MiniArc solo registramos una complicacion quirurgica con TVT secur que fue una perforacion vesical. Considerando como curacion objetiva que la paciente en la exploracion fisica realizada en consulta con vejiga llena presente un test de esfuerzo negativo. En el grupo TVT secur el 80,4% de las pacientes estan curadas y en el grupo de MiniArc el 90,2% no existiendo diferencias significativas entre ambos grupos( p 0,095). Para evaluar la curacion subjetiva utilizamos el test ICIQ-SF y la pregunta de satisfaccion y observamos como, en el control al mes y tercer mes no existen diferencias significativas, estando el 90% de las pacientes satisfechas. En el control anual, solo realizado en el grupo TVT secur, el 80 % de las pacientes se encuentran muy satisfechas. Conclusion Estas nuevas cintas presentan un numero menor de complicaciones permiten la posibilidad de colocacion con anestesia local pero todavia son necesarios estudios aleatorizados con un mayor seguimiento.