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A mastite é uma doença endêmica que incide em rebanhos leiteiros do mundo inteiro, e pode levar a grandes perdas econômicas para a indústria láctea. O Brasil tem sua economia baseada no agronegócio, onde prevalece o sistema de produção semi-intensivo e clima tropical, condições muito favoráveis ao desenvolvimento da mastite. O princípio básico do controle da mastite é a prevenção, porém mesmo utilizando métodos preventivos, novas infecções podem ocorrer. A terapia medicamentosa é um dos procedimentos adotados para a eliminação das infecções do rebanho. Medicamentos, como os antibacterianos, apresentam importante papel no controle e prevenção da doença. Porém, o uso indiscriminado vem se tornando preocupante devido à possibilidade de resistência aos antibacterianos e efeitos tóxicos à saúde humana. Neste contexto, é essencial que as bulas de todos os antibacterianos com indicação para a mastite contenham o máximo de informação possível para garantir a obtenção de resultados positivos após o tratamento, além de proporcionar melhorias na qualidade do leite ofertado e menor risco de toxicidade à saúde dos consumidores. Bulas com informações técnicas incompletas ou ausentes levam ao uso irracional, contribuindo para a possibilidade de ocorrência de resíduo de antibacteriano no leite e resistência bacteriana no rebanho. Esse trabalho teve como objetivo avaliar as informações técnicas contidas nas bulas dos antibacterianos indicados para o tratamento da mastite bovina disponíveis no mercado brasileiro durante o ano de 2019. O presente trabalho é uma pesquisa do tipo descritiva documental no qual bulas de medicamentos veterinários indicados para o controle e prevenção da mastite bovina serviram como fonte de informação. As informações técnicas escolhidas como alvos desse estudo foram: via de administração, forma de inserção da cânula da bisnaga para medicamentos de aplicação intramamária, classe dos antibacterianos, período de aplicação e período de carência. Essas informações técnicas foram escolhidas como prioritárias, pois são elas que influenciam, consideravelmente, na possibilidade de ocorrência de resistência bacteriana no rebanho e presença de resíduo no leite. Ficou constatado que a maioria das bulas não atendiam ou atendiam parcialmente às exigências do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA). Pode-se perceber demora ou ausência de ações com objetivo de padronizar o conteúdo das bulas em função da data de publicação de normativas do MAPA. A luta contra a resistência bacteriana deve envolver todos os profissionais de saúde, portanto médicos veterinários e farmacêuticos precisam agir a fim de auxiliar a indústria farmacêutica veterinária na adequação das bulas dos antibacterianos destinados ao tratamento e prevenção da mastite no Brasil. Mastitis in an endemic disease that affects dairy herds worldwide, and can lead to major economic losses for the dairy industry. Brazil has its economy based on agribusiness, where the semi-intensive production system and tropical climante prevail, very favorable conditions for the development of mastitis. The basic principle of mastitis control is prevention, but even using preventive methods, new infections can occur. Antibacterial therapy is one of the procedures adopted to eliminate infeccions from the mammal gland. Medicines, such as antibacterials, play an important role in disease control and prevention. However, indiscriminate use has become worrisome due to the possibility of antimicrobial resistence and toxic effects on human health. In this context, it is essential that the package inserts of all mastitis antibacterials contain as much information as possible to ensure positive results after treatment, as well as providing improvements in the quality of milk offered na lower risk to consumers. Labels with incomplete or missing technical information lead to irracional use, contributing to possibility of antibacterial residue in milk and bacterial resistance. The objective of this study was to evaluate the technical information contained in the label of antibacterials indicated for the treatment of bovine mastitis available in the Brazilian market during 2019. The present work is a descriptive study in which labels of antibacterials indicated for bovine mastitis treatment served as a source of information. The technical information chosen as targets of this study were: antibacterial category, route of administration, insertion of the tube cannula for intramammary drug use, antibacterials categories, application period and withdrawal period. This technical information were chosen as a priority because they considerably influences the possibility of antibacterial resistance and the presence of residue in the milk. It was found that mosto f the labels do not meet or partially meet the requeriments of the Ministry of Agriculture, Lifestock and Supply (MAPA). It can be noticed delay or lack of actions in order to standardize the contetns of the leaflets according to the publication date of MAPA regulations. The faint aganist bacterial resistence has to involve all healthcare professionals, so veterinarians and pharmacists should come together and get more involved in these issues to assist the veterinary pharmaceutical industry in adjusting the package insert for the treatment and prevention of mastitis in Brazil.

As bulas representam a principal fonte de informação escrita fornecida aos pacientes, especialmente aos idosos. O presente trabalho visou analisar o conteúdo das bulas dos medicamentos frequentemente prescritos para idosos com hipertensão, bem como a sua adequação à regulamentação sanitária e possíveis implicações para a saúde. Foi realizado um estudo descritivo em duas etapas: etapa A, em julho de 2002, e B em julho de 2007. Em cada etapa foram analisadas 34 bulas de sete fármacos anti-hipertensivos que constam na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (2006). Entre as 68 bulas analisadas, a maioria não continha todas as informações exigidas pela Portaria n° 110/1997 na etapa A (89,5%) e pela RDC n°140/2003 na B (100%). Alguns itens importantes como via de administração, modo de uso e superdose não constavam em 76% das bulas analisadas. A falta dessas informações é relevante para a segurança dos pacientes. Com base nos dados obtidos, foi possível constatar o não cumprimento da legislação vigente nas duas etapas do estudo. Logo, é necessária maior atuação da Anvisa para assegurar o uso racional dos medicamentos e a redução dos riscos à saúde dos idosos.

As bulas representam a principal fonte de informação escrita fornecida aos pacientes, especialmente aos idosos. O presente trabalho visou analisar o conteúdo das bulas dos medicamentos frequentemente prescritos para idosos com hipertensão, bem como a sua adequação à regulamentação sanitária e possíveis implicações para a saúde. Foi realizado um estudo descritivo em duas etapas: etapa A, em julho de 2002, e B em julho de 2007. Em cada etapa foram analisadas 34 bulas de sete fármacos anti-hipertensivos que constam na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (2006). Entre as 68 bulas analisadas, a maioria não continha todas as informações exigidas pela Portaria n° 110/1997 na etapa A (89,5%) e pela RDC n°140/2003 na B (100%). Alguns itens importantes como via de administração, modo de uso e superdose não constavam em 76% das bulas analisadas. A falta dessas informações é relevante para a segurança dos pacientes. Com base nos dados obtidos, foi possível constatar o não cumprimento da legislação vigente nas duas etapas do estudo. Logo, é necessária maior atuação da Anvisa para assegurar o uso racional dos medicamentos e a redução dos riscos à saúde dos idosos. The medication leaflets represent the main source of written information supplied to the patients, in special to the elderly. This study aimed to analyze the content of the leaflets of drugs often prescribed for elderly people with hypertension, as well as their adequacy to the sanitary regulations and possible health implications. A descriptive study was conducted in two stages: A, in July 2002, and B, in July 2007. In each stage were analyzed 34 medication leaflets of seven antihypertensive drugs of the National Essential Drugs List (2006). Among the 68 leaflets analyzed, most did not contain all the information required by Portaria nº 110/1997 (89.5%) in the stage A and the RDC nº 140/2003 (100%) in B. In 100% of the leaflets, the legislation had not been fulfilled. Some important topics as way of administration, how to use and overdose had been absent in 76% of the leaflets, the lack of this information has an impact in the security of the antihypertensive users. Based on these data, it was possible to evidence inadequate contents of the medication leaflets. So, it is necessary greater surveillance by Anvisa, to ensure the rational use of medicines and the reduction of the risks to the elderly health.

Com o objetivo de avaliar a qualidade das bulas de medicamentos fitoterápicos em relação à presença das frases obrigatórias por lei, bem como de informações específicas exigidas pela legislação de medicamentos fitoterápicos, foram selecionados 65 produtos em farmácias de Porto Alegre contendo pelo menos uma das seguintes plantas medicinais: maracujá, boldo, alcachofra, guaraná e sene. Através de um formulário, analisou-se a presença das frases exigidas pela Portaria 110/97 da ANVS, que regulamenta as bulas de medicamentos, e das informações exigidas pela Resolução RDC 17/00 da ANVS, sobre registro de medicamentos fitoterápicos. A maioria dos produtos analisados não possui bula, e em nenhum deles verificou-se a presença de todas a frases e demais informações exigidas pela legislação vigente. Especialmente significante foi a inexistência de dados sobre reações adversas, contra-indicações e advertências. Foi possível concluir que as bulas de medicamentos fitoterápicos analisados não seguem as normas legais, são incompletas e deficientes de informações, podendo induzir a sérios problemas de saúde. Sixty-five products with one of the following medicinal plants: passion flower, boldus, artichoke, guarana and senne were acquired in drugstores of Porto Alegre, RS, Brazil. These products were analyzed in order to evaluate the quality of phytomedicines package inserts in relation to the obligatory informations required by the Brazilian drug legislation. Most of the products did not have package inserts, and none of them presented all informations required by the legislation. Furthermore, most of them omitted the potential occurrence of adverse effects, contra-indications and precautions. In conclusion, the analyzed package inserts did not followed the Brazilian drug regulation, were incomplete and showed deficiencies which can induce health consumer problems.