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La fibromyalgie (FM) est un trouble nociplastique pour lequel les approches non-pharmacologiques sont recommandées comme prise en charge de première ligne. L'exposition du système nerveux périphérique aux ondes millimétriques (OMM) entraîne la libération centrale d'opioïdes endogènes [1] et ainsi, une hypoalgésie et des effets parasympathiques [2]. L'objectif de ce travail est de mettre en parallèle d'une part des données recueillies lors d'un essai clinique (EC) prospectif randomisé testant l'efficacité à 3 mois d'une thérapie combinant un bracelet émetteur d'OMM et un coaching pour l'amélioration de la qualité de vie (QV) des patients FM, comparée à une prise en charge habituelle et d'autre part, des données de vie réelles (VR) rétrospectivement collectées auprès de personnes ayant utilisé une combinaison OMM + coaching durant 18 mois. La cohorte d'EC était composée de 170 patients FM, provenant de 8 centres français de la douleur, répartis en 2 groupes : traitement OMM + coaching (n = 84) vs contrôle (prise en charge habituelle, n = 86). L'efficacité de la solution était évaluée en comparant le nombre de patients des 2 groupes qui amélioraient de manière cliniquement significative leur qualité de vie sur le questionnaire d'impact de la fibromyalgie (QIF) entre l'inclusion et le suivi à trois mois. Une diminution de score QIF ≥ 14 % était considérée comme cliniquement significative [3]. La cohorte de VR était composée de 185 patients FM, ayant utilisé une combinaison OMM + coaching pour au moins 18 mois. Leur QV était également mesurée à l'aide du QIF, au démarrage de l'utilisation, puis tous les trimestres. Lors de l'EC, après 3 mois (M3), 55,1 % des patients du groupe traitement amélioraient leur qualité de vie au-delà des 14 %, contre 35,9 % dans le groupe contrôle et cette différence entre les groupes était statistiquement significative (p = 0,021). En moyenne, les patients du groupe traitement amélioraient leur score QIF de 21,7 %, contre 7,2 % dans le contrôle. Dans la cohorte de VR, parmi les 1125 personnes FM ayant initié l'utilisation d'OMM + coaching sur la période d'étude, 388 (34,5 %) étaient toujours utilisatrices 18 mois plus tard. Parmi les 185 utilisateurs répondant à l'ensemble des critères d'inclusion, la réduction moyenne des scores QIF par rapport au score initial évoluaient tels que mM3 = 27,3 %, mM6 = 25,6 %, mM9 = 29,4 %, mM12 = 28,3 %, mM15 = 27,3 %, mM18 = 27,5 %. L'association d'OMM et coaching conduit à des améliorations de la qualité de vie des patients fibromyalgiques supérieures à celles obtenues avec une prise en charge habituelle après 3 mois. Les données de vie réelle permettent de décrire l'évolution de la QV et la stabilité des bénéfices lorsque la combinaison MMW + coaching est utilisée à long-terme. Les intérêts et limites des deux types d'étude et leur complémentarité sont discutées. [ABSTRACT FROM AUTHOR]

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L'arthrose est une pathologie invalidante qui altère significativement la qualité de vie des patients en raison de la douleur chronique et de la perte de mobilité [1]. Malgré une prise en charge thérapeutique de référence, associant traitements médicamenteux et non médicamenteux, une proportion significative des patients demeure insuffisamment soulagée. Une approche innovante, s'appuyant sur la stimulation de la sécrétion d'opioïdes endogènes par ondes millimétriques, a montré de potentiels effets bénéfiques sur la douleur, le sommeil et la qualité de vie, lors d'un essai clinique randomisé portant sur 60 patients [2]. La disponibilité de cette technologie dans le cadre d'une application de bien-être axée sur l'amélioration de la qualité de vie pourrait enrichir ces données cliniques par la génération de données de vie réelle complémentaires. La solution bien-être, utilisant la même technologie, se présente sous la forme d'un bracelet émetteur d'ondes millimétriques connecté à une application mobile, permettant le recueil d'informations telles que la raison d'utilisation, la fréquence d'utilisation, et les questionnaires de qualité de vie. Ainsi, ce travail vise à évaluer la pertinence de la génération de telles données dans le cadre de l'évaluation de nouvelles technologies, en support des données obtenues dans le cadre d'un essai clinique. Étude rétrospective incluant les nouveaux abonnés à la solution Remedee-Well entre décembre 2022 et janvier 2024, déclarant tester la solution pour améliorer leur qualité de vie impactée par l'arthrose. L'objectif principal porte sur le score d'impression de changement (PGIC) mesuré à 3 mois chez ces utilisateurs. Les objectifs secondaires évaluent, sur des échelles de 0 à 100, l'évolution à 3 mois de la qualité du sommeil, de la qualité de vie et de l'intensité de la douleur. Parmi les 318 utilisateurs inclus dans l'étude, 218 (68,6 %) utilisent toujours la solution à 3 mois. À 3 mois, parmi ces 218 utilisateurs, 156 (71,6 %) ont répondu au questionnaire PGIC : 80,1 % rapportent une amélioration de leur état dont 27,5 % répartis dans les catégories « beaucoup » et « énormément amélioré » (Fig. 1). En moyenne, les utilisateurs rapportent après 3 mois d'utilisation une amélioration de 13,1 % de leur qualité de sommeil, une diminution de l'intensité de leur douleur de 33,9 % et une amélioration de leur qualité de vie de 29,8 %. Les résultats de cette étude observationnelle, malgré des biais méthodologiques évidents inhérents à ce type de protocole, confortent les conclusions du récent essai clinique randomisé et contrôlé [2]. Les données de vie réelle offrent l'avantage de fournir rapidement des informations sur une population large dans un contexte d'usage réel. La génération de ce type de données semble être un atout important qui pourrait être systématisé pour l'évaluation des solutions connectées. [ABSTRACT FROM AUTHOR]