Search

Följande examensarbete är skrivet på Kungliga Tekniska Högskolan inom maskinteknik med inriktningen industriell ekonomi och produktion och utförd i ett ingenjörsföretag. ISO standarden 11608–1:2014 listar olika tester som måste genomföras för att få en autoinjektor godkänd för användning. Ett utav testerna är att man släpper autoinjektorn från en bestämd höjd och riktning i fritt fall. Det testet kallas för droptest. Minimikraven för ISO 11608–1 för droptest kan potentiellt ha begränsningar då de inte representerar verkligheten, som exempelvis att en autoinjektor kan falla från höjder och riktningar som inte tillhör minimikraven. Detta kan skapa osäkerheter hur en autoinjektor kan prestera under nödsituationer. Syftet med arbetet är att undersöka ifall man kan öka säkerheten vid användning av autoinjektorer vid nödsituationer, och då har man satt som mål att undersöka ifall det krävs att droptesta mer än minimikravet i ISO-standarden. Detta utförs genom att genomföra olika experiment för att avgöra om ISO-standarden räcker till. Där man experimenterar med att släppa autoinjektorer från högre höjder och fler riktningar samt utför hur detta har påverkat funktionen på apparaterna. Metoden genomförs i företaget, kommer ge data hur funktionen har påverkats. Mer specifikt data på om det krävs mer eller mindre kraft för att dra bort locket. Och data på hur aktiveringen av sprutan har påverkats. Med hjälp av lådagram så analyseras värdena då man skapar grafer för att hitta olika trender som kan uppstå. Resultatet efter genomföranden och analysen blev det att inga tydliga trender uppstod och inga tydliga indikationer att det krävs att drop testa över minimikravet. Däremot kan analysen från detta examensarbete användas som underlag vid diskussioner och planering av droptest på företaget The following thesis will give the reader a better understanding about autoinjectors and drop tests. ISO standard 11608-1:2014 lists various tests that must be carried out to get an autoinjector approved for use. One of the tests is to drop the autoinjector from a certain height and direction in free fall. That test is called a drop test. The minimum requirements of ISO 11608-1 for drop testing can potentially have limitations as they do not represent reality, such as an autoinjector falling from heights and directions outside the minimum requirements. This can create uncertainties in how an autoinjector can perform during emergency situations. The purpose of this thesis is to investigate whether it is possible to increase safety when using autoinjectors in emergency situations, where the goal is to investigate whether droptests from higher heights and different directions are required. This is done by conducting various experiments to determine if the ISO standard is sufficient. Where one first performs dropstests from higher heights and more directions and secondly performs functional testing on the devices to see how they have been affected. The method is carried out in the company and will provide data on how the function has been affected. More specifically, data on whether force is required to pull the lid off. And data on how the activation of the syringe has been affected. Through using boxplots, the values are analysed when creating graphs to find different trends that may occur. The result after implementation and analysis was that no clear trends emerged and there were no clear indications that it is required to drop test above the minimum requirement. However, the analysis from this thesis can be used as a basis for discussions and planning of drop tests for others.