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Über die vergangenen Jahre hat die Nutzung von Registerdaten für die Arzneimittelforschung vermehrt an Bedeutung gewonnen. Folglich griffen im Jahr 2020 die Europäische Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) und Vertreter der nationalen Zulassungsbehörden (Heads of Medicines Agencies, HMA) dies als Teil ihrer Netzwerkstrategie zum verbesserten Schutz der öffentlichen Gesundheit auf. Registerdaten gehören zu den sogenannten Real World Data (RWD) und können zur Beantwortung von Fragen zur Arzneimittelsicherheit und zur Untersuchung der Wirksamkeit von Arzneimitteln herangezogen werden. Registerdaten finden zum Beispiel Anwendung bei Studien zu Arzneimitteln für seltene Krankheiten und bei Studien zu speziellen Patientenpopulationen wie der Arzneimittelexposition bei Schwangeren. Bei der Durchführung von registerbasierten Studien stellen sich vielfältige Fragen, die u.a. das Auffinden geeigneter Datenquellen, die Nutzung bestehender Register oder die Etablierung neuer Register betreffen. Dieser Beitrag gibt eine Übersicht über aktuelle Initiativen zur Verbesserung der Nutzung von Registerdaten für regulatorische Zwecke auf europäischer und nationaler Ebene.

Ziel des studienbegleitenden ePortfolios (SPF) ist es, Ihnen als Handwerkszeug zur Selbstreflexion zu dienen und möglichst viel über sich selbst herauszufinden. Hierfür können Sie in Ihrem SPF während des Studiums alle inhaltlichen Fragen, Themen und Inhalte sammeln, für sich verknüpfen, neu strukturieren, nachdenken und Gedanken festhalten. Sprich: Ihr eigenes Lernen sichtbar machen und Ihre professionelle Rolle als Berufspädagog*in (weiter-)entwickeln!In Summe erhalten Sie mit der Bearbeitung des SPF einen Erfahrungsschatz an didaktischen (Reflexions-)Möglichkeiten, den Sie als Materialkoffer für Ihre (spätere) Berufstätigkeit hervorragend nutzen können.

The aim of this study was to describe how the therapy of anorexia nervosa (AN) and food refusal have been discussed in leading textbooks used in German-speaking academic psychiatry over the past 200 years. For this purpose, 18 textbooks of important school psychiatrists were selected. These were analyzed in a structured way to determine the content of the subject taught at universities in German-speaking countries at a given period. We found that AN was not taught as a distinct disorder until the end of the 20th century, although great attention had been paid to food refusal as a symptom and manifold therapeutic concepts had been developed much earlier. Whereas at the beginning of the 19th century forced feeding using feeding tubes was established, in the following years pharmacotherapies and special diets were developed. It is noteworthy that since the beginnings of academic psychiatry, some early forms of psychotherapy have been developed; for instance, special kinds of behavior were recommended when dealing with the patient, as the therapist was supposed to serve as a role model to encourage patients to eat. Treatment of food refusal by means of structured psychotherapeutic approaches were not established before AN was generally accepted as a distinct disease entity. The understanding of etiological factors that might lead to AN as well as potential psychotherapeutic interventions have changed fundamentally over the past decades.Die vorliegende Arbeit zeigt auf, wie die Therapie der Anorexia nervosa (AN) und der Nahrungsverweigerung in den führenden Lehrbüchern der deutschsprachigen Schulpsychiatrie in den vergangenen 200 Jahren vermittelt wurde. Hierfür wurden 18 Lehrwerke bedeutender Psychiater ausgewählt. Diese wurden strukturiert analysiert, um jeweils das an Medizinstudenten und junge Nervenärzte an deutschsprachigen Universitäten weitergegebene Wissen zur Thematik zu ermitteln. Es zeigte sich, dass die AN erst Ende des 20. Jahrhunderts als ein eigenständiges Krankheitsbild erfasst und vermittelt wurde. Doch bereits zuvor wurden der Nahrungsverweigerung als Symptom eine große Bedeutung beigemessen und mannigfaltige Therapiekonzepte entwickelt. Beginnend im 19. Jahrhundert mit der Zwangsernährung mittels Magensonden wurden später Pharmakotherapien entwickelt sowie spezielle Diäten diskutiert. Bemerkenswert ist, dass bereits seit den Anfängen der akademischen Psychiatrie besondere Verhaltensweisen mit dem Patienten und eine Vorbildfunktion des Therapeuten als „Psychotherapie im weiteren Sinne“ beschrieben wurden, um Patienten zum Essen zu animieren. Die Therapie der Nahrungsverweigerung mittels strukturierter Psychotherapien wurde erst Ende des 20. Jahrhunderts mit der Anerkennung der AN als eigenständige Krankheitsentität etabliert. Hierbei zeigte sich im Verlauf der letzten Jahrzehnte ein grundlegender Wandel im Verständnis von möglichen auslösenden Faktoren dieser Erkrankung und möglichen psychotherapeutischen Interventionen.

Einleitung: Immunsupprimierte haben ein erhöhtes Risiko für Infektionen und sprechen zusätzlich schlechter auf Impfungen an. Angesichts der COVID-19-Pandemie sind diese Patienten insbesondere durch Varianten mit partiellem Immune Escape wie die B.1.617.2 (delta) Variante gefährdet. [zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL]

Einleitung: Die am häufigsten diagnostizierte Vaskulitis in Deutschland ist die Riesenzellarteriitis (RZA), mit einer Inzidenz von ca. 3,5 pro 100.000 Personen bei Patienten über 50 Jahren, mit steigendem Alter noch häufiger. Wie die meisten Vaskulitiden ist auch die RZA durch chronische [zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL]

This article outlines the political events related to German unification on the occasion of its 30th anniversary. The revolutionary upheaval of 1989-90 led to the formulation of common economic and social models in the former Eastern bloc countries. The implementation of these transformation goals proved difficult in former socialist countries and met with little success. It became apparent that the political challenges of transforming centrally planned socialist economies into market economies governed by the rule of law were largely underestimated by politicians. In East Germany, the Treuhandanstalt (privatisation agency) made an indispensable, albeit highly conflictual, contribution to solving this problem. The economic and social transformation of East Germany took place with its accession to the German Constitution. The fall of the “Iron Curtain” gave the process of globalisation a considerable acceleration, which in turn made strengthening competitiveness a growing challenge for German politics.

Ziel des studienbegleitenden ePortfolios (SPF) ist es, Ihnen als Handwerkszeug zur Selbstreflexion zu dienen und möglichst viel über sich selbst herauszufinden. Hierfür können Sie in Ihrem SPF während des Studiums alle inhaltlichen Fragen, Themen und Inhalte sammeln, für sich verknüpfen, neu strukturieren, nachdenken und Gedanken festhalten. Sprich: Ihr eigenes Lernen sichtbar machen und Ihre professionelle Rolle als Berufspädagog*in (weiter-)entwickeln!In Summe erhalten Sie mit der Bearbeitung des SPF einen Erfahrungsschatz an didaktischen (Reflexions-)Möglichkeiten, den Sie als Materialkoffer für Ihre (spätere) Berufstätigkeit hervorragend nutzen können.

Active communication of authorities, such as the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) and the Paul Ehrlich Institute (PEI), including maintenance of contacts with health care professionals, as well as press and public relations work, are essential prerequisites for ensuring that information on the risks of using medicinal products reaches both affected patients and healthcare professionals quickly and in a targeted manner. The various instruments of targeted communication describe possible risks and also contain recommendations that help to reduce the risk of using a medicinal product. The supplementary public relations work aims to make the tasks and objectives of the authority known to the public and to experts with the goal of creating and expanding trust in the actions of the authorities. To this end, appropriate communication platforms must be established and accepted so that they are used by both experts and the general public and the authority is perceived and appreciated as a reliable source of risk information. The currently available instruments of targeted risk communication, such as Dear Health Care Professional Communication (DHPC), risk management plans, and educational materials are described in this paper as well as broader communication on official websites or towards the media. Finally, PEI’s risk communication is highlighted with particular reference to COVID-19 vaccines. Die aktive Kommunikation von Behörden, wie dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI), einschließlich der Kontaktpflege zu Fachkreisen sowie Presse- und Öffentlichkeitsarbeit sind wesentliche Voraussetzung dafür, dass Informationen zu Anwendungsrisiken von Arzneimitteln sowohl betroffene Patientinnen und Patienten als auch Angehörige der Heilberufe schnell und gezielt erreichen. Die verschiedenen Instrumente der gezielten Kommunikation beschreiben mögliche Risiken und enthalten darüber hinaus auch Empfehlungen, die helfen, das Anwendungsrisiko eines Arzneimittels zu reduzieren. Die ergänzende Öffentlichkeitsarbeit zielt darauf ab, die Aufgaben und Ziele der Behörde in der Bevölkerung und in Fachkreisen bekannt zu machen, um Vertrauen in behördliches Handeln zu schaffen und auszubauen. Dafür müssen entsprechende Kommunikationsplattformen etabliert und akzeptiert sein, die sowohl von Fachkreisen als auch von der Bevölkerung genutzt werden können. Die aktuell verfügbaren Instrumente der gezielten Risikokommunikation, wie Rote-Hand-Briefe (RHB), Risikomanagementpläne und Schulungsmaterial, werden in dieser Publikation ebenso beschrieben wie die breiter angelegte Kommunikation auf den behördlichen Webseiten oder gegenüber den Medien. Schließlich wird die Risikokommunikation des PEI unter besonderer Berücksichtigung der COVID-19-Impfstoffe beleuchtet.

Im Mittelpunkt des Workshops steht der Austausch zwischen Forscher:innen, Entwickler:innen und Praktiker:innen zur Entwicklung innovativer, digitaler Lernwerkzeuge für Schüler:innen, um so eine optimale Passung der bildungstechnologischen Entwicklungsprojekte zu den didaktischen Einsatzszenarien inner- und außerhalb der Schule zu schaffen. Das Ziel ist hierbei der praxisorientierte Austausch zu Herausforderungen und Erfahrungen in der Konzeption, Entwicklung und Anwendung neuartiger, interaktiver, digitaler Bildungstechnologien im schulischen wie außerschulischen Kontext, wenn möglich unterstützt durch eine Evaluation.

Das EduInf der TU Dresden stellt mit seinem TeachingLab einen Ort bereit an dem Schüler:innen in Workshops für Informatik begeistert werden und Lehramtstudierende erste Praxiserfahrungen in einer vorbereiteten Umgebung sammeln. Für eine detaillierte Reflexion und das Training der selektiven Aufmerksamkeitssteuerung in Unterrichtssituationen eignen sich Unterrichtsvideos. In diesem Beitrag wird ein Konzept zum Einsatz von 360°-Kameras für diesen Zweck vorgestellt, mit dem eine multiperspektivische Betrachtung von Unterrichtssituationen möglich ist, ohne den Beobachtenden einen festen Bildausschnitt vorzugeben. Ein prototypisches Setup wurde im TeachingLab pilotiert, um Anforderungen an die Entwicklung der benötigten Komponenten des Konzepts zu formulieren. Im Ausblick wird das Potential des Ansatzes für die Datenerhebung im Forschungskontext thematisiert.

Active communication of authorities, such as the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) and the Paul Ehrlich Institute (PEI), including maintenance of contacts with health care professionals, as well as press and public relations work, are essential prerequisites for ensuring that information on the risks of using medicinal products reaches both affected patients and healthcare professionals quickly and in a targeted manner. The various instruments of targeted communication describe possible risks and also contain recommendations that help to reduce the risk of using a medicinal product. The supplementary public relations work aims to make the tasks and objectives of the authority known to the public and to experts with the goal of creating and expanding trust in the actions of the authorities. To this end, appropriate communication platforms must be established and accepted so that they are used by both experts and the general public and the authority is perceived and appreciated as a reliable source of risk information. The currently available instruments of targeted risk communication, such as Dear Health Care Professional Communication (DHPC), risk management plans, and educational materials are described in this paper as well as broader communication on official websites or towards the media. Finally, PEI's risk communication is highlighted with particular reference to COVID-19 vaccines.Die aktive Kommunikation von Behörden, wie dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI), einschließlich der Kontaktpflege zu Fachkreisen sowie Presse- und Öffentlichkeitsarbeit sind wesentliche Voraussetzung dafür, dass Informationen zu Anwendungsrisiken von Arzneimitteln sowohl betroffene Patientinnen und Patienten als auch Angehörige der Heilberufe schnell und gezielt erreichen. Die verschiedenen Instrumente der gezielten Kommunikation beschreiben mögliche Risiken und enthalten darüber hinaus auch Empfehlungen, die helfen, das Anwendungsrisiko eines Arzneimittels zu reduzieren. Die ergänzende Öffentlichkeitsarbeit zielt darauf ab, die Aufgaben und Ziele der Behörde in der Bevölkerung und in Fachkreisen bekannt zu machen, um Vertrauen in behördliches Handeln zu schaffen und auszubauen. Dafür müssen entsprechende Kommunikationsplattformen etabliert und akzeptiert sein, die sowohl von Fachkreisen als auch von der Bevölkerung genutzt werden können. Die aktuell verfügbaren Instrumente der gezielten Risikokommunikation, wie Rote-Hand-Briefe (RHB), Risikomanagementpläne und Schulungsmaterial, werden in dieser Publikation ebenso beschrieben wie die breiter angelegte Kommunikation auf den behördlichen Webseiten oder gegenüber den Medien. Schließlich wird die Risikokommunikation des PEI unter besonderer Berücksichtigung der COVID-19-Impfstoffe beleuchtet.

Die Lymphangioleiomyomatose (LAM) ist eine sehr seltene, ausschließlich Frauen betreffende zystische Lungenerkrankung. Vor einigen Jahren wurde das VEGF-D als diagnostischer Marker etabliert, jedoch ist noch immer unklar, welche Rückschlüsse sich aus der Höhe des VEGF-D auf die Erkrankungen ziehen lassen. Zielstellung dieser Arbeit war es daher, mögliche Confounder herauszufinden, therapiebedingte Veränderungen von VEGF-D und der LAM zu erfassen und daraus eine Aussage zur Relevanz des Parameters als Diagnose-, Verlaufs- und Prognosemarker abzuleiten. Hierfür wurden insgesamt 123 Frauen zwischen 18 und 85 Jahren vom Uniklinikum Leipzig, der Uniklinik Heidelberg sowie aus der LIFE-Studie der Universität Leipzig rekrutiert, darunter 46 LAM-Patientinnen sowie 40 anderweitig lungenkranke und 37 lungengesunde Probandinnen. Bei ihnen allen wurde (zum Teil mehrmals) der VEGF D-Spiegel im Blutserum bestimmt sowie anhand der Krankenakte und eines entworfenen Fragebogens die Anamnese erhoben. Schwerpunkt der Datenerhebung stellten neben der VEGF-D-Messung die allgemeinen deskriptiven Angaben, Informationen zur LAM-Erkrankung, östrogenbetonte Situationen, Nikotinanamnese und Lungenfunktions- und Blutgasparameter im Längs- und Querschnitt dar. Insgesamt bestätigte sich das VEGF-D als relevanter labordiagnostischer Marker für die LAM und zeigte sich bei den Patientinnen signifikant erhöht gegenüber der anderweitig lungenkranken und lungengesunden Kontrollgruppe. Die Abhängigkeit des VEGF-D vom CT-Stadium sowie von der Beeinträchtigung der Diffusionsfähigkeit der Lunge wiesen darauf hin, dass seine Höhe zudem ein Marker für die Schwere der Erkrankungsausprägung ist. Darüber hinaus zeigte sich bei erhöhtem Ausgangs-VEGF D-Spiegel eine schlechtere Entwicklung der DLCO/VA, wodurch er möglicherweise auch prognostische Aussagen erlaubt. Als Confounder des VEGF-D-Spiegels wurde die Nikotinanamnese festgestellt, die so noch keine Erwähnung in der Literatur fand. Ein anamnestischer Nikotinkonsum erhöhte den VEGF-D-Spiegel signifikant (0,820 vs. 1,920 ng/ml, p=.047), darüber hinaus zeigte sich zudem eine Abhängigkeit von der Dauer des Nikotinkonsums. Auch das Vorliegen lymphatischer Ergüsse in der Anamnese ging mit einem erhöhten VEGF D einher. Für östrogenabhängige Situationen wie bspw. eine Schwangerschaft, die zum Teil eine klinische Verschlechterung der Erkrankung bewirken, konnte kein Einfluss auf den VEGF-D-Spiegel nachgewiesen werden. Auch typische Erscheinungen im Rahmen einer LAM wie Pneumothoraces oder das Vorliegen von Angiomyolipomen stellten keine Confounder des VEGF-D dar. Der CO2-Partialdruck, der in bisherigen Studien kaum untersucht worden war, wies von den untersuchten Lungenparametern die stärkste Korrelation zum VEGF-D-Spiegel auf. Zudem zeigte er signifikante Unterschiede je nach CT-Stadium der LAM. Die Patientinnen scheinen in einem bislang noch nicht bekannten Maß mit zunehmender Schwere der Erkrankung eine Hypokapnie und damit Hyperventilation aufzuweisen, die sich jedoch im Verlauf unter Sirolimustherapie signifikant bessert (Differenz des PaCO2: -3,64 ±2,66 mmHg ohne Therapie vs. +2,48 ±3,07 mmHg unter Therapie, p

Vorgeschichte: Ein 39-jähriger Patient wurde bei erhöhten Entzündungswerten und knotigen Hautveränderungen an den Beinen zur Klärung einer möglichen rheumatischen Erkrankung stationär aufgenommen. Leitsymptom bei Krankheitsmanifestation: Seit 5 Monaten hatte eine[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], Deutscher Rheumatologiekongress 2021, 49. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Rheumatologie (DGRh), 35. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie (DGORh), Wissenschaftliche Herbsttagung der Gesellschaft für Kinder- und Jugendrheumatologie (GKJR)