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Objetivo: Describir los aspectos básicos de ética necesarios para la investigación clínica y biomédica.Método: Se realizó una revision de la literatura en Pubmed, Scielo y el Internet, sobre los aspectos globales, históricos y actualizados sobre el tema.Resultados: Se reportan los hallazgos acompañados de una perspectiva objetiva a manera de discusión. La investigación científica es la base del conocimiento en la actualidad y la manera como generamos nuevos métodos de tratamientos así como la nueva concepción del mundo y la realidad. Los aspectos éticos son la clave para diseñar y ejecutar toda investigación.

Objetivo: Describir los aspectos básicos de ética necesarios para la investigación clínica y biomédica. Método: Se realizó una revision de la literatura en Pubmed, Scielo y el Internet, sobre los aspectos globales, históricos y actualizados sobre el tema. Resultados: Se reportan los hallazgos acompañados de una perspectiva objetiva a manera de discusión. La investigación científica es la base del conocimiento en la actualidad y la manera como generamos nuevos métodos de tratamientos así como la nueva concepción del mundo y la realidad. Los aspectos éticos son la clave para diseñar y ejecutar toda investigación. Objective: To describe some of the basic ethical concepts for clinical and biomedical investigations. Method: A literature review was performed in Pubmed, Scielo and the Internet about the global, historic and most recent aspects about ethics in research. Results: Some of the findings are presented with an objective perspective as discussion. Scientific research is the actual basis for knowledge and it is also the way physicians generate new treatment methods in medicine as well as the new conception of the world and its reality. Ethical aspects are the key to design and perform any scientific research. Objetivo: Descrever os aspectos básicos da ética indispensáveis para a investigação clinica e biomédica. Método: Uma revisão da literatura foi realizada no Pubmed, Scielo e a Internet sobre os aspectos globais, históricos e mais recentes sobre ética em investigação. Resultados: Se relatam as conclusões acompanhadas de uma perspectiva objetiva por meio de discussão. Atualmente, a investigação científica é a base do conhecimento e do jeito como nós geramos novos métodos de tratamento, assim como da nova concepção do mundo e da realidade. Os aspectos éticos são a chave para projetar e executar qualquer investigação.

Tesis de Posgrado de la Universidad Autonoma de San Luis Potosi UASLP

La superficie ocular es una unidad funcional conformada por la conjuntiva (bulbar, tarsal y forniceal), la cornea (epitelio y estroma subyacente), limbo esclerocorneal (zona anatómica de transición entre la cornea y la conjuntiva bulbar) y la película lagrimal con sus 3 capas (mucinosa, acuosa y lipídica). Las enfermedades de la superficie ocular como el Síndrome de Sjögren, Síndrome de Steven Johnson, secuelas de trauma y quemaduras son entidades que suprimen la regeneración normal del epitelio corneal ocasionando una marcada disminución en la capacidad regenerativa del mismo y disfunción de las células limbares. Cabe resaltar el gran impacto social y laboral que produce este tipo de enfermedades, ya que la gran mayoría de pacientes afectados por este tipo de patologías se encuentran en edad de productividad laboral. Una de las terapias más innovadoras en la actualidad, es el implante de Células Madre (CM) con el fin de regenerar el tejido, recuperar la transparencia corneal y la función de la superficie ocular. La introducción de esta alternativa terapéutica busca mejorar las condiciones de vida de los pacientes con las afecciones descritas. Objetivo: Conseguir el crecimiento de células madre de limbo corneo escleral, que sean viables para el futuro trasplante en ojos con enfermedades de la superficie ocular, utilizando como suplemento lisado de plasma rico en plaquetas o suero bovino fetal. Diseño: Estudio experimental en laboratorio especializado (STEM – Medicina regenerativa), para caracterizar fenotípicamente el crecimiento de células de limbo corneo escleral, a través de la medición por inmunohistoquímica de las proteínas P-63 y KI-67, obtenidas de especímenes de banco de ojos certificado y utilizando como suplementos lisado de plasma rico en plaquetas o suero bovino fetal. Resultados: De los ojos obtenidos para extracción de muestras de limbo corneoescleral, se logró llevar a término el cultivo de 5 de ellos, con recuento mayor de un millón de células para el procesamiento final y realización de inmunohistoquímica. En un caso no hubo expresión de marcadores en ninguno de los medios de cultivo. En este estudio el LPRP demostró ser tan bueno como el SBF para el soporte y mantenimiento de células madre de limbo corneoescleral. Conclusión: En nuestro estudio las CM de limbo corneoescleral cultivadas ex vivo mostraron un patrón de crecimiento similar en el LPRP y el SBF, así mismo el perfil inmunohistoquímico fue similar. Esto aporta una alternativa para disminuir la carga antigénica proveniente de las proteínas animales de los cultivos de CM. El LPRP demostró ser tan bueno como el SBF para el soporte y mantenimiento de células madre de limbo corneoescleral. Se hace evidente la necesidad de ampliar esta investigación con un mayor número de muestras de tejido viable, con el fin de perfeccionar las técnicas de cultivo y lograr en un futuro utilizar suplementos de origen humano y eliminar la proteína animal en los medios de cultivo. Palabras clave: Células madre, limbo corneoescleral, superficie ocular, cultivos celulares, suero bovino fetal, lisado de plasma rico en plaquetas, p-63, ki-67. Hospital Militar Central Stem (Medicina Regenerativa) Objective: The aim of this study is to achieve growth of Stem Cells from corneal scleral limbus, which are viable for future transplantation in eyes with ocular surface diseases, using as a supplement platelet-rich plasma lysate and fetal bovine serum. Design: An experimental study will be done in a specialized laboratory (STEM), to phenotypically characterize corneoscleral limbus stem cells growth, through the measurement of P-63 and KI-67 proteins, obtained from certified eye bank specimens, seeded using as a supplements platelet-rich plasma lysate or fetal bovine serum. Results: from the donor eyes obtained for corneoscleral limbus tissue, we achieve culture growing in 5 of them, with cell counts greater than a million cells for final processing and performing immunohistochemistry. In one case there was no expression of markers in any of the culture media. In this study, platelet-rich plasma lysate proved to be as good as FBS for the support and maintenance of corneoscleral limbus stem cells. For this reason, based on this research, we suggest to use PRPL as an alternative supplement in cultures for growing viable stem cells for transplantation. Conclusion: In our study, platelet-rich plasma lysate supported growth and maintenance of corneoscleral limbus Stem cells. Fetal bovine serum remains as the gold standard supplement in cultured corneoscleral limbus stem cells. On the other hand, there is a clear necessity to extend this research with a larger number of viable tissue samples in order to improve culturing techniques and to achieve, in the future, the use of human derived supplements to eliminate animal protein in the cell cultures. Key words: Stem cells, corneo-escleral limbus, ocular surface, cell cultures, fetal bovine serum, platelet-rich plasma lysate.

Establecer el nivel de concordancia en la evaluación del pigmento macular entre el examen clínico y el analizador de pigmento macular (MPS II - Elektron®) en adultos mayores de 60 años. Estudio observacional analítico, de corte transversal y de concordancia. A los sujetos se les realizó un examen oftalmológico completo incluyendo oftalmoscopia indirecta y fotografía del segmento posterior. De forma cegada se realizó el examen con el analizador de pigmento macular (MPS II - Elektron®) por un oftalmólogo entrenado y certificado en el manejo del equipo. Se estimó el nivel de concordancia (test de kappa) entre los dos métodos de evaluación de forma global y ponderada utilizando el programa Epidat 4.1. Se estudiaron 233 ojos, de los cuales 119 (51,1%) fueron ojos derechos, 141 (60,5%) fueron de sexo femenino , 230 (98,7%) fueron de raza mestiza, 217 (93,1%) tenían iris de color café. La edad mediana fue de 70 años con un rango intercuantil (RIC) de 11, el índice de masa corporal (IMC) promedio fue de 25,78 (DE) 4,25. La mediana de la agudeza visual logMAR fue de 0,3 con un RIC de 0,4. Se observó una correlación directa leve, a mayor edad menor agudeza visual logMAR, estadísticamente significativa entre la edad y la AV logMAR (Rho Spearman=0,29 – p = 0,01). Con relación a otros factores de riesgo importantes para el desarrollo de la DMRE se encontró que 121 (51,9%) sujetos tenían hipertensión arterial, 38 (16,3%) dislipidemia, 35 (15%) diabetes y 16 (6,9%) tabaquismo. Ninguno de los sujetos estudiados presentó alteración de la visión de colores. La evaluación clínica por el experto reportó 181 (77,7%) sujetos sanos; 32 (13,7%) presentaban degeneración macular relacionada con la edad (DMRE) temprana, 10 (4,3%) intermedia y 10 (4,3%) avanzada. El analizador de pigmento macular (MPS II - Elektron®) reportó 46 (19,7%) sujetos con pigmento macular muy bueno, 64 (27,5%) bueno, 89 (38,2%) bajo y 34 (14,6%) muy bajo. El grado de concordancia global (kappa) entre las dos herramientas diagnósticas fue del -0,0044 (IC95% -0,0522 a 0,0434) y el acuerdo ponderado por el método de Cicchetti de -0,0236 (IC95% -0,0768 a 0,0297). En este estudio se encontró un acuerdo muy leve en la evaluación del pigmento macular entre el examen clínico por un experto y el analizador de pigmento macular (MPS II - Elektron®). El analizador de pigmento macular (MPS II - Elektron®) mostró mayor sensibilidad en la detección de cambios en el pigmento macular que el examen clínico por un experto, lo cual podría facilitar tratamientos preventivos antes de encontrar hallazgos en la fundoscopia. Especialista en oftalmología Maestría Establish the level of agreement in the evaluation of the macular pigment between the clinical examination by an expert (retinologist) and the macular pigment analyzer (MPS II - Elektron®) in adults over 60 years old. It is an observational, analytical, cross-sectional and concordance study. They undertook a complete ophthalmological examination including indirect ophthalmoscopy and photograph of the posterior segment and in a blinded way, they were evaluated with the macular pigment analyzer MPS II (MPS II - Elektron®), by a trained ophthalmologist and certified in the management of the equipment. The level of concordance (Kappa test) between the two diagnostic tools was estimated in a global and weighted way using the Epidat 4.1 program. We studied 233 eyes, of which 119 (51.1%) were right eyes, 141 (60.5%) were female, 230 (98.7%) were mestizo race, 217 (93.1%) had brown irises. The median age was 70 years with an intercutaneous range (RIC) of 11, the average body mass index (BMI) was 25.78 (SD) 4.25. The median visual acuity logMAR was 0.3 with an ICR of 0.4. A slight direct correlation was observed, the older age the less visual acuity logMAR, statistically significant between age and the VA logMAR (Rho Spearman = 0.29 - p = 0.01). In relation to other important risk factors for the development of AMD, it was found that 121 (51.9%) subjects had hypertension, 38 (16.3%) dyslipidemia, 35 (15%) diabetes and 16 (6.9 %) smoking. None of the studied subjects presented alteration of the vision of colors. The clinical evaluation by the expert reported 181 (77.7%) healthy subjects; 32 (13.7%) presented age-related macular degeneration (AMD) early, 10 (4.3%) intermediate and 10 (4.3%) advanced. The macular pigment analyzer (MPS II - Elektron®) reported 46 (19.7%) subjects with very good macular pigment, 64 (27.5%) good, 89 (38.2%) low and 34 (14.6) %) very low. The degree of global agreement (kappa) between the two diagnostic tools was -0.0044 (IC95% -0.0522 to 0.0434) and the agreement weighted by the Cicchetti method of - 0.0236 (IC95% -0, 0768 to 0.0297). The findings in the clinical examination by an expert retinologist have no agreement with the macular pigment analyzer (MPS II - Elektron ®). Showed greater sensitivity in the detection of changes in the macular pigment than the clinical examination by an expert, which could facilitate preventive treatments before finding fundoscopy findings, facilitating preventive treatments before findings in fundoscopy.