Search

Im Verlauf des Market Access Prozesses sehen sich die Hersteller von Arzneimitteln, Impfstoffen und Medizintechnik mit einer Vielzahl von Fragestellungen konfrontiert. Diese umfassen bspw. solche über ungedeckte medizinische Bedarfe, zur Epidemiologie von Erkrankungen und der Versorgungssituation von Patienten. Sie betreffen Krankheitskosten, die Effektivität und Sicherheit von Wirkstoffen bzw. Medizintechnik in der realen Versorgungssituation und die Positionierung der eigenen Produkte gegenüber Wettbewerbern. Auf Abrechnungsdaten der Gesetzlichen Krankenversicherung (sog. GKV-Routinedaten) basierende Studien haben seit Jahren ihren festen Platz in der nationalen und internationalen Versorgungsforschung. Sie liefern einen wichtigen Beitrag zum Verständnis der Versorgungssituation von Patienten in unterschiedlichsten Indikationen, von häufigen Erkrankungen, welche breite Teile der Bevölkerung betreffen bis hin zu seltenen Erkrankungen mit geringen Fallzahlen. Die vorliegende kumulative Dissertation untersucht anhand von elf ausgewählten empirischen Beispielen das Potential von GKV-Routinedaten-basierten Versorgungsforschungsstudien, den Market Access von Arzneimitteln, Impfstoffen und Medizintechnik aus Perspektive der jeweiligen Hersteller zu unterstützen. Anhand von sechs Modulen werden Fragestellungen des Market Access von Arzneimitteln beantwortet. Drei dieser Module untersuchen Aspekte der seltenen Erkrankungen Non-CF-Bronchiektasen (NCFB) und Phenylketonurie (PKU). Sie erheben neben Kennzahlen der Epidemiologie ergänzend Krankheitskosten sowie die Last durch Begleiterkrankungen, Arzneimitteltherapien und Hospitalisierungen. Zwei weitere Module betreffen die Indikation Asthma bronchiale. Sie thematisieren die Identifikation der Krankheitsschwere und analysieren die Kosten der Erkrankung diesbezüglich, sowie hinsichtlich Alters- und Geschlechtsunterschieden. Ein nächstes Modul untersucht die Auswirkungen und Kosten von Eisenmangel bei Patienten mit Herzinsuffizi, As part of the market access process, manufacturers of drugs, vaccines and medical technology are confronted with a variety of research questions. These include, for example, questions about unmet medical needs, the epidemiology of diseases and the care situation of patients. They concern medical costs, the effectiveness and safety of products in the real-life healthcare situation, and the positioning of the company’s own products compared to competitors. Studies based on statutory health insurance (SHI) claims data have had a firm place in national and international health services research for many years. They provide an important contribution to the understanding of the healthcare situation of patients in a wide variety of indications, from common diseases affecting large parts of the population to rare diseases with small sample size. This cumulative dissertation examines the potential of SHI claims data based health service research studies to support the market access of drugs, vaccines and medical technology from the perspective of the respective manufacturers. Six modules answer research questions regarding the market access of drugs. Three of these modules examine aspects of the rare diseases non-cystic fibrosis bronchiectasis (NCFB) and phenylketonuria (PKU). In addition to epidemiological data, they collect data on the costs of illness and the burden of concomitant diseases, drug therapies and hospitalizations. Two further modules concern the indication asthma. They thematize the identification of disease severity and analyze the cost of the disease in terms of age and sex differences. A next module examines the effects and costs of iron deficiency in patients with heart failure and compares different treatment alternatives in terms of cost of illness and effectiveness. Four modules present studies from the field of vaccine market access. Three studies examine the effects of updated recommendations of the Standing Committee on Vaccination (STIKO), using p

[no abstract]