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Objectifs Une analyse groupée de 3 essais évaluant la non-infériorité d’étifoxine dans le trouble de l’adaptation avec anxiété (TAA) a été entreprise pour explorer les caractéristiques associées à la réponse au traitement. Méthode Le critère principal d’efficacité était le score d’anxiété sur l’échelle d’Hamilton (HAM-A) à la fin de l’étude (j28) ajusté sur sa valeur initiale (j0). L’évolution entre j0 et j28 du HAM-A (ΔHAM-A) était l’un des critères secondaires. Une méthode Bayésienne de combinaison de modèles (BMA) estime la probabilité d’inclusion a posteriori (PIP) des caractéristiques initiales communes aux essais dans un modèle prédictif de la réponse. La différence minimale cliniquement importante (DMCI) est définie comme le ΔHAM-A moyen parmi les patients « légèrement améliorés » à j28 sur un CGI-I. Résultats Au total, 545 patients ayant reçu pendant 4 semaines de l’étifoxine ou un traitement anxiolytique comparatif (buspirone ou benzodiazépine) ont été analysés. Les patients légèrement améliorés au CGI-I ont une différence de score HAM-A entre j0 et j28 de 10 en moyenne. L’anxiété et la dépression initiales sont identifiées comme prédicteurs forts de la réponse (PIP = 100 %), le sexe comme prédicteur potentiel (PIP = 69 %). L’âge, la sévérité initiale (CGI-S), le domaine de stress, n’ont pas d’influence (PIP < 18 %). Plus l’anxiété initiale du patient est élevée, plus elle diminue à j28. À l’inverse, un score de dépression élevé à l’inclusion est associé à une anxiété plus élevée à j28. Conclusions Les diminutions de l’anxiété plus importantes chez les patients initialement les plus anxieux sont de nature à conforter la prescription d’un traitement. Cette analyse a permis une meilleure caractérisation de la réponse au traitement des patients présentant un TAA, susceptible d’orienter le médecin traitant. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

Objectives: The aim of this study was to estimate the expected cost and clinical benefits associated with the use of drotrecogin alfa (activated) (Xigris; Eli Lilly and Company; Indianapolis, IN) in the French hospital setting., Methods: The recombinant human activated PROtein C Worldwide Evaluation in Severe Sepsis (PROWESS) study results (1271 patients with multiple organ failure) were adjusted to 9,948 hospital stays from a database of Parisian area intensive-care units (ICUs)-the CubRea (Intensive Care Database User Group) database. The analysis features a decision tree with a probabilistic sensitivity analysis., Results: The cost per life year gained (LYG) of drotrecogin treatment for severe sepsis with multiple organ failure (European indication) was estimated to be dollars 11,812. At the hospital level, the drug is expected to induce an additional cost of dollars 7545 per treated patient. The incremental cost-effectiveness ratio ranges from dollars 7873 per LYG for patients receiving three organ supports during ICU stay to dollars 17,704 per LYG for patients receiving less than two organ supports., Conclusions: Drotrecogin alfa (activated) is cost-effective in the treatment of severe sepsis with multiple organ failure when added to best standard care. The cost-effectiveness of the drug increases with baseline disease severity, but it remains cost-effective for all patients when used in compliance with the European approved indication.