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Background: Allergen immunotherapy (AIT) represents the only possibility of causal therapy for allergic respiratory diseases. Although the prevailing high prevalence of allergic diseases and restrictions in the daily lives of patients, AIT is offered to a suboptimal number of patients in Germany. Methods: Insured patients with documented allergic respiratory disease of one of the largest statutory health insurances in Germany, ‘DAK-Gesundheit’, were contacted by postal mail and asked to participate in the study. In case of written consent, primary and secondary data of patients were collected and analysed. Patient characteristics, predictors of being offered AIT, predictors of performing AIT and guideline-compliant care were analysed. Results: 2505 subjects were included in the VerSITA study. Allergy to tree pollen and native speaking were identified as predictors, which increase the probability of being offered AIT. The probability was significantly decreased by the characteristics allergic rhinitis only, allergic asthma only, age in years, non-German citizenship, no graduation and lower secondary qualification. Significant positive predictors for an AIT to be actually performed were: Allergy to tree pollen and male sex. Predictors that decrease the likelihood that AIT is performed were: only allergic asthma, current smoker, former smoker, age and non-German citizenship. Furthermore, it was possible to identify characteristics in which guideline-compliant patients differed significantly from the rest of the study population. Conclusions: Based on statutory health insurance data and patient survey data, the VerSITA study provides a broad and in-depth overview of the care situation with regard to AIT in Germany and identifies deficits. in press

Zusammenfassung Die Digitalisierung in deutschen Krankenhäusern offeriert viel Potential für Verbesserungen. Doch wo stehen wir auf dem Weg zum Krankenhaus 4.0 und welche internationalen Digitalisierungsstrategien sind in den Blick zu nehmen? Wo sind Rationalisierungseffekte beim Personaleinsatz denkbar und wie lassen sich Digitalisierungsmaßnahmen bewerten? Der Beitrag beleuchtet Effekte auf das Krankenhauspersonal im Zuge der digitalen Transformation und wirft ein Schlaglicht auf die Möglichkeiten mit Blick auf die Verbesserung des Personaleinsatzes und eine Entlastung der Mitarbeitenden. Zudem zeigt er aktuell bestehende Hindernisse und Hürden sowie die resultierenden Herausforderungen mit Fokus auf das Krankenhauspersonal auf.

ZusammenfassungDer Beitrag untersucht die quantitative Entwicklung der verschiedenen Beschäftigtengruppen im Krankenhaus seit dem Jahr 2000. Eine Differenzierung nach Geschlechtern wird vorgenommen. Er setzt die Entwicklung in Relation zu den Kapazitäts- und Inanspruchnahme-Indikatoren der Krankenhäuser. Eine Differenzierung nach Größenklassen und Trägern der Krankenhäuser wird ebenso vorgenommen wie eine knappe regionale Differenzierung. Im Diskussionsteil wird herausgearbeitet, dass Angebot von und Nachfrage nach Arbeitskräften im Krankenhaus Ergebnis einer multifaktoriellen Entwicklung sind, bei der das Vergütungssystem für Krankenhäuser nur ein, wenn auch wichtiger, Einflussfaktor ist. Schließlich wird die Frage gestellt, ob es realistisch ist, den notwendigen Bedarf an Krankenhauspersonal in den aktuellen Strukturen der Krankenhauslandschaft zu decken.

BACKGROUND The digitization of health care led to a steady increase in the adoption and use of mobile health (mHealth) apps. Germany is the first country in the world to cover the costs of mHealth apps through statutory health insurance. Although the benefits of mHealth apps are discussed in detail, aspects of problems and barriers are rarely studied. OBJECTIVE This scoping review aimed to map and categorize the evidence on problems and barriers related to the use of mHealth apps. METHODS Systematic searches were conducted in the MEDLINE, Embase, and PsycINFO databases. Additional searches were conducted on JMIR Publications and on websites of relevant international organizations. The inclusion criteria were publications dealing with apps similar to those approved in the German health care system, publications addressing problems and barriers related to the use of mHealth apps, and articles published between January 1, 2015, and June 8, 2021. Study selection was performed by 2 reviewers. The manuscript was drafted according to the PRISMA-ScR (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses extension for Scoping Reviews) checklist. The analysis of the included publications and categorization of problems and hurdles were performed using MAXQDA (VERBI Software GmbH). RESULTS The database search identified 1479 publications. Of the 1479 publications, 21 (1.42%) met the inclusion criteria. A further 8 publications were included from citation searching and searching in JMIR Publications. The identified publications were analyzed for problems and barriers. Problems and barriers were classified into 10 categories (“validity,” “usability,” “technology,” “use and adherence,” “data privacy and security,” “patient-physician relationship,” “knowledge and skills,” “individuality,” “implementation,” and “costs”). The most frequently mentioned categories were use and adherence (eg, incorporating the app into daily life or dropouts from use; n=22) and usability (eg, ease of use and design; n=19). CONCLUSIONS The search identified various problems and barriers in the context of mHealth apps. Although problems at the app level (such as usability) are studied frequently, problems at the system level are addressed rather vaguely. To ensure optimal use of and care with mHealth apps, it is essential to consider all types of problems and barriers. Therefore, researchers and policy makers should have a special focus on this issue to identify the needs for quality assurance. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT RR2-10.2196/32702

Zusammenfassung Zielsetzung Im Gegensatz zu hämatologischen Neoplasien im Kindesalter gibt es für Erwachsene mit diesen Erkrankungen wenige bis keine einheitlichen Nachsorgemuster und dementsprechend auch keine rational begründeten Nachsorgepläne. Des Weiteren wurden bislang keine Studien zu den mit der Nachsorge einhergehenden Kosten veröffentlicht. Die vorliegende Studie dient zur Erfassung des Ressourcenverbrauchs und der damit einhergehenden Kosten von erwachsenen Patienten. Methodik Die Daten des Ressourcenverbrauchs wurden 2014 retrospektiv für die letzten 12 Monate mittels eines standardisierten Fragebogens erfasst. Die Krankheitskosten (direkte medizinische sowie indirekte Kosten) wurden aus der gesellschaftlichen Perspektive ermittelt. Das Jahr 2014 dient als Basisjahr für die Berechnung der Preise. Zur Ermittlung der indirekten Kosten (Erwerbsminderung, Arbeitsunfähigkeit) wurde der Friktionskostenansatz mit einer Friktionsperiode von 90 Tagen herangezogen. Weiterhin erfolgte ein Vergleich mit Hilfe des Humankapitalansatzes. Ergebnisse Insgesamt nahmen 1531 Patienten an der gesundheitsökonomischen Erhebung teil. 89,4 % der Teilnehmer wiesen im Erfassungszeitraum mindestens einen ambulanten Arztkontakt auf. 235 Teilnehmern (15,3 %) wurde mindestens ein der Nachsorge zuzuordnendes Medikament verabreicht. 9,7 % der Studienteilnehmer gaben keinerlei Inanspruchnahme aufgrund von Nachsorge der Krebserkrankung an. Insgesamt ergaben sich direkte medizinische Kosten von durchschnittlich ca. 3627 € pro Patient. Die indirekten Krankheitskosten beliefen sich unter Verwendung des Friktionskostenansatzes auf ca. 165 € pro Patient. Schlussfolgerung Arzneimittelkosten verursachen mit etwa 60 % den Großteil der direkten Nachsorgekosten bei Patienten mit hämatologischen Neoplasien. Nach der zugrundeliegenden Erkrankung aufgeschlüsselt weisen myeloproliferative Erkrankungen mit einem Anteil von fast 60 % die höchsten Gesamtkosten auf. Unter Verwendung des Friktionskostenansatzes lassen sich die Nachsorgekosten in 95,7 % direkte Kosten und 4,3 % indirekte Kosten unterteilen. 9,7 % der Studienteilnehmer geben keinerlei Inanspruchnahme aufgrund von Nachsorge der Krebserkrankung an und scheinen somit komplett durch das Nachsorgesystem zu fallen.

Background The digitization of health care led to a steady increase in the adoption and use of mobile health (mHealth) apps. Germany is the first country in the world to cover the costs of mHealth apps through statutory health insurance. Although the benefits of mHealth apps are discussed in detail, aspects of problems and barriers are rarely studied. Objective This scoping review aimed to map and categorize the evidence on problems and barriers related to the use of mHealth apps. Methods Systematic searches were conducted in the MEDLINE, Embase, and PsycINFO databases. Additional searches were conducted on JMIR Publications and on websites of relevant international organizations. The inclusion criteria were publications dealing with apps similar to those approved in the German health care system, publications addressing problems and barriers related to the use of mHealth apps, and articles published between January 1, 2015, and June 8, 2021. Study selection was performed by 2 reviewers. The manuscript was drafted according to the PRISMA-ScR (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses extension for Scoping Reviews) checklist. The analysis of the included publications and categorization of problems and hurdles were performed using MAXQDA (VERBI Software GmbH). Results The database search identified 1479 publications. Of the 1479 publications, 21 (1.42%) met the inclusion criteria. A further 8 publications were included from citation searching and searching in JMIR Publications. The identified publications were analyzed for problems and barriers. Problems and barriers were classified into 10 categories (“validity,” “usability,” “technology,” “use and adherence,” “data privacy and security,” “patient-physician relationship,” “knowledge and skills,” “individuality,” “implementation,” and “costs”). The most frequently mentioned categories were use and adherence (eg, incorporating the app into daily life or dropouts from use; n=22) and usability (eg, ease of use and design; n=19). Conclusions The search identified various problems and barriers in the context of mHealth apps. Although problems at the app level (such as usability) are studied frequently, problems at the system level are addressed rather vaguely. To ensure optimal use of and care with mHealth apps, it is essential to consider all types of problems and barriers. Therefore, researchers and policy makers should have a special focus on this issue to identify the needs for quality assurance. International Registered Report Identifier (IRRID) RR2-10.2196/32702

Hintergrund: Allergische Atemwegserkrankungen haben Einfluss auf die Leistungsfahigkeit und Lebensqualitat der Erkrankten. Die Allergen-Immuntherapie (AIT) stellt den einzigen kausalen Behandlungsansatz mit der Moglichkeit dar, den Krankheitsverlauf positiv zu beeinflussen. Allerdings fehlen fur Deutschland bislang differenzierte Zahlen zur Behandlung geeigneter Patienten. Methoden: Die Versorgungssituation in Deutschland wird mittels einer retrospektiven, querschnittlichen, kohortenbasierten Versorgungsanalyse auf der Basis von Patientenangaben und Routinedaten der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) untersucht. Es werden Merkmale ermittelt, die eine leitliniengerechte Versorgung begunstigen oder verhindern. Daruber hinaus werden Angaben zur Lebensqualitat und zu den Krankheitskosten bei allergischer Rhinitis und allergischem Asthma erhoben und ausgewertet. Ergebnisse: Die Routinedaten liefern umfassende und sektorubergreifende Informationen zu Diagnosen und Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen. Die Patientenangaben bieten Informationen zu Erkrankungsschwere, Therapiehistorie, Lebensqualitat, Inanspruchnahme alternativer Behandlungsmethoden und soziodemografischen Merkmalen. Diskussion: Mit VerSITA wird eine fundierte Grundlage fur zukunftige Forschung und zur Information von Entscheidungstragern geschaffen, um Masnahmen zur Optimierung der Versorgung zu entwickeln. Zitierweise: Valbert F, Neusser S, Riederer C, Wobbe-Ribinski S, Klimek L, Sperl A, Pfaar O, Werfel T, Hamelmann E, Neumann A, Wasem J, Biermann-Stallwitz J. Health care situation in patients with allergic respiratory diseases with special focus on specific immunotherapy. Allergo J Int 2021;30:39-45 https://doi.org/10.1007/s40629-020-00149-z

Many patients infected with HIV are diagnosed at an advanced stage of illness. These late presenters are individuals with a CD4 cell count of less than 350 cells/µL and/or an AIDS defining disease at initial HIV diagnosis. Purpose of FindHIV is to develop and distribute a questionnaire/scoring system aimed at a reduction in late presentation. FindHIV uses a mixed methods approach. In a first step, primary data of patients were collected. Inclusion criteria were: age ≥ 18 years, cognitive ability and language skills to participate in the study, initial HIV diagnosis within the past 6 months, and patient informed consent. Descriptive methods and regression models are used to identify: (1) patient characteristics associated with late presentation and (2) contacts to the healthcare system with indicator diseases that did not lead to HIV testing. Secondly, a questionnaire/scoring system is created by an expert panel. Afterwards the questionnaire/scoring system is to be disseminated. The greatest challenge was in reaching an adequate sample size. Another risk may be a recall bias. Nevertheless, FindHIV is devised as an in-depth study of the phenomenon of late presentation with potential to significantly improve HIV detection.

Das AMNOG hat als „lernendes System“ in den vergangenen 10 Jahren eine Reihe von Veränderungen erfahren. Einige Problemfelder sind weiterhin auf der Tagesordnung. Dazu gehört das Governance-Problem durch die Mitwirkung des GKV-Spitzenverbandes bei der Nutzenbewertung im G-BA oder das Spannungsverhältnis zwischen dem Wirtschaftlichkeitsbegriff des AMNOG und der regionalen Ebene von KVen und Krankenkassen. Neue Herausforderungen treten hinzu, wie ein fehlender analytischer Bezugsrahmen für hochteure Einmaltherapien mit langfristigem Wirkanspruch.

Zusammenfassung Zielsetzung Ziel war es, zu ermitteln, inwieweit „Therapien mit Naturheilmitteln“ in der ärztlichen Aus- und Weiterbildung gelehrt werden, sowie die Umsetzung dieser Therapien in die ärztliche Versorgungpraxis darzustellen. Methodik Es wurde eine strukturierte Recherche sowie eine Befragung von Fachärzten durchgeführt. Ergebnisse Die Therapien sind Teil des Medizinstudiums. Sie sind Inhalt in einer Facharztweiterbildung und sieben Zusatzweiterbildungen.Der überwiegende Teil der befragten Ärzte bietet diese Therapien für ihre Patienten an. Mehr als 65 % gaben an, die Therapien als relevant einzuschätzen. Gründe gegen eine Weiterbildung lagen in deren Kosten/Dauer, Gründe dafür im eigenen Interesse und der großen Nachfrage. Schlussfolgerung Zur Verbesserung der Versorgungsqualität sollte über mehr Transparenz und eine mögliche Umgestaltung der Weiterbildungssysteme diskutiert werden.

Summary Background Allergic respiratory diseases have an impact on the performance and quality of life of the patients. The allergen immunotherapy (AIT) is the only causal treatment approach with the chance to positively influence the course of the disease. However, differentiated figures for the treatment of suitable patients in Germany are still missing. Methods The health care situation in Germany is examined with a retrospective, cross-sectional, cohort-based health care analysis based on patient data and routine data from statutory health insurance (SHI). Characteristics are identified that encourage or prevent guideline-based care. In addition, data on quality of life and costs of illness of allergic rhinitis and allergic asthma are collected and evaluated. Results Routine data provide comprehensive and cross-sectoral information about diagnoses and utilization of health care services. In addition, primary data give information on disease severity, treatment history, quality of life, use of alternative treatment methods, and sociodemographic characteristics of the patients. Conclusion Analysis of the care situation with regard to the specific immunotherapy in cases of allergic respiratory diseases (VerSITA) provides a solid basis for future research and for informing decision-makers in order to develop measures to optimize care.

Objectives The purpose of the prospective clinical and pharmacoeconomic outcomes study of different first-line antiretroviral treatment strategies (PROPHET) was to examine the healthcare costs of human immunodeficiency virus (HIV)–infected persons in Germany treated with different antiretroviral therapy (ART) strategies and to identify variables associated with high costs. Methods The setting was a 24-month prospective multicenter observational cohort study in a German HIV-specialized care setting from 2014 to 2017. A microcosting approach was used for the estimation of healthcare costs. Data were obtained via electronic case report forms. The costs were calculated from both the societal and the statutory health insurance perspective. Regression models were performed that took into consideration the impact of several independent variables. Results Four hundred thirty-four patients from 24 centers throughout Germany were included. Average annual healthcare costs were €20 118 (standard deviation [SD] €6451) per patient from the societal perspective (n = 336) and €17 306 (SD €4106) from the statutory health insurance perspective (n = 292). Expenditures for the ART medication had the highest impact. Total costs declined in the second year of therapy. There was a significant association between the amount of total cost and clinical or therapeutic variables from both perspectives; a diagnosis of acquired immune deficiency syndrome (AIDS) led to higher costs as well as the chosen ART strategy. Age also increased cost from the statutory health insurance perspective. Conclusions The main cost driver of the healthcare costs for HIV-positive patients was antiretroviral drug expenses. Further variables that influenced the costs were identified. The results provide a detailed overview of the resource use of patients in the PROPHET cohort.

Residents in rural communities increasingly face shortages in health care service. Consequently, German municipalities are driven by a strong attempt to transform care trajectories in rural areas. This qualitative study aims to identify the preferences of rural community residents towards the future service provision. Semi-structured focus group interviews were performed by means of a structured interview guide developed on the basis of a systematic literature review on expectations towards the provision of health care service. Participants were recruited in three rural communities in Western Germany. In total, three focus group interviews including 21 participants were performed. Overall, the interviews resulted in ten attributes grouped in three major domains: access to care, service delivery characteristics, and service costs. The rural population in Germany rejects outpatient care performed by hospitals and favors the provision of health care services by familiar doctor offices and occasionally interprofessional forms of outpatient care. Focus groups are an effective means to categorize preferences of the general population regarding outpatient health care service delivery patterns.

The objective of this article is the economic evaluation of the EndoPredict test in the assessment of the indication for chemotherapy in female breast cancer patients with intermediate risk of recurrence. A retrospective cost analysis based on patient files in a German breast center was conducted, including female estrogen receptor positive (ER+) and HER2-negative (HER2-) primary breast cancer patients. The EndoPredict test was performed retrospectively on archived tumor material. Direct medical costs (in- and outpatient treatment, drug prescriptions including chemotherapy and additional medications) were evaluated. Furthermore, hypothetical direct costs were calculated for a scenario where treatment decisions would have considered the results of the EndoPredict test. Eighty-two women [mean age 62 (37–77) years] met the inclusion criteria; half of them received chemotherapy. In total, using the information from the EndoPredict, chemotherapy could have been avoided in 16 patients. Average costs of outpatient chemotherapy were 14,835€/patient. Costs for the EndoPredict were 1811€/patient. Total costs in the hypothetical scenario amounted to 968,273€ (inpatient care: 447,524€; outpatient care including pharmaceuticals: 372,247€; EndoPredict: 148,502€). This retrospective analysis indicates potential cost savings with the application of the EndoPredict in the treatment decision in direct medical costs of about 10.5%, corresponding to 1.384€/test.

Hintergrund und Zielsetzung Kostenberechnungen sind ein wesentlicher Bestandteil gesundheitsökonomischer Evaluationen, weisen jedoch für den deutschen Versorgungskontext teilweise große Unterschiede im methodischen Vorgehen auf. Zielsetzung der vorliegenden Artikelserie ist es, einen konsentierten Vorschlag zu den Vorgehensweisen der Kostenberechnungen in verschiedenen Versorgungssektoren zu präsentieren und mit diesem einführenden Artikel allgemeine, Sektoren-unspezifische Aspekte in der Durchführung von Kostenberechnungen zu beschreiben. Methodik In der Arbeitsgruppe „Standardkosten“ des Ausschusses „Ökonomische Evaluation und Entscheidungsfindung“ haben sich Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler von Universitäten und Entscheidungsträgern im Gesundheitswesen zusammengeschlossen, um die bestehenden Probleme bei Kostenberechnungen im Rahmen gesundheitsökonomischer Forschungen zu diskutieren und ein einheitliches Vorgehen zu erarbeiten. Zur Entwicklung der Empfehlungen fanden drei Arbeitstreffen sowie weitere Telefonkonferenzen statt. Die vorläufigen Ergebnisse wurden auf der 11. Jahrestagung der dggö der Fachöffentlichkeit vorgestellt. Ergebnisse Im vorliegenden ersten Artikel einer zunächst fünf Artikel umfassenden Serie werden grundsätzliche Themen der Perspektivwahl, des Preis-Mengengerüstes, der Studienarten, der Kostenkomponenten, der Datenquellen, der Anpassung von Kostendaten über die Zeit oder über Ländergrenzen hinweg sowie der Umgang mit Unsicherheit behandelt und Empfehlungen zu diesen Themen gegeben. Des Weiteren wird die Gliederung von später folgenden vier Artikeln zu den Berechnungsmethoden in einzelnen Versorgungssektoren beschrieben., Background and aim Costing is a crucial component of health economic evaluations, but there is a wide variation in the approaches of calculating costs in the German health care system. This series of articles aims to propose unified costing methods for the different health care sectors while the current article is addressing overarching problems across all sectors. Methods The working group "Standardized Costing" within the committee "Economic Evaluation" of the German Society of Health Economics (dggo) discussed the current problems in the context of costing for health economic evaluation and developed agreed, unified costing approaches for the different health care sectors. The group consisted of researchers from universities and decision-makers in the German health care system and developed the recommendations at three personal meetings and additional telephone conferences. Preliminary results were presented at the 11th annual meeting of the dggo. Results The current paper presents the recommendations regarding perspective, price-resources framework, study types, cost components, data sources, adjustment of cost data over time or cross-country, and uncertainty in cost calculations. Additionally, the general structure of the four following articles on health care sector-specific costing is presented.

BACKGROUND All over the world, development and usage of mobile health (mHealth) apps is increasing. While apps offer numerous opportunities to improve health care, there are associated problems that differ significantly from those of traditional health care services. Further investigations on the quality of mHealth apps are needed to address these problems. OBJECTIVE This study aims to identify and map research on quality assessment and quality assurance of mHealth apps and their transferability to continuous quality assurance of mHealth apps. METHODS The scoping review will follow published methodological frameworks for scoping studies as well as Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses extension for Scoping Reviews criteria. Electronic databases (Medline, EMBASE, and PsycINFO), reference lists of relevant articles, and websites of relevant institutions will be searched. Two reviewers will independently assess eligibility of articles. Therefore, a 2-stage (title and abstract, followed by full text) screening process was conducted. Quality management systems and quality assessment tools will be analyzed and included in our review. Particular focus is placed on quality dimensions. RESULTS This scoping review provides an overview of the available evidence and identifies research gaps regarding continuous quality assessment of mHealth apps. Thereby, relevant quality dimensions and criteria can be identified and their eligibility and relevance for the development of a continuous quality assurance system of mHealth apps can be determined. Our results are planned to be submitted to an indexed, peer-reviewed journal in the second half of 2022. CONCLUSIONS This is the first review in the context of continuous quality assurance of mHealth apps. Our results will be used within the research “Continuous quality assurance of Digital Health Applications” (“QuaSiApps”) project funded by the German Federal Joint Committee. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT DERR1-10.2196/36974

The aim of the present work was to identify published methodological guidance for rapid reviews (RRs) and to analyze the recommendations with regard to time-saving measures. A literature search was performed in PubMed and EMBASE in November 2020. In addition, a search based on Google Scholar and websites of governmental and non-governmental organizations was conducted. Literature screening was carried out by two researchers independently. A total of 34 publications were included. These describe 38 distinct RR types. The timeframe to complete the identified RR types ranges from 24 h to 6 months (mean time 2.2 months). For most RR types a specific research question (n = 21) and a prioritizing search (n = 25; preference for e.g., systematic reviews and meta-analyses) is employed. Different approaches such as reduced personnel in literature screening (n = 21) and data extraction (n = 21) are recommended. The majority of RR types include a bias assessment (n = 28) and suggest a narrative report focusing on safety and efficacy. The included RR types are heterogeneous in terms of completion time, considered domains and strategies to alter the standard systematic review methods. A rationale for the recommended shortcuts is rarely presented.

ZusammenfassungDer Beitrag analysiert den Umgang mit der Covid-19-Pandemie innerhalb der Krankenhäuser und leitet davon Handlungsempfehlungen für das Krankenhausmanagement ab. Dabei geht es sowohl um die Organisation und Ausgestaltung der Patienten- und Personalsteuerung (vorgelagerte Notaufnahmen, Aufnahmestationen, Triage, Covid-19-Testung etc.) als auch um die sich durch die Kontaktbeschränkung ergebene Herausforderung im Umgang mit Besuchern und Lieferanten. Des Weiteren wird auch die betriebswirtschaftliche Steuerung in einer – in allen Belangen – ungewohnten Situation beleuchtet.

Einleitung Der interdisziplinäre HLCA-Forschungsverbund untersucht unterschiedliche Dimensionen von Gesundheitskompetenz im Kindes- und Jugendalter. Zu diesen zählen die generische, mentale und digitale Gesundheitskompetenz bei Kinder, Jugendliche, Familien (Seite der Nutzer) und Fachkräfte aus dem Gesundheits-, Sozial-, und Bildungsbereich (Seite der Anbieter) mit einem besonderen Blick auf Strukturen und Verhältnisse. Das Ziel des Verbunds ist es, Gesundheitskompetenz theoretisch-konzeptionell, empirisch, interventionsbezogen sowie bezogen auf die Praxis und Politik zu untersuchen. Methoden Im HLCA-Verbund wurden Modelle für unterschiedliche Altergruppen entwickelt, die Gesundheitskompetenz von Kindern (9-10 Jahre) und Jugendlichen (14-17 Jahren) erhoben, Intervention zur Sträkung der Gesundheitskompetenz von Schüler*innen, Lehrkräften, Eltern und Fachkräften entwickelt, Praktiken in den Lebenswelten von Jugendlichen mit Migrations- und Fluchthintergrund untersucht und Barrieren im Zugang zu und in der Inanspruchnahme von Präventionsmaßnahmen und Interventionen in den Bereichen der psychischen und psychiatrischen Versorgung von Familien und Kindern mit psychisch erkrankten Eltern analysiert. Zudem wurden Netzwerkwerke zur schulischen Gesundheitsförderung und Prävention gebidelt. Die Interventionen werden hinsichtlich gesundheitsökonomischer und Gender-bezogener Aspekte wissenschaftlich begleitet, zudem werden Policy-Forschung und Politikfeldanalysen durchgeführt. Fazit Die Ergebnisse sind im Rahmen der Transferforschung in Empfehlungen für die Wissenschaft, Praxis und Politik übersetzt worden.

BACKGROUND The use of mobile health (mHealth) apps is increasing rapidly worldwide. More and more institutions and organizations develop regulations and guidelines to enable an evidence-based and safe use. In Germany, mHealth apps fulfilling predefined criteria (Digitale Gesundheitsanwendungen [DiGA]) can be prescribed and are reimbursable by the German statutory health insurance scheme. Due to the increasing distribution of DiGA, problems and barriers should receive special attention. OBJECTIVE This study aims to identify the relevant problems and barriers related to the use of mHealth apps fulfilling the criteria of DiGA. METHODS This scoping review will follow published methodological frameworks and the PRISMA-Scr (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-analyses Extension for Scoping Reviews) criteria. Electronic databases (MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, and JMIR), reference lists of relevant articles, and grey literature sources will be searched. Two reviewers will assess the eligibility of the articles by a two-stage (title and abstract as well as full text) screening process. Only problems and barriers related to mHealth apps fulfilling the criteria of DiGA are included for this research. The identified studies will be categorized and analyzed with MAXQDA. RESULTS This scoping review gives an overview of the available evidence and identifies research gaps regarding problems and barriers related to DiGA. The results are planned to be submitted to an indexed, peer-reviewed journal in the first quarter of 2022. CONCLUSIONS This is the first review to identify the problems and barriers related to the use of mHealth apps fulfilling the German definition of DiGA. Nevertheless, the findings can be applied to other contexts and health care systems as well. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT DERR1-10.2196/32702

Im ländlichen Raum in Deutschland ist ein lokaler Mangel an niedergelassenen Ärzten für die nächsten Jahre nicht auszuschließen. Wissenschaft und Politik ziehen neue Formen der gesundheitlichen Versorgung in Betracht, die mit weniger Ärzten auskommen. Die vorliegende Studie analysiert die Präferenzen der Einwohner ländlicher Gemeinden bezüglich ihrer künftigen Versorgung.

Background All over the world, development and usage of mobile health (mHealth) apps is increasing. While apps offer numerous opportunities to improve health care, there are associated problems that differ significantly from those of traditional health care services. Further investigations on the quality of mHealth apps are needed to address these problems. Objective This study aims to identify and map research on quality assessment and quality assurance of mHealth apps and their transferability to continuous quality assurance of mHealth apps. Methods The scoping review will follow published methodological frameworks for scoping studies as well as Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses extension for Scoping Reviews criteria. Electronic databases (Medline, EMBASE, and PsycINFO), reference lists of relevant articles, and websites of relevant institutions will be searched. Two reviewers will independently assess eligibility of articles. Therefore, a 2-stage (title and abstract, followed by full text) screening process was conducted. Quality management systems and quality assessment tools will be analyzed and included in our review. Particular focus is placed on quality dimensions. Results This scoping review provides an overview of the available evidence and identifies research gaps regarding continuous quality assessment of mHealth apps. Thereby, relevant quality dimensions and criteria can be identified and their eligibility and relevance for the development of a continuous quality assurance system of mHealth apps can be determined. Our results are planned to be submitted to an indexed, peer-reviewed journal in the second half of 2022. Conclusions This is the first review in the context of continuous quality assurance of mHealth apps. Our results will be used within the research “Continuous quality assurance of Digital Health Applications” (“QuaSiApps”) project funded by the German Federal Joint Committee. International Registered Report Identifier (IRRID) DERR1-10.2196/36974

This article is a revised version of our proposal for the establishment of the legal concept of risk-adjusted prevention in the German healthcare system to regulate access to risk-reduction measures for persons at high and moderate genetic cancer risk (Meier et al. Risikoadaptierte Prävention'. Governance Perspective für Leistungsansprüche bei genetischen (Brustkrebs-)Risiken, Springer, Wiesbaden, 2018). The German context specifics are summarized to enable the source text to be used for other country-specific healthcare systems. Establishing such a legal concept is relevant to all universal and free healthcare systems similar to Germany's. Disease risks can be determined with increasing precision using bioinformatics and biostatistical innovations ('big data'), due to the identification of pathogenic germ line mutations in cancer risk genes as well as non-genetic factors and their interactions. These new technologies open up opportunities to adapt therapeutic and preventive measures to the individual risk profile of complex diseases in a way that was previously unknown, enabling not only adequate treatment but in the best case, prevention. Access to risk-reduction measures for carriers of genetic risks is generally not regulated in healthcare systems that guarantee universal and equal access to healthcare benefits. In many countries, including Austria, Denmark, the UK and the US, entitlement to benefits is essentially linked to the treatment of already manifest disease. Issues around claiming benefits for prophylactic measures involve not only evaluation of clinical options (genetic diagnostics, chemoprevention, risk-reduction surgery), but the financial cost and-from a social ethics perspective-the relationship between them. Section 1 of this chapter uses the specific example of hereditary breast cancer to show why from a medical, social-legal, health-economic and socio-ethical perspective, regulated entitlement to benefits is necessary for persons at high and moderate risk of cancer. Section 2 discusses the medical needs of persons with genetic cancer risks and goes on to develop the healthy sick model which is able to integrate the problems of the different disciplines into one scheme and to establish criteria for the legal acknowledgement of persons at high and moderate (breast cancer) risks. In the German context, the social-legal categories of classical therapeutic medicine do not adequately represent preventive measures as a regular service within the healthcare system. We propose risk-adjusted prevention as a new legal concept based on the heuristic healthy sick model. This category can serve as a legal framework for social law regulation in the case of persons with genetic cancer risks. Risk-adjusted prevention can be established in principle in any healthcare system. Criteria are also developed in relation to risk collectives and allocation (Sects. 3, 4, 5).

Zusammenfassung Zusammenfassung Die Schnittstelle zwischen Krankenhaus und Rehabilitation ist mit einem Wechsel des Behandlungsfokus und zugleich der Einrichtung verbunden. Bei Einführung des DRG-Systems geäußerte Befürchtungen, die Krankenhäuser würden zulasten der Rehabilitation ökonomisch optimieren, haben sich zumindest nicht flächendeckend realisiert. Auch der Übergang von der Akutversorgung im Krankenhaus zur Rehabilitation bei Erwerbstätigen gilt hinsichtlich des Finanzierungswechsels von der Kranken- zur Rentenversicherung überwiegend als sinnvoll gestaltet, auch aufgrund regulativer Vorgaben. Demgegenüber wird davon ausgegangen, dass beim Übergang von Krankenhaus in die langzeitpflegerische Versorgung Potenziale zur Rehabilitation nicht ausgeschöpft werden. Dies liegt an einer Reihe von Ursachen, unter anderem auch an finanziellen Anreizen für die untereinander im Beitragssatz-Wettbewerb stehenden Krankenkassen.

Objective For the assessment of videorasterstereography compared with radiography for monitoring idiopathic scoliosis, new tools given by the INTEGRATE-HTA methodology were included within the frame set by the authority. In contrast to the usual linear approach by covering the single domains' safety and efficacy, costs, and ethical, legal, socio-cultural and organizational issues (ELSOI) separately, the methodology is based on the assumption of interactions of different aspects of the domains. From the very beginning, these interactions are captured systematically using various tools and are repeatedly discussed with stakeholders. Methods Relevant databases were systematically searched for studies and question catalogues were processed in order to be able to search for specific aspects in orienting bibliographic research. An initial logic model was developed and successively expanded. A synoptic table showing multiple mapping of aspects to domains, a complexity checklist, and a semantic complex highlighting the socio-cultural impact of the disease were newly developed. Results Four diagnostic studies with high risk of bias were included. For the clinical outcome, Cobb angle standard deviations up to 8.2 degrees and average measurement differences up to 8.8 degrees were determined. These differences in measurement accuracy correspond to those observed for purely radiographic measurements in other studies. In addition to freedom from radiation as the greatest advantage, there were clear arguments in favor of videorasterstereography when considering ELSOI, for example less harm. Conclusions Using INTEGRATE-HTA contributes to identify interactions between domains and to significantly expand the perspective on a technology. It improves patient-centered understanding and facilitates discussions.

Zusammenfassung Zusammenfassung Angemessene Preise für patentgeschützte Arzneimittel zu finden ist kein neues Problem. Bei sich ändernden Rahmenbedingungen stellt sich die Frage jeweils wieder neu. Der Markt unterliegt derzeit insbesondere zwei strukturellen Veränderungen. Zum einen werden neue Arzneimittelimmer häufiger auf Basis besonderer Verfahren durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA, englisch European Medicines Agency) zugelassen, womit eine geringe Evidenzlage zum Zeitpunkt der Zulassung einhergeht. Zum anderen ergeben sich hauptsächlich durch Arzneimittel für neuartige Therapien transformierte Ausgabenverläufe, da es sich um Einmal-/Impulstherapien handelt, die eine jahre- bis lebenslange Wirkung versprechen. Aus der sich daraus ergebenden Unsicherheit hinsichtlich der (langfristigen) Wirksamkeit unmittelbar nach der Zulassung ergibt sich ein Spannungsfeld im Rahmen der Preisfindung. Um diesem Spannungsfeld in der derzeitigen Arzneimittelpreisbildung im deutschen System zu begegnen, werden in diesem Beitrag international diskutierte innovative Preis- und Erstattungsmechanismen betrachtet und in Bezug auf ihre Anwendbarkeit im deutschen Preisbildungssystem bewertet. Gleichzeitig wird darauf eingegangen, dass möglicherweise ein stärkerer Fokus auf Kosten-Nutzen-Bewertungen im Rahmen der Preisbildung gelegt wird, um die (zukünftige) Finanzierbarkeit von Arzneimitteln sicherzustellen.

Background The use of mobile health (mHealth) apps is increasing rapidly worldwide. More and more institutions and organizations develop regulations and guidelines to enable an evidence-based and safe use. In Germany, mHealth apps fulfilling predefined criteria (Digitale Gesundheitsanwendungen [DiGA]) can be prescribed and are reimbursable by the German statutory health insurance scheme. Due to the increasing distribution of DiGA, problems and barriers should receive special attention. Objective This study aims to identify the relevant problems and barriers related to the use of mHealth apps fulfilling the criteria of DiGA. Methods This scoping review will follow published methodological frameworks and the PRISMA-Scr (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-analyses Extension for Scoping Reviews) criteria. Electronic databases (MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, and JMIR), reference lists of relevant articles, and grey literature sources will be searched. Two reviewers will assess the eligibility of the articles by a two-stage (title and abstract as well as full text) screening process. Only problems and barriers related to mHealth apps fulfilling the criteria of DiGA are included for this research. The identified studies will be categorized and analyzed with MAXQDA. Results This scoping review gives an overview of the available evidence and identifies research gaps regarding problems and barriers related to DiGA. The results are planned to be submitted to an indexed, peer-reviewed journal in the first quarter of 2022. Conclusions This is the first review to identify the problems and barriers related to the use of mHealth apps fulfilling the German definition of DiGA. Nevertheless, the findings can be applied to other contexts and health care systems as well. International Registered Report Identifier (IRRID) DERR1-10.2196/32702

Seit uber 20 Jahren setzt sich der Bundesverband Managed Care e. V. (BMC) fur die Weiterentwicklung eines zukunftsfahigen und patientenorientierten Gesundheitssystems ein. Im Fokus steht nicht die eine, vermeintlich optimale Versorgung oder Steuerung, sondern das standige Streben nach besseren, alternativen Losungen. Dabei zielt der BMC darauf ab, sektorenubergreifende und patientenorientierte Versorgungsansatze zu starken, Qualitats-, Struktur- und Finanzierungsprobleme zu losen und die Interessenvielfalt der zahlreichen Akteure im Gesundheitssystem zu vereinen. Mit uber 220 institutionellen Mitgliedern, die die gesamte Bandbreite des Gesundheitswesens reprasentieren, hat der BMC eine neue Kultur des Zusammenarbeitens etabliert.

Der internationale Vergleich zeigt, dass eine verminderte Gesundheitskompetenz nachteilige Auswirkungen auf die Gesundheit haben kann. Eine niedrige oder eingeschrankte Gesundheitskompetenz ist demnach auch mit einer hoheren Inanspruchnahme und hoheren Kosten der Gesundheitsversorgung verbunden.

Die aktuellen Debatten verdeutlichen, dass es den einen medizinischen Standard nicht gibt. Vielmehr werden aus unterschiedlichen Akteursperspektiven fur verschiedene Situationen und Geltungsbereiche unterschiedliche Standards als relevant angesehen. Aus gesundheitsokonomischer Perspektive interessiert vor allem der krankenversicherungsrechtliche Standard, der aussagt, welcher Versorgungsstandard Bestandteil des Leistungskataloges in der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) ist, also im Rahmen der Regelleistungen finanziert wird. Festgelegt wird dieser Standard im deutschen Gesundheitssystem durch die Gemeinsame Selbstverwaltung, konkret durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA), in dem Vertreter der Arzteschaft, der Krankenhauser und der Krankenkassen vertreten sind und versuchen, einen Ausgleich zwischen notwendigen Leistungen und wirtschaftlicher Verwendung der zur Verfugung stehenden Mittel zu erreichen.

Gesundheitskompetenz hat sich in den letzten drei Jahrzehnten zu einem wichtigen Forschungsgegenstand entwickelt, jedoch galt die Gesundheitskompetenz von Kindern und Jugendlichen lange Zeit als marginalisiert. Vor diesem Hintergrund hat der interdisziplinare Forschungsverbund „Health Literacy in Childhood and Adolescence (HLCA)“ im Jahr 2015 die Erforschung des Themas bei Kindern und Jugendlichen aufgenommen und wird dabei durch das Bundesministerium fur Bildung und Forschung (BMBF) gefordert. Das Ziel dieses Beitrags ist die Vorstellung des HLCA-Verbundes und dessen zwei Forderphasen: Von 2015 bis 2018 mit zehn und von 2018 bis 2021 mit neun Teilprojekten. Der Beitrag fuhrt zunachst in das Forschungsprogramm des HLCA-Verbundes in der ersten Forderphase ein, beschreibt dessen Verbundstruktur und stellt die beteiligten Forschungseinrichtungen sowie die zentralen Ergebnisse vor. Basierend auf den Ergebnissen der ersten Forderphase wurden das Rahmenforschungsprogramm fur die neun Nachfolgeprojekte der zweiten Forderphase entwickelt. Der Beitrag vermittelt diesbezuglich einen Uberblick zum Forschungsverbund und den Teilprojekten der zweiten HLCA-Forderphase und schliest mit einem Ausblick auf die weiteren Arbeitsprozesse und Implikationen fur die Gesundheitsforderung und Pravention im Zusammenhang mit der Erforschung und Umsetzung von Masnahmen zur Starkung der Gesundheitskompetenz im Kindes- und Jugendalter.

AIMS Time needed for health-related activities in people with diabetes is assumed to be substantial, yet available data are limited. Time spent on self-management and associated factors was analysed using cross-sectional data from people with diagnosed diabetes enrolled in a population-based study. METHODS Mean total time spent on self-management activities was estimated using a questionnaire for all participants with diagnosed diabetes in the KORA FF4 study (n = 227, 57% men, mean age 69.7, sd 9.9 years). Multiple two-part regression models were fitted to evaluate associated factors. Multiple imputation was performed to adjust for bias due to missing values. RESULTS Some 86% of participants reported spending time on self-management activities during the past week. Over the entire sample, a mean of 149 (sd 241) min/week were spent on self-management-activities. People with insulin or oral anti-hyperglycaemic drug treatment, better diabetes education, HbA1c 48 to

Zusammenfassung Ziel In Deutschland liegen die jährlichen HIV-Neu-Infektionen bei 3100 (2016) und betreffen v. a. Männer, die Sex mit Männern haben sowie intravenös Drogengebrauchende. Es wird eine Rate von 30 % der HIV-Infektionen angenommen, die erst in einer fortgeschrittenen Phase der Infektion diagnostiziert werden, oft jenseits des optimalen Zeitpunkts des Behandlungsbeginns. Die hohe Rate an Late-Presentern ist ein starkes Argument für eine Stärkung von Beratungs- und HIV-Testangeboten. Ziel dieser Literaturanalyse ist es daher zu beschreiben, welche Zugangsschwellen zu HIV-Testangeboten existieren. Methodik Mit einer Literaturanalyse wurde der aktuelle Erkenntnisstand in Forschung und Praxis darauf hin abgebildet, welche Barrieren Risikogruppen vom HIV-Test abhalten. In die Suche wurden alle Veröffentlichungen zwischen 2010 und 2014 aus Australien, Europa und Nordamerika einbezogen, die sich auf Klienten-initiierte Tests beziehen. Ergebnisse 132 Veröffentlichungen wurden in eine Volltextanalyse einbezogen. Die meisten Veröffentlichungen basieren auf Klientenbefragungen. Die individuelle Risikowahrnehmung beeinflusst die Entscheidung für oder gegen einen HIV-Test maßgeblich. Diese kann über Öffentlichkeitsarbeit und über aufsuchende Angebote beeinflusst werden. In den Strukturen und Abläufen des HIV-Test-Angebotes sind Vertraulichkeit und Anonymität an jeder Stelle zentral. Darüber hinaus ist den Klienten wichtig, dass ihnen in den Beratungsgesprächen mit Akzeptanz und Vorurteilsfreiheit begegnet wird. Die Angst der Klienten vor Stigmatisierung, Verurteilung und Ausgrenzung verlangt eine besondere Sensibilität und lebensstilakzeptierende Haltung auf Seiten des Personals. Schlussfolgerung Die Faktoren, die für Klienten bei der Entscheidung über einen HIV-Test und der Auswahl eines Test-Angebots von Bedeutung sind, werden klar abgebildet. Die zentralen Elemente in der Entscheidungsfindung sind die eigene Risikowahrnehmung sowie die Furcht vor Stigmatisierung aufgrund vermeintlich abweichenden Sexualverhaltens oder aufgrund einer befürchteten HIV-Infektion. Die Öffentlichkeitsarbeit sollte Risikofaktoren bzw. -wahrnehmung in Bezug auf HIV sowie Vertraulichkeit und Anonymität des Angebots betonen. Die Nutzung sozialer Netzwerke ist hierbei besonders empfehlenswert. Neue Angebotsformen wie Heimtests könnten die Sorgen hinsichtlich Vertraulichkeit und Anonymität auflösen.

ZusammenfassungDas Prinzip „Reha vor Pflege“ lässt sich als Schwesterprinzip zu „ambulant vor stationär“ verstehen. Gleichwohl weisen die Zahlen aus den Routinedaten als auch die Erfahrungen der Akteure darauf hin, dass das Prinzip nur unzureichend umgesetzt wird. Diese Frage aufgreifend hat sich ein interdisziplinärer Autorenkreis zusammengetan, um auszuloten, welche Bedeutung in der realen Versorgung das Prinzip „Reha vor Pflege“ haben kann und welche Implikationen für eine gesundheitspolitische Weiterentwicklung daraus abzuleiten wären. Diese Ergebnisse dieses Workshops sind im nachfolgenden Papier dargelegt.

Einleitung: Gesundheit ist einer der gesellschaftlichen Bereiche mit traditionell hohen Zustimmungswerten für Solidarität und Gleichheit. Vor dem Hintergrund einer Zunahme (gefühlter) gesellschaftlicher Ungleichheit in vielen Bereichen kann sich mögliche ungleiche Behandlung im Gesundheitswesen daher rasch hoher Aufmerksamkeit gewiss sein. Vor diesem Hintergrund betrachtet dieser Beitrag nach kurzen Überlegungen zu den Diskussionssträngen zum dualen Krankenversicherungssystem die Unterschiede zwischen gesetzlicher und privater Krankenversicherung in den zentralen Versorgungsbereichen – ambulante ärztliche Versorgung, Krankenhausversorgung und Arzneimittel – und geht auf die in der aktuellen politischen Debatte unterbreiteten Lösungsvorschläge ein.

Specific immunotherapy is the only causal treatment in respiratory allergy. Due to high treatment cost and possible severe side effects subcutaneous immunotherapy (SCIT) is not indicated in all patients. Nevertheless, reported treatment rates seem to be low. This study aims to analyze the effects of increasing treatment rates of SCIT in respiratory allergy in terms of costs and quality-adjusted life years (QALYs). A state-transition Markov model simulates the course of disease of patients with allergic rhinitis, allergic asthma and both diseases over 10 years including a symptom-free state and death. Treatment comprises symptomatic pharmacotherapy alone or combined with SCIT. The model compares two strategies of increased and status quo treatment rates. Transition probabilities are based on routine data. Costs are calculated from the societal perspective applying German unit costs to literature-derived resource consumption. QALYs are determined by translating the mean change in non-preference-based quality of life scores to a change in utility. Key parameters are subjected to deterministic sensitivity analyses. Increasing treatment rates is a cost-effective strategy with an incremental cost-effectiveness ratio (ICER) of 3484€/QALY compared to the status quo. The most influential parameters are SCIT discontinuation rates, treatment effects on the transition probabilities and cost of SCIT. Across all parameter variations, the best case leads to dominance of increased treatment rates while the worst case ICER is 34,315€/QALY. Excluding indirect cost leads to a twofold increase in the ICER. Measures to increase SCIT initiation rates should be implemented and also address improving adherence.

Zusammenfassung. Fragestellung: Schulvermeidung erhöht ohne frühzeitige Diagnostik und Therapie das Risiko eines vorzeitigen Abbruchs der Bildungskarriere. Ziel dieser Arbeit ist die ökonomische Evaluation eines Manuals zur Behandlung von schulvermeidendem Verhalten im Vergleich zur Behandlung im kinder- und jugendpsychiatrischen Hilfesystem unter Standardbedingungen. Methodik: Im Rahmen der durchgeführten Kosten-Minimierungs-Analyse erfolgt die Erhebung der Ressourcenverbräuche retrospektiv für je 6 Monate mittels adaptiertem CSSRI-Fragebogen. Die Ressourcenverbräuche in den meisten Leistungsbereichen werden mit publizierten Standardpreisen bewertet. Die Darstellung der Kosten erfolgt aus gesellschaftlicher Perspektive für das Jahr 2011. Der Kostenvergleich zwischen den Therapiekonzepten im einjährigen Interventionszeitraum erfolgt anhand eines Differenz-von-Differenzen-Ansatzes. Ergebnisse: Bei den 112 Studienteilnehmern liegen am häufigsten phobische und emotionale Störungen vor. Die durchschnittlichen Gesamtkosten pro Patient im Interventionszeitraum betragen 7197 € (95 %-KI: 4746 € bis 10 079 €) in der Manualgruppe und 9294 € (95 %-KI: 6313 € bis 12 878 €) in der Kontrollgruppe. Die Differenz der bereinigten Kosten beträgt 1453 € zugunsten der Manualgruppe, wobei dieser Unterschied keine statistische Signifikanz erreicht. Schlussfolgerungen: Die manualbasierte Therapie stellt in Hinblick auf andernorts berichtete klinische Endpunkte und Krankheitskosten ein dem bisherigen Vorgehen gleichwertiges, tendenziell vorteilhaftes Therapiekonzept dar.

Systematic screening for chronic hepatitis B and C does not yet exist in Germany. Therefore, the implementation of a screening approach within a preventive medical examination performed by primary care physicians ('Check-Up 35+') was evaluated in a recent prospective multicenter study. The present analysis estimates the financial consequences for the statutory health insurance by budget impact analysis.A Markov cohort model was developed consisting of 21 health states. Four different screening scenarios derived from the previous multicenter study were compared to usual care, a strategy without screening for hepatitis. Actual cost data for Germany were calculated and systematic literature searches for all input parameters were performed.The base case results in incremental costs for the screening strategies compared to no hepatitis screening of 165-227 € per patient in a 20-year horizon. Two main parameters influence the financial consequences: (A) detection and treatment increase the costs in the beginning. (B) Screening avoids hepatitis induced end-stage liver disease. The initial higher costs exceed the later savings. Sensitivity analyses demonstrate a strong impact of medication costs for the treatment of additionally detected hepatitis infections on the outcome. This finding is robust to sensitivity analysis.The screening strategy proposed here implies additional costs for the statutory health insurance, however, a decision regarding its usefulness must consider criteria other than cost. For example, the high burden of disease due to liver cirrhosis and liver carcinoma should be considered. Therefore, an additional cost-effectiveness-analysis should be conducted.

Die evidenzbasierte Sekundarpravention nach akutem Koronarsyndrom mit persistierender ST-Streckenhebung (STEMI) besteht unter anderem aus einer Kombination von Acetylsalicylsaure, Statinen, ACE (Angiotensin-Converting-Enzym)-Hemmern und haufig Betablockern. Eine erfolgreiche Therapie setzt eine konsequente Einnahme voraus. Diese ist jedoch mit zunehmender Komplexitat der Medikamenteneinnahme haufig vermindert. Eine Polypille, bestehend aus Acetylsalicylsaure, Atorvastatin und Ramipril, wurde entwickelt, um die Einnahmekomplexitat zu verringern und die Adharenz zu erhohen. Zur Analyse der Kosteneffektivitat der Polypille im Vergleich zur Standardtherapie („standard of care“ [SOC]) wurde ein fur Grosbritannien entwickeltes Markov-Modell auf den deutschen Kontext angepasst. Die inkrementelle Kosteneffektivitat pro qualitatsadjustiertem Lebensjahr („quality adjusted life year“ [QALY]) der Polypille im Vergleich zum SOC wurde anhand eines Modells aus Perspektive der gesetzlichen Krankenversicherung fur einen lebenslangen Zeithorizont ermittelt. Die Kohorte schliest Erwachsene nach akutem Myokardinfarkt ein. Zur Validierung des Modells wurden multiple Sensitivitatsanalysen durchgefuhrt. Die Polypille verursacht im Vergleich zu SOC je 1000 Patienten Mehrkosten von 203.653 €. Die Differenz liegt in den Arzneimittelkosten begrundet. Die inkrementelle Kosten-Effektivitats-Relation (IKER) betragt 9228 €/QALY. Die Sensitivitatsanalyse weist einen Wertebereich von 5000–30.000 €/QALY aus. Insgesamt erscheint die Therapie mit der Polypille in Deutschland in einem vergleichsweise kosteneffektiven Bereich zu liegen. Bei Zweifeln bezogen auf Datenquellen wurde ein konservativer Ansatz verfolgt, sodass die Folgekosten aufgrund von Ereignissen bei mangelnder Therapieadharenz eher geringer eingeschatzt wurden.