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Medicines play a fundamental role in the recovery and maintenance of health, and must be safe, effective, quality and accessible to the patient. The pharmaceutical consultation for pediatric patients using off-label drugs whose use is different from that described on their label or package insert, when it comes to indication, route of administration, dosage and age group, has the role of assisting in pharmacotherapy , minimizing errors and adverse drug reactions indicated by physicians and preventing drug-related problems (PRM's). The administration of medications from adults to children is a common practice that should be treated with caution, as the child's physiology is different and the risks of intoxication are diverse. The aim of this study was to highlight the importance of the pharmacist in the pharmacotherapeutic monitoring of pediatric patients using off-label medications during pharmaceutical consultations. The search took place in the database of the Latin American and Caribbean Literature in Health Sciences (LILACS) and in the Scientific Electronic Library Online (SciELO). To delimit the contents, inclusion criteria were used: articles available in full in Portuguese and English, in the period from 2012 to 2021 with free access and that were relevant to the theme. The results showed that the pharmacist is essential in the monitoring and guidance of patients who use off-label drugs, requiring the proper training of this professional on the subject. In this context, the pharmacist appears as a professional who promotes the correct use of drugs in pediatrics, contributing to safe pharmacotherapy. Los medicamentos juegan un papel fundamental en la recuperación y mantenimiento de la salud, y deben ser seguros, efectivos, de calidad y accesibles para el paciente. La consulta farmacéutica para pacientes pediátricos que utilicen medicamentos off-label cuyo uso sea diferente al descrito en su etiqueta o prospecto, en cuanto a indicación, vía de administración, posología y grupo de edad, tiene la función de auxiliar en la farmacoterapia, minimizando errores. y reacciones adversas a medicamentos indicadas por médicos y prevención de problemas relacionados con medicamentos (PRM). La administración de medicamentos de adultos a niños es una práctica común que debe tratarse con precaución, ya que la fisiología del niño es diferente y los riesgos de intoxicación son diversos. El objetivo de este estudio fue resaltar la importancia del farmacéutico en el seguimiento farmacoterapéutico de los pacientes pediátricos que utilizan medicamentos off-label durante las consultas farmacéuticas. La búsqueda se realizó en la base de datos de la Literatura Latinoamericana y del Caribe en Ciencias de la Salud (LILACS) y en la Biblioteca Científica Electrónica en Línea (SciELO). Para delimitar los contenidos se utilizaron criterios de inclusión: artículos disponibles íntegramente en portugués e inglés, en el período de 2012 a 2021 con acceso gratuito y que fueran relevantes para la temática. Los resultados mostraron que el farmacéutico es fundamental en el seguimiento y orientación de los pacientes que utilizan fármacos off-label, requiriendo la adecuada formación de estos profesionales en el tema. En este contexto, el farmacéutico aparece como un profesional que promueve el uso correcto de los medicamentos en pediatría, contribuyendo a una farmacoterapia segura. Os medicamentos tem papel fundamental na recuperação e manutenção da saúde, devendo ser seguros, eficazes, de qualidade e acessíveis para o paciente. A consulta farmacêutica aos pacientes pediátricos em uso de medicamentos off-Label cuja utilização se dá de forma diferente da descrita em seu rótulo ou bula, quando se fala em indicação, via de administração, posologia e faixa etária, tem o papel de auxiliar na farmacoterapia, minimizando os erros e as reações adversas ao medicamento indicados por médicos e prevenir problemas relacionados aos medicamentos (PRM’s). A administração de medicamentos de adultos em crianças é uma prática comum que deve ser tratada com cautela, pois a fisiologia da criança é distinta e os riscos de intoxicação são diversos. O objetivo desse estudo foi evidenciar a importância do farmacêutico no acompanhamento farmacoterapêutico à pacientes pediátricos em uso de medicamentos off-Label durante as consultas farmacêuticas. A busca ocorreu no banco de dados da Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde (LILACS) e no Scientific Eletronic Library Online (SciELO). Para delimitação dos conteúdos foram utilizados critérios de inclusão: artigos disponíveis na íntegra em português e inglês, no período de 2012 a 2021 com acesso gratuito e que tivessem pertinência com tema. Os resultados demonstraram que o farmacêutico é imprescindível no acompanhamento e na orientação dos pacientes que usam medicamentos off-Label, sendo necessária a adequada formação desse profissional sobre a temática. Nesse contexto, o farmacêutico surge como profissional que promove o uso correto dos fármacos em pediatria, contribuindo para uma farmacoterapia segura.

Introdução: Uma das funções primordiais dos Centros de Informação sobre Medicamentos (CIMs) é o recebimento e resposta a dúvidas relacionadas a medicamentos, denominada de informação passiva. Objetivos: Caracterizar os usuários e as solicitações de informação (SI) do CIM-RS ao longo de sua história (2000-2016) e analisar as respostas fornecidas aos usuários, através da identificação de questões que não foram localizadas informações relacionadas ao contexto da pergunta (RWI). Metodologia: Para alcançar o primeiro objetivo, foi realizado estudo retrospectivo com todas as SI cadastradas no período de janeiro de 2000 a dezembro de 2016. Para o segundo objetivo, foram avaliadas as SI cadastradas entre janeiro de 2012 a dezembro de 2016. Os usuários foram classificados de acordo com a profissão e instituição de origem. As SI foram caracterizadas quanto ao tema e ao grupo farmacológico ou terapêutico primeiro nível, segundo a Anatomical Therapeutic Classification (ATC). Para análise de tendência no período avaliado foi utilizado o teste modificado de Hamed e Rao. RWI de origem hospitalar também foram classificadas quanto as fontes de informação (primária, secundária e terciária). Resultados: No período avaliado (2000-2016), o CIM RS apresentou uma média anual de 614±98 SI e 3,3±0,5 SI por dia. A maioria das SI (88,3%) foi solicitada por farmacêuticos, sendo as instituições de origem mais frequentes o hospital (34,6%) e a farmácia comunitária (24,2%). Há evidências de aumento nas SI provenientes de profissionais vinculados a hospitais (p = 0,004) e prefeituras ou postos de saúde (p = 0,026) no período de 2000 a 2016. Os temas das SI mais frequentes foram administração e modo de uso (11,1%), estabilidade (10,4%), indicações de uso (9,3%), legislação (8,7%), e identificação (7,7%). Quanto a classificação ATC primeiro nível, a maior frequência foi para os fármacos que atuam no sistema nervoso central (18,1%), trato alimentar e metabolismo (14,3%) e sistema cardiovascular (10,8%). Quanto as SI sem informação na literatura consultada (RWI), foram analisadas 2.500 SI; dessas, 25% não apresentavam informações conclusivas nas fontes pesquisadas. As SI sem resolução de questão de origem hospitalar representaram 51% do total de questões sem respostas. A análise quanto à classificação das fontes de informação utilizadas nas questões de origem hospitalar demostrou que a fonte terciária foi a mais utilizada (73%). A maior dificuldade na localização de informações se encontrava nos assuntos relacionados ao modo de uso e medicamentos com uso off-label para indicação (52% das questões sem resolução de questão). A classificação de uso off-label mais frequente foi relacionada com a alteração da forma farmacêutica original do medicamento. Além disso, foi possível constatar que 61% dessas SI eram referentes a um fármaco específico, com maior frequência para os anti-infecciosos de uso sistêmico. Conclusão: Este estudo, ao analisar as atividades de dezessete anos de um dos principais CIM do Brasil, mostrou que o número de SI se manteve constante e o profissional farmacêutico foi o usuário mais frequente. As principais instituições de 6 origem das SIs foram hospitais e farmácias comunitárias. A análise revelou que dúvidas sobre administração/modo de uso foram as mais prevalentes e a maior frequência quanto a classificação ATC foi para fármacos que atuam no sistema nervoso central. Além disso, foi possível verificar que um quarto das respostas fornecidas não apresentavam informações conclusivas nas fontes pesquisadas. As respostas de SI oriundas do ambiente hospitalar foram as que mais apresentaram limitações de informação, sendo o uso off-label responsável pela maioria dos casos. Introduction: One of the primary functions of the Drug Information Centers (DIC) is the receipt and response to drug-related doubts, called passive information. Objectives: To characterize the users and the information requests (SI) of the CIM-RS throughout its history (2000-2016) and to analyze the answers provided to the users, through the identification of questions that were not found information related to the context of the question (RWI). Methodology: In order to reach the first objective, a retrospective study was carried out with all the SIs enrolled from January 2000 to December 2016. For the second objective, the SIs registered between January 2012 and December 2016 were evaluated. classified according to the profession and institution of origin. SIs were characterized according to the theme and to the pharmacological or therapeutic group, according to the Anatomical Therapeutic Classification (ATC). For trend analysis in the evaluated period the modified Hamed and Rao test was used. RWI of hospital origin were also classified as sources of information (primary, secondary and tertiary). Results: In the period evaluated (2000-2016), the CIM RS presented an annual average of 614 ± 98 SI and 3.3 ± 0.5 SI per day. The majority of SI (88.3%) was requested by pharmacists, with the most frequent institutions being the hospital (34.6%) and community pharmacy (24.2%). There is evidence of an increase in SI from hospital (p = 0.004) and prefectures or health posts professionals (p = 0.026) from 2000 to 2016. The most frequent SI themes were administration and mode of use (11, 1%), stability (10.4%), indications of use (9.3%), legislation (8.7%), and identification (7.7%). As for the first level ATC classification, the highest frequency was for drugs that act on the central nervous system (18.1%), alimentary tract and metabolism (14.3%) and cardiovascular system (10.8%). As for the SI without information in the consulted literature (RWI), 2.500 SI were analyzed; of these, 25% did not present conclusive information in the researched sources. The SI without resolution of question of origin hospital represented 51% of the total of questions without answers. The analysis of the classification of sources of information used in questions of hospital origin showed that the tertiary source was the most used (73%). The greatest difficulty in locating information was in subjects related to the mode of use and drugs with off-label use for indication (52% of the questions without question resolution). The classification of the most frequent off-label use was related to the change in the original pharmaceutical form of the drug. In addition, it was possible to verify that 61% of these SI were related to a specific drug, more frequently for the anti-infectives of systemic use. Conclusion: This study, when analyzing the activities of seventeen years of one of the main DICs in Brazil, showed that the number of SI remained constant and the pharmaceutical professional was the most frequent user. The main institutions of origin of the SIs were hospitals and community pharmacies. The analysis revealed that administration / mode 8 of use doubts were the most prevalent and the highest frequency when ATC classification was for drugs that act on the central nervous system. In addition, it was possible to verify that a quarter of the answers provided did not present conclusive information in the researched sources. The SI responses from the hospital environment were the ones that presented the most information limitations, and the off-label use was responsible for most of the cases.

Trabalho Final de Mestrado Integrado, Ciências Farmacêuticas, Universidade de Lisboa, Faculdade de Farmácia, 2015 Made available in DSpace on 2017-03-07T09:48:33Z (GMT). No. of bitstreams: 3 MICF_Rita_Carneiro.pdf: 1561689 bytes, checksum: 7ee946d128e59fdda4dcf210876e8bba (MD5) license.txt: 1195 bytes, checksum: 25733b0b84e8845b1d09ead22e7c5a2c (MD5) MICF_Rita_Carneiro.pdf: 1561689 bytes, checksum: 7ee946d128e59fdda4dcf210876e8bba (MD5) Previous issue date: 2015

Trabalho Final de Mestrado Integrado, Ciências Farmacêuticas, Universidade de Lisboa, Faculdade de Farmácia, 2015 Made available in DSpace on 2017-03-07T10:56:36Z (GMT). No. of bitstreams: 3 MICF_Joao_Pina_Silva.pdf: 932040 bytes, checksum: 36064b10f1516cbae184e7820b2a042e (MD5) license.txt: 1195 bytes, checksum: 25733b0b84e8845b1d09ead22e7c5a2c (MD5) MICF_Joao_Pina_Silva.pdf: 932040 bytes, checksum: 36064b10f1516cbae184e7820b2a042e (MD5) Previous issue date: 2015