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2. Evaluación de las necesidades educacionales de los pacientes con artritis reumatoide mediante el cuestionario SpENAT
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Pérez, Silvana, Santa Cruz, María, Sosa, Julia, Kohan, Paula, Medina, María, Klajn, Diana, Papasidero, Silvia, Caracciolo, José, Pendón, Gisela, Giordano, Federico, Pereira, Dora, Alvarez, Damaris, Astudillo, Valeria, Kerzberg, Eduardo, Perez Dávila, Adriana, Bohr, Analía, Melo, Fernando, Lloves, Nicolás, Mamani, Marta, Hartvig, Claudia, Sanchez, Gabriela, Sacnum, Mónica, Chichotky, Yamila, Velazco Zamora, José, Benegas, Mariana, Rosa, Javier, García, María, Raiti, Laura, Cruzat, Vanesa, Quintana, Rosana, Pons-Estel, Bernardo, Kirmayr, Karin, D’Orazio, Andrea, Retamozo, Cinthya, Romano, Olga, Perez Alamino, Rodolfo, Correa, María, Citera, Gustavo, Rillo, Oscar, Zalazar, María, Costi, Ana, García, Mercedes, Gomez, Graciela, and Maldonado Ficco, Hernán
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- 2020
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3. Frecuencia de infección por SARS-CoV-2 en asistentes a un congreso médico en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires
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Quintana, Rosana, Isnardi, Carolina, Brigante, Alejandro, Pons-Estel, Guillermo, Soriano, Enrique Roberto, Citera, Gustavo, Mysler, Eduardo, Rosa, Javier, Berbotto, Guillermo, Bellomio, Verónica, and de la Vega, María Celina
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Rheumatology ,COVID-19 ,eventos en salud ,health events ,Reumatología - Abstract
Resumen Introducción: en el contexto de la pandemia por SARS-CoV-2, la Sociedad Argentina de Reumatología (SAR) organizó su congreso “híbrido” (presencial y virtual), en diciembre de 2021, en concordancia con la condición epidemiológica. El objetivo principal de este trabajo fue describir la frecuencia de nuevos casos de infección luego de asistir al Congreso y la opinión de los médicos sobre los aspectos de bioseguridad del evento, y como objetivo secundario, analizar las características de los asistentes durante la pandemia por SARS-CoV-2. Materiales y métodos: estudio transversal a través de una encuesta online, auto-administrada y anónima. Se encuestaron a los concurrentes (médicos y no médicos) al Congreso (presencial o virtual). La primera encuesta fue al momento de la inscripción y la segunda luego de 14 días de culminado, solo para los médicos. Se realizó un análisis descriptivo de los resultados. Resultados: 1.322 individuos se inscribieron al Congreso; 1.039 (98,9%) eran médicos. 1.051 (79,5%) completaron la primera encuesta y 501 (48,2%) contestaron la segunda. Mientras 428 (85,4%) asistieron presencialmente, la virtualidad la eligieron aquellos con más años de ejercicio (p=0,023), con comorbilidades (p=0,03) y quienes tuvieron una internación previa por SARS-CoV-2 (p=0,05). Del total, 1.028 (97,8%) estaban vacunados. El 84,6% tuvo una opinión favorable sobre la modalidad “híbrida”. Cinco (1,2%) presentaron síntomas de infección por SARS-CoV-2 y tres (0,7%) tuvieron confirmación diagnóstica. Conclusiones: cinco personas registraron la infección sintomática después del evento. Las medidas de bioseguridad tomadas fueron las aconsejadas por el Ministerio de Salud de la Nación y la opinión de los médicos sobre las mismas fueron favorables. Abstract Introduction: in the context of the pandemic due to SARS-CoV-2, the Argentine Society of Rhematology organized its "hybrid" congress (face-to-face and virtual), on December 2021, in accordance with the epidemiological condition. The main objective of this work was to describe the frequency of new cases of infection after attending the Congress and the opinion of doctors on the biosafety aspects of the event, and as a secondary objective, to analyze the characteristics of those attending the Congress during the pandemic. by SARS-CoV-2. Materials and methods: cross-sectional study, through an online, self-administered and anonymous survey. The attendees (physician and non- physician) to the congress (face-to-face or virtual) were surveyed. The first survey was at the time of registration and the second after 14 days of finish, only for physicians. A descriptive analysis of the results was performed. Results: 1,322 subjects registered for Congress; 1,039 (98.9%) were physicians. 1,051 (79.5%) completed the first survey and 501 (48.2%) answered the second. While 428 (85.4%) attended in person, virtuality was chosen by those with more years of practice (p=0.023), with comorbidities (p=0.03) and those who had a previous hospitalization for SARS-CoV-2 (p=0.05). Of the total, 1,028 (97.8%) were vaccinated. 84.6% had a favorable opinion about the "hybrid" modality. Five (1.2%) presented symptoms of SARS-CoV-2 infection and three (0.7%) had diagnostic confirmation. Conclusions: five subjects had symptoms and three confirmed infections. The biosafety measures taken were those recommended by the Ministry of Health and the opinion of the colleagues about them was favorable.
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- 2022
4. Tasas de promoción, repitencia y abandono en la Carrera de Especialistas en Reumatología en la Ciudad de Buenos Aires
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Cosentino, Vanesa Laura, Casado, Gustavo, Gobbi, Carla, Secco, Anastasia, Romanini, Félix, Citera, Gustavo, Rosemffet, Marcos, Papasidero, Silvia, Medina, María Alejandra, Bande, Juan Manuel, Roberts, Karen, Brigante, Alejandro, Pons Estel, Guillermo, de la Vega, María Celina, Sequeira, Gabriel, and Kerzberg, Eduardo Mario
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- 2024
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5. Validation of the ReXSPA index (Reductive X-ray Score for Psoriatic Arthritis) in patients with Psoriatic arthritis of the RAPSODIA cohort
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Isnardi, Carolina, Dal Pra, Fernando, Scheines, Eduardo, Fornaro, Marina, Cerda, Osvaldo, Citera, Gustavo, and Schneeberger, Emilce
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Artritis Psoriásica ,ReXSPA ,Psoriatic arthritis ,Daño estructural ,Structural damage - Abstract
Existen diversos índices capaces de valorar el daño radiográfico en pacientes con artritis psoriásica (APs), sin embargo la mayoría fueron creados para su uso en Artritis Reumatoidea y luego modificados para APs, por lo tanto no valoran lesiones características como la osteoproliferación. El objetivo de este estudio fue validar el Reductive X-Ray Score for Psoriatic Arthritis (ReXSPA), el cual fue recientemente desarrollado para su uso en cohortes observacionales. Material y métodos: Estudio de corte transversal, en el cual se incluyeron pacientes ≥18 años de edad, en forma consecutiva, con diagnóstico de APs según criterios CASPAR. A todos los pacientes se les realizaron radiografías de manos y pies en proyección anteroposterior. Dos lectores ciegos para las características clínicas de los pacientes y previamente entrenados, analizaron las mismas por medio de los índices Sharp van der Heijde modificado para APs (SvdHmAPs) y ReXSPA. Se midió el tiempo empleado para la lectura de los índices radiográficos y para el cálculo de los mismos. Resultados: Se incluyeron 66 pacientes, 50% mujeres, con tiempo de evolución de la APs mediano de 8 años (RIC: 4-14.3). 132 radiografías fueron evaluadas según los índices SvdHmAPs [m 35 (RIC: 16.3-72.5)] y el ReXSPA [m 22 (RIC: 7-46.3)]. El tiempo para la lectura radiográfica fue significativamente menor para ReXSPA comparado con SvdHmAPs [media 5.8±2.1 vs media 7.5±2.5 minutos, p
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- 2020
6. Association between Rheumatoid Arthritis and other autoimmune diseases
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Serrano, Eliana Rebeca, Pérez, Silvana Karina, Bande, Juan Manuel, Sosa, Julia, Kohan, María Paula, Santa Cruz, María Julia, Medina, María Alejandra, Klajn, Diana Silvia, Ángel, José, Benegas, Mariana, Saturanski, Etel, Quintana, Rosana, Pons-Estel, Bernardo, Pereira, Dora, Dellepiane, Analía, Correa, María de los Ángeles, Citera, Gustavo, Sacnum, Mónica, Hartvig, Claudia, Demarchi, Julia, Bartel, Guillermo, Gómez, Andrea, Kirmayr, Karin, Velasco Zamora, José Luis, Chichotky, Yamila, Salazar, María Marta, Rillo, Oscar, Bohr, Analía, Pérez Dávila, Adriana, Najera, Hugo, Chuquimia, Jearmany René, Secco, Anastasia, Martínez, Alejandro, Buschiazzo, Emilio, Juárez, Vicente, Raiti, Laura, Cruzat, Vanesa, Smichowski, Andrea, Casado, Gustavo, Zelaya, David, Álvarez, Damaris, Kerzberg, Eduardo Mario, Rosa, Javier, García, María Victoria, Retamozo, Cinthya, Costi, Ana Carolina, Pena, Claudia, Maldonado Ficco, Hernán, and Papasidero, Silvia Beatriz
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autoimmune comorbidities ,enfermedades autoinmunes ,autoimmune diseases ,Artritis reumatoidea ,Rheumatoid arthritis ,comorbilidades autoinmunes - Abstract
Objetivos: Determinar la frecuencia de enfermedades autoinmunes (EAI) en pacientes con Artritis Reumatoidea (AR) y comparar la frecuencia de EAI entre pacientes con AR y sin AR ni otra EAI reumatológica. Material y Métodos: Estudio multicéntrico, observacional, analítico, retrospectivo. Se incluyeron pacientes consecutivos con AR (ACR/EULAR 2010) y como grupo control pacientes con diagnóstico inicial de Osteoartritis primaria (OA). Resultados: Se incluyeron 1549 pacientes: 831 con AR (84% mujeres, edad media 55.2 años [DE 13.6]) y 718 con OA (82% mujeres, edad media 67 años [DE 11.1]). La frecuencia de EAI en el grupo AR fue del 22% (n=183). Estos presentaron mayor frecuencia de EAI reumatológicas (9.4 vs 3.3%, p< 0.001), y menor frecuencia de EAI no reumatológicas que aquellos con OA (15.3 vs 20.5, p=0.007). La EAI reumatológica más prevalente fue el Síndrome de Sjögren, el cual fue más frecuente en el grupo AR (87.2 vs 29.2%, p< 0,001). La frecuencia de EAI reumatológicas en los pacientes con AR fue mayor en la forma erosiva (11 vs 6.8%, p=0.048). Conclusión: La frecuencia de EAI en los pacientes con AR fue del 22%, en quienes predominaron las de etiología reumatológica mientras que, las no reumatológicas predominaron en pacientes con OA. Objectives: To determine the frequency of autoimmune diseases (AID) in Rheumatoid Arthritis (RA) patients and to compare this frequency between patients with and without RA or other rheumatologic AID. Methods: Multicenter, observational, analytical, retrospective study. Consecutive patients with diagnosis of RA (ACR/EULAR 2010) were included. Patients with initial diagnosis of primary ostearthritis (OA) were used as control group. Results: A total of 1549 patients were included: 831 RA (84% women, mean age 55.2 [±13.6]) and 718 OA (82% women, mean age 67 [± 11.1]). The frequency of AID in the RA group was 22% (n=183). RA patients showed higher frequency of rheumatologic AID (9.4 vs 3.3%, p< 0.001), and lower frequency of non-rheumatologic AID than OA patients (15.3 vs 20.5%, p= 0.007). The most prevalent rheumatic AID was Sjögren’s Syndrome, which was more frequent in the AR group (87.2 vs 29.2%, p
- Published
- 2020
7. 'Treat to Persist', a deepening of 'Treat to Target'
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Citera, Gustavo, Mysler, Eduardo, and Soriano, Enrique R.
- Published
- 2020
8. Depression is a major driver of functional capacity in patients with rheumatoid arthritis regardless of disease activity
- Author
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Isnardi, Carolina Ayelen, Capelusnik, Dafne, Schneeberger, Emilce Edith, Bazzarelli, Marcela, Barloco, Laura, Blanco, Eliana, Benítez, Cristian Alejandro, Luján Benavídez, Federico, Scarafia, Santiago, Lázaro, María Alicia, Pérez Alamino, Rodolfo, Colombres, Francisco, Kohan, María Paula, Sosa, Julia, González Lucero, Luciana, Barbaglia, Ana Lucía, Maldonado Ficco, Hernán, and Citera, Gustavo
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rheumatoid arthritis ,depression ,depresión ,PHQ-9 ,artritis reumatoidea - Abstract
La depresión es una de las comorbilidades más frecuentemente reportadas en pacientes con Artritis Reumatoidea (AR). Su presencia se asocia a mayores costos de salud, mayor mortalidad y reduce las probabilidades de alcanzar una buena respuesta al tratamiento. Objetivo: Evaluar la prevalencia de depresión en pacientes argentinos con AR y establecer su relación con diferentes factores sociodemográficos y clínicos. Material y métodos: Se incluyeron pacientes ≥18 años de edad, con diagnóstico de AR según criterios ACR-EULAR 2010. Se consignaron datos sociodemográficos, comorbilidades, características clínicas, actividad de la enfermedad y tratamiento actual. Se administraron los cuestionarios EQ-5D-3L, QOL-RA, HAQ-A y PHQ-9. Los valores de PHQ-9 de 5-9, 10-14, 15-19 y ≥20 determinan la presencia de depresión leve, moderada, moderada/severa y severa, respectivamente y un valor de corte ≥10, depresión mayor. Análisis estadístico: Test T de Student, ANOVA y Chi². Regresión lineal múltiple. Resultados: Se incluyeron 258 pacientes, con un tiempo mediano (m) de evolución de la enfermedad de 9 años (RIC 3,6-16,7). La m de depresión valorada por PHQ-9 de 6 (RIC 2-12,5). La prevalencia de depresión mayor fue de 33,8%. Sesenta y seis (25,6%), 42 (16,3%), 27 (10,5%) y 18 (7%) pacientes presentaron depresión leve, moderada, moderada/severa y severa, respectivamente. Los pacientes con depresión mayor mostraron menor capacidad funcional (HAQ-A X1,6±0,8 vs X0,7±0,7, p
- Published
- 2019
9. Una nueva herramienta para valorar la calidad de vida de pacientes con artritis reumatoidea que no requiere licencia: el cuestionario QOL-RA II (Quality of Life-Rheumatoid Arthritis Scale-II)
- Author
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Isnardi, Carolina Ayelen, Capelusnik, Dafne, Schneeberger, Emilce Edith, Correa, María de los Ángeles, Lim, Romina, Hu, María, Tapia, María Janina, Kerzberg, Eduardo, Blanco, Eliana, Luján Benavídez, Federico, González Lucero, Luciana, Barbaglia, Ana Lucía, Bazzarelli, Marcela, Maldonado Ficco, Hernán, Pérez, Silvana, Hartvig, Claudia, Salcedo, Mariana, and Citera, Gustavo
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rheumatoid arthritis ,quality of life ,QOL-RA II ,calidad de vida ,artritis reumatoidea - Abstract
Recientemente, validamos el cuestionario Quality of Life-Rheumatoid Arthritis Scale (QOL-RA) y detectamos la presencia de algunas limitaciones. Por esta razón, con la autorización de la autora, cambiamos dos preguntas y desarrollamos una nueva versión en español: el QOL-RA II. Objetivo: Validar el QOL-RA II en una cohorte argentina de pacientes con Artritis Reumatoidea (AR). Material y métodos: Estudio de corte transversal. Se incluyeron pacientes ≥18 años de edad, con diagnóstico de AR según criterios ACR-EULAR 2010. Se consignaron datos sociodemográficos, comorbilidades, características clínicas y actividad de la enfermedad. Se administraron los cuestionarios EQ-5D-3L, QOL-RA II, HAQ-A y PHQ-9. A 20 pacientes se les re-administró el cuestionario a los 7 días de haber completado el primero para evaluar reproducibilidad. Análisis estadístico: Test T de Student, ANOVA, Chi². Correlación de Spearman. Alpha de Cronbach. Coeficiente de correlación intraclase. Regresión Logística Multinomial con modelo factorial completo. Regresión lineal múltiple. Resultados: Se incluyeron 430 pacientes, con un tiempo mediano (m) de evolución de 9 años (RIC: 4-16). La m del QOL-RA II fue 6,7 (RIC: 5,3-8). El tiempo promedio para completarlo fue de 1,7±0,57 minutos y para su cálculo de 12±1,7 segundos. Solo 9 (2,1%) pacientes no contestaron alguna pregunta. El cuestionario presentó excelente confiabilidad (α de Cronbach 0,97), reproducibilidad (CCI: 0,96) y buena correlación entre los diferentes ítems y el cuestionario total, sin evidencia de redundancia. QOL-RA II presentó además, buena correlación con EQ-5D-3L (Rho: 0,6), HAQ-A (Rho: 0,55) y PHQ-9 (Rho: 0,56) y moderada con los índices de actividad de la enfermedad DAS28-ERS (Rho: 0,38) y CDAI (Rho: 0,46). Se evidenció peor calidad de vida en aquellos pacientes que no realizaban actividad física (X 6,4±1,9 vs. 7±1,8, p
- Published
- 2019
10. Anti-cyclic citrullinated peptide antibodies in rheumatoid arthritis: relation with clinical features, cytokines and HLA-DRB1
- Author
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Correa, Paula A, Tobón, Gabriel J, Citera, Gustavo, Cadena, José, Schneeberger, Emilce, Camargo, José F, Maldonado-Cocco, José A, and Anaya, Juan Manuel
- Subjects
Anticuerpos antipéptidos citrulinados cíclicos ,Citocinas ,Rheumatoid factor ,Anti-cyclic citrullinated peptide antibodies ,espondilitis anquilosante ,Espondilitis anquilosante ,HLA-DRB1 ,Systemic lupus erythematosus ,Sjögren’s syndrome ,ankylosing spondylitis ,Lupus eritematoso sistémico ,factor reumatoideo ,Síndrome de Sjögren ,Cytokines ,Ankylosingspondylitis ,Artritis reumatoidea ,Rheumatoid arthritis ,Factorreumatoideo - Abstract
En el presente estudio se examinó la especificidad y la sensibilidad de los anticuerpos antipéptidos citrulinados cíclicos (CCP) en pacientes latinoamericanas con artritis reumatoidea (AR), así como su relación con la actividad de la enfermedad, manifestaciones extraarticulares (MEA), síntesis de citocinas (IL-4, IL-10, IL-12, TNF-µ e IFN-gamma ) y factor reumatoideo (FR) IgM e IgA, y con el polimorfismo del HLA-DRB1. Se examinaron 79 pacientes con AR (69 con AR establecida y 10 con AR temprana sin previo tratamiento), 56 pacientes con espondilitis anquilosante (EA), 25 con lupus eritematoso sistémico (LES), 50 con síndrome de Sjögren primario (SSp) y diez individuos sanos. De las 69 pacientes con AR establecida, 36 fueron reevaluadas 2 años después. La actividad de la AR se examinó según los criterios del Colegio Americano de Reumatología. Los anticuerpos anti-CCP2, el FR y los niveles de citocinas se determinaron mediante inmunoensayo, y la genotipificación del HLA se llevó a cabo por reacción en cadena de la polimerasa utilizando mezclas de iniciadores específicos. Los anticuerpos anti-CCP se observaron en 96% de los pacientes con AR en la primera evaluación y en 86% en la segunda ( p=0,12), sin modificación significativa en los valores (131±58,7 vs. 130,6±67,1 UI). Su sensibilidad y especificidad global fue de 94% y 92%, respectivamente, pero cuando sólo se consideraron los niveles altos (>60 UI) fueron de 84% y 95%, respectivamente. La razón de probabilidades (RP) positiva fue de 12 y la RP negativa de 0,06. El valor predictivo (VP) positivo fue de 87% y el VP negativo de 96%. Los anticuerpos anti-CCP se observaron en 12% de los pacientes con LES y con SSp, en 2% de los de EA y en 10% de los controles sanos. En los pacientes con AR no se asociaron con la actividad de la enfermedad, MEA y alelos del HLA-DRB1. Tampoco se observaron correlaciones significativas entre sus valores y los niveles de citocinas. En conclusión, los anticuerpos anti-CCP tienen un interés diagnóstico para la AR en nuestra población, pero su utilidad en el seguimiento clínico es limitada y su síntesis es independiente del HLA-DRB1 y no se correlacionan con niveles de citocinas Th1/Th2. The specificity and sensitivity of anti-cyclic citrullinated peptide antibodies (anti-CCP) was examined in Latin-American patients with rheumatoid arthritis (RA). The variables considered included: 1) relation with the activity of disease, 2) extra-articular manifestations (EAM), 3) synthesis of cytokines (IL-4, IL-10, IL-12, TNF-alpha , and IFN-gamma ) and IgM and IgA rheumatoid factor (RF), and 4) the association with HLA-DRB1 polymorphism. Seventy-nine RA patients were assessed (69 with established RA, and 10 with recent-onset RA not receiving any treatment), 56 with ankylosing spondylitis (AS), 25 with systemic lupus erythematosus (SLE), 50 with primary Sjögren’s syndrome (pSS), and 10 healthy individuals. Of the 69 patients with established RA, 36 were reexamined 2 years later. The activity of the RA was measured by criteria adopted by the American College of Rheumatology. Anti-CCP2, RF and cytokines levels were determined by ELISA. HLA genotypes were established by first, PCR sequence amplification using sequence-specific primers and then, complete sequencing of the product. Anti-CCP antibodies were observed in 96% of patients with RA during the first evaluation and in 86% at the second evaluation ( p=0.12). No significant change in antibody titre was observed between the two evaluations (131±58.7 and 130.6±67.1 IU, respectively). The overall sensitivity and specificity was 94% and 92%, respectively; however, at titres >60 IU, the values were 84% and 95%, respectively. The anti-CCP likelihood ratio positive test was 12 and the likelihood ratio negative test was 0.06. The positive predictive value was 87%, and the negative predictive value was 96%. Anti-CCP antibodies were observed in 12% of SLE and pSS patients, in 2% of AS patients, and in 10% of healthy controls. In RA patients, these antibodies were not associated with the activity of disease, EAM or HLA-DRB1 alleles; no significant correlation was observed between antibody titre and cytokines level. Although anti-CCP antibodies have potential as a diagnostic tool for RA, they are not useful for monitoring clinical activity or predicting the clinical course of disease. Antibody synthesis is HLA-DRB1 independent and not correlated with Th1/Th2 cytokines.
- Published
- 2004
11. Adherence to Treatment with Tofacitinib in Patients with Rheumatoid Arthritis in Daily Clinical Practice.
- Author
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Barbich T, Cerda OL, Schneeberger EE, and Citera G
- Abstract
Objectives: To evaluate the adherence to treatment with tofacitinib in patients with rheumatoid arthritis (RA) using two versions of the self-questionnaire Compliance Questionnaire Rheumatology, CQR19 and CQR5, to determine the variables associated with adherence to tofacitinib and to compare the performance of both questionnaires., Material and Methods: A cross-sectional study was carried out. We included patients ≥18years old, with RA (ACR/EULAR criteria 2010) under treatment with tofacitinib. Sociodemographic data, clinical characteristics, treatment and data on patient evaluation. All the patients completed self-questionnaires CQR19 and CQR5., Statistical Analysis: Descriptive statistics. T-test or Mann Whitney to compare the continuous variables, chi
2 test or Fisher's exact test for the categorical ones. Kappa concordance index. Multiple logistic regression., Results: We included 52 patients, 82.7% women, with a median (m) age of 57.7years, disease duration m 16years, 63.5% had comorbidities. Of the patients, 86.5% were treated with tofacitinib (5mg BID) and 48% received tofacitinib as monotherapy. The median time of tofacitinib treatment was 13months, 42.3% suspended treatment, and only one patient permanently stopped treatment due to lack of provision. Median CQR19 was 89.5%, and 84.6% had an adherence ≥80%. The variables significantly associated with adherence ≥80% were the presence of comorbidities (P=.014) and older age (P=.033). Considering the CQR5, a similar percentage of patients (82.7%) were adherents to treatment, however, the concordance with CQR19 was low. In the multivariate analysis, older age was the only variable independently associated with good adherence to treatment., Conclusions: Treatment adherence to tofacitinib was very good for both presentations. Older age was associated with higher adherence. The agreement between the questionnaires CQR19 and CQR5 was low., (Copyright © 2020 Elsevier España, S.L.U. and Sociedad Española de Reumatología y Colegio Mexicano de Reumatología. All rights reserved.)- Published
- 2021
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12. Tofacitinib, an oral Janus kinase inhibitor, for the treatment of Latin American patients with rheumatoid arthritis: Pooled efficacy and safety analyses of Phase 3 and long-term extension studies.
- Author
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Radominski SC, Cardiel MH, Citera G, Goecke A, Jaller JJ, Lomonte ABV, Miranda P, Velez P, Xibillé D, Kwok K, Rojo R, and García EG
- Subjects
- Administration, Oral, Adolescent, Adult, Aged, Aged, 80 and over, Clinical Trials, Phase III as Topic, Drug Administration Schedule, Female, Humans, Latin America, Male, Middle Aged, Randomized Controlled Trials as Topic, Treatment Outcome, Young Adult, Antirheumatic Agents therapeutic use, Arthritis, Rheumatoid drug therapy, Janus Kinase Inhibitors therapeutic use, Piperidines therapeutic use, Pyrimidines therapeutic use, Pyrroles therapeutic use
- Abstract
Objective: Tofacitinib is an oral Janus kinase inhibitor for the treatment of rheumatoid arthritis (RA). We assessed tofacitinib efficacy and safety in the Latin American (LA) subpopulation of global Phase 3 and long-term extension (LTE) studies., Materials and Methods: Data from LA patients with RA and inadequate response to disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) were pooled across five Phase 3 studies. Phase 3 patients received tofacitinib 5 or 10mg twice daily (BID), adalimumab or placebo; patients in the single LTE study received tofacitinib 5 or 10mg BID; treatments were administered alone or with conventional synthetic DMARDs. Efficacy was reported up to 12 months (Phase 3) and 36 months (LTE) by American College of Rheumatology (ACR) 20/50/70 response rates, Disease Activity Score (DAS)28-4(erythrocyte sedimentation rate [ESR]) and Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI). Incidence rates (IRs; patients with event/100 patient-years) of adverse events (AEs) of special interest were reported., Results: The Phase 3 studies randomized 496 LA patients; the LTE study enrolled 756 LA patients from Phase 2 and Phase 3. In the Phase 3 studies, patients who received tofacitinib 5 and 10mg BID showed improvements vs placebo at Month 3 in ACR20 (68.9% and 75.7% vs 35.6%), ACR50 (45.8% and 49.7% vs 20.7%) and ACR70 (17.5% and 23.1% vs 6.9%) responses, mean change from baseline in HAQ-DI (-0.6 and -0.8 vs -0.3) and DAS28-4(ESR) score (-2.3 and -2.4 vs -1.4). The improvements were sustained up to Month 36 in the LTE study. In the Phase 3 studies, IRs with tofacitinib 5 and 10mg BID and placebo were 7.99, 6.57 and 9.84, respectively, for SAEs, and 3.87, 5.28 and 3.26 for discontinuation due to AEs. IRs of AEs of special interest in tofacitinib-treated LA patients were similar to the global population., Conclusion: In Phase 3 and LTE studies in LA patients with RA, tofacitinib demonstrated efficacy up to 36 months with a manageable safety profile up to 60 months, consistent with the overall tofacitinib study population., (Copyright © 2016 Elsevier España, S.L.U. and Sociedad Española de Reumatología y Colegio Mexicano de Reumatología. All rights reserved.)
- Published
- 2017
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13. [Anti-cyclic citrullinated peptide antibodies in rheumatoid arthritis: relation with clinical features, cytokines and HLA-DRB1].
- Author
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Correa PA, Tobón GJ, Citera G, Cadena J, Schneeberger E, Camargo JF, Maldonado-Cocco JA, and Anaya JM
- Subjects
- Antibodies immunology, Humans, Middle Aged, Sensitivity and Specificity, Antibodies blood, Arthritis, Rheumatoid blood, Arthritis, Rheumatoid immunology, Cytokines blood, Cytokines immunology, Lymphocyte Subsets immunology, Peptides, Cyclic immunology, T-Lymphocytes, Helper-Inducer immunology
- Abstract
The specificity and sensitivity of anti-cyclic citrullinated peptide antibodies (anti-CCP) was examined in Latin-American patients with rheumatoid arthritis (RA). The variables considered included: 1) relation with the activity of disease, 2) extra-articular manifestations (EAM), 3) synthesis of cytokines (IL-4, IL-10, IL-12, TNF-alpha, and IFN-gamma) and IgM and IgA rheumatoid factor (RF), and 4) the association with HLA-DRB1 polymorphism. Seventy-nine RA patients were assessed (69 with established RA, and 10 with recent-onset RA not receiving any treatment), 56 with ankylosing spondylitis (AS), 25 with systemic lupus erythematosus (SLE), 50 with primary Sjögren's syndrome (pSS), and 10 healthy individuals. Of the 69 patients with established RA, 36 were reexamined 2 years later. The activity of the RA was measured by criteria adopted by the American College of Rheumatology. Anti-CCP2, RF and cytokines levels were determined by ELISA. HLA genotypes were established by first, PCR sequence amplification using sequence-specific primers and then, complete sequencing of the product. Anti-CCP antibodies were observed in 96% of patients with RA during the first evaluation and in 86% at the second evaluation (p = 0.12). No significant change in antibody titre was observed between the two evaluations (131 +/- 58.7 and 130.6 +/- 67.1 IU, respectively). The overall sensitivity and specificity was 94% and 92%, respectively; however, at titres > 60 IU, the values were 84% and 95%, respectively. The anti-CCP likelihood ratio positive test was 12 and the likelihood ratio negative test was 0.06. The positive predictive value was 87%, and the negative predictive value was 96%. Anti-CCP antibodies were observed in 12% of SLE and pSS patients, in 2% of AS patients, and in 10% of healthy controls. In RA patients, these antibodies were not associated with the activity of disease, EAM or HLA-DRB1 alleles; no significant correlation was observed between antibody titre and cytokines level. Although anti-CCP antibodies have potential as a diagnostic tool for RA, they are not useful for monitoring clinical activity or predicting the clinical course of disease. Antibody synthesis is HLA-DRB1 independent and not correlated with Th1/Th2 cytokines.
- Published
- 2004
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