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Introduction : Depuis l’informatisation des Épreuves Classantes Nationales (ECNi), les étudiants en médecine du second cycle sont évalués sur leur raisonnement clinique, et non plus seulement sur leurs connaissances « brutes » apprises dans les livres. En France, aucune étude n’a évalué l’impact de la simulation haute-fidélité (HF) sur la préparation des étudiants aux ECNi. L’objectif de l’étude est de mesurer la valeur ajoutée pédagogique de la simulation HF dans la préparation aux ECNi par rapport à une préparation standard. Matériel et méthodes : Nous avons réalisé une étude bicentrique, contrôlée, prospective, de supériorité, en double aveugle et en groupes parallèles. Entre novembre 2016 et mai 2017, des étudiants en 5ème année de médecine de Nancy et Nice, volontaires, ont participé à 3 phases : phase 1 où les étudiants sont interrogés sur 6 dossiers type ECNi (nommés A, B, C, D, E, F) puis randomisés en 2 groupes ; une phase 2, où le groupe 1 faisait de la simulation HF sur les thèmes A, B, C et le groupe 2 sur les thèmes D, E, F ; puis une phase 3 où tous les étudiants ont fait un nouvel examen sur 6 dossiers différents sur les thèmes A, B, C, D, E, F. Nous avons comparé l’évolution des notes des 2 groupes sur les dossiers A, B, C et D, E, F entre la phase 1 et 3. Résultats : Au total, 166 étudiants en 5ème année de Nancy et de Nice ont participé aux 3 phases de l’étude (132 à Nancy / 34 à Nice) ; 84 randomisés dans le groupe 1 (65 Nancy / 19 Nice) et 82 dans le groupe 2 (67 Nancy / 15 Nice). Au cours de la phase 1, aucune différence significative de notes entre les 2 groupes n’existait. Au cours de la phase 3, le groupe 1 avait des moyennes significativement supérieures pour les dossiers A, B et C (13,0/20± 2,0, 12,5/20±2,0, 12,4/20 ±2,3, pour le groupe 1, contre 11,1/20±2,3, 9,6/20±2,5, 10,1/20±2,4 pour le groupe 2 (p