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Hintergrund und Stand (inter)nationaler Forschung: Die Psoriasis-Arthritis (PsA) ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die den Bewegungsapparat, die Haut und die Nägel betrifft. Die Diagnose und Versorgung der PsA-Patient*innen erfolgt in Deutschland in der Regel durch Dermatolog*innen [zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL]

Einleitung: Mit der Einführung der Biologika (bDMARDs) wie TNF-, IL-17- und IL-23-Inhibitoren hat sich die Behandlung von Patienten mit axialer Spondyloarthritis (axSpA) und Psoriasis Arthritis (PsA) von Grund auf verändert. In Deutschland werden zwischen 30% und 50% der axSpA- und[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], Deutscher Rheumatologiekongress 2021, 49. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Rheumatologie (DGRh), 35. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie (DGORh), Wissenschaftliche Herbsttagung der Gesellschaft für Kinder- und Jugendrheumatologie (GKJR)

Einleitung: Tofacitinib ist ein oral zu applizierender Januskinase-Inhibitor, welcher in den USA seit 2012 zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis (RA) zugelassen ist, sodass dort bereits über viele Jahre „Real-World“-Daten vorliegen. ESCALATE-RA ist die erste prospektive, nicht-interventionelle[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], Deutscher Rheumatologiekongress 2020, 48. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Rheumatologie (DGRh), 34. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie (DGORh)

Einleitung: In bisherigen Untersuchungen von RA Patienten konnten wir zeigen, dass die zentrale Schmerzantwort auf Kompression eines schmerzhaften Gelenks hin, dargestellt durch ein funktionelles MRT des Gehirns in Abhängigkeit von Blutsauerstoffgehalt (blood-oxygen level dependent=BOLD), [zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], Deutscher Rheumatologiekongress 2020, 48. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Rheumatologie (DGRh), 34. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie (DGORh)

Einleitung: Bei Rheumatoider Arthritis (RA) ist das proinflammatorische IL-6 mit Gemütsstörungen wie Depressivität und Ängstlichkeit assoziiert [1]. Letztere gehen als Komorbidität mit einem geringeren Ansprechen der RA-Therapie einher [2]. In der vorliegenden[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], 47. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Rheumatologie (DGRh), 33. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie (DGORh), 29. Jahrestagung der Gesellschaft für Kinder- und Jugendrheumatologie (GKJR)

Einleitung: Die Rheumatoide Arthritis (RA) beeinflusst das psychische Befinden, Schmerzempfinden und Fatigue. Proinflammatorische Zytokine sind u.a. mit Depressivität und Ängstlichkeit assoziiert [1]. In der vorliegenden Interimsanalyse der nichtinterventionellen Studie (NIS) ARATA[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], 47. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Rheumatologie (DGRh), 33. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie (DGORh), 29. Jahrestagung der Gesellschaft für Kinder- und Jugendrheumatologie (GKJR)

Einleitung: SUSTAIN ist eine prospektive, multizentrische, nicht-interventionelle Studie in Deutschland zur Untersuchung der Langzeitwirksamkeit und –sicherheit, Lebensqualität und weiterer patientenrelevanter Behandlungsergebnisse im klinischen Alltag bei Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], 46. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Rheumatologie (DGRh), 32. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie (DGORh), Wissenschaftliche Herbsttagung der Gesellschaft für Kinder- und Jugendrheumatologie (GKJR)

Einleitung: Psoriasis Arthritis ist eine chronische Erkrankung, die meist lebenslange Behandlung benötigt. Verschiedene Studien zeigen verringerte Wirksamkeit und geringere Therapieverweildauer in Abhängigkeit von der Anzahl der Therapien. Daher ist schon zu Beginn die Wahl der für den[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], 46. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Rheumatologie (DGRh), 32. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie (DGORh), Wissenschaftliche Herbsttagung der Gesellschaft für Kinder- und Jugendrheumatologie (GKJR)

Einleitung: Die nichtinterventionelle Studie ARATA (NCT02251860) untersucht die Effektivität einer subkutanen Tocilizumab-Therapie (RoACTEMRA®, TCZ) bei Patienten mit rheumatoider Arthritis unter Routinebedingungen. In dieser Interimsanalyse wurden Patienten nach ihrer Vortherapie und Begleittherapie[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], 46. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Rheumatologie (DGRh), 32. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie (DGORh), Wissenschaftliche Herbsttagung der Gesellschaft für Kinder- und Jugendrheumatologie (GKJR)

Einleitung: Bei der rheumatoiden Arthritis konnte in den letzten Jahren, insbesondere durch die Biologika-Register, intensiv die Sicherheit und Wirksamkeit der Therapien im Langzeitverlauf analysiert werden. Die Daten bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten können nicht ohne [zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], 46. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Rheumatologie (DGRh), 32. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie (DGORh), Wissenschaftliche Herbsttagung der Gesellschaft für Kinder- und Jugendrheumatologie (GKJR)

Einleitung: In der klinischen Routine kann sich das Patientenkollektiv bezüglich Krankheitsaktivität und Komorbiditäten von dem in randomisierten klinischen Studien (randomized clinical trial - RCT) unterscheiden. Methoden: SUSTAIN ist eine prospektive, multizentrische, nicht-interventionelle[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], 46. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Rheumatologie (DGRh), 32. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie (DGORh), Wissenschaftliche Herbsttagung der Gesellschaft für Kinder- und Jugendrheumatologie (GKJR)

Hintergrund. Zu den SpA gehören die prädominant axialen (axSpA) und die prädominant peripheren SpA. Die AS ist Teil der axialen SpA, weist aber nicht selten auch eine periphere Beteiligung auf. Die PsA kann sowohl mit rein peripheren als auch mit axialen Manifestationen einhergehen. Die Gesamtprävalenz der SpA in Deutschland wurde mit 1-1,4 % [12] angegeben, die Prävalenz der AS mit ca. 0,5 % [1, 2] und die der PsA mit ca. 0,2-1,4 % [9]. AS-Patienten werden in Deutschland vornehmlich durch internistische Rheumatologen, vielerorts aber auch durch Hausärzte und Orthopäden basisversorgt, PsA-Patienten werden größtenteils von Rheumatologen und Dermatologen in der Klinik bzw. im niedergelassenen Bereich diagnostiziert und behandelt. Die wichtigsten Therapieziele, die für Patienten und Ärzte im Vordergrund stehen, sind neben der Bekämpfung der Entzündungsaktivität und der Vermeidung bzw. Verlangsamung der für beide Erkrankungen charakteristischen Entwicklung von zum großen Teil irreversiblen strukturellen Veränderungen insbesondere Schmerzfreiheit und eine im Verhältnis zu nicht Erkrankten vergleichbar gute Lebensqualität [6]. Für den Therapieerfolg sind eine frühe Diagnose und die zügige Einleitung einer adäquaten medikamentösen Behandlung sowie die regelmäßige Kontrolle der Krankheitsaktivität einschließlich einer ggf. erforderlichen Therapieanpassung unter Berücksichtigung der Bedürfnisse des Patienten entscheidend. Wie oft das in der täglichen Praxis in Deutschland tatsächlich gelingt, ist nicht bekannt. Fragestellung. Ziel des Forschungsprojekts SpA Loop war die Abbildung der gegenwärtigen Versorgungssituation von AS- und PsA-Patienten in Deutschland in rheumatologischen Kliniken und Praxen unter Berücksichtigung von Patienten‑/Arztprofilen sowie der durchgeführten Diagnostik und Therapie. Material und Methoden. Als Instrument wurden standardisierte Fragebögen mit 29 Mehrfachauswahl- und Wahrnehmungsabfragen eingesetzt, die Fachärzten für innere Medizin und Rheumatologie zur Beantwortung vorgelegt wurden. Ergebnisse. Hinsichtlich der Darstellung und Einschätzung der derzeitigen Versorgungssituation in Deutschland im Bereich AS und PsA war eine hohe Übereinstimmung zwischen niedergelassenen und in Krankenhäusern tätigen Rheumatologen festzustellen. Unterschiede zeigten sich lediglich punktuell. Diskussion. Die Ergebnisse dieses Forschungsprojekts illustrieren den aktuellen Stand der Versorgungssituation von AS- und PsA-Patienten in Deutschland und liefern Ansatzpunkte, an welchen Stellen die Versorgungssituation selektiv verbessert werden kann, sowie Aspekte/Diskussionspunkte mit Blick auf die jeweils behandelte Patientenpopulation.

Hintergrund GRAID2 (German Registry of Autoimmune Diseases 2) ist eine retrospektive, nichtinterventionelle, multizentrische Beobachtungsstudie, welche Sicherheits- und Wirksamkeitshinweise zum Einsatz von Biologikatherapien außerhalb der Zulassungsindikationen bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen sowie bei Nierentransplantation zur Therapie bzw. der Prophylaxe einer Transplantatabstoßung, nach Versagen konventioneller Therapien erfasste. Ergebnisse Insgesamt wurden 311 Patienten dokumentiert. Die am häufigsten dokumentierten Erkrankungen waren neben der Sondersituation Nierentransplantations(NTx)-Rejektionsprophylaxe (18,3 %) Patienten mit ANCA-assoziierten Vaskulitiden (17,4 %), systemischem Lupus erythematodes (10,3 %), rekurrierenden Fiebersyndromen (8,4 %), Poly /Dermatomyositis (7,4 %), Pemphigus vulgaris (5,8 %), weiteren Arthritiden (Non-RA/ankylosierende Spondylitis/Psoriasisarthritis) sowie Großgefäßvaskulitiden und Polymyalgia rheumatica (4,5 %). Die Biologikatherapien umfassten in absteigender Häufigkeit Rituximab (RTX) (70,1 %), Tocilizumab (TCZ) (9,3 %), Infliximab (IFX) (7,1 %), Anakinra (ANK) (5,5 %), Adalimumab (ADA) (3,5 %), Etanercept (ETA) (2,3 %) und Certolizumab (CTZ) (0,6 %). Der dokumentierte Gesamtbeobachtungszeitraum unter Biologikatherapie betrug 338,5 Patientenjahre, bei einem mittleren Alter der Patienten von 47,8 Jahren und einem Anteil weiblicher Patientinnen von 56,9 %. Nach der ersten Gabe der Medikamente wurde deren Verträglichkeit vom behandelnden Arzt bei 95,5 % der Patienten als ""gut"" oder ""sehr gut"" eingeschätzt. Im Beobachtungsverlauf traten 275 unerwünschte Ereignisse auf mit 104 als schwerwiegend klassifizierten Nebenwirkungen bei 62 Patienten. Bei 19 dieser 62 Patienten (30,6 %) wurden schwerwiegende Infektionen bzw. opportunistische Erkrankungen berichtet. Dies entspricht einer Gesamtrate von 5,6 schwerwiegenden Infektionen auf 100 Patientenjahre. Es traten 6 Todesfälle im Beobachtungsverlauf ein, wobei nur in 1 Fall ein Kausalzusammenhang mit der Behandlung als wahrscheinlich eingeschätzt wurde. Die Registerdaten unterstützen die klinische Bedeutung von Rituximab für schwere Fälle der Kleingefäßvaskulitiden sowie von Tocilizumab für die Großgefäßvaskulitiden, wobei diese Behandlungen vor der Zulassung dieser Substanzen insbesondere bei Patienten mit schweren, bzw. therapierefraktären Verläufen angewendet wurden. Schlussfolgerung Die erhobenen Daten zeigen keine Hinweise für neue Sicherheitsaspekte aus den bekannten Zulassungsindikationen der dokumentierten Biologikatherapien bei einem Einsatz außerhalb der zugelassenen Indikationen bei Patienten mit entzündlich rheumatischen Systemerkrankungen, die sich auf konventionelle Therapien refraktär gezeigt hatten.

Einleitung: Die nicht-interventionelle ARATA-Studie (NCT02251860) beobachtet über 2 Jahre das klinische Ansprechen und die Therapiesicherheit einer subkutanen RoActemra® (Tocilizumab [TCZ] s.c.) Therapie unter Routinebedingungen. In dieser Interimsanalyse wurde die Therapie mit TCZ[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], 45. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Rheumatologie (DGRh), 31. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie (DGORh), 27. Jahrestagung der Gesellschaft für Kinder- und Jugendrheumatologie (GKJR)

Einleitung: Die Therapie der rheumatoiden Arthritis (RA) und der axialen Spondyloarthritis (axSpA) einschl. Psoriasisarthritis (PsA) ist auf das Ziel Remission oder zumindest niedrige Krankheitsaktivität ausgerichtet. Solange dieses Ziel nicht erreicht ist, ist eine Anpassung der Therapie empfehlenswert.[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], 44. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Rheumatologie (DGRh); 30. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie (DGORh); 26. Jahrestagung der Gesellschaft für Kinder- und Jugendrheumatologie (GKJR)

Einleitung: Randomisiert kontrollierte Studien spiegeln den Versorgungsalltag nur begrenzt wieder. Nicht-interventionelle Studien (NIS) dienen dazu, Wirksamkeit und Sicherheit unter klinischen Alltagsbedingungen weiter zu untersuchen. Zwischen 2003 und 2014 wurden in Deutschland sieben NIS mit Etanercept[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL], 43. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Rheumatologie (DGRh); 29. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Orthopädische Rheumatologie (DGORh); 25. wissenschaftliche Jahrestagung der Gesellschaft für Kinder- und Jugendrheumatologie (GKJR)

Zur Unterstützung bei der Auswahl medikamentöser Behandlungen der Psoriasisarthritis liegen derzeit 2 Versionen von internationalen Therapieempfehlungen vor. Während die GRAPPA-Empfehlung vorwiegend die Darstellung der Behandlungsmöglichkeiten anhand des jeweiligen Phänotyps und einer Auflistung des Evidenzniveaus nutzt, versucht die EULAR-Empfehlung die Umsetzung der Evidenzlevel in einen Therapiealgorithmus mit unterschiedlichen Behandlungsphasen. Die Darstellung eines Behandlungsalgorithmus suggeriert allerdings vergleichbare Evidenzniveaus der einzelnen Behandlungsschritte, was für die Psoriasisarthritis nicht zutrifft. Dies ist bei der Anwendung eines vorgegebenen Therapiealgorithmus und bestehender heterogener Studienlage für jede individuelle Substanz und jeden einzelnen Therapieschritt zu beachten. Beide Empfehlungen befinden sich derzeit in Überarbeitung und werden der inzwischen weiter wachsenden Evidenzlage in ihrer aktualisierten Fassung bei Veröffentlichung sicher Rechnung tragen.

Einleitung. Bei Einleitung einer Systemtherapie liegen meist sowohl Haut- als auch Gelenkbeteiligung bei aktiver Psoraisis-Arthritis (PsA) vor. Der Erstmanifestation der PsA geht allerdings die Hautmanifestation in der Regel voraus. Um einen möglichen Zusammenhang zwischen der Schwere der Hautbeteiligung und der Gelenkmanifestation zu überprüfen, wurden Patientencharakteristika bezüglich muskuloskeletaler und kutaner Manifestation analysiert. Methoden. Eine multizentrische, nicht interventionelle Studie wurde an verschiedenen dermatologischen und rheumatologischen Zentren in Deutschland durchgeführt. Mit Hilfe von deskriptiver Statistik und schrittweiser Regressionsanalyse wurden die darin gewonnenen Daten von PsA-Patienten (n=1918) analysiert. Die Patientendaten wurden nach der Schwere der Hautbeteiligung, gemessen mittels Target Lesion Score (TLS), empirisch in drei Guppen eingeteilt: Patienten mit milder (niedriger TLS

Einleitung. Während ein Teil der Patienten mit aktiver Psoriasis Arthritis (PsA) auf eine DMARD-Therapie oder zumindest auf den ersten TNF-Blocker suffizient ansprechen, zeigt sich eine Gruppe der PsA-Patienten refraktär auf sowohl die Therapie mit konventionellen DMARDs als auch auf TNF-Inhibitoren. Methoden. Es erfolgt eine Subgruppenanalyse einer multizentrischen, prospektiven Observationsstudie von Patienten mit PsA. Patientencharakteristika und Krankheitsaktivität von DMARD-Versagern (n=2588) werden mit denen von anti-TNF-refraktären Patienten (n=109) verglichen. Herangezogen wurden für diesen Vergleich Patientencharakteristika aus einer deutschen nicht interventionellen Studie mit Adalimumab (ADA). Ergebnisse. Die Patienten beider Gruppen zeigen neben einer vergleichbaren Krankheitsdauer der PsA (9 vs. 10 Jahre Krankheitsdauer bei antiTNF-refraktären Patienten) auch ein vergleichbares mittleres Alter bei Einschluss in die nicht interventionelle Studie (49,3 vs. 48,7 Jahre). Der Body-Mass-Index (BMI) zeigt sich ebenfalls vergleichbar (28,2 vs. 28,8 kg/m2). Patienten, die sich vor Einleitung einer ADA-Therapie auf mindestens zwei TNF-Blocker refraktär zeigten, weisen Unterschiede in der Krankheitsdauer der Hautmanifestation und bezüglich des Alters bei Krankheitsbeginn auf: anti-TNF-Versager weisen einen früheren Beginn der PsA bezüglich des Lebensalters auf (37,8 vs. 40,3 Jahre) und zeigen darüber hinaus sowohl einen früheren Beginn der Psoriasis (Alter bei Symptombeginn: 28,3 vs. 31,7 Jahre) als auch eine längere Krankheitsdauer (20,5 vs. 17,6 Jahre). Dagegen ist die muskuloskeletale Krankheitsaktivität in beiden Gruppen vergleichbar (Anzahl der geschwollenen Gelenke (SJC) 8,5 vs. 8,7, DAS28 4,74 vs. 4,71, Enthesitis 27,5 vs. 27,7%). Die Schwere der Hautmanifestation ist ausgeprägter in der Gruppe mit Biologika-Vortherapie [Target Lesion Score (TLS) 8,0 vs. 6,1, Body Surface Area (BSA) 11,2 vs. 8,9]. Außerdem konnte in dieser Gruppe eine stärkere humorale Entzündungsreaktion nachgewiesen werden (BSG 29,4 vs. 23,4 mm/h, CRP 18,8 vs. 13,9 mg/L). Schlussfolgerung. Es zeigen sich keine signifikanten Unterschiede in der Krankheitsaktivität der beiden Gruppen (vor Einleitung der ADA-Therapie nach DMARD- und nach anti-TNF-Versagen). Auch bei der Patientengruppe mit mehreren Vortherapien mit TNF-Inhibitoren können keine signifikanten Unterschiede in der Ausprägung der Erkrankung nachgewiesen werden. Im Trend wurde ein früheres Einsetzen der Haut- und Gelenkmanifestation sowie eine stärkere systemische Entzündungsreaktion in den Patienten mit vorheriger TNF-Therapie festgestellt werden, während die Dauer der Erkrankung und der BMI mit den Charakteristika der Patienten mit ausschließlicher DMARD-Vortherapie vergleichbar sind.

Einleitung. Zur Behandlung der Psoriasis-Arthritis (PsA) stehen derzeit bei unzureichendem Ansprechen auf konventionelle DMARDs ausschließlich TNF-Inhibitoren zur Verfügung. Obwohl nur unzureichende Evidenz zur Wirksamkeit und Sicherheit vorhanden ist, wird nach Versagen des ersten TNF-Blockers häufig der TNF-Inhibitor gewechselt. Methoden. In einer deutschen multizentrischen, prospektiven Observationsstudie wurde die Wirksamkeit von Adalimumab (ADA) bei unzureichendem Ansprechen auf eine antiTNF-Therapie im Vergleich zu DMARD-Vortherapie untersucht. Eingeschlossen wurden 3320 Patienten mit moderater bis schwerer PsA, die in der Routine ADA erhielten. Neben der Dokumentation der Krankheitscharakteristika, wurde die Krankheitsaktivität anhand der Anzahl geschwollener (SJC) und druckschmerzhafter Gelenke (TJC), des Disease Activity Scores 28 (DAS28), der Erfassung von Daktylitis und Enthesitis, sowie der Dokumentation des Target Lesion Score (TLS) und der Body Surface Area (BSA) zu Baseline sowie zu Monat 3, 6, 12 und 24 erfasst. Ergebnisse. Die Behandlung mit ADA zeigt in allen Gruppen eine signifikante Reduktion der Krankheitsaktivität. Der SJC verringerte sich von im Mittel 8,7 zu Baseline auf 1,4 nach 24 Monaten (TNF-naiv) sowie von 7,7 auf 2,8 (eine TNF-Vortherapie), von 8,5 auf 1,9 (zwei oder mehr antiTNF). Eine höhere Reduktion des DAS28 konnte in den TNF-naiven Patienten nachgewiesen werden (-2,22 vs -1,79 mit einer TNF-Vortherapie). Dies führt im Mittel zu einem DAS28 zu Monat 24 von 2,62. Im Vergleich dazu erreichen Patienten mit einer antiTNF-Vortherapie einen DAS28 von 2,89, diejenigen mit zwei oder mehr antiTNF einen DAS28 von 3,12. Der Anteil der Patienten mit aktiver Daktylitis reduziert sich im Mittel in allen Gruppen (32,2% auf 2,7% TNFnaiv vs 25,5% auf 3,9% bei Patienten mit einer TNF-Vortherapie). Bezüglich des Ansprechens der Psoriasis zeigt sich eine vergleichbare Reduktion im TLS. Schlussfolgerung. Die Therapie mit ADA in Patienten mit aktiver PsA ist wirksam und geht mit einer Verbesserung aller Manifestationsformen der Erkrankung einher (Arthritis, Enthesitis, Daktylitis, Psoriasis). Auch bei Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf TNF-Inhibitoren führt ADA zu einer signifikanten Reduktion der Krankheitsaktivität. Im Gegensatz zur rheumatoiden Arthritis zeigt der Einsatz der TNF-Therapie nach TNF-Versagen einen deutlich geringeren Unterschied im Ansprechen im Vergleich zu TNF-naiven Patienten. Der erreichte Absolutwert im DAS28 ist allerdings bei TNF-naiven Patienten unter der Therapie mit ADA niedriger als bei denen mit TNF-Vortherapie.

von F. Behrens und F. Heege