Search

CONSORT (Çalışmaların Raporlanmasında Birleştirilmiş Standartlar) raporu randomize, kontrollü çalışmaların raporlamasının geliştirilmesinde tüm dünyada yaygın olarak kullanılmaktadır. Schulz ve arkadaşları, raporlama kılavuzunu yeni metodolojik kanıt ve birikmiş tecrübeye dayalı olarak güncelleyen en son sürüm CONSORT 2010’u tanımladılar. Randomize, kontrollü çalışmalar, uygun bir şekilde tasarlanıp, yürütüldüğünde ve raporlandığında sağlık hizmeti girişimlerini değerlendirmede altın standart yerine geçer. Ancak, metodolojik titizlik eksikliğinde randomize çalışmalar önyargılı sonuçlar verebilir (1). Yayınlanmış bir raporun okuyucuları, bir çalışmayı doğru olarak değerlendirmek için metodolojisi ve bulguları ile ilgili eksiksiz, tam ve net bilgilere ihtiyaç duyarlar. Ne yazık ki bu hassas bilgilerin net ve eksiksiz tanımlarını sağlamak birçok çalışma raporunun yazarları tarafından ihmal edildiği için değerlendirme girişimleri çoğu kez başarısız olmaktadır (2-4). Uygun raporlamadaki bu eksiklik 1996’da orijinal CONSORT (Çalışmaların Raporlanmasında Birleştirilmiş Standartlar) raporunun (5) ve 5 yıl sonraki revizyonunun geliştirilmesini teşvik etmiştir (6-8). Bu raporlar bazı randomize, kontrollü çalışmalar için raporlama kalitesini geliştirirken (9,10), birçok çalışma raporları hala yetersiz kalmaktadır (2). Ayrıca 2001’deki son revizyondan beri yeni metodolojik kanıt ve ek tecrübe birikmiştir. Bu nedenle 2001 raporunu güncellemek için bir CONSORT grup toplantısı düzenledik (6-8). Burada bu sürecin sonucunu, CONSORT 2010’u tanıtıyoruz.

The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Statement: Guidelines for Reporting Observational Studies Much biomedical research is observational. The reporting of such research is often inadequate, which hampers the assessment of its strengths and weaknesses and of a study's generalisability. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) Initiative developed recommendations on what should be included in an accurate and complete report of an observational study. We defined the scope of the recommendations to cover three main study designs: cohort, case-control, and cross-sectional studies. We convened a 2-day workshop in September 2004, with methodologists, researchers, and journal editors to draft a checklist of items. This list was subsequently revised during several meetings of the coordinating group and in email discussions with the larger group of STROBE contributors, taking into account empirical evidence and methodological considerations. The workshop and the subsequent iterative process of consultation and revision resulted in a checklist of 22 items (the STROBE Statement) that relate to the title, , introduction, methods, results, and discussion sections of articles. 18 items are common to all three study designs and four are specific for cohort, case-control, or cross-sectional studies. A detailed Explanation and Elaboration document is published separately and is freely available on the Web sites of PLoS Medicine, Annals of Internal Medicine, and Epidemiology. We hope that the STROBE Statement will contribute to improving the quality of reporting of observational studies., Biyomedikal araştırmaların çoğu gözlemsel niteliktedir. Bu tür araştırma raporlarının yazımı sıklıkla yetersizdir. Bu durum gözlemsel araştırmaların güçlü ve zayıf yönlerinin ve genellenebilirliğinin değerlendirilmesini zorlaştırmaktadır. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) girişimi, tam ve doğru bir gözlemsel araştırma raporunun neleri içermesi gerektiği konusunda öneriler geliştirmiştir. Bu önerilerin kapsamı kohort, vaka-kontrol ve kesitsel çalışmalar olmak üzere üç ana çalışma tasarımını kapsayacak şekilde tanımlanmıştır. Eylül 2004’te, taslak kontrol listesinin maddelerini oluşturmak için araştırmacı, metodolog ve dergi editörlerinden oluşan iki günlük bir workshop yapılmıştır. Bu liste, deneysel kanıtları ve metodolojik varsayımları dikkate alan geniş bir STROBE katılımcı grubu ile birlikte e-mail tartışmasında ve koordinasyon grubunun yaptığı bir dizi toplantıda revize edilmiştir. Workshop ve arka arkaya tekrarlayan danışma ve revizyon süreci sonucunda makalenin başlık, özet, giriş, metot, bulgular ve tartışma bölümleri ile ilgili 22 maddeden oluşan bir kontrol listesi (STROBE Bildirimi) hazırlanmıştır. 18 madde her üç araştırma desenine de genel ve dört madde ise kohort, vaka-kontrol ve kesitsel çalışmalara özeldir. Ayrıca, buna ek olarak ayrıntılı bir Açıklama ve İşleme dokümanı yayınlanmıştır ve bu yayına PLoS Medicine, Annals of Internal Medicine ve Epidemiology’nin Web sitesinden ücretsiz olarak erişilebilir. STROBE Bildirimi’nin gözlemsel araştırma raporlarının yazım kalitesinin geliştirilmesine katkı sağlaması ümit edilmektedir.