Search

Your search keyword '"Sulkowski M"' showing total 63 results
Start Over Author "Sulkowski M" Publisher elsevier b.v.
63 results on '"Sulkowski M"'

2. NS5A resistance-associated substitutions in patients with genotype 1 hepatitis C virus: Prevalence and effect on treatment outcome.

Author

Miller M.D., Svarovskaia E., Dvory-Sobol H., Doehle B., Hedskog C., Yun C., Brainard D.M., Knox S., McHutchison J.G., Pianko S., Sulkowski M., Dore G.J., Jacobson I., Chuang W.-L., Mo H., Zeuzem S., Mizokami M., Mangia A., Han K.-H., Martin R., Miller M.D., Svarovskaia E., Dvory-Sobol H., Doehle B., Hedskog C., Yun C., Brainard D.M., Knox S., McHutchison J.G., Pianko S., Sulkowski M., Dore G.J., Jacobson I., Chuang W.-L., Mo H., Zeuzem S., Mizokami M., Mangia A., Han K.-H., and Martin R.

Abstract

Background & Aims The efficacy of NS5A inhibitors for the treatment of patients chronically infected with hepatitis C virus (HCV) can be affected by the presence of NS5A resistance-associated substitutions (RASs). We analyzed data from 35 phase I, II, and III studies in 22 countries to determine the pretreatment prevalence of various NS5A RASs, and their effect on outcomes of treatment with ledipasvir-sofosbuvir in patients with genotype 1 HCV. Methods NS5A gene deep sequencing analysis was performed on samples from 5397 patients in Gilead clinical trials. The effect of baseline RASs on sustained virologic response (SVR) rates was assessed in the 1765 patients treated with regimens containing ledipasvir-sofosbuvir. Results Using a 15% cut-off, pretreatment NS5A and ledipasvir-specific RASs were detected in 13% and 8% of genotype 1a patients, respectively, and in 18% and 16% of patients with genotype 1b. Among genotype 1a treatment-naive patients, SVR rates were 91% (42/46) vs. 99% (539/546) for those with and without ledipasvir-specific RASs, respectively. Among treatment-experienced genotype 1a patients, SVR rates were 76% (22/29) vs. 97% (409/420) for those with and without ledipasvir-specific RASs, respectively. Among treatment-naive genotype 1b patients, SVR rates were 99% for both those with and without ledipasvir-specific RASs (71/72 vs. 331/334), and among treatment-experienced genotype 1b patients, SVR rates were 89% (41/46) vs. 98% (267/272) for those with and without ledipasvir-specific RASs, respectively. Conclusions Pretreatment ledipasvir-specific RASs that were present in 8-16% of patients have an impact on treatment outcome in some patient groups, particularly treatment-experienced patients with genotype 1a HCV. Lay summary The efficacy of treatments using NS5A inhibitors for patients with chronic hepatitis C virus (HCV) infection can be affected by the presence of NS5A resistance-associated substitutions (RASs). We reviewed results from 35 clinical t

Published
2017

17. COL01-01: Efficacité du retraitement par sofosbuvir des patients infectés par un génotype 1 du VHC en échec d’un traitement par peginterféron + ribavirine et 1 ou 2 autres antiviraux à action directe.

Author

Pol, S., Sulkowski, M., Libert, O., Brainard, D., Symonds, W., McHutchison, J., and Jacobson, I.

Abstract

Introduction – objectifs Les patients infectés par le VHC de génotype 1 (GT1), en échec d’un traitement par PEG-IFN + RBV + IP ne disposent d’aucune option thérapeutique. L’objectif était d’évaluer l’efficacité d’un traitement par sofosbuvir (SOF) + PEG/RBV pendant 12 semaines chez les patients n’ayant pas répondu aux traitements avec 3 ou 4 médicaments. Matériels et méthodes Les patients GT1 n’ayant pas répondu à des traitements par PEG/RBV et IP (GS-9451 ou GS-9256) associés ou non à un autre antiviral (ledipasvir ou tegobuvir) ont reçu pendant 12 sem SOF + PEG-IFN (180 μg/sem) + RBV (1 000–1 200 mg/j). Les critères d’efficacité = RVS12 et RVS4. Résultats Aucun des 57 patients n’avait répondu à PEG/RBV/IP +/− inhibiteur NS5a (ledipasvir) ou inhibiteur de pol NS5b non nuc (tegobuvir). Durée moyenne traitement précédent = 202 j +/− 144. 16 patients (30 %) avaient reçu plusieurs cures de traitement. Hommes = 72 %, GT1a = 93 %, IL28B non-CC = 95 %. À ce jour, les taux de RVS4 sont de 96 % (22/23) chez les patients ayant atteint la visite 4 sem post-traitement. VRT 1 à BL Nombre (n/N ;%) RVS4 (n/N ; %) 2 0 VRT 2/57 4 %) 2/2 (100 %) 1 VRT 17/57 (30 %) 4/4 (100 %) 2 VRT 25/57 (44 %) 9/10 (90 %) 3 VRT 13/57 (23 %) 7/7 (100 %) Les données complètes de RVS12 seront présentées lors du congrès. Conclusion SOF/PEG/RBV pendant 12 sem entraîne des RVS4 élevés chez des GT1 précédemment traités en dépit d’une ou plusieurs mutations de résistance et d’autres facteurs défavorables de réponse. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Published
2014
Full Text
View/download PDF

22. P738 NO CLINICALLY RELEVANT DRUG–DRUG INTERACTIONS BETWEEN FALDAPREVIR AND PEGYLATED INTERFERON a-2a PLUS RIBAVIRIN IN HCV-INFECTED PATIENTS: PHARMACOKINETIC ANALYSES FROM TWO PHASE II STUDIES.

Author

Bourlière, M., Sulkowski, M., Manns, M.P., Asselah, T., Ferenci, P., Pol, S., Berg, T., Lalezari, J., Quinson, A.-M., Datsenko, Y., Scherer, J., Yong, C.-L., and Huang, F.

Subjects
*HEPATITIS C treatment, *HEPATITIS C, *DRUG interactions, *INTERFERONS, *RIBAVIRIN, *PHARMACOKINETICS, *IMMUNOLOGY
Published
2014
Full Text
View/download PDF

23. O55 SUCCESSFUL RETREATMENT WITH SOFOSBUVIR OF HCV GENOTYPE-1 INFECTED PATIENTS WHO FAILED PRIOR THERAPY WITH PEGINTERFERON + RIBAVIRIN PLUS 1 OR 2 ADDITIONAL DIRECT-ACTING ANTIVIRAL AGENTS.

Author

Pol, S., Sulkowski, M., Hassanein, T., Gane, E., Liyun, N., Ho, H., Kanwar, B., Brainard, D., Subramanian, M., Symonds, W.T., McHutchison, J.G., Bennett, M., and Jacobson, I.M.

Subjects
*HEPATITIS C treatment, *ANTIVIRAL agents, *NUCLEOTIDES, *THERAPEUTIC use of interferons, *RIBAVIRIN, *GENOTYPES, *DISEASE relapse, *THERAPEUTICS
Published
2014
Full Text
View/download PDF

24. O7 ONCE-DAILY SIMEPREVIR (TMC435) PLUS SOFOSBUVIR (GS-7977) WITH OR WITHOUT RIBAVIRIN IN HCV GENOTYPE 1 PRIOR NULL RESPONDERS WITH METAVIR F0–2: COSMOS STUDY SUBGROUP ANALYSIS.

Author

Sulkowski, M., Jacobson, I.M., Ghalib, R., Rodriguez-Torres, M., Younossi, Z., Corregidor, A., Fevery, B., Callewaert, K., Symonds, W., De La Rosa, G., Picchio, G., Ouwerkerk-Mahadevan, S., Lambrecht, T., and Lawitz, E.

Subjects
*RIBAVIRIN, *METAVIRIDAE, *CIRRHOSIS of the liver, *DRUG efficacy, *DRUG tolerance, *ADVERSE health care events
Published
2014
Full Text
View/download PDF

25. 1422 POTENT VIRAL SUPPRESSION WITH ALL-ORAL COMBINATION OF DACLATASVIR (NS5A INHIBITOR) AND GS-7977 (NS5B INHIBITOR), +/- RIBAVIRIN, IN TREATMENT-NAIVE PATIENTS WITH CHRONIC HCV GT1, 2, OR 3

Author

Sulkowski, M., Gardiner, D., Lawitz, E., Hinestrosa, F., Nelson, D., Thuluvath, P., Rodriguez-Torres, M., Lok, A., Schwartz, H., Reddy, K.R., Eley, T., Wind-Rotolo, M., Huang, S.-P., Gao, M., McPhee, F., Hindes, R., Symonds, B., Pasquinelli, C., and Grasela, D.

Published
2012
Full Text
View/download PDF

34. COL01-03: PHOTON-1 : association sofosbuvir-ribavirine pour l’infection à VHC de génotypes 1 à 3 chez des patients co-infectés par le VIH.

Author

Molina, J.-M., Naggie, S., Sulkowski, M., Lalezari, J., Mchutchison, J., Dieterich, D., and Rodriguez-Torres, M.

Abstract

Introduction – objectifs Évaluer la tolérance et l’efficacité de l’association sofosbuvir (SOF), inhibiteur pangénotypique de la NS5B du VHC, et ribavirine (RBV) chez des patients co-infectés VIH-VHC de génotypes (GT) 1 à 3. Matériels et méthodes Des patients VHC avec infection à VIH contrôlée ont reçu SOF 400 mg 1 fois/j et RBV 1 000–1 200mg/j ; les patients GT1 naïfs et GT2/3 prétraités ont reçu 24 semaines, les GT2/3 naïfs ont reçu 12 semaines de ttt. Le critère principal d’efficacité a été la réponse virologique soutenue 12 semaines après ttt (SVR12) ; l’évaluation de la tolérance a inclus ARN-VIH et nombre de CD4. Résultats Une SVR12 a été observée chez 88 % (23/26) des GT2 naïfs et 67 % (28/42) des GT3 naïfs. Parmi les 13 échecs virologiques survenus dans ces 2 groupes, un seul était un échappement sous ttt, lié à une non-observance. Aucune mutation de résistance S282T n’a été détectée parmi les échecs virologiques jusqu’à présent. Les résultats complets de SVR24 seront présentés pour tous les groupes. Tous groupes confondus, il y a eu peu d’arrêts de ttt pour EI (3 %) et des EI de grades 3–4 sont survenus chez 25 patients (11 %). 2 patients ont connu un rebond VIH. Conclusion Les patients co-infectés VIH-VHC GT2 ou 3 naïfs ont obtenu un taux élevé de SVR12 avec l’association SOF + RBV, sans interféron et par voie orale. Ces données suggèrent que SOF + RBV est bien toléré en cas de co-administration avec divers ARV et pourrait être aussi bien toléré et efficace, que les patients soient co-infectés ou non par le VIH. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Published
2014
Full Text
View/download PDF

38. O1 SAPPHIRE II: PHASE 3 PLACEBO-CONTROLLED STUDY OF INTERFERON-FREE, 12-WEEK REGIMEN OF ABT-450/R/ABT-267, ABT-333, AND RIBAVIRIN IN TREATMENT-EXPERIENCED ADULTS WITH HEPATITIS C VIRUS GENOTYPE 1.

Author

Zeuzem, S., Jacobson, I., Baykal, T., Marinho, R.T., Poordad, F., Bourliere, M., Sulkowski, M., Wedemeyer, H., Tam, E., Desmond, P., Jensen, D., Di Bisceglie, A.M., Varunok, P., Hassanein, T., Xiong, J., DaSilva-Tillmann, B., Larsen, L., and Podsadecki, T.

Subjects
*SAPPHIRES, *PLACEBOS, *INTERFERONS, *RIBAVIRIN, *HEPATITIS C virus
Published
2014
Full Text
View/download PDF

43. 127 PHOSPHODIESTERASE POLYMORPHISMS MAY BE ASSOCIATED WITH BASELINE THYROID STIMULATING HORMONE (TSH) AND PEGINTERFERON TREATMENT INDUCED HYPOTHYROIDISM IN PATIENTS WITH CHRONIC HEPATITIS C

Author

Clark, P.J., Thompson, A.J., Zhu, M., Ge, D., Shianna, K., Tillmann, H.L., Patel, K., Urban, T., Singh, A., Sulkowski, M., Afdhal, N., Jacobson, I., Esteban, R., Poordad, F., Lawitz, E., McCone, J., Shiffman, M.L., Galler, G., Lee, W.M., and Reindollar, R.

Published
2011
Full Text
View/download PDF

Catalog

Books, media, physical & digital resources
See catalog results