O propósito deste estudo foi avaliar o efeito adjuvante da terapia probiótica no tratamento de indivíduos com mucosite peri-implantar. Em um estudo clínico aleatorizado, duplo-cego e placebo-controle, 36 indivíduos com mucosite peri-implantar foram tratados com o uso de probiótico multiespécies associado ao debridamento mecânico (Grupo Teste) ou apenas debridamento mecânico (Grupo Controle). No Grupo Teste, a sessão de tratamento foi concluída com uma aplicação tópica profissional de gel de carboximeticelulose contendo 109 unidades formadoras de colônias (UFCs) de Bifidobacterium animalis subsp. lactis HN019TM, Lactobacillus rhamnosus HN001TM e Lactobacillus paracasei Lpc-37®. Os indivíduos receberam, então, cápsulas contendo 109 UFCs dos 3 microrganismos probióticos e foram instruídos a dissolverem o conteúdo das cápsulas em 20 mL de água para realizarem bochechos de 30 a 60 segundos, seguidos por deglutição, duas vezes ao dia, durante 12 semanas. O grupo Controle recebeu os mesmos procedimentos de debridamento mecânico e foi tratado com gel e pastilhas placebo. Parâmetros clínicos periodontais (Índice de placa modificado - IPM; Índice de Sangramento Sulcular Modificado - ISSm; Profundidade de Sondagem - PS e Sangramento à Sondagem - SS) foram avaliados no baseline (período pré-intervenção) e em 12 e 24 semanas após o debridamento mecânico inicial. Os dados obtidos foram estatisticamente analisados (p < 0,05). Não houve diferença, ao longo do tempo, para o percentual de IPM no grupo Teste. No grupo Controle, houve aumento significativo no percentual de IPM - escore 0, tanto nas comparações entre o baseline e 12 semanas como entre o baseline e 24 semanas (p < 0,05). Não foram observadas diferenças significativas nas comparações entre os grupos para os valores de IPM. No grupo Teste, o percentual de ISSm - escore 0 aumentou significativamente nas comparações entre o baseline e 12 semanas e entre o baseline e 24 semanas (p < 0,05). O percentual de ISSm - escore 1 diminuiu de forma significativa nas comparações entre o baseline e 24 semanas no grupo Teste. Nenhuma outra mudança significativa ao longo do tempo (comparações intragrupos) foi observada nos grupos Teste e Controle. Nas comparações entre os grupos, observa-se que a há maior percentual de ISSm - escore 0 no grupo Teste do que no grupo Controle em 24 semanas (p < 0,05). Ainda, há maior percentual de ISSm - escore 1 (24 semanas) e ISSm - escore 2 (12 semanas) no grupo Controle do que no grupo Teste (p < 0,05). Nos grupos Teste Controle, comparando os valores obtidos no baseline com aqueles de 24 semanas, a PS diminuiu significativamente, sendo que no grupo Controle esta diferença também foi observada nas comparações entre os valores de 12 semanas e àqueles do baseline (p < 0,05). Não foram observadas diferenças significativas nas comparações entre os grupos para os valores de PS em qualquer tempo experimental. Os valores de SS apresentaram diminuição significativa nas avaliações intragrupos, em ambos os tempos avaliados quando comparados ao baseline, tanto no grupo Teste como no grupo Controle (p < 0,05). Em 12 e 24 semanas, os valores de SS foram menores no grupo Teste quando comparado ao grupo Controle (p < 0,05). Em 24 semanas, 13 de 18 indivíduos do grupo Teste e apenas 6 de 18 indivíduos do grupo Controle apresentaram menos de 10% de SS (p < 0,05). Pode-se concluir que a utilização da terapia probiótica como recurso adjuvante ao debridamento mecânico promove benefícios clínicos adicionais no tratamento de indivíduos com mucosite peri-implantar. The aim of this study was to assess the adjuvant effect of probiotic therapy on the treatment of patients with peri-implant mucositis. In a double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial, 36 patients with peri-implant mucositis were treated with multispecies probiotic in association with mechanical debridement (test group) or with mechanical debridement only (control group). In the test group, the treatment session was concluded with a topical application of carboxymethyl cellulose gel containing 109 colony-forming units (CFUs) of Bifidobacterium animalis subsp. lactis HN019TM, Lactobacillus rhamnosus HN001TM, and Lactobacillus paracasei Lpc-37®. The patients received capsules containing 109 CFUs of the three probiotic microorganisms and were instructed to dissolve the capsule contents in 20 mL of water for mouth rinses during 30 to 60 seconds, followed by swallowing, twice a day, for 12 weeks. The control group was subjected to the same mechanical debridement procedures and treated with placebo gel and lozenges. Periodontal clinical parameters (modified plaque index - mPlI; modified sulcus bleeding index - mSBI; probing depth - PD, and bleeding on probing - BOP) were assessed at baseline (pre-intervention period) and at 12 and 24 weeks after the initial mechanical debridement. The data were statistically analyzed (p < 0.05). There was no difference over time in mPlI in the test group. There was a significant increase in mPlI in the control group - score 0, both in the comparisons between baseline and 12 weeks and between baseline and 24 weeks (p < 0.05). No significant differences in mPlI were observed in the comparisons between the groups. In the test group, mSBI - score 0 increased significantly in the comparisons between baseline and 12 weeks and between baseline and 24 weeks (p < 0.05). Also in the test group, mSBI - score 1 decreased significantly in the comparisons between baseline and 24 weeks. No other significant change was observed over time (within-group comparisons) in the test and control groups. In the between-group comparisons, there was a higher mSBI - score 0 in the test group than in the control group at 24 weeks (p < 0.05). Also, there was a higher mSBI - score 1 (at 24 weeks) and mSBI - score 2 (at 12 weeks) in the control group than in the test group (p < 0.05). In the test and control groups, when comparing the baseline values with those obtained at 24 weeks, PD decreased significantly, and this difference was also observed in the control group between baseline values and those at 12 weeks (p < 0.05). No significant differences were noted in the comparisons between the groups regarding PD in any time period. BOP decreased significantly in the within-group comparisons in both time periods assessed when compared with baseline, both in the test and control groups (p < 0.05). At 12 and 24 weeks, BOP was lower in the test group than in the control group (p < 0.05). At 24 weeks, 13 out of 18 patients from the test group and only 6 out of 18 patients from the control group had less than 10% of BOP (p < 0.05). It may be concluded that the use of probiotic therapy as an adjuvant in mechanical debridement provides additional clinical benefits in the treatment of patients with peri-implant mucositis.