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2. GRAd-COV2 vaccine provides potent and durable humoral and cellular immunity to SARS-CoV-2 in randomized placebo-controlled phase 2 trial
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Capone S., Fusco F. M., Milleri S., Borre S., Carbonara S., Lo Caputo S., Leone S., Gori G., Maggi P., Cascio A., Lichtner M., Cauda R., Dal Zoppo S., Cossu M. V., Gori A., Roda S., Confalonieri P., Bonora S., Missale G., Codeluppi M., Mezzaroma I., Capici S., Pontali E., Libanore M., Diani A., Lanini S., Battella S., Contino A. M., Piano Mortari E., Genova F., Parente G., Dragonetti R., Colloca S., Visani L., Iannacone C., Carsetti R., Folgori A., Camerini R., Ziviani L., Malescio F., Turrini I., Lawlor R., Romano A., Nunziata M., Armato S., Mazzeo N., Carleo M. A., Dell'Isola C., Pisapia R., Pontarelli A., Olivani A., Grasselli S., Laccabue D., Leoni M. C., Paolillo F., Mancini A., Ruaro B., Confalonieri M., Salton F., Mancarella G., Marocco R., De Masi M., Belvisi V., Lamonica S., Cingolani A., Seguiti C., Brambilla P., Ferraresi A., Lupi M., Ludovisi S., Renisi G., Massafra R., Pellicciotta M., Armiento L., Vimercati S., Piacenza M., Bonfanti P., Columpsi P., Cazzaniga M. E., Rovelli C., Ceresini M., Previtali L., Trentini L., Alcantarini C., Rugge W., Biffi S., Poletti F., Rostagno R., Moglia R., De Negri F., Fini E., Cangialosi A., Bruno S. R., Rizzo M., Niglio M., Stritto A. D., Matano A., Petruzziello A., Valsecchi P., Pieri T., Altamura M., Calamo A., Giannelli A., Menolascina S., Di Bari S., Mauro V., Aronica R., Segala D., Cultrera R., Sighinolfi L., Abbott M., Gizzi A., Marascia F. G., Valenti G., Feasi M., Bobbio N., Del Puente F., Nicosia A., Frasca M., Mazzoleni M., Garofalo N., Ammendola V., Grazioli F., Napolitano F., Vitelli A., Marcellini V., Capone, Stefania, Fusco, Francesco M, Milleri, Stefano, Borrè, Silvio, Carbonara, Sergio, Lo Caputo, Sergio, Leone, Sebastiano, Gori, Giovanni, Maggi, Paolo, Cascio, Antonio, Lichtner, Miriam, Cauda, Roberto, Dal Zoppo, Sarah, Cossu, Maria V, Gori, Andrea, Roda, Silvia, Confalonieri, Paola, Bonora, Stefano, Missale, Gabriele, Codeluppi, Mauro, Mezzaroma, Ivano, Capici, Serena, Pontali, Emanuele, Libanore, Marco, Diani, Augusta, Lanini, Simone, Battella, Simone, Contino, Alessandra M, Piano Mortari, Eva, Genova, Francesco, Parente, Gessica, Dragonetti, Rosella, Colloca, Stefano, Visani, Luigi, Iannacone, Claudio, Carsetti, Rita, Folgori, Antonella, Camerini, Roberto, Capone, S, Fusco, F, Milleri, S, Borre, S, Carbonara, S, Lo Caputo, S, Leone, S, Gori, G, Maggi, P, Cascio, A, Lichtner, M, Cauda, R, Dal Zoppo, S, Cossu, M, Gori, A, Roda, S, Confalonieri, P, Bonora, S, Missale, G, Codeluppi, M, Mezzaroma, I, Capici, S, Pontali, E, Libanore, M, Diani, A, Lanini, S, Battella, S, Contino, A, Piano Mortari, E, Genova, F, Parente, G, Dragonetti, R, Colloca, S, Visani, L, Iannacone, C, Carsetti, R, Folgori, A, Camerini, R, Ziviani, L, Malescio, F, Turrini, I, Lawlor, R, Romano, A, Nunziata, M, Armato, S, Mazzeo, N, Carleo, M, Dell'Isola, C, Pisapia, R, Pontarelli, A, Olivani, A, Grasselli, S, Laccabue, D, Leoni, M, Paolillo, F, Mancini, A, Ruaro, B, Confalonieri, M, Salton, F, Mancarella, G, Marocco, R, De Masi, M, Belvisi, V, Lamonica, S, Cingolani, A, Seguiti, C, Brambilla, P, Ferraresi, A, Lupi, M, Ludovisi, S, Renisi, G, Massafra, R, Pellicciotta, M, Armiento, L, Vimercati, S, Piacenza, M, Bonfanti, P, Columpsi, P, Cazzaniga, M, Rovelli, C, Ceresini, M, Previtali, L, Trentini, L, Alcantarini, C, Rugge, W, Biffi, S, Poletti, F, Rostagno, R, Moglia, R, De Negri, F, Fini, E, Cangialosi, A, Bruno, S, Rizzo, M, Niglio, M, Stritto, A, Matano, A, Petruzziello, A, Valsecchi, P, Pieri, T, Altamura, M, Calamo, A, Giannelli, A, Menolascina, S, Di Bari, S, Mauro, V, Aronica, R, Segala, D, Cultrera, R, Sighinolfi, L, Abbott, M, Gizzi, A, Marascia, F, Valenti, G, Feasi, M, Bobbio, N, Del Puente, F, Nicosia, A, Frasca, M, Mazzoleni, M, Garofalo, N, Ammendola, V, Grazioli, F, Napolitano, F, Vitelli, A, and Marcellini, V
- Subjects
immunological memory ,phase 2 clinical trial ,safety ,Sars-CoV-2 vaccine ,COVID-19 ,CD8 ,T cell response ,simian adenoviral vector ,General Biochemistry, Genetics and Molecular Biology ,CD4 ,neutralizing antibodie - Abstract
The ongoing severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) pandemic and heterologous immunization approaches implemented worldwide for booster doses call for diversified vaccine portfolios. GRAd-COV2 is a gorilla adenovirus-based COVID-19 vaccine candidate encoding prefusion-stabilized spike. The safety and immunogenicity of GRAd-COV2 is evaluated in a dose- and regimen-finding phase 2 trial (COVITAR study, ClinicalTrials.gov: NCT04791423) whereby 917 eligible participants are randomized to receive a single intramuscular GRAd-COV2 administration followed by placebo, or two vaccine injections, or two doses of placebo, spaced over 3weeks. Here, we report that GRAd-COV2 is well tolerated and induces robust immune responses after a single immunization; a second administration increases binding and neutralizing antibody titers. Potent, variant of concern (VOC) cross-reactive spike-specific Tcell response peaks after the first dose and is characterized by high frequencies of CD8s. Tcells maintain immediate effector functions and high proliferative potential over time. Thus, GRAd vector is a valuable platform for genetic vaccine development, especially when robust CD8 response is needed.
- Published
- 2023
3. GRAd-COV2 vaccine provides potent and durable humoral and cellular immunity to SARS-CoV-2 in randomized placebo-controlled phase 2 trial
- Author
-
Capone, S, Fusco, F, Milleri, S, Borre, S, Carbonara, S, Lo Caputo, S, Leone, S, Gori, G, Maggi, P, Cascio, A, Lichtner, M, Cauda, R, Dal Zoppo, S, Cossu, M, Gori, A, Roda, S, Confalonieri, P, Bonora, S, Missale, G, Codeluppi, M, Mezzaroma, I, Capici, S, Pontali, E, Libanore, M, Diani, A, Lanini, S, Battella, S, Contino, A, Piano Mortari, E, Genova, F, Parente, G, Dragonetti, R, Colloca, S, Visani, L, Iannacone, C, Carsetti, R, Folgori, A, Camerini, R, Ziviani, L, Malescio, F, Turrini, I, Lawlor, R, Romano, A, Nunziata, M, Armato, S, Mazzeo, N, Carleo, M, Dell'Isola, C, Pisapia, R, Pontarelli, A, Olivani, A, Grasselli, S, Laccabue, D, Leoni, M, Paolillo, F, Mancini, A, Ruaro, B, Confalonieri, M, Salton, F, Mancarella, G, Marocco, R, De Masi, M, Belvisi, V, Lamonica, S, Cingolani, A, Seguiti, C, Brambilla, P, Ferraresi, A, Lupi, M, Ludovisi, S, Renisi, G, Massafra, R, Pellicciotta, M, Armiento, L, Vimercati, S, Piacenza, M, Bonfanti, P, Columpsi, P, Cazzaniga, M, Rovelli, C, Ceresini, M, Previtali, L, Trentini, L, Alcantarini, C, Rugge, W, Biffi, S, Poletti, F, Rostagno, R, Moglia, R, De Negri, F, Fini, E, Cangialosi, A, Bruno, S, Rizzo, M, Niglio, M, Stritto, A, Matano, A, Petruzziello, A, Valsecchi, P, Pieri, T, Altamura, M, Calamo, A, Giannelli, A, Menolascina, S, Di Bari, S, Mauro, V, Aronica, R, Segala, D, Cultrera, R, Sighinolfi, L, Abbott, M, Gizzi, A, Marascia, F, Valenti, G, Feasi, M, Bobbio, N, Del Puente, F, Nicosia, A, Frasca, M, Mazzoleni, M, Garofalo, N, Ammendola, V, Grazioli, F, Napolitano, F, Vitelli, A, Marcellini, V, Capone S., Fusco F. M., Milleri S., Borre S., Carbonara S., Lo Caputo S., Leone S., Gori G., Maggi P., Cascio A., Lichtner M., Cauda R., Dal Zoppo S., Cossu M. V., Gori A., Roda S., Confalonieri P., Bonora S., Missale G., Codeluppi M., Mezzaroma I., Capici S., Pontali E., Libanore M., Diani A., Lanini S., Battella S., Contino A. M., Piano Mortari E., Genova F., Parente G., Dragonetti R., Colloca S., Visani L., Iannacone C., Carsetti R., Folgori A., Camerini R., Ziviani L., Malescio F., Turrini I., Lawlor R., Romano A., Nunziata M., Armato S., Mazzeo N., Carleo M. A., Dell'Isola C., Pisapia R., Pontarelli A., Olivani A., Grasselli S., Laccabue D., Leoni M. C., Paolillo F., Mancini A., Ruaro B., Confalonieri M., Salton F., Mancarella G., Marocco R., De Masi M., Belvisi V., Lamonica S., Cingolani A., Seguiti C., Brambilla P., Ferraresi A., Lupi M., Ludovisi S., Renisi G., Massafra R., Pellicciotta M., Armiento L., Vimercati S., Piacenza M., Bonfanti P., Columpsi P., Cazzaniga M. E., Rovelli C., Ceresini M., Previtali L., Trentini L., Alcantarini C., Rugge W., Biffi S., Poletti F., Rostagno R., Moglia R., De Negri F., Fini E., Cangialosi A., Bruno S. R., Rizzo M., Niglio M., Stritto A. D., Matano A., Petruzziello A., Valsecchi P., Pieri T., Altamura M., Calamo A., Giannelli A., Menolascina S., Di Bari S., Mauro V., Aronica R., Segala D., Cultrera R., Sighinolfi L., Abbott M., Gizzi A., Marascia F. G., Valenti G., Feasi M., Bobbio N., Del Puente F., Nicosia A., Frasca M., Mazzoleni M., Garofalo N., Ammendola V., Grazioli F., Napolitano F., Vitelli A., Marcellini V., Capone, S, Fusco, F, Milleri, S, Borre, S, Carbonara, S, Lo Caputo, S, Leone, S, Gori, G, Maggi, P, Cascio, A, Lichtner, M, Cauda, R, Dal Zoppo, S, Cossu, M, Gori, A, Roda, S, Confalonieri, P, Bonora, S, Missale, G, Codeluppi, M, Mezzaroma, I, Capici, S, Pontali, E, Libanore, M, Diani, A, Lanini, S, Battella, S, Contino, A, Piano Mortari, E, Genova, F, Parente, G, Dragonetti, R, Colloca, S, Visani, L, Iannacone, C, Carsetti, R, Folgori, A, Camerini, R, Ziviani, L, Malescio, F, Turrini, I, Lawlor, R, Romano, A, Nunziata, M, Armato, S, Mazzeo, N, Carleo, M, Dell'Isola, C, Pisapia, R, Pontarelli, A, Olivani, A, Grasselli, S, Laccabue, D, Leoni, M, Paolillo, F, Mancini, A, Ruaro, B, Confalonieri, M, Salton, F, Mancarella, G, Marocco, R, De Masi, M, Belvisi, V, Lamonica, S, Cingolani, A, Seguiti, C, Brambilla, P, Ferraresi, A, Lupi, M, Ludovisi, S, Renisi, G, Massafra, R, Pellicciotta, M, Armiento, L, Vimercati, S, Piacenza, M, Bonfanti, P, Columpsi, P, Cazzaniga, M, Rovelli, C, Ceresini, M, Previtali, L, Trentini, L, Alcantarini, C, Rugge, W, Biffi, S, Poletti, F, Rostagno, R, Moglia, R, De Negri, F, Fini, E, Cangialosi, A, Bruno, S, Rizzo, M, Niglio, M, Stritto, A, Matano, A, Petruzziello, A, Valsecchi, P, Pieri, T, Altamura, M, Calamo, A, Giannelli, A, Menolascina, S, Di Bari, S, Mauro, V, Aronica, R, Segala, D, Cultrera, R, Sighinolfi, L, Abbott, M, Gizzi, A, Marascia, F, Valenti, G, Feasi, M, Bobbio, N, Del Puente, F, Nicosia, A, Frasca, M, Mazzoleni, M, Garofalo, N, Ammendola, V, Grazioli, F, Napolitano, F, Vitelli, A, Marcellini, V, Capone S., Fusco F. M., Milleri S., Borre S., Carbonara S., Lo Caputo S., Leone S., Gori G., Maggi P., Cascio A., Lichtner M., Cauda R., Dal Zoppo S., Cossu M. V., Gori A., Roda S., Confalonieri P., Bonora S., Missale G., Codeluppi M., Mezzaroma I., Capici S., Pontali E., Libanore M., Diani A., Lanini S., Battella S., Contino A. M., Piano Mortari E., Genova F., Parente G., Dragonetti R., Colloca S., Visani L., Iannacone C., Carsetti R., Folgori A., Camerini R., Ziviani L., Malescio F., Turrini I., Lawlor R., Romano A., Nunziata M., Armato S., Mazzeo N., Carleo M. A., Dell'Isola C., Pisapia R., Pontarelli A., Olivani A., Grasselli S., Laccabue D., Leoni M. C., Paolillo F., Mancini A., Ruaro B., Confalonieri M., Salton F., Mancarella G., Marocco R., De Masi M., Belvisi V., Lamonica S., Cingolani A., Seguiti C., Brambilla P., Ferraresi A., Lupi M., Ludovisi S., Renisi G., Massafra R., Pellicciotta M., Armiento L., Vimercati S., Piacenza M., Bonfanti P., Columpsi P., Cazzaniga M. E., Rovelli C., Ceresini M., Previtali L., Trentini L., Alcantarini C., Rugge W., Biffi S., Poletti F., Rostagno R., Moglia R., De Negri F., Fini E., Cangialosi A., Bruno S. R., Rizzo M., Niglio M., Stritto A. D., Matano A., Petruzziello A., Valsecchi P., Pieri T., Altamura M., Calamo A., Giannelli A., Menolascina S., Di Bari S., Mauro V., Aronica R., Segala D., Cultrera R., Sighinolfi L., Abbott M., Gizzi A., Marascia F. G., Valenti G., Feasi M., Bobbio N., Del Puente F., Nicosia A., Frasca M., Mazzoleni M., Garofalo N., Ammendola V., Grazioli F., Napolitano F., Vitelli A., and Marcellini V.
- Abstract
The ongoing severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) pandemic and heterologous immunization approaches implemented worldwide for booster doses call for diversified vaccine portfolios. GRAd-COV2 is a gorilla adenovirus-based COVID-19 vaccine candidate encoding prefusion-stabilized spike. The safety and immunogenicity of GRAd-COV2 is evaluated in a dose- and regimen-finding phase 2 trial (COVITAR study, ClinicalTrials.gov: NCT04791423) whereby 917 eligible participants are randomized to receive a single intramuscular GRAd-COV2 administration followed by placebo, or two vaccine injections, or two doses of placebo, spaced over 3 weeks. Here, we report that GRAd-COV2 is well tolerated and induces robust immune responses after a single immunization; a second administration increases binding and neutralizing antibody titers. Potent, variant of concern (VOC) cross-reactive spike-specific T cell response peaks after the first dose and is characterized by high frequencies of CD8s. T cells maintain immediate effector functions and high proliferative potential over time. Thus, GRAd vector is a valuable platform for genetic vaccine development, especially when robust CD8 response is needed.
- Published
- 2023
4. Corrigendum: Improved memory CD8 T cell response to delayed vaccine boost is associated with a distinct molecular signature
- Author
-
Natalini, Ambra, primary, Simonetti, Sonia, additional, Favaretto, Gabriele, additional, Lucantonio, Lorenzo, additional, Peruzzi, Giovanna, additional, Muñoz-Ruiz, Miguel, additional, Kelly, Gavin, additional, Contino, Alessandra M., additional, Sbrocchi, Roberta, additional, Battella, Simone, additional, Capone, Stefania, additional, Folgori, Antonella, additional, Nicosia, Alfredo, additional, Santoni, Angela, additional, Hayday, Adrian C., additional, and Di Rosa, Francesca, additional
- Published
- 2023
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5. GRAd-COV2 vaccine provides potent and durable humoral and cellular immunity to SARS-CoV-2 in randomised placebo-controlled phase 2 trial (COVITAR)
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-
Capone, Stefania, primary, Fusco, Francesco M., additional, Milleri, Stefano, additional, Borrè, Silvio, additional, Carbonara, Sergio, additional, Lo Caputo, Sergio, additional, Leone, Sebastiano, additional, Gori, Giovanni, additional, Maggi, Paolo, additional, Cascio, Antonio, additional, Lichtner, Miriam, additional, Cauda, Roberto, additional, Zoppo, Sarah Dal, additional, Cossu, Maria V., additional, Gori, Andrea, additional, Roda, Silvia, additional, Confalonieri, Paola, additional, Bonora, Stefano, additional, Missale, Gabriele, additional, Codeluppi, Mauro, additional, Mezzaroma, Ivano, additional, Capici, Serena, additional, Pontali, Emanuele, additional, Libanore, Marco, additional, Diani, Augusta, additional, Lanini, Simone, additional, Battella, Simone, additional, Contino, Alessandra M., additional, Mortari, Eva Piano, additional, Genova, Francesco, additional, Parente, Gessica, additional, Dragonetti, Rosella, additional, Colloca, Stefano, additional, Visani, Luigi, additional, Iannacone, Claudio, additional, Carsetti, Rita, additional, Folgori, Antonella, additional, and Camerini, Roberto, additional
- Published
- 2023
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6. Improved memory CD8 T cell response to delayed vaccine boost is associated with a distinct molecular signature
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Natalini, Ambra, primary, Simonetti, Sonia, additional, Favaretto, Gabriele, additional, Lucantonio, Lorenzo, additional, Peruzzi, Giovanna, additional, Muñoz-Ruiz, Miguel, additional, Kelly, Gavin, additional, Contino, Alessandra M., additional, Sbrocchi, Roberta, additional, Battella, Simone, additional, Capone, Stefania, additional, Folgori, Antonella, additional, Nicosia, Alfredo, additional, Santoni, Angela, additional, Hayday, Adrian C., additional, and Di Rosa, Francesca, additional
- Published
- 2023
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7. Ensino de design na atualidade: desafios e perspectivas a partir das experiências na pandemia de Covid-19
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-
VICHY, Paola, additional, CONTINO, Joana M., additional, MONTEIRO, Gisela, additional, and OLIVA, Marcos, additional
- Published
- 2022
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