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Introducción: El gold standard del tratamiento quirúrgico de las quemaduras son los autoinjertos de piel parcial. En estudios preclínicos, el uso de un biovelo de ácido poli(láctico-co-glicólico) (PLGA) electrohilado, colocado entre los autoinjertos y su lecho, ha demostrado su potencial para estimular la regeneración dérmica, aumentando el prendimiento y mejorando la calidad de la cicatriz. Adicionalmente, la estructura tridimensional del biovelo y su biodegradabilidad, le confieren un potencial uso como vía de administración de terapias locales. Estas propiedades no han sido todavía evaluadas en ensayos clínicos en humanos. Objetivo: El objetivo principal de este estudio fue comparar intra-individualmente la efectividad y tolerabilidad del biovelo SKINHEALTEX PLGA utilizado junto con autoinjertos de piel parcial para el tratamiento de quemaduras desbridadas frente a autoinjertos de piel parcial solos. Materiales y métodos: Se realizó un ensayo clínico aleatorizado y controlado a doble ciego incluyendo pacientes adultos con quemaduras que requerían tratamiento quirúrgico, durante 4 años (noviembre de 2018 a septiembre de 2022). Cada paciente actuó como su propio control, realizando un seguimiento durante 12 meses. En la zona control se aplicó el autoinjerto, mientras que en la zona tratamiento se interpuso un biovelo de PLGA bajo el autoinjerto. Se midió el porcentaje de injerto prendido de forma clínica, la calidad de la cicatriz utilizando las escalas de Vancouver y de Evaluación de Cicatrices del Paciente y del Observador, y su elasticidad mediante un instrumento basado en la aplicación de presión negativa. También se midió la evolución analítica de los pacientes preoperatoriamente y al mes de la cirugía. Se recogieron los eventos adversos (ensayo clínico fase I-II, seguridad y efectividad). Resultados: El biovelo fue bien tolerado en los 26 pacientes reclutados, no se observaron eventos adversos relacionados con el mismo, ni alteraciones analíticas sugestivas de efectos sistémicos. No se observaron diferencias estadísticamente significativas en el prendimiento de los autoinjertos de piel parcial. Tampoco en la calidad de las cicatrices posteriores, entre el grupo control (autoinjertos de piel parcial solos) y el grupo con autoinjertos y biovelo SKINHEALTEX PLGA. 3 Conclusión: Este es el primer ensayo clínico en el que se investiga la aplicación de un biomaterial electrohilado en el tratamiento de las quemaduras mediante autoinjertos de piel. SKINHEALTEX PLGA es un producto biocompatible y seguro que puede aplicarse como interfaz entre los autoinjertos y el lecho desbridado de una quemadura, sin disminuir el prendimiento de estos. Los resultados de este estudio sugieren el potencial del biovelo como posible forma de administración de terapias locales, encaminadas a aumentar el prendimiento de los autoinjertos o mejorar la calidad de las cicatrices resultantes en pacientes con quemaduras. Introduction: Split-thickness skin autografts are the gold standard for surgical treatment of burns. In preclinical studies, the use of an electrospun poly(lactic-co-glycolide) acid (PLGA) bioveil, placed between autografts and their bed, has shown potential to stimulate dermal regeneration, increase graft take and improve scar quality. This bioveil also has potential as a drug delivery scaffold due to its three-dimensional structure and biodegradability. These properties have not yet been evaluated in human clinical trials. Objective: The primary goal of this study was to compare intra-individually the effectiveness and tolerability of the SKINHEALTEX PLGA bioveil used in conjunction with partial skin autografts for the treatment of debrided burns, compared to partial skin autografts alone. Materials and methods: A double-blind randomized controlled clinical trial was conducted with adult patients with burns that required surgical treatment, for 4 years (November 2018 to September 2022). Each patient acted as their own control, and they were followed for 12 months. In the control area an autograft was applied, while in the treatment area the PLGA bioveil was interposed between the autograft and the bed. The outcome variables were the percentage of graft take, evaluated clinically, the scar quality measured using the Vancouver Scar Scale and the Patient and Observer Scar Assesment Scale, and scar elasticity using a device based on the deformation after applying negative pressure. Blood test variables preoperatively and one month after surgery were also collected, as well as adverse events (phase I-II clinical trial, safety and effectiveness). Results: The bioveil was well tolerated in the 26 patients that were recruited. No adverse events related to the bioveil or laboratory changes suggestive of systemic effects were observed. No statistically significant differences were observed in partial skin autograft take and subsequent scar quality between the control group (partial skin autografts alone) and the autograft and SKINHEALTEX PLGA bioveil group. Conclusion: This is the first clinical trial investigating the application of an electrospun biomaterial in the treatment of burns using skin autografts. SKINHEALTEX PLGA is a biocompatible and safe product that can be applied as an interface between autografts and the debrided bed of a burn, without reducing graft take. The results of this sstudy suggest 7 potential of the PLGA bioveil as a possible route of administration for local therapies that increase graft take of autografts and/or improve the quality of the resulting scars in burn patients.

[ES] La electrohilatura es actualmente una técnica sencilla y de bajo coste para la producción de fibras a escala nanométrica. La aplicabilidad de esta técnica a diversos sectores industriales se encuentra limitada por las bajas propiedades mecánicas que poseen las membranas de nanofibras producidas. En este estudio se evalúa la influencia de la hidrofilidad de las fibras del tejido colector respecto a la fuerza adhesiva entre este y las nanofibras, se propone un protocolo propio cualitativo para su medición. Se electrohila durante distintos tiempos sobre un tejido hidrófilo y otro hidrófobo para realizar una comparativa de deposición de nanofibras y su influencia en la adhesión. También, se realizan procesos de electrohilado a distintos tiempos para estudiar la influencia en la capacidad transpirable del conjunto nanofibras-tejido colector en función de si se depositan más cantidad de fibras en determinadas zonas. Finalmente, se estudian dos tejidos de calada con distintos ligamentos para evaluar si existe una influencia del ligamento empleado en obtener una mejor o peor capacidad adhesiva. Los resultados evidencian que la hidrofilidad de las fibras no es un factor determinante a la hora de obtener mejores rendimientos en el recubrimiento de tejidos con nanofibras por electrohilatura. Sin embargo, se ha demostrado que la rugosidad de la tela sí que influye., [EN] Electrospinning is currently a simple and low-cost technique for the production of nano-scale fibres. The applicability of this technique to various industrial sectors is limited by the low mechanical properties of the nanofibre membranes produced. In this study, the influence of the hydrophilicity of the fibres of the collector fabric on the adhesive force between the fabric and the nanofibres is evaluated, and a qualitative protocol for its measurement is proposed. Hydrophilic and hydrophobic fabrics are electrospun for different times to compare the deposition of nanofibres and their influence on adhesion. Electrospinning processes are also carried out at different times to study the influence on the breathability of the nanofibre-collecting fabric assembly depending on whether more fibres are deposited in certain areas.Finally, two plain fabrics with different ligaments are studied to evaluate whether there is an influence of the ligament used in obtaining a better or worse adhesive capacity. Results show that the hydrophilicity of fibers is not a determining factor when it comes to obtaining better yields in the coating of fabrics with nanofibers by electrospinning. However, it has been shown that the roughness of the fabric does have an influence., [CA] L'electrofilatura és actualment una tècnica senzilla i de baix cost per a la producció de fibres a escala nanomètrica. L'aplicabilitat d'esta tècnica a diversos sectors industrials es troba limitada per les baixes propietats mecàniques que posseïxen les membranes de nanofibres produïdes. En este estudi s'evalua l’influència de l'hidrofilitat de les fibres del teixit col·lector respecte a la força adhesiva entre aquest i les nanofibres, es proposa un protocol propi qualitatiu per al seu mesurament. S'electrofila durant diferents temps sobre un teixit hidròfil i un altre hidròfob per a realitzar una comparativa de deposició de nanofibres i la seua influència en l'adhesió. També, es realitzen processos d'electrofilat a diferents temps per a estudiar l’influència en la capacitat transpirable del conjunt nanofibres-teixit col·lector en funció de si es depositen més quantitat de fibres en determinades zones. Finalment, s'estudien dos teixits de calada amb diferents lligaments per a evaluar si hi ha una influència del lligament fent servir una millor o pitjor capacitat adhesiva. Els resultats evidencien que l'hidrofilitat de les fibres no és un factor determinant a l'hora d'obtindre millors rendiments en el recobriment de teixits amb nanofibres per electrofilatura. No obstant això, s'ha demostrat que la rugositat de la tela sí que influïx.

[ES] La revalorización de residuos es un tema que va ganando importancia cada día, ya que la concienciación sobre el medio ambiente y las leyes más restrictivas respecto a la gestión de residuos van en aumento. Por ello, en este trabajo se intenta realizar la revalorización de tres residuos en concreto, el alga Poseidonia, típica de las playas del mediterráneo, la paja de arroz, un residuo generado en la recolección del arroz y algodón reciclado. La revalorización se trata de la conversión de estos residuos en nanocelulosa, la cual también está tomando importancia debido a sus propiedades mecánicas, su biocompatibilidad y sostenibilidad, a través de un método más sostenible, el tratamiento enzimático utilizando celulasa. Además, ese tratamiento se realiza con celulasa suelta e inmovilizada en nanopartículas de hierro, lo cual permite su recuperación y reutilización, mejorando la eficiencia del proceso y reduciendo el alto coste de la enzima. Previamente al tratamiento enzimático se debe realizar un pretratamiento con NaOH y NaClO2 al alga y a la paja de arroz para mejorar la eficacia de la hidrólisis enzimática, y al algodón únicamente se le realiza un descrudado. Para la caracterización de los materiales resultantes del tratamiento, se realizaron análisis de DLS, FTIR y FESEM. Los ensayos se realizaron sobre los materiales, tras el pretratamiento para determinar si el pretratamiento había sido eficaz, a los materiales tratados con dos concentraciones diferentes de enzima, con el objetivo de determinar si se había obtenido nanocelulosa y de que tamaño, y a las fases de la inmovilización con el fin de determinar si se había realizado correctamente. Los resultados obtenidos del FTIR y el FESEM permiten concluir que los pretratamientos cumplían su función, limpiando y disgregando los materiales, mejorando así la eficacia del tratamiento enzimático. La obtención de la nanocelulosa se consiguió cuando la cantidad de enzima era mayor. Es destacable que se obtuvieron nanopartículas de celulosa cuando la enzima estaba suelta y films de azúcares cuando la enzima estaba inmovilizada y a concentraciones elevadas, es decir, la presencia del hierro actúa como catalizador derivando en degradación excesiva. También se consiguió demostrar que la inmovilización de la enzima era correcta gracias al DLS. Sin embargo, no se consiguió obtener, con el procedimiento empleado rendimientos de nanocelulosa., [EN] The reconversion of waste is an issue that is gaining importance every day, since awareness about the environment and the most restrictive laws regarding waste management are increasing. Therefore, this work attempts to revalue three specific wastes, Poseidonia algae, typical of Mediterranean beaches, rice straw, a waste generated while rice harvesting, and recycled cotton. Specifically, these residues are going to be converted into nanocellulose, which is also gaining importance due to its mechanical properties, biocompatibility, and sustainability, through a more sustainable method, an enzymatic treatment using cellulase. In addition, this treatment is carried out with cellulase alone and immobilized in iron nanoparticles, which allows its recovery and reuse, improving the efficiency of the process and reducing the high cost of the enzyme. Prior to the enzymatic treatment, a pretreatment with NaOH and NaClO2 should be carried out on the algae and rice straw to improve the effectiveness of the enzymatic hydrolysis, and cotton is only going to be cleaned. For the treatment resulting materials characterization DLS, FTIR and FESEM analyses were performed. The essays were performed on the pre-treated materials to determine whether the pretreatment had been effective, on the materials treated with two different concentrations of enzyme, with the aim of determining whether nanocellulose had been obtained and its size, and on the immobilization phases in order to determine if it had been carried out correctly. The results obtained from the FTIR and the FESEM allow to conclude that pretreatments fulfilled their function, cleaning and disintegrating the materials, thus improving the efficiency of the enzymatic treatment. The nanocellulose obtention was achieved when the amount of enzyme was greater. It should be noted that cellulose nanoparticles were obtained when the enzyme was alone and sugar films when the enzyme was immobilized and in high concentrations, which means that iron presence acts as a catalyst producing excessive degradation. It was also possible to demonstrate that the immobilization of the enzyme was correct thanks to DLS. However, nanocellulose yields were not achieved with the followed procedure.

En los últimos años, el interés por la nanotecnología aplicada a la biomedicina ha experimentado un gran aumento con el desarrollo de nuevos nanomateriales. Estos elementos nanométricos presentan una serie de propiedades únicas que pueden ser muy importantes en el desarrollo futuro de la medicina. En nuestro caso, las nanofibras, que pueden cumplir varias funciones como mejorar la curación de heridas, actuar como parches en cirugía, o la administracion de fármacos in situ. Uno de los aspectos más importantes a la hora de utilizar estas nanofibras en biomedicina son los materiales con los cuales se fabrican. Para la creación de nanofibras mediante electrohilado, existen muchas clases de polímeros que pueden usarse, pero los que muestran un gran potencial por sus propiedades fisicoquímicas y elevada biocompatibilidad son los naturales, más específicamente los péptidos y proteínas. Sin embargo, la implementación de estas moléculas presenta desafíos que se deben superar para su adecuado electrohilado. Para ello, se ha propuesto como objetivo de este estudio la optimización de algunas de estas proteínas, más concretamente la albúmina de suero bovino (BSA), una proteína reconocida, los otros péptidos que se van a utilizar en los experimentos son péptidos extraídos de mucosidades de peces. Para empezar, se hicieron varias disoluciones de BSA, tanto por separado como junto otros polímeros que la ayudasen a electrohilar. Se determinó que algunas de las disoluciones hechas a partir de una mezcla de BSA junto a PEO, un copolímero, fueron óptimas para una buena electrohilatura. Estas se estudiaron y se determinó que debido a sus parámetros las nanofibras óptimas para nuestro objetivo fueron las de la disolución del 3 % de copolímero y 15 % de BSA. Así pues, se analizó la cantidad de proteína que retenían las fibras. Con lo que se pudo observar que las únicas que no mantenían la concentración esperada de proteínas fueron las que contenía un 4 % de copolímero. Una vez hecho esto, se intentó repetir los resultados con la extracción mucosa, pero no se consiguió electrohilar nanofibras adecuadas a partir de ella. In recent years, the interest for the biomedical-applied nanotechnology have experimented a great rise thanks to the development of new nanomaterials. Those nanometric elements show a series of unique properties which could be important in the future development of medicine. In our case, the nanofibers, which could accomplish some functions such as improve the wound healing, function as surgery patches or drug delivery in situ. One of the important matters to the use of these nanofibers for biomedicine are the materials from which the fibers are fabricated from. For the creation of electrospun nanofibers, there are different polymers which could work, but the ones where more potential is shown due to its physicochemical properties and elevated biocompatibility and biodegradability are the natural ones, more specifically peptides and proteins. However, the implementation of those molecules presents challenges to surpass. Therefore, the objective of this study is the optimization of some of the natural proteins, concretely the bovine serum albumin (BSA), a well-known protein, the other peptides we are going to use in the experiments are peptides extracted from fish mucus. To start, various solutions were made from BSA, alone and with other polymers to facilitate the electrospinning. It was determined that some solutions from a mix of BSA and a copolymer, the PEO, were optimal to a good electrospinning. These were analysed and, due to its parameters, the better fitting for our objective were the ones from a solution with 15 % of BSA and 3 % of the copolymer. So, after the selection, we studied the amount of protein which remained in the fibers. The only ones which did not maintain the wanted amount of protein were the ones which were from a solution with 4 % of copolymer. Once done with those studies, we tried to repeat these results with the mucus extraction. However, we could not get proper electrospun nanofibers from it.

[ES] En el presente trabajo, mediante la tecnología de electrospinning se ha desarrollado un velo de nanofibras bioabsorbible a dos caras, capaz de aportar por cada una de ellas propiedades específicas para el tratamiento de las distintas zonas afectadas por una enfermedad periodontal. Con dicha tecnología, es posible obtener un velo de nanofibras poliméricas aplicando un alto potencial eléctrico a una disolución polimérica precursora que puede aditivarse fácilmente con fármacos específicos. Quedando dichos aditivos embebidos en el interior de las nanofibras y liberándose controladamente al degradarse el biomaterial que las compone. Para el tratamiento de la zona ósea se han utilizado sales inorgánicas de calcio que provoquen la diferenciación de células en osteoblastos y para el tratamiento de la zona del ligamento periodontal se utilizan proteínas capaces de intervenir en la diferenciación de células en cementoblastos., [EN] In the present work, by means of electrospinning technology, a two-sided bioabsorbable nanofiber web has been developed, capable of providing specific properties for the treatment of the different areas affected by periodontal disease. With this technology, it is possible to obtain a polymer nanofiber veil applying a high electrical potential to a polymeric precursor solution that can be easily added with specific drugs. Said additives are embedded inside the nanofibers and released in a controlled manner as the biomaterial that composes them degrades. For the treatment of the bone area inorganic calcium salts have been used that cause differentiation of cells in osteoblasts and for the treatment of the area of the periodontal ligament proteins capable of intervening in the differentiation of cells in cementoblasts are used.

La electrohilatura se ha postulado como un método sencillo, versátil y escalable a nivel industrial que permite obtener nanofibras por aplicación de un campo eléctrico de alto voltaje entre la punta de una aguja, donde se deposita una gota de solución de un polímero, y un colector metálico. Uno de los campos de aplicación más prometedores de esta tecnología es el enfocado al desarrollo de soportes biomateriales para el sector biomédico. Sin embargo, el control de los parámetros del proceso es clave para la obtención de productos eficaces. En este sentido, este trabajo presenta un estudio sistemático del efecto de los principales parámetros de la electrohilatura que pueden afectar al diámetro de las fibras obtenidas, enfocado específicamente al desarrollo de soportes biomateriales de naturaleza proteica (gelatina y colágeno), por tratarse de substratos de similar naturaleza a los componentes fibrosos encontrados en las matrices extracelulares de los tejidos biológicos. Los resultados obtenidos indican que factores como el tipo de polímero, la concentración, el disolvente y la conductividad del colector tienen una influencia significativa en el diámetro final de las nanofibras. Sin embargo, no se observó influencia en el diámetro cuando se varió el voltaje, caudal y distancia al colector del sistema The electrospinning has been postulated as a simple, versatile and industrially scalable technique that allow the obtention of nanofibers by application of a high voltage electrostatic field between a metal capillary syringe, where a polymer solution drop is deposited, and a grounded collector. One of the most promising fields of application of this technology is focused in the development of scaffolds biomaterials for the biomedical sector. However, the control of the process parameters is crucial to obtain effective products. In this sense, this work presents a systematic study of the effect of the electrospinning main parameters that can affect the diameter of the obtained fibers, specifically focused on the development of protein based scaffolds, gelatin and collagen, since they are substrates of similar nature to the fibrous components found in extracellular matrices of biological tissues. The obtained results indicate that factors such as polymer type, concentration, solvent and collector conductivity have a significant influence on the final diameter of the nanofibers. However, no influence on the diameter was observed when the voltage, flow and distance to the collector were varied La electrofilatura s’ha postulat com un mètode senzill, versàtil i escalable a nivell industrial que permet obtenir nanofibres per aplicació d’un camp elèctric d’alt voltatge entre la punta d’una agulla, on es diposita una gota de solució d’un polímer, i un col·lector metàl·lic. Un dels camps d’aplicació més prometedors d’aquesta tecnologia és l’enfocat al desenvolupament de suports biomaterials per al sector biomèdic. No obstant això, el control dels paràmetres del procés és clau per a l’obtenció de productes eficaços. En aquest sentit,aquest treball presenta un estudi sistemàtic de l’efecte dels principals paràmetres de la electrofilatura que poden afectar al diàmetre de les fibres obtingudes, enfocat específicament al desenvolupament de suports biomaterials de naturalesa proteica (gelatina i col·lagen), per tractar-se de substrats de similar naturalesa a la dels components fibrosos trobats en les matrius extracel ·lulars dels teixits biològics. Els resultats obtinguts indiquen que factors com el tipus de polímer, la concentració, el dissolvent i la conductivitat del col·lector tenen una influència significativa en el diàmetre final de les nanofibres. No obstant això, no es va observar influència en el diàmetre quan es va variar el voltatge, el cabal i la distància al col·lector del sistema